Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

/oC“T(

SUT KODU: KR1150

1.       Stent, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Stent, paslanmaz çelik veya kobalt-krom veya platin-krom alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.       Stent, balon “expandable” olmalıdır.

4.       Stent ve balon merkezleri çakışacak şekilde, stent balonun tam üstünde olmalıdır.

5.       Stentin, her iki uçtan balon taşım uzunluğu, 0.75 mm’den fazla olmamalıdır.

6.       Stent, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00 ve 4.50 mm. şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

7.       Stent, 8-30 mm. arasında en az 5 (beş) farklı uzunlukta olabilmelidir (tüm çaplarda).

8.       2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50 ve 4.0 mm çaplarda, en az bir adet 10 mm’nin altında uzunluğa sahip stent bulunmalıdır.

9.       Sistem, 0.014" çaplı guide wire ile uygulanabilmelidir.

10.   Balon 8±2 atm. şişirme basınçlarında nominal çapma ulaşabilmelidir.

11.   Balonun “rated burst basıncı” 14 atm. den az olmamalıdır.

12.   Sistem, 5 F guiding katater ile de kullanılabilmelidir.

13.   Stentin strut kalınlığı 0.0038” (inç) den daha fazla olmamalıdır.

14.   Stent sisteminin geçiş (crossing) profili 0.045" (inç) den daha fazla olmamalıdır.

15.   Stent, yüksek radiyal dayanıma (kuvvete) sahip olmalıdır.

16.   Stent, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

17.    Stent, işlem öncesi veya esnasında, balonun üzerinden kolayca kaymamalıdır.

18.   Stentin iyi bir dizaynı olmalı ve işlem sonunda yan dal akışını engellememelidir.

19.   Sistemin distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

20.    Stentin yüklendiği balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

21.    Sistem, fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilecek radyopaklıkta olmalıdır.

22.    Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

23.    Sistem için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

24.    Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

25.    Sterilizasyon tarihi sistem üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

SUT KODU: KRİ124

1.      Balon, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan stent işlemi sonrası post- dilatasyon ve bypass greft stenoz uygulamalarında kullanıma uygun, non-compliant yapıda olmalıdır.

2.      Balonlar 6F guiding kateterler ile kullanılabilmelidir.

3.      Balon monorail yapıda olmalıdır.

4.      Balon esnek ve dayanıklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5.      Balon, 10-25 mm. arasında en az 3 (üç) farklı uzunlukta olmalıdır.

6.      Balon, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00 ve 4.50 mm. şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

7.      Balon çapı, 10±2atm. şişirme basınçlarında nominal çapma ulaşabilmelidir.

8.      Balonun “Rated Burst Basıncı” 18 atm. den az olmamalıdır.

9.      Balon 0.014" çaplı guide wire ile uygulanabilmelidir.

10.  Balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

11.  Balon, stent öncesi ve sonrası dilatasyon uygulamalarına elverişli olmalıdır.

12.  Balon kateterin distal ucu lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

13.  Balonun lezyon giriş profili, tüm çaplarda, 0.017” ve daha düşük olmalıdır.

14.  Balonun geçiş (crossing) profili, tüm çaplarda, 0.035" ve daha düşük olmalıdır.

15.  Balon, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

16.  Balon, stent strutlarından kolaylıkla geçebilmelidir.

17.  Balonun proksimali iyi bir itilebilirlik özelliğine sahip yapıda olmalıdır.

18.  Balonun distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

19.  Balon uzunluğu en az 135 cm olmalıdır.

20.  Balonun proksimal hub kısmında uzunluğu ve çapı belirtilmelidir.

21.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

22.  Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

23.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

SUT KODU: KR1124

24.  Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.