Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALtLtöl İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

IV21”I>JI' nv»Ü vt»r» firmamı; ,£g»lq frtıHanıfcg ^Ifmirln haıU.^tajAljr ettlfl Byjijtr K»?İS!İI

flmm fal ura edecektir Mabemeler Biribb-I lif BCtSnK». Vrt Fttıiindrn Sel Halinde AhnmaİHİır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-       TeUlf   Bklm Fl^ıtlan KOV Hariç ve TDrk Llratı olınkerilreefctfr.

2-       SlIkıti,    ia:ınlı vr ln«a ’uk bulun ma »an tekfiller değerlendirmeye alınmayacaktır.

J- Numune tumiUi Ji taktirde numune rn kja tilerde atmalına bırmunc g&ndrrtfrv.-klir.

4-      UBB kapanımda vrf alan ürûnlrrin tek başma UBB lavdı veterilolmayıp. teklin Crctick ithalatçı firma diftada veren Armalar Içjn , drctlrı eya k halat c: larafcmba ITJ3 de alt bay B olarak tansntaıuno o imajı gerekmektedir.

5-      Bakan   h|«na TKJtK nun 09.01.2017 Urih %r 0M«»9O43fi sa>ıb >aıdan gergince. UBB kapam.naaU malıemder İçin firmaların - TTHBİ Cİ1U? SATW YERİ V tTVR IJ t J K 3F1 rFLESİ.V? de teklüler! 3e bir fcVfte »anmaları ffrthanrlde <fr.

6-         ltteUiicT   Hiledeki bOtüa kalmılrr* trya diledikleri kalemim trklif irebilirler.

7-           SS:konuıu   alımla Usûl tüm vergi-retim ve banlar, largo taunsa vt lUm ula im gid fikri ıig»na giderleri uhtmlnde kalan kui'flnsaya aittir.

S-ldaretnU malhbmetl akp almamakta *y* bir kanımı almakta terbcıt lir.Firmalar teklif YermeUe bu hükmü la bul ctıub ayılır.

9-                   Drft<HfoSrmtmh lalem Vjlrra , >*da Ma bütünlük an ctmnl balamın»!an lepbm fiyat ratma göre yapciabBrrrLlir.

10-            .Mabrmrl>r Depo tetlimldlr.Drp*ya latınmuı ile ügUl tüm taunu v-b-glderier firmaya aMUr.

11-      Teklf   veren firma S. LiT hükümleri grrrilncr İdare tarafından işlem yapılacağını kabul cimi» ayılır.

12-Atımlar Acil Ihtlyarbnmra yRnellk oldu {fandan , Idarrnıb ta rafın dan verilen lipari* tonrmı belirtilen gün lcrniir.de trıllmatı tapı İm at an Crünlrr İçin İdaremi: tipartşi tek taraflı İptal etme baklana ahiptlr. FirmabrteUlf termcUr bu bökmD kabul etmiş atılır.

15-     Alua uhtıuodr kalan firma akma IBşUn obrak dibmlry esefi faturada malzemenin bar kod numaran Be SUT Koduma beürtectkılr. Tedarikçi firma bunlar» SUT hükû mİ m doğrult utunda doğru nlrttirilmlşnlmatmdaa»arumhıdur. Geri ödeme lorumu borkod ve SUT kodlaraım nlniiritnrtl İle IlgHl olarak lİTl'BB ks^dlannı etaı alma.l.jından , haıtanrmh İdareal bu la>ıtlan nas almajank. anılan kurumun herhangi bir aarrtte maileme naıkad »rSUTkoJunutı doftru ttlnnırdiğinl tetplt ederek geri 6deme ıvpmiRas HsGnde oluşan arar nedeniyle İdare larafndan da tedarikçi Ormaya rûra etîOrrtk . Sdnrr yapıla bflr tnplt rdürn ararın Lamamı alm yapılan firmadan tahlil edllrcrkıir. P«rma lekll/ırrmekk bu hükmü lobut etml» ajılır.

14- Son teklif terme tüml letrkiııde t etlim c*JQme en Ukliürr deleri «mfirmrye alaımaj-acalitır.FVmaUr teklif vermekir bu hQkmQ kabul etmlt ır>ıltr.

I S-Ba^anl ıJbmcT.K TLK. Batkanb^ının 27.11.2015 tarih vr 0001 $7^1269 taydı yazılan gert^iace . flrmalann teUif edilen örünlarln uüalm» tarihimh İtibarimi Saflık Bakarlijı (S.IL> durumunun ujgun ol ma w. haıtayt IcuDaroVJıftı tarDlU İse MEDIH-A tktrraıoe kajıtb oimau KerrkmrUrdlr. Bu nedenle aUıtaima ıarrelnde S.B. dutumu »orgulamatı kuruntumu: ra tapılacak olup .Sc/lUklr hutı.n yüneük kuOanılar. malırmelerd» te küf edilen bar kc d nuaıaraundan farUı bir barkod nunıarauna ahip ürünün kullamlrr.au Mfitxu fatun rdürn mılremettrln MED t*l .A Uttrnune ka>ıtb olmaJıfc lecplt edüdijinde . mabrme bedrilert İlgili firmanın CdemekrindRi inilerek IİRİİ1 haiLine döner aerma>r heaplarma gelir ka<dn!İrerkdr. Flrmabr kurununoıu teUlf vermekle bu hülonün tamamımı kabul etmlt taydır.

