Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

 

 

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

POLYGLAÇTIN 910 8/0

1.      8/0, 6.5 mm en az 30cm spatül çift iğne 3/8 olmalıdır.

2.      Malzeme içeriği Polyglactm 910 olmalıdır.

3.      Malzemenin polyglactm 370 kaplaması olmalıdır. Kamtlanmalıdır.

4.      Gösterdiği gerilme gücü 14. Günde %75, 21. Gün de %50, 28. Gün de %25 olmalıdır.

5.      Ortalama emilim süresi 56-70 gün olmalıdır.

6.      Ürünün, marka adının yer aldığı, performans ve güvenirliğini ispatlayan, hasta üzerinde yapılmış en az iki tane klinik araştırması bulunmalıdır. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken iğnenin stabil kalmasını sağlayacak iç ve dış kanallar mevcut olmalı yada, kenarları yuvartılmış kare gövde şeklinde olmalıdır, îğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Keskin iğnelerde, iğneler Holiow formunda {kenarlan daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ucu yapısında olmalıdır. Multipass veya dengi iğneler ise çoklu geçişlerde ucu körelmemeli ve kolaylıkla dokudan geçmelidir. Yuvarlak uçlu iğneler ise çoklu geçişlerde dokuyu sürüklememeli. Numune değerlendirme esaslanndandır.

7.      İğne; cerrah dikiş atma işlemini bitirene kadar, dokudan ilk geçişteki performansı ile geçmeli ve dikiş atma işlemi bitene kadar eğilip kınlmamalıdır. Numune değerlendirme esaslarmdandır.

8.      İğneler 400-455 arası çelik alaşımma sahip olmalı ve belge ile ispatlanabilmelidir.

9.      Raf ömrü 3-5 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

10.  Ve her poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanında 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

11.  Ve her poşet üzerinde metric sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katolog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

12.  Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.

13.  Ürünlerin Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı, TİTUBB veya UBB belgeleri bulunmalıdır.

14.  Ürün dış paket üzerinde ki bilgilerin tümü steril iç poşete de yer almalıdır.

15.  Sütür homojen olmalıdır. Sütürü rnicrometre ile muhtelif yerlerinden ölçüm yapılacaktır.

16. 

İğne 3/8 6.5 mm çift spatül iğne olmalıdır. Kullanımında ki doku hassasiyeti nedeni ile iğne boyu istenilen ebatlarda olmalıdır ve +/- tolerasyonu bulunmamalıdır.