Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

EDİRNE VALİLİĞİ tL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Sayı      : 76461883/900                                .../06/2018

Konu      : Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve ö/ellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 08,06.2018 saat: 14:00’a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

N

Adres:Yukarı /aferiye Mahallesi Hastane Caddesi Keşan Dcvlcl Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

H-Posıa: kcsandevlct@gınail.coın Web: hıip: v. svu.cdirne.khb.saglik.gov.ir/

KİT KARŞILIĞI KAN KÜLTÜRÜ (AEROB-ANAEROB) OTOMATİK SİSTEM PANELİ VE BU PANELLERİ KULLANACAK CİHAZA AİT TEKNİK

ŞARTNAMESİ

A.KONU

A.      l Konu:

A-1-Sağlık Bakanlığı Keşan Devlet Hastanesi ihtiyaç olan Kan Kültürü (aerob-anaerob) tam otomatik sistem paneli kullanacak cihaza ait teknik şartnamedir.

B.   CİHAZDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

B.          l. Kan ve diğer vücut sıvılarından aerobik, fakültatif anaerobik, anaerobik bakteriler ve mantarların üremesinin takibini yapabilmelidir.

B.        2. Yalancı pozitiflik oranı %1 ’in altında olmalıdır.

B.                              3.Şişeler antibiyotik etkisini nötralize edici özellikte olamalı ve bu bilgi orjinal prospektüste belirtilmiş olmalıdır.

B.         4. Cihaza yükleme esnasında kullanıcı hatalarını ortadan kaldırmak amacıyla her hücrede reseptör bulunmalı ve barkod tanımlanmasından sonra şişeler herhangi bir pozisyona yüklenebilmelidir.

B.          5. Sistemin hasta sonucu güvenilirliğini ispat etmesi amacı ile en az beş ulusal ve /veya uluslararası yayın sunabilmelıdir ve bunu ihale esnasında gösterebilmelidir

B.        6. Kan kültür sistemi ile birlikte yeterli sayıda pasaj İğnesi verilmelidir.

B.         7. Kan kültür şişelerinin türünü (aerop ve anaerop vb.) ve sayısını (pediatrik veya yetişkin) hastane laboratuvarlannın hasta akışına göre laboratuvar uzmanları belirleyip ve kendi grubu içerisinde değişimi yapılabilmelidir.

B.         8. Teklif edilecek reaktifler (kan kültür şişeleri vb.): Reaktif, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır. Sistem kullanıcı güvenliğini riske etmemek için batıcı, delici bir aparat içermemelidir. Teklif edilecek reaktifler(kan kültür şişeleri vb.) oda ısısında saklanabitmetidir.

B.          9. Teklif edilecek reaktiflerin test maliyeti hesaplanırken reaktifleri kullanılacak cihazın güvenilir sonuçlar vermek kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı kullanılan dilüent, buffer, kalibratör ve kontroller gibi sarf malzemeler laboratuarın istedig olarak verilmelidir.

B.            10. Satın alınacak reaktiflerin cinsi ve test sayısı aşağıda belirtilmiştir.

B.             11. Kütlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığım, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B12. Reaktiflerin miadlan teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

B.              13. Reaktifler üzerinde barcode olmalı ve tüm reaktifler orijinal ambalajında olmalıdır. Reaktiflerin liyofilize olanlarının da sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilecektir.

B.              14. Teklif veren firmalar kitlerle beraber kullanılacak cihaza uygun aynı marka kontrol materyalini, yıkama ve temizlik solüsyonlarını, bilgisayar ile ilgili kağıtları, numune kaplarını ve diğer sarf malzemelerini ücretsiz olarak sağlayacaktır.

B.             15. Teklif veren firmalar teklif ettikleri kalemler için laboratuann tercih edeceği bir iç ve dış kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacaktır. Sözleşme süresi bitinceye kadar iç kalite ,dış kalite kontrol materyalleri firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

B.             16. Sözleşme süresince alınacak kitler son kullanma tarihinden 3(üç) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun uzun miadlı olanlarla değiştirilecektir. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

B.                                 17.Cihaz   arızasıyla meydana gelen reaktif kayıplan firma tarafından telafi edilecektir.

C.                                     TEKLİF EDİLECEK KİTLERLE BİRLİKTE VERİLECEK OLAN CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.            l. Sistem flöresans, kolorimetrik metod ile hassas bir şekilde üremeyi erken sürede saptamalıdır.

C.         2. Sisteme aynı anda en az 50 şişe yüklene bilmelidir.

C.         3. Sistemin inkübasyon süresinden bağımsız olarak her 1 şişeye spesifik inkübasyon süresi girilebilmeli veya inkübasyon esnasında bu süre değiştiribilmelidir.

C.          4. Sistemin inkübasyon ısı aralığı 35-37 derece olmalıdır. Ortam ısı artışına bağlı olarak inkübatör ısısını sabit tutabilmesi amacıyla inkübatörü soğutma yeteneği de olabilmelidir.

C.         5. Sistem gaz tankı veya pompa gerektirmemeli. Tehlikeli atıklar, zararlı gaz ve radyoaktif atıklar oluşturmamalıdır.

