Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

I.                                                LABORATUVAR SARF MALZEMELERİ İHALESİ GENEL ŞARTLARI

1.                Tüm          kitlerve reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır.

2.   Hem kitin orijinal ambalajı hem de kitin içeriğindeki reaktifler üzerinde ad, marka,üretici firma,lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

3.                               Miadların      dolmasına en az 1 ay kala ilgili firmaya haber verilmek kaydıyla 1 hafta içerisinde yeni tarihli ürünler ile değiştirilecektir.

4.                                    Besiyerleri,               MİK saptayan strip testleri, antibiyotik diskleri aynı marka olmalı, hastanenin ihtiyacına göre(sık kullanılanlar ve az kullanılanlar arasında) 1 ay öncesinde firmaya haber verilmek kaydıyla kendi grubuna ait başka ürünlerle 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

5.                        Kitlerin               çalışması için gereken tüm sarf malzemeler, ayraçlar ve kontrol serumlarının kitle birlikte verilmesi gerekmektedir. Biten ya da miadı dolan tüm sarf malzemeler, ayraçlar, kontrol serumları vb. kitler kullanıldığı sürece hastanenin taleb ettiği zamanlarda firma tarafından karşılanacaktır.

6.             Her            kitin içerisinde kitlerin çalışmasıyla ilgili orijinal ve anlaşılır Türkçe prospektus bulunmalıdır.

7.                Tüm         kit ve malzemeler herhangibir nedenle çalışmadığı ya da bozuk olduğu durumlarda firma tarafından koşulsuz olarak 1 hafta içerisinde değiştirilecektir.

8.                            Teslimat          soğuk zincir gerektiren ürünlerde kurallarına uygun yapılmalıdır.Soğuk zincire uygun gönderilmemiş ürünler kabul edilmeyecektir.

9.                                       Laboratuvar            uzman hekiminin gerekli gördüğü kit ve malzemeler için, ilgili firma teslimat esnasında ilk aplikasyonlarını yaparak teslim etmeli, gerekirse ilgili personele eğitim vermelidir.

10.                              Verilecek    her türlü kit ve malzemelerin yıl boyunca beklenen performansta çalışması garanti edilmeli ve performans gerilemesinde değiştirileceği ilgili firmalar tarafından kabul edilmelidir.

11.                Tüm       ürünlerin güvenlik bilgi formu verilmelidir.

II.LABORATUVAR SARF MALZEMELERİ İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ l.BRUCELLA LAM AGLÜTİNASYON (ROSE BENGAL)

1.                  Teklif edilecek ürünün markası, Brucella tüp aglütinasyon testi ile aynı olacaktır.Bu kalemlere kısmi teklif verilemez.

2.Serumda, B.melitensis, B.abortus ve B.suis'e karşı oluşmuş antikorları saptayan, Rose Bengal ile boyanmış ve uluslar arası standart anti Brucella abortus serumu ile standartize edilmiş olan B.abortus S99 antijen içeren solüsyonlar halinde olmalıdır.

3.                      Şişeler 5 veya 10 ml.lik hacimlerde olmalıdır.

4.                   Ürün,     en az 1 yıl miadlı olamlı ve bu tarihler şişelerin üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

6.                         Ürünün ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yer almalı, ihale dosyasında ürünün orijinal katalogu sunulmalıdır.

7.                      Uygun saklama koşullarına rağmen miyadından önce bozulduğu veya çalışmadığı durumda firma ücretsiz olarak yenisiyle değişim yapabilmelidir.

2.                                             CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOKSİN A VE B

1.              Test           taze ve dondurulmuş gaita örneklerinden C.Difficile Toksin A ve B yi tespit edebilmelidir.

2.               Test          kaset test olup immunokromatografik rapid elisa yöntemiyle çalışmalıdır.

3.                                          Numunelerin        hazırlanması esnasında süzme, fitrasyon ve santrifüj işlemlerinde gereksinim olmamalıdır.

4.               Test          çalışması en fazla 15 dakikada gerçekleşmelidir.

5.                    Testin    sensitivitesi ve spesifisitesi %90 üzerinde olmalıdır.

6.                    Testin    çalışması için gerekli tüm materyal ambalajın içinde bulunmalıdır.

3.VDRL(R.P.R.) TESTİ

1.                       Kitlerin               çalışma prensibi teklifte belirtilmelidir.

2.               Test           serum ve plazma örnekleriyle çalışabilmelidir.

3.             Her            kaset ayrı ayrı poşetlenmiş olmalıdır.

4.10-15 dakikaya kadar kesin sonuç vermelidir.

5.                        Kasetin              üzerinde test penceresi ve kontrol penceresi olmalıdır.

6.               Test          prosedürü için gerekli malzeme (solüsyon, buffer, damlalık vb.) testlerle birlikte verilmelidir.

7.                Kitin         üzerinde adı, markası, üretici firma, lot no, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

8.                        Kitlerin               miadı teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

9.               Test          miatlarının sona ermesinden en az 1 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu testleri uzun miadlı yeni testlerle değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

4.   HELİCOBACTER PYLORİ ANTİJENİ GAİTADA ARAMA TESTİ

1.                        Antijen               saptayan monoklonal antikor kaplı kaset testler olmalıdır.

2.                          Kasetler           tek tek ambalajlı ve üzerinde adı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası ve kutu ambalajında ek olarak test sayısı yer almalıdır.

4.0da ısısında veya 2-8 C de saklanabilmeli, oda ısısında çalışılabilmelidir.

5.                         Ürünün             ambalajı üzerinde adı, miktarı, üretici firma adı, son kullanım tarihi, üretim tarihi, lot numarası yer almalı, ihale dosyasında ürünün orijinal katoloğu sunulmalıdır.

6.                        Enterik               antijen testleri için örnek seyreltme reaktifi, gaita tüplerinin içinde hazır bulunmalı, kullanım için ek bir işlem gerektirmemelidir.

7.                    Kitler,    en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

8.                      Uygun  saklama koşulları ve test prosedürünün uygun şekilde uygulanmasına rağmen kitlerin çalışmaması durumunda firma değiştirmeyi garanti etmelidir.

5.LAMEL

l.Saf renksiz camdan imal edilmiş olmalıdır.

2.                              Boyutları        ihalede belirtilen miktarlar kadar 22x22 mm.olmalıdır.

3.                         Kalınlığı             0.20-0.25 mm.olmalıdır.

4.                  Ürün       iyi kaliteli, temiz, şeffaf camdan yapılmış olmalıdır.

5.                     Lamın   kenarları pürüzsüz ve düzgün olmalı, tırtıklı olmamalıdır.

6.                       Lamlar berrak, kirşiz ve tozsuz olmalıdır.

7.                            Lamların         üzerinde çizik ve rutubet olmamalıdır.

8.                       Lamlar birbirlerine yapışık olmamalı ve aralarında kağıt olmalıdır.

9.               Lam          kutularında nem önleyici madde olmalıdır.

, T s No 0,' f        K Vo i pTN |W ; ICK t ° ^                                                              ^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi