Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

■* • 1 i 21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.       ' Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.        I

2.       ' Dış hatkesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radiı s distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır,

3.       " Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.                                   1

4.       |’ Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.       j Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.         1 Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.                                                          |

7.                Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimunijkemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.                Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm-çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mriı kilitli ve kilitsiz vidalan olmalıdır.

9.                 Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7crn) tipleri de olmalıdır.              '[

10.    Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.           M‘Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep'edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı 'firmaı göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim 'belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği; asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden'almış olmalıdır.

' » ....... ’ . j

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi f

1.    Kilitli ve;'kilitsiz vidalar en az 2.3 mmı en fazla:;3',5'mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır!’ )!'   '' ‘                                                                       1 ■ J

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine deli6i özelliği ölâri (selfldrilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tappinğ) süngerimsi tespit (kansellöz tespit)'sağlamalıdır.!

3.    tüm‘kilitli' vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida baş): dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, teridon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır!' ■

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplardaguide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış blamlıdır.

7.  tüm İçilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır. '‘u ■■

8.    kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullahıîmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)  ,'1 * !       ' ' '' İ' ]

9.   kilitli vidaİarın tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun1 tipler bulunmalıdır. ,     >,

10.     iştirakçi firma plak ve vidaların her bir'tipine ayrı ayrıj'fıyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir-. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

eterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır,

yrilı ölaraksiinulmalıdır