Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M51 Intervertebral disk bozuklukları, diğer

KARAR :SERVIKAL DİSK HERNISI TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİ GEREKMEKTEDİR.

GEREKÇE

SERVIKAL DİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.    Set içerisinde tek parça titanyum' ve.-artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış tek parça protez .olmalıda.................  

2.     Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.    Tek parça titanyum protezin özellikleri;

© Protez superior plate ve. inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir. •                        ■

® Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optimal hareket için titanyum plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

© Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin

® Protezlerin genişlikleri 13x15mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

4. Tek parça peek'protezin özellikleri.

•   Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir !

a Protez artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış olmalıdır.

° Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir

•  Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici peek tırtıklar olmalıdır

•  Protezlerin genişlikleri 13x15mm, 13x17mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xİ5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

° Protezde hareketi orta kısımdaki mobil insert sağlamalıdır.

° Mobil insert polietilen veya özel tasarlanmış motisten oluşmalıdır.

5.    Üç parçalı protez özellikleri;

® Protez superior plate, inferior plate ve mobil insert olmak üzere, 3 parça ve tek bir peek tutucuya eklenmiş şekilde olmalıdır. Sistem bu şekilde tek parça halinde siteril paketten çıkmalıdır.

© Protez 2. Jenerasyon Non- constrained (bağımsız) olmalıdır.

• “ “ ........................ i/

© Protezde esas hareketliliği mobil insert sağlamam ve endplate51er bağımsız

olarak hareket edebilmelidir. ^

© superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri

hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

© Mobil insert materyali motis olmalıdır.

® İnsert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanik ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

© Protez ±10 derece flexion extansion5 lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

© İnferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

© Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

® Protezlerin genişlikleri 13x15mm, 13x17mm, 15x17mm olmalıdır.

Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm’lik için), 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm olmalıdır.

6.     Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.     Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kerrısonlar,ekartörler küretler) seti de sunulmalıdır/

8.    Poroz kaplı plazma poroz kaplı implantlarm istendiğinde biomekanik kaplama raporları sunulmadır.