Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Or

NEBUYUKAY

:!r -*r

II il"

ı .4'

Artroskopide kullanıma uygun olmalıdan; Eklem içi basıncı kontrol je’dilebilmelidirl Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde

!                           |Mİ                  ı

4.   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararâ;

olmalıdır.                         P

r                         1 11

Çift; serum girişi olmalıdır.inflow-outflCB

4                             ^            I |^f

Her türlü artroskopikkanıjile uyumlu olrr

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL Ş

olmalıdır.

paketleme standartlarında

akış yapabilmelidir.

'alıdır.

Tİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kanüller özellikle artroskopik omuz ârial jliyatlarmda kullanıma uygun olmalıdır.    }         I; ,|j

Küntobturatoru olmalıdır.

Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır!

Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir. J;:[

Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.    w

4.5  mrn’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy^çjap seçenekleri olmalıdır. Alerjik özellik göstermemesi açısından !la :eks içermemelidir.

Vidali'olmayan, kolay acilipkapatilabilentausluguolmalidir. kanüllerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

i' * YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART§HAVER UCU TEKNİK )                 ŞARTNAMESİj

,■ 11 : ,                                                             I f i 1 1 ■" ; ‘ |

j * ►' i ı 1 "                         'ı ' , I .1 t > I '!i I I

Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak Şekilde diza|n edilmiş olmalıdır. ‘ Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlahmış olmalıdır.    .

Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı'açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.                      I

Uçlar, 3*5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmakfüzere en az 3 çapta olmalıdır. Çalışmaj uzunluğu en az 16; cm olmalıdır.1!

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHÂVER UCİU TEKNİK ŞARTNAMESİ

■i 1

r o

1.   UJtra yüksek moleküler ağfîiıklı (UHMW);|jörgü (multifılament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmi'ş olmalıdır.                                                  1

2.   Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper, (sivri uç,yuvarlak gövdeli)'ve yarım*1 daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.  ^                                         * ■ |            ■ 1

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renkj seçeneği olmalıdır. 1

5.   Tekli1 paketlerde ve tek kat! etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş

1( okkalıdır.                                 ’j 1                                            ıfj,

6.   Son kullanma tarihi (sterilizâsyon süresi) l|en az 2 yıl olmalıdır. ı

1 , ı .                                                                                                            . ~                                        H

; SUTUR GECIRICI IGNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

t}-

1.   Spesifik'olarak rotator manşet prosedürleri4 içiri geîiştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kuUanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme vje yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaşürmalidir.

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ;ve; }|akleyici, iğne ve yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturâan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve insert tek parça olmalıdır. . /■ |                             ,

7.   Ori şüturyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekilaesutür yüklenebilmedir. , (1

8.   FDA onayı olmalıdır.                          u

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

, ■ ‘ ■']

l I j » l • ‘ I i                                                                                                                                               'j!

1.  Tek kulanındık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmi yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir suture (kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidâsutur materyali ile

yukleolmalidir.

6.   Bir ajdet monofilamentyedelc sutur ile paketlenmisolmalidir.

I l

!. 1 *

: ! ! . .1.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

. İl

*Ort

1.  Omuzda Subakromiyaldekompn çıkarılması dahil olmak üzere o: ACL /Ö^^?%^ridnmnıl bağ dok]

özer^l|ttytosedürl

'fefmi, bağ dokusunun SS$5*teri, dizde menisektomi, ıİ^ıffftnası tamiri dahil olmak e kullan ı^l^Jmelidir

’â

2—TOm yumuşak doku çeşitle-dninj&tkiru-şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.   Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Anchor, ‘ Atroskopik,Açık ve mini açik Bankart, SLAP lezyonu, R'otatörcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor' '1 titanyumdan ‘ irrial; '! edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5,5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.  ‘                     V

3.   Steril, tek kullanımlık paketler halinde Jolmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 ade| seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır,

4.   Sütûrlar'jkullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğne siz dikiş materyali seçeneği olmalîdır.

5.. Süturlar yüksek molekül ağırlıklı polietileni (UMHW) fıbrilleri ile özellikle ' güçlendirilmiş olmalıdır                  >             'i

", 1 PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankör'iç çap materyali elimine edilmiş açık

1.  Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen

■ I i < , t I >                                                                 '                                                                                     '

yerleşinelidir.                         , ' ■ 'V                                           ‘I

-ij ı       .                    .

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj 'sağlamalı ve osteoporotik kemikler için üyumlu olmalıdır.

3'. Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.'5 mm ve 5.5 mm çaplarında ”1'olmalıdır.                                            ’                 ‘|! T

4.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kjemjik arası yüksek temas1 , .ı sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp sütü'rlarm olduğu farklı ' ' *

1 * ’ ,1                                                                                                                                                       I

■1 konfîgürasyonları olmalıdır           . ,, t                                    •!

5. 1 Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe

. ‘ .

yerleştirilebilmelidip/^/ ’ 1 ' 1 ■ ’ I - Ş

pa^§^£^lindeı bulunmadır.

t

3

7r*SutüTîar'farklı renklerde üretilmiş'olmahdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

ı * *

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TE

1: Ankor* iç çap materyali elimine edilmişi jaç|k yapıda olmalıdır.

I ) ’                                                                                                                                 i ^

2.                                                                       Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen ■ y^rleşmelidir.   î

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı tve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir P kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve

6,5  mm çaplarında olmalıdır.

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemiK: arası yüksek temas sağlayan

’ 1

J/?

geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu1 farklı konfîgürasyonları olmalıdır.  , ! I

’ ■‘îı’

6.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra

u

- ankör kemiğe yerleştirilebilmelidir; ■

i M!

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numarş.) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

;1 • ■ ’ i j ' 1 , -

İr

w i