Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

3.8.   Yüklenici firmanın laboratuvarlara teslim edeceği reaktiflerin miadları en a/ 3 (üç) ay olmalıdır. Miadı I (bir) aydan daha az olan reaktif ve sarf malzemeler yenileri ile değiştirilecektir. Miadı geçmiş reaktif ve sarf malzemeler kesinlikle kullanılmayacaktır.

3.9.   Yüklenici firmalar; en az 2 aylık reaktif ile reaktif ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf

malzemeyi kurumda bulunduracaktır. Yüklenici firmalar her ay reaktif ve sarf malzemeleri sayımını yaparak 2 aylık stoğun devamlılığını sağlayacaktır.

3.10.          Yüklenici firma kitler ile birlikte kalibratör ve kontrol materyali sağlamalı, killerle ayııı marka kontrol materyaline sahip olmayan firmalar laboratuar sorumlusunun tercih edeceği klinik karar verme konsantrasyonlarını içeren ve kontrolün prospektüsünde bu cihaz için belirlenmiş kontrol değeı leıi bulunan en az 2 seviyeli uluslar arası akredite iç kalite kontrol materyalini ücretsiz olaıak temin etmelidir. Laboratuvara teslim edilecek kontrol serumları en az 4 av süre ile aynı lot numarasından temin edilip teslim edilecektir.               ’       '

3.11.          Sözleşme süresince firmalar laboratuar uzmanlan tarafından kabul edilen bir dış kalite kontrol programı ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Dış kalite kontrol programı her cihaz için ayrı olmalı ve ISO 17043 akrcditasyonu bulunmalıdır, ilgili firma teklif verdiği tüm hastaneler için aynı marka dış kalite kontrol programı getirecektir.

3.12.          Yüklenici tırmalar kurumda her bir cihazda çalışılan tüm testler için kurum tarafından kabul edilen bir Dış Kalite Kontrol Programı’na, işe başlamayı takiben en geç I (bir) ay içerisinde ücretsiz olarak bağlanmayı sağlayacaktır. Sözleşme süresince Dış Kalite Kontrol örnekleri firma taıafından ücretsiz karşılanacak ve kesintisiz olarak ilgili laboratuvarlara teslim edilecektir. Dış Kalite kontroller aylık çalışılacaktır. Ancak aylık kontrolleri olmayan testler için ilgili kurum uzmanından görüş alınacaktır. Ayrıca örneklere ait sonuçların yazılı olarak ya da elektronik oıtamda ilgili laboratuvar sorumlusuna ulaştırılması sağlanacaktır. Dış Kalite Kontrol Programı için sözleşme yapan firmaların externai sözleşmelerinden bir suret ve extcrnal çalışma periyotları hastane idarelerine verilecektir.

3.13.          Cihazların kurulumu, kullanıcı eğitimi, reaktiflerin kalibrasyonu, iç vc dış kalite kontrol örneklerinin çalışılması, analiz tekrarları, cihazların arızası ile bakım ve onarım işlemleri vb durumlarda harcanan reaktifler için yüklenici firmaya ödeme yapılmayacaktır.

3.14.          Resmi girişi yapılmış hastaların onaylı sonuçları dışında hiçbir tetkikin ücreti yüklenici firmava ödenmeyecektir. Çalışılan testlerin faturalandırılmasında, ilgili tarih aralığında laboratuvar sorumlusunca uygun görülüp onaylanmış test sayılarına ait otomasyon sistemi kayıtları esas alınacaktır. Yüklenici firma teslim ettiği reaktifleri ayrıca faturalandıramaz, gelen reaktifler konsıııye niteliktedir.

