Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

BAHRİ ÖZTÜRK

12/06/2018. ■

ıTIBIA PILON KIRIĞI

DİSTAL TİBjİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUT^ SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm.............................................................................................. 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ........................................................................ 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm................................................................. 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm........................................................... 20ADET

TİBÎA DÎSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-  distal tibia medial plak......................................................................................... 1 Adet'

-  Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm ;.................................................................................. 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm.......................................... 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm................................................................... 5Adet

distal flbula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak                  1 adet

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm)                 5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                                 5 adet

. titanyum kilitleme vidalan selftaping 3.5mm                                 5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

■ ı

1-     . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak......................................... 1 adet

2-     -titanyum kortikal vida kendi yivini açan |3.5mm .................................................. 1 ADET

3-     -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm............................................ 6 ADET

K.S.B. K;luof( İhfîsos EğitinvOcTvr|(,. ' S °P*Dr. Ataka:if SiKIaIAA

D'P. No: 22

1         -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2           -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet ■

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet |

I                                                                             1

ı

4              -Vida pulları titanyum vvasher düz                         5 adet

1

TIBIA ÇİVİ .....................................................................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI .......................... ........................................................................................... 4 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ...........................................................................................................  4 ADET

I I

END CUP ................................................................... 1................................................................................ 1 ADET

tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) ÇLC-DCP)                                    J               

.kilitli intemal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet) ” .kilitli intemal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz (16 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm ( 18-60mm)                                                                                                                         ( 6 adet)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR, İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.

'l- ÎO!11 - 1 ' • iti • r<

oha—

,; DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA jSERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK SETİ i   TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.* Malzeme; distal tibia alt uç, diyafîz ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmaköizere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır. :

2.       Setin pılakları Titanyum Grade 2 ( % 99^01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır ' i

3.      Süetin plâkları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama

olmalıdır.              !

| i > , ,

4.       '   Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır. <

5.      Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.                   'j

6.      Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık' hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir. * j’

7.       Setin plaklpı distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

7  ‘delikli

11  delikli 15 delikli 19 delikli

V-

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.                            |

10.  Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm .çapında kilitli spongioz vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13. Setlerle birlikte;

1 Adet Tomavida(vidalar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik ölçer

1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Sterilizasyon tepsisi ( ■

i , bulundurulacaktır.

IS! İ' i

distal medial tibia pilon seti TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ^Malzeme Pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar,

ye enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2. 'j) Setin plakjları titanyum grade 2 ( % 99,01 TÎ) alaşımına sahip olmalıdır

3. || Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kap | olmalıdır Jj        |

4.      ;j< Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır

5.  ' Pjlak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plakları Free Choice Angle,(Serbest Açılandınlabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz ! kırık redüksiyonu yapabilmelidir jj

7.    . Setin plakları Distal Tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.. Set içerisinde;

I ■* I ' I 5

■delikli 6 delikli

8  delikli

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.  Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.                                                                                           ■ ' ,ı j t*

12.  Setin içerisinde;                                         *                                                            j M

İ                              t 1 -i! ’■ •

-     • Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda .talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•                Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

13.  Setlerle birlikte;

1 Adet Tomavida(vidaIar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik ölçer - j 1 Adet Spiral Drill D=2,5 mmj, L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mmjL=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

■                                r .

1 Adet Sterilizasyon tepsisi ı

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi                        j ■

| i

1 Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da- uzanan kırıklarında kullanım için 1 dizayn edilmiş olmalıdır. î

! 4-6-8-10-12, ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farldı akslarda konumlanması sağlanmalıdır. j

Plakların fibula alt uç bölgesine ve !diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumiı olmalıdır.     ! ! ' |

Plağın diafizel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır. ı,

Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.                                                 

Plak fibulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır. i Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5nıın kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal j vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.     Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir. j

10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayammlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.      ı

1 l.ıÖzellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın jönemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıdaj kilitli :olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.                                                    1 |         ■ ’

12. Ayrıca yalnızca diafız kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır, j. -t [1], «'

13. Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14. Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır. ,

SERBEST AÇILANDI^ILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK! ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, , vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.                                                                                                 |

i Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır.

Setin plakları flbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır. j

S(etin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

! Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır;^e kırık ; hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi 'kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli 2mm 13 delikli

!4

,olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.     tSetin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.                                    ' j

9.      Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor 'olmalıdır.

10. 'Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;                                        , '

Kânüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.   i Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.    * Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.     2 mm ile 7 mm çaplarmda vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde 'bulunmalıdır.                               II

<                                                                                                                                                        1

4.     Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.                                 . 1

5.     [İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar [fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak !şekilde yapılacaktır)                 ' |1

6.     (Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,                                                    1 1

7.     'Sistemde washer bulunmalıdır. [                  • ’'

8.     jUygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ,ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.     ;2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, ilik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve lyükseklikde olmalı • ;                       ■ ■ ,

, | ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ                                            | ]

j      TEKNİK ŞARTNAMESİ         [|

I                          h

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.                                                                             |

!ı                                                                                                                                                        1

I

2.          Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışında seviye                           ;j ' oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.                                                                                                                           İİ

I !                 |                      h

3.         Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11 mm çaplarında ve 275-41 Omm boylarında 15’er ı artan aralıklarda olmalıdır.

! :                  I                         f'

1 4. Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı delik bulunmalıdır.

Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir.

| Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır!                                                          , ;

| 5. Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli,

olmalıdır. End cupiar kanüllü olmalıdır.                                                                                           < •

l (                                                                                                                                      -M . .

I                                                                                 i. > 1 .

, 6. Kilitleme vidalan 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve.full • * yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için1 ! setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.5,0 mm arayla 25 { mm ve 85 mm arasında olmalıdır. |                                                                ,

ı      1 :

1 7. Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 1 | mm olmalıdır.  ,

ı          l

I          ı

1 8. Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.  Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

11.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

TİTANYUM TİP-II KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

. !

PLAKLARIN'YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYÖN YÖNTEMİ İLE ANOTLANM1Ş OLMALIDIR.

il III' ' “

Jrin m'alz

2.      PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TUM PLAKLARI MRI U

Ol-MALİDIR.

. I!   .                                                        

3.      VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SISTEMIN TUM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

I ||J ..                                         J! 1                          ........................ il .

4.      PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİCE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIL OSTEOjSENTEZ|N SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNİ! DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SADESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEKİOVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.                                                                                                                                                       il

5.      PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

İ .                                                       I * .                      .                      ’......................... | '

6.      PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BUYUMELIDIRİ

)                                                            '                                                                    ı »

7.      PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR. j j                                                                                       - J ' 4

8.      VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA ■ KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM;YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY ' SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.      VİDALAR,,KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR                                                                                 ı TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR. , ,

** I

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.                                                                                             1 1

11.  TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

12.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR. - ı ;

■

13.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMIŞ OLMALIDIR. '*

' '                                                              } ■

14.    ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR, i ..                                                                               '   ! j.ıj