Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

M79.19 Miyalji, yer tanımlanmamış

KARAR :L1 VERTEBRA FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                    102.510)  PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDL.E, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515)           KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                      (102.525)            KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT D ELİ VE RY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                      (102.530)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA,

; METAL-PLASTİK 2 ADET

|5)(102.535) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET '                                                                                 i                          !

'6)(102.465)KİFOPLASTY PMMA 2 ADET CEMENT .

ACİLEN GEREKMEKTEDİR.                                   !

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

*esdl.No:3490j

Açıklama:

*Hekim sayısı tıübî malzemenin niteliğine göre belirlenecek «lup.hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

I

I

GEREKÇE                                                      '

i

L1 VERTEBRA FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                      102.510)  PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET j ı

2)                        (102.515)                                                                                             KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM j W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET                     ! !

3)                       (102.525)                                                                               KİFOPLÂSTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEME DELİVERY CANNULA) METAL-PLASTİK 2 ADET j   !

4)                       (102.530)                              PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATU METAL-PLASTİK 2 ADET       I                              l                 l

5)                       (102.535)                                                              PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, INTERVERTEBRAL KIT, ME PLASTİK 2 ADET j , i i        | , j

6)                                                       (102.465)KİFOPLASTY PMMA 2 ADET CEMENT !           '

ACİLEN GEREKMEKTEDİR.                 ;                               ı

■                T.C SAĞLIK BAKANLTC5

. .TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Râstatfeferi. Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ re^HtBgtoa&a»

» «î\ s,îı

KONTROLLÜ'PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Li

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisinde ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu olmalıdır.

Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer kompo'nent'ler ile sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul edilemez. Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır. ■

Kİt içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistem ile bowl kolayca çalışabilmelidir;.Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır. Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilmelidir. Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

10-  Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabitmetidir.

11-  Kullanılacak kemik çimentosu HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.

12-  Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak üzere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.        '

Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

Ürün çift paketli steril ve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında saklanabilmeli, taşıma ve depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

15-  Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

16-  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve LOT numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır. ;»■

1-