16-         Ameliyat tona «rdilira tonra ameliyatta kullanılan ma b mirlere ali fatura Asili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapudıjı tarih vaulmak uırı tJ%1e krtikrek . fatura fin tarafına hatta adı toyadı. kulbnılın mal irmelerin adı _SUT kadu. barl<«I numarauymzılmaltdır. Fatura arka tarafına be amelh-atta kulbnılan nalıemelert aitbarCndlarıckûkuU olarak yap a tini mah dır. Barkod u«» fulaolup fatura arka vibrylnc aı&madgı taktirde Ue A-l ebıünda boj kafcvJa kalan barkodlar japıttıniarak fatura atlına 3 Wt irs rrtk hastane t en geç 7 gün ktrunde tnüre edilmrOdir. (Ektik barkodltı faturalar tetllmalmmatarak.llgiU flrn=-a rcaml yau ile bde edllrrrktlr. ) Faturanın lıırhangı bir teheple baıiaıırjT geç : .-ilini edümrtl uınucu ha «lanın tabumı olnau durumunda, (atan bedeli hGK >-a Cttura rdılrmr: t»e ıc; kanuıu fatura bedeli BgUl firmava 5denınn«r*k .haatane Jİnenerınaje hruplanna gelir olarak iuyviedilecfkUr. Firma iı bu alem İçin teklif vtroteUr buhükmli kabul et ma aydır. Alım uhteüodc katan (Vma alıma kenu dan nultemr j-ada mahınırlrri kullanda-dıktan »«nra kullandırdığı malam rlere alt faturauıu knrar:. >ada Lntlji halde İJamnhe belirtilen «ire Icrntinde 7 gün (Yetil Gün) trtfim etme:, .vadi faturalı larss . potta v.h_ dajjnmala la>bwlur be bu dur um b İdartmum herhangi UrmetulK«i olmayacağı gibi. belirtilen umanda Idarcnıbr t etlim rdllmeyen fatun Jtörri Ue IlgBlde firma Idaremiıdm herbanp bir hak }*da alacak talep etme» «tkıir. Bu konuda herhangi bfa* hukuki hak yada alacak talebinde bulunma yar» ^nıda iı bu abma İştirak rtnvkle kabul etmb atılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE L"1GI'N CRCN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ İMZA VE KAŞE:

1.      Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Dilatasyon yapacak kateter hidrofilik yapıda olmalıdır.

4.    Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.    Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7.   İhaleye girecek fırmalaren az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgeci jalmatımn    _v

8.  İlgili şa

V-T

# » ■ 1

1.      îJ^nMkomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi

yapabilmelidir.

2.       Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3.      Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4.  Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5.  Ven kullanımında duvarı veya kapak haşan olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6.  Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı artınlabilmelidir.

7.  Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8.   Sistemin kateter segmenti 120cm, 5F çapmda , hidrofilik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9.   Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10.   Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11.  Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13.   İhaleye girecek firmalaj/eı>az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdı

14.   İlgili şartname^fdj^elerine birebiruym^lfefpııalannteklifleri değerlendim^ alınmayacaktır.

/£.. -m                                  ,

Hidrofilik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

7 /

Teslim atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

Teslijn tefi 0^8 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

Uç kısmı /tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.    İhaleye girecek firmalar   2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalı

6.  İlgili şartname/natidşk nne birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.  Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.  Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.  Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.  Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5.  Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.  Kateter fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.   Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.  Sistem sheath'i hidrofilik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9.   Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infüzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.,^, //:                                                                                      I  v

■ '{V-V

Sistemi Şartnamesi t d.

1.     Sisten^'sünekli ve fasılalı modlarda~çSışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.      Sistemi^jpnotor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.      Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.      Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.      Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.      Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.      Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.      Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.      Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.  Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.  İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdîr;

13. İlgili şartname madenlerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır, /t/

E.ğiÜrt'v      _

Yrd-

5.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçlan için 0,035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacm yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandınlan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10.  İlaç   salgılama özelliği olan balon kateter çaplan, 4,5,6,7,8mm, uzunluklan 20,40, 60,

80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11.  İlaç   salgılama özelliği olan bmon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofilik madde ile kaplı, distal uç kefsijn akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12.  İlaç   salgılama özelliği j^ian balon kateterler, SUT KV2035 şartlanna uygun olmalıdır.

Vs

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.      Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğim artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.      Destek Kateteri, damar içi kulamma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.      Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.      Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.      Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.      Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.      Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateter 0.035”/0.014” kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.   Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.                           Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12.                                Periferal  destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13.                           Destek kateteri iç lüme minimum 0.062

14.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanılacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.