Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1-     )     SPERM İMMOZBİLİZASYON SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ.... 100 (yüz) mİ

1.      Solüsyon mikroenjeksiyon sırasında sperm yakalamaya uygun viskozitede olmalıdır.

2.      Sperm hareketini yavaşlatmalı ve immozbilizasyonu kolaylaştırmalıdır.

3.      %10 oranında PVP (polivinylprrolidone) içermelidir.

4.      HEPES içermelidir.

5.      EDTA içermemelidir.

6.      Sodyum bikarbonat içermelidir.

7.      Protein kaynağı olarak HSA içermelidir.

8.      0.5 mİ şişelerde 5 er adet olarak ambalajlanmış olmalıdır.

9.      Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 6 ay olmalıdır.

10.  Teknik şartnamenin tim maddelerine tek tek cevap verilmelidir.

2-     )...................................................................... SPERM GRADİENT MEDYUMU       1000 mİ

1.      % 100’lük konsantre spermin motil fraksiyonunu seminal sıvıdan ayırmak için tasarlanmış bir solüsyon olmalıdır..

2.       Hepes içeren bir solüsyon ile farklı konsantrasyonlarda katmanlar hazırlamaya uygun olmalıdır.

3.       En iyi spermi etkin bir şekilde lenfositlerden, epitel hücrelerinden, anormal ve immatür spermden, hücre debrisi ve bakterilerden ayırmalıdır.

4.       Membran filtreli, aseptik olarak işlenmiş bir kollidal silika partikülleri süspansiyonu olmalıdır.

5.       Ozmolalite'si 352-372 mOsm/kg H2 0 ve Ph’sı 7.3-7.5 arasında olmalıdır.

6.       Enfekte olmuş ejakuat örneklerindeki bakterileri etkin biçimde filtre edebilmelidir.

7.      İçeriğinde silan kaplı silika, Sodyum florür, potasyum florür, kalsiyum florür, glukoz içermeli ve Hepes tamponlu olmalıdır.

8.      Üretim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır ve teslim edilen ürünlerin raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.

3-     )     SPERM YIKAMA VE AYRIŞTIRMA SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ...2000 (iki bin) mİ

1.      Fertilizasyon işlemi öncesi sperm yıkamaya uygun olmalıdır.

2.       Gradyan yönteminde farklı konsantrasyonların eldesinde kullanılabilir olmalıdır.

3.      Protein kaynağı olarak %5 insan serum albümini HSA içermelidir.

4.       HEPES ve sodyum bikarbonat tamponlu olmalıdır

5.       100 mİ şişe şeklinde paketlerde olmalıdır.

6.      Ph indikatörü olarak phenol red içermelidir.

7.       SAL testinden 10_3 düzeyinde geçmiş olmalıdır.

8.      MEA ve LAL testli olmalıdır

9.       Membrane fıltrelenmiş olmalıdır.

10.  USP sterilizasyon testi <71> olmalıdır.

11.  Ph aralığı 7.2-7.4 olmalıdır.

12.   Saklama koşulları (+2) - (+8) olmalı ve aynı sıcaklık koşullarında transferi sağlanmalıdır.

13.  Üretim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır ve teslim edilen ürünlerin raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.

4-     )................................................... DIŞ ORTAM MEDYUMU   3000 (üç bin) mİ

1.      İnkübatör dışında gerçekleştirilecek uygulamalar için gametlere uygun ortam sağlanmalıdır.

2.      Ürün oosit eldesi, deniidasyon ve tüm mikromanipülasyonlar için uygun olmalıdır

3.      Antibiyotik içeriği olmalıdır ( Çenisilin-G ya da Gentamisin)

4.        Ürünün pH dengelenmesi oda ortamında gerçekleştirilin elidir ve 37 °C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır

5.        Depolama şekli karanlıkta, +2, +8 °C olmalıdır.

6.        Protein kaynağı içeriğinde bulundurmalıdır.

7.        Ürünler 10, 20, 30 ya da 50 ml’lik şişelerde olmalıdır.