3.15.          Yüklenici firmalar, «aktiflerle beraber kullanılacak cihazlara uygun her teste ait kalibratörleri, farklı düzey eıde ıç kalite kontrol serumlarını (en az 3 seviyeli), diluent, buffer, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, numune kaplarını, reaksiyon küvetlerini, otomatik pipetleri , otomatik pipet uçlanın lamba ve elektrodları, bilgisayar ile ilgili rapor kağıtlarını ve yazıcı şeritlerini su sistemi de ilgili sarf malzemelerim ve ayrıca yukarıda istenilen malzemeler gibi cihazları normal ve güvenilir bir şekilde kullanabilmemiz için gerekli tüm sarf malzemelerini ve aksesuarlarını ücretsiz olarak gerektiği kadar (alman reaktiflerin kullanımına yetecek miktarda) kuruma veıecektır. Ayrıca bu malzemelerin en az 2 aylık stok miktarı kurumda bulundurulacaktır.

3.16.            Yüklenici firma tarafından laboratuara teslim edilecek santrifüj ,otomatik pipet , kit saklama

dolabı dondurucu gibi periyodik kalibrasyon gereken malzemelerin kalibrasyonları firma

r"r arcre:f ^^J^rşılanacaktır. İlgili malzemele^lgili ünitelere kalibrasyon etiketli olaıak teslim edılecekp) Kalibrasyon kontrolleri yıllık oIar$ yenilenecektir.

3.17.          Teklif veren firmalar, teklif ettikleri cihazlarda kullanıma uygun olacak şekilde ve sorumlu laboratuvar uzmanının talebine göre; vakumlu kan alma tüplerini vb. yenidoğanlar için mikrotüpleri, pediatrik hastalar için 2,5 mİ’ lik tüpleri kurumun ihtiyacına göre düzenli olarak sağlayacaktır. Kuruma sağlanan tüplerde ve diğer malzemelerde sorun yaşanması durumunda firma bu tüpleri ve diğer malzemeleri kurumun uygun göreceği başka tüplerle ve diğer malzemelerle değiştirecektir. Firmalar ayrıca vakumlu kan alma tüplerine uygun emniyetli iğne uçlarını ve kurumun ihtiyacına göre adaptör ve otomatik turnikeleri bedelsiz sağlayacaktır. Vakumlu tüpler, emniyetli iğne uçları ve adaptörler birbirleriyle uyumlu olacaktır. Ayrıca kurumda bu malzemelerin 2 (iki) aylık stok miktarları bulundurulacaktır.

Yüklenici firma laboratuvarların çalışmasını ve hasta sonuçlarını etkileyebilecek reaktif, kontrol ve kalibratörlere ait tüm bilgileri ve değişiklikleri ilgili ürün kullanıma laboratuvarIara bildirecektir.

3.19.           Yüklenici firma teklif ettiği testlerin en son jenerasyon bilgilerini laboratuvarlara iletecek ve kurumdaki laboratuvar sorumluları gerekli görürse firma bu reaktifleri temin edecektir.

3.20.            Yüklenici firmalar, teklif ettikleri cihazların, reaktifleriıı ve sarf malzemelerin orijinal ve Türkçe dokümanlarını Muayene Komisyonu’na sunacaktır.

3.27.          C ihazların çalışması için gerekli ortam ısısını sağlamak amacıyla ııygun güçte klima, reaktiflerin saklanması için kit saklama dolabı , elerin dondurucu , örneklerin analize hazırlanması için santrifüj fiımalaı tarafından sağlanacak, bakımları , onarımları ve kalibrasyonlarını sözleşme süresince ücretsiz olarak yapılacaktır.

3.28.          Yüklenici firma tetkik sonuçlarını, hasta hakları ilkesine dayanılarak hastanın ve hastane idaresinin yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

3.29.          Yüklenici firma, Sağlıkta Kalite Standartları’mn gereklerine ve yenilenmesi durumunda yeni haline uygun şartlan sağlamakla yükümlüdür.

3.30.          Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu

cevaplar ....................... marka................. model ..................................... cihazları ve reaktifleri teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

3.31.          Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri reddedilecektir.

