Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

MODÜLER STEM VE PROXİMAL PARÇA(BODY)

1.       Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoralstem) Titanyum malzemeden imal edilmiş üzeri hidroksiapatitkaplı olmalıdır.

2.       Protezin oluşturan proximalfemur gövdeler üç tip, 135° boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır.

3.       Proximalfemur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı hidroksıapatit kaplanmış olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandınlabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.

4.       Sistemde gerektiğinde ProximaI gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptörlü proximalfemur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır.

5.       Protezi oluşturan femoraİstemlerhidroksiapatit kaplı, düz yapıda, 8 farklı kalınlık ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.

6.       Femoralstemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.

7.       Proximalfemur gövdeleri femoralstemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.(Bolt Vida)

HEAD

8.       28 mm Küreler CrCoMo ve seramik alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9.       Femoralstemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda, seramik yapıda olanlar 3 farklı boyda olmalıdır.

10.   28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

ACETABULAR CUP -Çimentolu Mobil

11.   Mobil Acetabular Cup, yarı küre şekilde dış kenarlan tırtırlı olmalıdır.

12.   Çimento tutunması için uygun kanal özellikleri olmalıdır.

13.   Mobil liner hareketi için extra 45° açı verme özelliğine uygun olmalıdır.

ACETABULAR LİNER -Mobil-

14.   LinerUHMW-PE vakumlu olup özel aparatla sıkıştırılarak head girişini sağlamalıdır.

15.   Tüm etrafı 20° açılı olup stem baskısından dolayı extra 45° açı verme özelliği olmalıdır.

16.   İç yapısı 28 mm likHead’le uyumlu ve özel aparatla yerleştirilmelidir..

ACETABULAR VİDA

17.   Vida çapları 6,5 mm spongios dişli ve self taping olmalıdır.

18.   Vida boyları 14-20-25-30-35-40 ve 45 mm uzunlukta olmalıdır.

19.   Yukarıda belirtilen tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

BOLT VİDA

20.   Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

21.   XSmall,Small ve Medıum ölçülerinde 3 boy olmalıdır.

22.   Görünüş olarak yüzeylerinde katmer, çapak, boşluk, ezik, son işlem artığı, diğer yabancı maddeler bulunmamalıdır.

ASETABULAR KAFES

23.   Malzeme üzerinde asetabulama tutturmak vida deliği bulunmalıdır.

24.   Çimentolu kabın yerleşmesine müsaade edecek yapıda olmnalıdır.

25.   Kafes Small.Medıum ve Large olmak üzere 3 değişik boyda olmalıdır.

KEMİK BAĞLAMA TELİ (CABLE)

26.    Sistemin sahip olduğu kablolar paslanmaz çelik olmalıdır.

27.    Kablolar örgü şeklinde olup çok flamanlı olmalıdır.

28.    Domino (Kilitleme Bloğu) üzerinde olmalıdır.

29.    Sistemin uygulama seti olmalıdır TROKANTRİK GRİP PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

30.    Özellikle Trochanteric kırıklarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

31.    Trochantericcablegrip’lere sahip olmalıdır

32.    Sistemde zor revizyon vakaları için ve zayıf kemik yapısı için farklı ebadlardaTrochanteric grip blocklar olmalıdır.

33.    Shaft’ta yapılacak sörkülaj işlemi için kullanılan kablolar için özel olarak dizayn edilmiş Cable Grip blok’lar yani kablo tutucuları olmalıdır.

34.    Sistem de bulunan TrochantericGrip’ler rotasyonu önleyici sivri hook ( uç ) lara sahip olmalıdır.

35.    Plate’ler çelik kablo ile kullanılabilir olmalıdır.

36.    Cable grıplerplate üzerinde sabit olmalıdır.

37.    Sistemin uygulama seti olmalıdır.