8.        Soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır. Merkezimize medyumlar köpükten yapılmış,kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde,soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

5-     ).................................................................. İNSAN SERUM ALBÜMİNİ İÇEREN TEK ADIM EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ     5000 (beş bin)ml

1.     Ürün Fertilizasyon aşamasından, bölünme aşaması ve blastosist aşamasına dek embriyonun gelişimini sağlayacak komplex bir medyum olmalıdır

2.     Ürün protein katkısı olarak insan serum albümini(HSA) içermelidir.

3.     Ürün sodyum bikarbonat tamponlu olmalıdır.

4.     Ürün içeriğinde glukoz, alanyl glutamine (stabil alanil glutamin) temel ve temel olmayan amino asitler içermelidir.

5.     Ürünün tüm ürün lotları MEA, Endotoksin seviyesi ve steril testlerinden geçmiş olmalıdır.

6.     Ürün 2x20 mİ lik ambalajlarda olmalıdır.

7.     Ürünün raf ömrü minimum 90 gün olmalıdır.

8.     Ürün saklama koşulları +2 - +8°C olmalıdır.

9.     Teslimat +2 - +8°C aralığında soğuk zincir ile yapılmalıdır.

10. Ürün teknik şartnamenin tüm maddelerine tek tek cevap vermelidir.

6-     )    OOSİT KÜMÜLÜS HÜCRE TEMİZLEME ENZİMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ....100 (yüz)ml

1.     Mikroenjeksiyon işlemi öncesinde oositten kümülüs ve korona hücrelerinin temizlenmesi için konsantre bir solüsyon olmalıdır.

2.     Yalnızca 37°C inkübasyonu ile kullanıma hazır hale gelmeli ve C02 inkübasyonu gerektirmemelidir.

3.     Konsantrasyon açısından kullanıma hazır solüsyon olmalıdır.

4.     Albümin kaynağı olarak HSA içermelidir.

5.     HEPES tamponlu olmalıdır.

6.     Glikoz içermelidir.

7.     Gentamisin içermelidir.

8.     Solüsyon LAL, endotoksilite ve MEA testlerinden geçmiş olmalı ve her lota ait test sertifikalarına sahip olmalıdır.

9.     Ph 7.30-7.40 aralığında olmalıdır.

10. MEA en az %85 olmalıdır.

11. 1 mİ şişelerde 5’er adet olacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

12. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

13. Saklama koşulları +2 - +8°C olmalı ve aynı koşullarda ürünün teslimatı sağlanmalıdır.

14. Teknik şartnamenin tüm maddelerine tek tek cevap verilmelidir.

7-     ).................................................................................................... MEDYUM KAPLAMA YAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ.................................................................................. 4000 (dört bin) mİ

1.     IVF ve mikromanipiilasyon işlemlerinde medyumların üzerini kaplamaya uygun olmalı.

2.     Steril hafif mineral yağ olmalı.

3.     Uygun viskozitede olmalı.

4.     Embryo kültür yağı olmajı.

5.      İnsanlarda medikal kullanım için yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalı.

6.      Membran filtre edilmiş olmalı.

7.       37°C de %5 C02 inkübasyon ile dengelendikten sonra kullanıma hazır olmalı.

8.      Fare embriyosu testinden en az %85 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.

9.      Kültür medyumu ile yıkama gerektirmemeli.

10.  Oda sıcaklığında depolanabilir olmalıdır.

11.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalı.

12.   100 mİ ya da 500 mİ şişelerde sağlanabilmeli.

13.  Teknik şartnamenin her bir maddesine tek tek cevap verilmelidir.

8 ) EMBRİYO DONDURMA SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ... 100 (yüz) KİT

1.      Oosit, embriyo ve blastosistlerin vitrifikasyon yöntemi ile dondurulması amacı ile kullanılmalıdır.

2.       1 Kit ile en fazla 33 oosit veya 40 embryo dondurmaya uygun olmalıdır.