3.32.          Cihazlar ve reaktifler ile ilgili tüm teknik dokümanlar orijinal veya noter onaylı olacaktır.Türkçe doküman yoksa noter onaylı I ürkçe tercümesi teklifle birlikte sunulacaktır.

3.33.          KOMİSYONUN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE İHALEDEN SONRA. TEKLİFİ ERİN DEĞERLENDİRİLMESİ AŞAMASINDA TEKLİF EDİLEN CİHAZ İLE İLGİLİ DEMONSTRASYON İSTENEBİLİR. KOMİSYONUN DEMO TALEBİ 3 (ÜÇ) GÜN İÇİNDE SAĞLANACAKTIR. DEMO YAPILAMAYACAK HALLERDE KOMİSYONUN UYGUN GÖRMESİ DURUMUNDA TEKLİF EDİLEN CİHAZ DAHA ÖNCEDEN KURUL MUS

İSTEKLİYE AİTTİR GÖRÜLEBÎLÎR‘ BUNUNLA ÎLGÎLÎ YAPILACAK TÜM GİDERLER

Fırmalarm teklif ettikleri cihazlar sözleşme süresince 10 yaşını geçmeyecektir. Firmalar teslim ettikleri cihazların yaşını üretici firmadan alman; cihazların imalat tarihini, seri numarasını ve modelini gösteren bir belge ile belgelendirecektir.

SağhkBakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğümün 2008/36 sayılı genelgesinde de

belirtildiği üzere alımı yapılacak cihaz ve reaktiflerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankası na ( III UBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.           ;

Reaktifler 14 Ekmı 2003 tarih, 25259 sayılı Resmi gazetede yayınlanan ve 14 Nisan 2005 tarihinde yürürlüğe giren ‘Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tan, Cihazlar, Yönetmeliği’ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır.

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının 25.05.2007 tarih ve 26532 mükerrer sayıl, Resmi Gazetede yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu uygulama tebliğinin 20.1. maddesinde belirtilen tıbbı ma zeme bedellerinin ödenmesi için T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ayıtlı olması gerekmektedir. Kaydı bulunmayan ve teklifinde kayıtlı olduğuna dair belgesi bulunmayan firmanın teklifi reddedilecektir.

3.38.           Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

3.39.           Sıvı atık üreten cihazların atık sularının yetkili laboratuvar olan TÜBİTAK MAM taıatından anali?. edilmesi gerekmektedir. Söz konusu analizin sağlanması ve tehlikeli sıvı atığın bertarafına ilişkin düzenlemeler ilgili firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. Firmalar TÜBİTAK’tan cihazlarının tehlikeli atık üretmediğine dair belge sundukları takdirde yukarıdaki madde aranmayacaktır veya sıvı atık üreten cihazların atık sularının analizini yapan akredite olmuş diğer laboratuarlardan alınan analiz raporları da kabul edilecektir.

4.    OTOMATİK KAN KÜLTÜRÜ CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER

4.1.   Cihaz Aerob - Anaerob bakteri üremesinin takibini yapabilmelidir.

4.2.    Pediatrik ve erişkin Aerob - Anaerob şişe çeşitlerinin tümüne kan ve steril vücut sıvıları ekilebilmelidir.

4.3.       Cihaz kültür şişelerinin otomatik olarak okumalı, değerlendirmelidir. Kültür şişelerinin okuması sılasında kullanıcı müdahalesine gerek duyulmamalıdır. Pozitif şişe varlığında kullanıcı uyarılmalıdır.

4.4.                        Cilıaz,             şişeleri floresans veya radyoaktif veya kolorimetrik yöntem ile okumalı ve her 10 dakikada bir okuma yapmalıdır.