C.         6. Sistem kendi kalite kontrolünü yapabilmelidir.

C.           7. Cihazın LİS’e bağlanması için gerekli donanım ve üslenecektir.

C.          8. Satın alman kitlerin tamamı tüketilinceye kadar cihaz sürülmeden kuruluşta kalacaktır.

C.          9. Hasta sayısının, mevcut cihazın kapasitesini aştığı durumda yüklenici firma ikinci bir cihaz veya daha büyük kapasiteli bir cihazla İhtiyacı karşılamalıdır.

C.                  10. Sistem bilgisayar ünitesi sayesinde yeni konan kan kültür şişelerini hemen tanıyabilmelidir.

C.             11. Sisteme devamlı yükleme yapılabilmelidir.

C.             12. Sistem kurulduğunda firma kesintisiz güç kaynağını da beraberinde vermelidir.

C.               13. Gerekli durumlarda cihaz hata mesajı vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Sonuçlar bir bilgisayar aracılığı ile tek tek veya gruplar halinde alınabilmeli, hafızasına aldığı hastaya ait bilgileri istenildiği zaman rapor halinde verebilmelidir.

C.                  14. Sistem bilgisayar ünitesi sayesinde yeni konan kan kültür şişelerini hemen tanıyabilmelidir.

C.              15. Sistemde çalkalama ve üreme takibi işlemleri inkübasyon süresince sürekli olmalıdır

C.                16.  Sistem kan kültür şişelerini devamlı olarak takip edebilmeli ve üreme olduğunda kullanıcıyı sesli ve/veya görsel olarak uyarabilmelidir. Kültür şişelerinin okunması sırasında kullanıcının müdahalesine gerek duyulmamalıdır.

D.   CİHAZIN MONTAJI

D.         l. Cihazın montajı yüklenici firmaya aittir.

D.        2.    Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir.

0.3. Cihazın çalışması için elektrik su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır.

E.   EĞİTİM

E.          l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Firma en az 1 (bir) ay süre ile eğitimi sürdürecek elemanı fiilen hastanede görevlendirilecektir.

E.           2. Cihazın kullanım kılavuzları İle dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanlar, Türkçe ve orijinal kitapçıklar olarak kuruma verilecektir. Ayrıca eğitim süresince harcanan kitler firma tarafindan karşılanacaktır.

E.             3. Eğitim sırasında cihaz kullanıcılanna cihazın Türkçe kataloglan verilmelidir. Eğitimi başarı ile tamamlayanlara cihaz bakımı yapabilir ve kullanabilir sertifikası verilmelidir.

E.          4.    îdare ihale süresi içerisinde cihaz kullanıcısının değişmesi halinde eğitimi tekrar talep edebilir. Firma bu eğitimi ücretsiz verecektir.

F .BAKIM, ONARIM, GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

F.            l.    Cihazlar kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır.

F.           2. Anza durumunda 24 saat içerisinde müdahale edilecek onanlamay içerisinde firma tarafından aynı özellikteki bir cihaz ile değiştirilen

sağlandığında cihaz tekrar işler durumda teslim edilinceye kadar geçen süre boyunca laboratuarımızdan istenen testin ücreti o anki Sağlık Bakanlığı ücret tarifesi üzerinden hesap edilerek Döner Sermaye Saymanlığına ödenecektir. Her türlü bakım, onanmı ve servis hikmetleri cihazın bulunduğu süre içerisinde bedelsiz olarak garantili olacaktır.

F.3. Bu garanti hem satıcı hem distribitör tarafından verilmeli ve taahüt edilmelidir. Satıcı firmanın teknik servis ve malzeme temini hizmetleri laboratuar tarafından yeterli görülmediğinde distribitör firma şartsız olarak hizmeti devir almalıdır. Bu konuya ait distribitör firmadan alınan belge ihale dosyasında mutlaka olmalıdır.

F,                                        4.Yöntem devamlılığını sağlayabilmek ve herhangi bir teknik konuda hizmetin alınabilirliğini garanti altına almak amacıyla kan kültür şişesi verecek firmanın, üretici firmanın yetkili bayii olduğuna dair yetki belgesini ibraz etmesi gerekmektedir.

F.                                               S.Üretimden kalkmış ve üretim tarihi itibariyle 10 yaşını geçmiş cihaz teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

F.                                           6.0tomatize kan kültürü cihazının periyodik bakımı 6 ayda bir yapılacaktır. Teknik servis bakım sonrası periyodik bakım formunu doldurup laboratuvar sorumlusuna imzalattırmalıdır. Bu bakım cihazda bir problem beklenmeden zamanında yapılacaktır. Birinci bakım cihaz kurulunca yapılacaktır. Bu formlar arşivlenecektir.

F.                             7.Anza nedeni ile gelen teknik servis elemanı işi bittiğinde laboratuvar sorumlusunu bilgilendirip teknik servis raporunu imzalattıktan sonra laboratuvardan ayrılabilir. Bu formlar arşivlenecektir.

F.                                    8.Cihazda  aynı teknik sorunun bir ay içerisinde 3 kez tekrarlaması halinde, firma cihazı bir yenisi ile değiştirecektir.

G.   KABUL VE MUAYENE

G.            l. Cihazların muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.