3.       Ürün Equilibration Solution - ES- 2 x 1 mL vial içermelidir

4.       Ürün Vitrification Solution - VS- 2 x 1 mL vial içermelidir.

5.       Ürün kriyoprotektan olarak DMSO, ethylene glicol ve dextran içermelidir.

6.      Antibiyotik olarak gentamisin içermelidir.

7.       Hepes tamponlu olmalıdır

8.       Equilibration solüsyonu protein kaynağı olarak Human Serum Albumin içermelidir.

9.      Vitrifikasyon solüsyonu protein kaynağı olarak Human Serum Albumin içermelidir.

10.   Ürünün endotoxin LAL testi yapılmış olmalıdır.

11.   Sterilite seviyesi (SAL) 10-3 olmalıdır.

12.   Ürün 2-8°C arasında saklanmalıdır.

13.   Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

9-     ) EMBRİYO ÇÖZME SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ....100 (yüz) KİT

1.      Vitrifikasyon yöntemi ile dondurulan oosit, embriyo ve blastosistlerin çözdürülmesi amacı ile kullanılmalıdır.

2.       Ürün çözme solüsyonu, seyreltme solüsyonu ve yıkama solüsyonlarından oluşmalıdır.

3.       Ürün Thawing Solution-TS-4 x 2 mL vial içermelidir

4.       Ürün Dilution Solution - VS-1 x 1 mL vial içermelidir.

5.       Ürün Washing Solution - WS-1 x 2 mL vial içermelidir.

6.      Antibiyotik olarak gentamisin sülfat içermelidir.

7.       Enerji sabtıraktı olarak Dekstroz içermelidir.

8.       Protein kaynağı olarak Human Serum Albumin içermelidir.

9.       Ürünün endotoxin LAL testi yapılmış olmalıdır.

10.   Sterilite seviyesi (SAL) 10-3 olmalıdır.

11.   Ürün 2-8°C arasında saklanmalıdır.

12.   Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

13.   Vitrifikasyon solüsyonları ardışık kullanım gerektiren ürünler olması nedeniyle dondurma ve çözme medyumları aynı markaya ait olmalıdır.

10-                         )TESE PİPETİ (SPERMATİD PİPETİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ....400 (dört yüz) Adet

1.      İnsan gametlerinde kullanılacak, sitoplazma içine girebilecek ve sitoplazma sıvısını aspire edip enjeksiyon yapmaya uygun olabilecek şekilde olmalıdır.

2.       Gama sterilizasyonu ile tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır.

3.       Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalıdır.

4.       Mikropipetlerin uç kısmına 35o ölçüsünde açı verilmiş olmalıdır.

5.       Mikropipet ucu zona pellusida ya kolaylıkla penetre olabilen spike'a sahip olmalıdır. İç çapı 7 mm dış çapı 9 mm olmalıdır.

6.      Tese dokusu ile çalışmaya uygun olmalıdır.

7.       Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır. Dış paket sterilizasyon paketi olacak,iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyecek tipte olmalıdır.

8.       Fare embriyoları ile embriyo sitotoksisite testi uygulanmış olmalıdır.

9.       Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.

10.   UBB kodu bulunmalıdır.

11.   Kazanan firmadan alınan pipetler ile merkezin ICSI sonrası yumurtalarda dejenerasyon oranı hasta başına %10 dan fazla olursa sözleşme iptal edilecektir. Geri kalan malzemeler alınmaz ve firma hiçbir hak talep edemez.

11) HOLDİNG OOSİT TUTUCU MİKROENJEKSİYON MIKROPIPETİ...IOOO (bin) Adet

1.      İnsan gametlerinde kullanılacak, oositleri tutup ICSI işlemi için hazırlamaya uygun olabilecek şekilde olmalıdır.

2.       Gama sterilizasyonu ile tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır.

3.       Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalıdır.