4.5.    Kan kültür süresini 7 gün'e indiren sistem olmalıdır.

4.6.    Haftalık 7 günlük inkübasyoııda en az 40 kan kültür şişesi almalıdır.

4.7.     Şişeler kanı damardan direkt olarak alabilmesi için vakumlu olmalıdır. Şişelere kan alımı için kullanılan vakumlu sistem holderları istenildiğinde firma tarafından ücretsiz verilmelidir.

4.8.      Pozitif üremesi olan şişelerden besiyeri ekimi yapılabilmesi için yeteri kadar subkültür iğnesi ücretsiz verilmelidir.

4.9.    Şişe üzerinde barkod etiketleri bulunmalıdır ve cihaz bu etiketle tanımlama yapabilmelidir.

4.10.    Sisteme tanımlanmamış şişe girişi yapılabilmelidir.

4.11.    Sisteme giren şişeler sistem tarafından anında tespit edilmeli ve uyarı verilmelidir.

4.12.    Sistemin inkübasyon ısı aralığı 25-45 °C olmalıdır.

4.13.    Sisteme inkübasyon süresinden bağımsız olarak spesifik inkübasyon süresi girilebilmelidir.

4.14.      Cihaz, sisteme ait veya opsiyonel olarak hasta bilgilerini saklayabilmeli ve geriye dönük olarak bu bilgilere ( şişe üreme grafiği, hasta sonucu vb.) ıılaşılabilmelidir.

4.15.    Cihazdan şişe yükleme, boşaltma ve cihaz durumu ile ilgili raporlar alınabilmelidir.

4.16.     Kan kültür cihazı ile birlikte sonuçların depolanması ve işlenmesini sağlayacak veterli kapasitede bir

adet bilgisayar ve yazıcı ve güç kaynağı verilmelidir.                                                                                   '

4.17.      Cihazın getirilmesi, sigortalanması, montaj yerinin hazırlanması, verine yüklenici firmanın yetkili servis mühendislerince montajı, cihazlara ilişkin mühendislik ve bakım-dOarım hizmetlerinin verilmesi gibi “i"11 fmna          z               sağlanacakt^gpisBm, komp,e çal,

SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ                    V 5 D ^ - - ,rH

DEVLET, HASTANESİ                                                vî» ^ ıh»

I ^i^balikŞi                               / < o 0 aiV;

obıyoloji ü2nıanı ^l/'ç 03 -o ^ JT>

No; 99144                 Jf M t P $ /

az

UJ Q            i û

* S

•c

5.   KAN KÜLTÜR ŞİŞELERİNE AİT TEKNİK ÖZELLİKLER

5.1.    Yüklenici firma yukarıdaki özelliklerde bir cihaz ve bilgisayarı, satın alınacak kan kültür şişeleri ile birlikte ücretsiz olarak hastanenin hizmetine sunacaktır.

5.2.                    TekIif             edilecek tüm şişeler teklif edilen cihazla birlikte tam uyumlu olarak kullanılabilmelidir.

5.3.   Sözleşme süresince 1 Adet Kan kültür cihazı verilecektir.

5.4.    Kan kültür şişeleri, üremeyi artıran, hasta numunesinde bulunabilecek antibiyotiklerin ve komplemaıı. lizozim ve transferin gibi mikroorganizma üremesini olumsuz etkileyen faktörlerin etkisini nötralize eden maddelere sahip olmalıdır. Teklif edilen şişelerin hangi nötralizan maddeleri içerdiğini firma belirtecektir.

5.5.   Pediatrik şişeler 2-3 mİ gibi az kanla çalışabilmelidir.

5.6.                    Fiıma              birimin talebi doğrultusunda, istenilen miktarda pediatrik veya yetişkin şişelerini getirecektir.

5.7.                         Şışeler         çok katmanlı plastikten veya camdan üretilmiş olup, çevresel, fiziksel darbe ve strese dayanıklılığı artırılmış olmalıdır.

5.8.                                Şişelerin stokta saklanması oda sıcaklığında olmalı ve inkübasvon sırasında havalandırma gerektımıemelidir.