4.       Mikropipetlerin uç kısmına 30 derecelik ölçüde açı verilmiş olmalıdır.

5.       Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır. Dış paket sterilizasyon paketi olacak,iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyecek tipte olmalıdır.

6.       Fare embriyoları ile embriyo sitotoksisite testi ve lal testi uygulanmış olmalıdır.

7.       Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.

8.       CE işaretine sahip olmalıdır.

9.       İç çapı 20, dış çapı 120 mikrometre olmalıdır.

10.   UBB kodu olmalıdır.

12-     ) MİKROENJEKSİYON PİPETİ (ICSI)... 1200 (bin iki yüz) Adet

1.       İnsan gametlerinde kullanılacak, sitoplazma içine girebilecek ve sitoplazma sıvısını aspire edip enjeksiyon yapmaya uygun olabilecek şekilde olmalıdır.

2.       Gama sterilizasyonu ile tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır.

3.       Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalıdır.

4.       Mikropipetlerin uç kısmına 30 derecelik ölçüde açı verilmiş olmalıdır.

5.       Mikropipet ucu "zona pellucida" ya kolaylıkla penetre olabilen spike'a sahip olmalıdır.

6.       İç çapı 5, dış çapı 6 mikrometre olmalıdır.

7.       Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır. Dış paket sterilizasyon paketi olacak, iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyecek tipte olmalıdır.

8.       Fare embriyoları ile embriyo sitotoksisite testi ve LAL testi uygulanmış olmalıdır.

9.       Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.

10.   CE işaretine sahip olmalıdır.

11.  Kazanan firmadan alınan pipetler ile merkezin ICSI sonrası yumurtalarda dejenerasyon oranı hasta başına %10 dan fazla olursa sözleşme iptal edilecektir.Geri kalan malzemeler alınmaz ve firma hiçbir hak talep edemez.

13- ) Embriyo Biyopsi Mikropipet Teknik Şartnamesi...50 (elli) Adet

1.     İnsan embriyolarından biyopsi için blastomer alacak şekilde olmalıdır.

2.     Gama sterilizasyonu ile tek tek steril edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır.

3.     Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalıdır.

4.     Mikropipetlerin uç kısmına 30o ölçüsünde açı verilmiş olmalıdır.

5.     Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır. Dış paket sterilizasyon paketi olacak, iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyecek tipte olmalıdır.

6.     Fare embriyoları ile embriyo sitotoksisite testi ve lal testi uygulanmış olmalıdır.

7.     Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.

8.     CE işaretine sahip olmalıdır.

9.     UBB kodu olmalıdır.

14- ) DENÜDASYON PİPET UCU_135 mikrometre... 1000 (bin) Adet

1.      Pipetler yardımcı üreme tekniklerinde embriyo taşıma ve denüdasyon işleminde kullanmaya uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Gama sterilizasyonu kullanılarak steril edilmiş olmalıdır.

3.      Endotoksin testi ve fare embriyo testi yapılmış olmalıdır.

4.      Pipetler esnek(plastik) ve kırılmaz olmalıdır.

5.      135-145 mikrometre kalınlığında olmalıdır.

6.      Pipet uçları en az 10 tanesi bir arada tek tüp içerisinde paketlenmiş olmalıdır.

7.      Paketleme sistemi paketi açarken sterilizasyonun bozulmasına izin vermeyecek şekilde olmalıdır.

8.      Pipet diplerinin kalınlıkları eşit olmalı ve stripperlarla uyumsuzluk göstermemelidir.

9.      Pipet uçları ihale öncesinde merkezimizde denenip uygunluğu onaylanmış olmalıdır.

15- ) DENÜDASYON PİPET UCU_170 mikrometre...2000 (iki bin)Adet

1.      Pipetler yardımcı üreme tekniklerinde embriyo taşıma ve denüdasyon işleminde kullanmaya uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Gama sterilizasyonu kullanılarak steril edilmiş olmalıdır.