5.9.Son kullanma süresi içerisinde kontamine olan şişeler miktarı ne olursa olsun firmaca değiştirilecektir.

6.     MAKRO ELİSA İMMUNANALİZÖR CİHAZININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

pil*, TekHf T" flrma rfkombinant ve sente«ik antijenler veya antikorlar kullanarak FPİA (Fluoresan olarızasyon Immunassay), MEIA (Mıkrotanecik Enzim Immunassay), El A (Enzim İmmunassav) C’L (chemılumınescence) veya ELFA (Enzyme Linked fluorescençe Assay) ykteİinZbîTLaİ

kûtalrnaSkm. ÇaM”,eCek ,am otomatik '"MELİSA analizörünü hastane laboratuanna kararak

6.2.   Sözleşme süresince Toplam tuz, en az 80 tesl/saat olacak şekilde I (bir) adet cihaz kurulacaktır:

6.3.     Cihazlar; analizör, bilgi işlem ünitesi, renkli monitör, klavye, yazıcı ve sisteme uygun güçte kesintisiz guç kaynağından oluşmalıdır.         '

™Clnîiar 21 Saat ÇallŞabİ1,neli> hasta bazında analiz yapmalı, bir numuneden bir defa programlamadan sonra çok sayıda parametreyi tam otomatik ve rastgele seçimli (random access) olarak çahşabilmelidir "ıhazlar çalışır durumdayken sürekli hasta yüklemesi yapılabilmelidir.

6.5.    Cihazlar örneklerin programlanıp yüklenmesini takiben sonuçların hasta raporu şeklinde alınışına kadar ^mlSS b'r n,“,‘İKİİni irmeden tam otomatik olarak ,L

^d3X,y«rÜ Ayn“ 011,82 Pr0b,",U "Cr"anei bir "’lidal,aleye kalmad“

6.7.   Cihaz, reagentleri barkod sistemi ile tanımalı, her basamakta ayrıca komut verilmesi gerekmemelidir.

klm™„!r,”;rgcnı mik'arla^",,

SÖKE ff^tafe^AİK KOCAGÖZ                      . OK-l< 4

_ jfr HASTANESİ                                      • 77’

'Hilal BALIKÇI                                         ' [ fi

Tıfefbi Mikrobiyoloji Uzman»                                         i/

nia. QQia/l

6.9.      Cihazlar kalibrasyon süreleriyle ilgili kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihazlarda tüm testlerin ya da istenilen testlerin kalibrasyon ve kontrol okumaları kullanıcı tarafından aynı aııda programlanıp otomatik olarak yapılabilmelidir.

6.10.    Cihaz 24 saat kesintisiz çalışabilmeli, kantitatif ve kalitatif çalışma yapabilmeli, random access, sürekli ve acil çalışma modlarına sahip olmalıdır.

6.11.      Hasta sonuçları bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. En az 1.000 hastanın test sonuçları hafızada saklana bilmeli ve istendiğinde ekrana getiri lebi Inıelidir. Ayrıca firma tüm hasta sonuçlarının yedeklenmesini sağlayacaktır.

6.12.      Cihazlar programlanmış örnekleri çalışmakta iken kullanıcı daha sonra yükleyeceği Örneklere ait bilgileri girebilmelidir.

6.13.      Cihazlar laboratuvar ve hastane otomasyon sistemine çift yönlü bağlanabilmeli, hasta kayıtlarını otomasyon aracılığı ile alıp, raporları doğrudan otomasyon sistemine aktarabilmelidir. Cihazların otomasyon sistemine bağlantısı için gerekebilecek ek programlar, hastane otomasyon firması tarafından sağlanacaktır.

6.14.     Cihazla birlikte cihazın kurulduğu alana uygun gtiçte 1 Adet klima, 1 Adet kit saklama dolabı (+2- +8 C de çalışan) ve 1 Adet 24 godeli 5000 devirli santrifüj cihazı verilecektir.

7.                                                                                                                                                                                                                                                                                               MAKRO ELİSA İMMUNANALİZÖR CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLFRÎN ÖZELLİKLERİ:                                               ™

7^u^I-İİtİ^Vl“2-VSS!erîne’ P24 antİjenİni ve HIV 0 subtipine karşı gelişen antikorları tespit edebilmelidir. Kıtın bu özellikleri üretici firma belgesinde ve kit prospektüsünde belgelemnelidir

7.2.    HCV kiti en az 3. jenerasyon olmalı ve core, NS3, NS4 peptit antijenlerini içermelidir.

7.3.    HBSAg killeri en az 3. jenerasyon olmalıdır. Kit S mutasyonlanm kaçırmayacak özellikte olmalıdır.

7.4J'ırınalar, talep edilen kısımda yer alan testlerin tümüne birden teklif vereceklerdir. Firmaların Test panellerinde olmayan en fazla ıkı test için bu testleri çalışan kurumlara FPÎA (Fluoresan Polarizasyon İmmunassay) MEIA (Mıkrotanecık Enzim İmmunassay). CL (chemiluminescence) veya Enzyme Linked fluorescence Assay (LLFA) yöntemleri ile çalışan ayrı bir cihaz kuracaklardır.

7.5.     Tüm reaktifler ve killerin üzerinde bareode olmalı. Kullanıma hazır olmayan liyofilize olan kitlerin sulandırıcı solusyonu orıgmal ambalajı içinde olmalıdır.

8.     CİHAZLARIN KURULUMU:

Cihazların kurulumu ve çalışması için gerekli tüm parçalar (distile su sistemi, kesintisiz güç kaynağı vb) yüklenici firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz olarak monte edilecek, uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra laboratuvarın onay, alınarak çalışır durumda ve hastane otomasyon sistemine

ST!'|tamam an^ Ş°kllde teSİim ed,lecektir- Cihazların çalışması için gerekli olabilecek uygun ozel 'kte dıstıle su sistemi firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ya da ihtiyaç karşılanacaktır. Distile su

teknik                     Sar ! ,me nı; bak,m Ve °nanmi İlgilİ firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve

!,lI,tdüZ(!n'enfcekt,r- Dıst,je su cih™" «ettiği SU kalitesi ilgili firma tarafından düzenli c aıak takıp edilecektir. Cihazların tamamı kurumun elektrik sistemiyle tam uyumlu olmalıdır. Farklı sisteme sahip cihazların adaptasyonu tümü ile firmaya aittir. Yüklenici firma elektrik kesintilerine karşı her analizör

kuncT h '[ ““ 8ÜÇ ynagln' (Cn 32 30 dakİka yeterlİ °'abİlecek kapasitede) sistemlerle birlikte VC °naniîm;1 ucretsız olarak sağlayacaktır. Cihazların çalışması için gerekebilecek elektrik . stemı, topraklama ve panolar, su sistemi gibi alt yapı ve tesisat kurum tarafından sağlanacaktır.

9.   EĞİTİM:

Cihazları kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesine ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar sorumluları karar verecektir. Firma ayrıca cihazların kullanım ve bakım kılavuzları ile cihazların kullanımı sırasında karşılaşılabilecek olan biitün uyarı ve alarmların ayrıntılı açıklamaları ve dikkat edilmesi gereken hususları içeren her dokümanı TÜRKÇE olarak ve orijinali ile birlikte kuruma verecektir. Yüklenici firma cihazların kullanımı ve bakımı konusunda eğitim alan laboratuvar personeline sertifika düzenleyecektir.