3.      Endotoksin testi ve fare embriyo testi yapılmış olmalıdır.

4.      Pipetler esnek(plastik) ve kırılmaz olmalıdır.

5.      170-175 mikrometre kalınlığında olmalıdır.

6.      Pipet uçları en az 10 tanesi bir arada tek tüp içerisinde paketlenmiş olmalıdır.

7.      Paketleme sistemi paketi açarken sterilizasyonun bozulmasına izin vermeyecek şekilde olmalıdır.

8.      Pipet diplerinin kalınlıkları eşit olmalı ve stripperlarla uyumsuzluk göstermemelidir.

16- ) İVF MUKUS TEMİZLEME APARATI... 1000 (bin) Adet

1.      Kateter exo veya endoservikal aspirasyon amaçlı kullanılmalıdır

2.      Kateter uzunluğu en az 250 mm olup, ucu pistonlu olmalıdır

3.      Kateterin ucu mukus aspirasyonu sağlayabilecek oranda açık olmalıdır

4.      İşlem tamamlandığında vakum sonucu materyalin kateter dışına çıkmasını engelleyecek şekilde^kilitlenebilir olmalıdır /

17-     ) OOSİT TOPLAMA İĞNESİ ÇİFT LÜMENLİ...800 (sekiz yüz) Adet

1.          İğne         17 gauge çapında ve 35 cm uzunluğunda ve iki lümene sahip olmalıdır.

2.               İğne         paslanmaz çelik ve OPU işleminin ağrısız bir şekilde yapılabilmesi için keskin uçlu olmalıdır.

3.                                   Aspirasyon          iğnesinin uç kısmında ultrasonic görünümü sağlayan marker olmalı ve bu işaretler en iyi şekilde görüntü sağlamak amacı ile tek tek nokta şeklinde yapılmış olmalıdır.

4.                                   Aspirasyon          iğnesi ile rahat bir şekilde yumurta toplama işleminin yapılabilmesi için ergonomik tutma yeri olmalıdır.

5.                                  Aspirasyon           ve flushing için kullanılan linelar ince saydam teflondan yapılmış olmalıdır. Flushing Line ısı kaybını en aza indirebilmek için maksimum 90 cm olmalıdır.

6.OPU iğnesinin silikon tıpası herhangi bir tıkanıklık durumunda iğneye müdahale edebilmek için şırınga adapte edilebilecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

7.          MEA        ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır.

8.          EO            (Etilen oksit) ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır.

9.Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.

lO.Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır.

18-     )................................................................... BÜYÜK BOY ASPİRASYON TÜPÜ   4000 (dört bin) Adet

1.      Gamma ışınları/radyasyon sterilizasyonu olmalıdır.

2.      Non-embryotoksik olmalıdır.

3.      Polysterene’den üretilmiş olmalıdır.

4.      Volümü 10-15 mİ olmalıdır.

5.      Yüksekliği ~100 mm olmalıdır.

6.      Çapı ~ 17 mm olmalıdır.

7.      Dibi oval olmalıdır.

8.      Şeffaf, tek olarak paketlenmiş, etkin kapatma sağlayabilen sızdırmaz kapaklı olmalıdır.

9.      Üzerinde mİ değerleri çizgiler ile belirtilmiş olmalıdır.

10.  Kapağı gerektiğinde içindeki sıvının gazlanmasına olanak verecek nitelikte olmalıdır.

19-     ) EMRİYO YÜKLEME APARATI...1000 (bin)Adet

1.        Maksimum soğutma kapasitesine sahip AÇIK SİSTEM vitrifıkasyon taşıyıcısı olmalıdır.

2.         Sterilite, pH, Endotoksin (<0,5 EU/ml), Fare Embriyo Testlerinden geçmiş olmalıdır.

3.        Kullanımı kolay ve disposable olmalıdır.

4.        Maksimum yükleme kapasitesi 2-3 oosit veya embriyo olmalıdır.

5.        -196 °C sıvı nitrojene dayanıklı olmalıdır.

6.        Kullanımı kolay olup zaman kaybına sebep olmamalıdır.

20-     ) STERİL MİKROPİPET UCU (1-10 mikrolitre) -2000 (iki bin)adet

21-     )   STERİL MİKROPİPET UCU (20-200 mikrolitre) STERİL -5000 (beş bin)adet

1.      IVF laboratuvarımızdaki 20 ve 100 mikrolitrelik Eppendorf marka mikropipetlere uyumlu olmalıdır.

2.      Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

22-     )          STERİL MİKROPİPET UCU (50-1000 mikrolitre) STERİL-2000 (iki bin)adet

1.     IVF laboratuvarımızdaki 1000 mikrolitrelik Eppendorf marka mikropipetlere uyumlu olmalıdır.

2.      Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

23-     )           TEK LÜMENLİ OOSİT ASPİRASYON İĞNESİ....200 (iki yüz)Adet

1-     İnsan oosit aspirasyon işleminde kullanım amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2-     Set, aspirasyon iğnesi, kullanım kolaylığı sağlayan ergonomik iğne tutacağı, iğne koruyucusu, silikon tapa, iki adet Polietilen hortum ve bağlantı hortumu ucunda özel aspiratör bağlantısından oluşmalıdır.

3-     Set steril paket içerisinde ve bütün halinde olmalıdır. Ayrı ayrı paketlerde olmamalıdır.

4-     Aspirasyon iğnesi 35 cm uzunluğunda, 17 G, 1.4 mm dış çapında ve tek lümenli olmalıdır.

5-     Aspirasyon iğnesi ucunda ultrasound görüntüsü sağlayan lazer ile yapılmış iki adet siyah ekojenik belirteç olmalıdır. Oosite zarar veren iğne ucu çizgili baskı yöntemi kullanılmamış olmalıdır.

6-     Aspirasyon iğnesinden silikon tapaya kadar ve silikon tapadan aspirasyon pompasına kadar olan hortumlar 100 ± 5’ er cm olmalıdır ve mutlaka non toksik olan PE’ den üretilmiş olmalıdır.

7-     Aspirasyon pompasına giden hortum ucunda bağlantı için female luer bulunmalıdır.

8-     Tapa silikondan yapılmış ve 14 ml’lik tüpe uyumlu olmalıdır.

9-     Ürün tek tek steril pakette ve tek kullanımlık olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi Gamma ışın yöntemi olmalıdır.

10- Teslim edilen ürünlerin en az 2 yıl miyadı olmalıdır ve ürün steril paketleri üzerinde bulunmalıdır.

11- Sterilizasyon   paketi üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası ve saklama sıcaklık koşulları belirtilmiş olmalıdır.

12- Ürün MEA ve LAL Endotoksin Testlerinden geçirilmiş olmalıdır.

13- Ürün  uluslararası kalite standartlarından ( ISO-CE-TUV, Vb.) en az birine sahip olmalıdır.

14- Ürünü  sağlayacak firma üretici firmanın ‘ Türkiye Tek Yetkili Satıcısı ‘ olmalı ve bunu yurt dışı konsoloslukça onaylanmış belgeyle kanıtlamalıdır.

15­24- Sperm mobil (sperm canlılık testi).... 5 Kit

•   Dondurulmuş ve çözülmüş spermlerde, dondurulmuş ve

çözülmüş TESE'lerde, astenozoospermlerde ve nekrozoospermlerde canlı spermleri

araştırmak ve sperm canlılık testi olarak kullanılmak üzere hazırlanmış olmalıdır.

*  Pentoksifilin ya da teofilin içermelidir.

•   HEPES tamponlu olmalı, gentamisin, fenol red ve HSA içermelidir.

•  Teslim tarihinden itibaran en az 2 ay miyadı olmalıdır.