10.  GARANTİ, BAKIM VE TEKNİK SERVİS:

10.1.                              Cihazlaı,  bakım, onarım ve kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazlara arıza bildiriminden itibaren en geç 3 saat içinde yerinde müdahale edilecek ve en çok 48 saat içinde cihazlar tüm fonksiyonları ile çalışır hale getirilecektir. 48 saat içinde onarılamayan cihaz firma tarafından emanet bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distrübütör firma tarafından verilecektir ve bu husus teklif dosyasında belgelendirilecektir.

10.2.                           Firmalar    cihazların bakım ve onarımı için gerekli altyapıya sahip olacaklardır.

10.3.                        Uretici         firmanın cihazlara ait standart periyodik bakım çizelgesi bulunacaktır. îlıaleyi alan firmanın teknik servis sorumlusu sözleşme süresince yapılması gereken periyodik bakımları dosya halinde laboratuvarlara verecek ve bakımları bu çerçevede ücretsiz yapıp bakım formlarını laboratuvar yetkilisine ya

da görevli teknisyene imzalatarak onayını alacaktır.

10 4. Cihazların günlük açılış ve kapanış işlemleri sırasındaki basit kullanıcı bakımları dışındaki tüm

bakınılan, laboratuvar çalışmalarını aksatmayacak şekilde yüklenici firmanın yetkili teknik elemanları

tarafından leknık Servis Formu’ düzenlenerek yapılacaktır. Kullanıcıya ait bakımların kapsam, ve cihazlara

în c r'-f ! ‘m,arallkları gerekirse sorumlu laboratuvar uzmanları tarafından düzenlenecektir.

10.5 Cihazların bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri, sözleşme süresince laboratuvar çalışmalarını

aksatmayacak şekilde yüklenici firmanın yetkili teknik elemanları tarafından ‘Teknik Servis Formu’ düzenlenerek yapılacaktır.   formu

11. KABUL VE MUAYENE:

irafin^^ıta^ktİflerİn mUayene Ve kHbUİÜ ’ier kUrUmUn belll'leyeceğl Mua-vene ve komisyonu

11.2.     Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak ve muayene komisyonu cihazların şartnameye uygunlugu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır

11.3.   Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlüğü firmaya ait olacaktır

.4. Yüklenici firma cihazlar ile birlikte tüm reaktifleri, reaktiflerin ve cihazların çalışması için gerekli tüm sarf malzemelerim getirmiş olmalıdır. Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazların ve reaktiflerin şartnamedeki teknik özelliklere uygunluğu kontrol edilecektir. Teklif edilen reaktiflerin, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak çalıştığı gözlenecektir. Yüklenici firma, üretici firma başlıklı ve onaylı «aktif ataloğunugösterecektir Reaktiflerin ve hertürlü sarf malzemenin ambalaj bütünlüğü ve son kullanma tarihi

Lîlî ra î!" g.erel<en haCİmdC oImasına> kl,tu dl?ına sızmamasına, içinde yabancı cisim bulunmamasına dikkat edilecektir. Cihazlarda testlerin kalibrasyon sonuçlarının ve çalışılan tüm kalite

oıtrol sonuçlarının uygunluğu incelenecektir. Cihazlarda rutin ve acil hasta çalışmaları yapılacaktır Cihazla!ın otomasyon sistemine bağlantısı kontrol edilecektir. Cihazların ve reaktiflerin İkili teknik şartnamelerinde belirtilen tum özellikleri incelenecektir. Dış kalite kontrol programları görüşülecektir Ayrıca teknik şartnamede belirtilen tüm özelliklerin sağlanıp sağlanmadığı kontrol edilecektir.                                                          '

, i Urunle,'n tesh™ aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) ulunmahdu. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi telefon numarası, Sağlık Bakanlığı Yetkili Satıcı Belgesi, sicil no, “Yalnız vücut dışında tıbbi tanı amaçlı kullanılır veya yalnız araştırma içindir, tanıda kullanılmaz.” ifadesi, «Sağlık Bakanlığının tarih ve sayıl, izni ile ithal edilmiştir.” ifadelerinin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır. .............................................................................................................