Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

!l

HASTA ADI VE PROTOKOL: İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME Gerekl (Gerekli ise Eki   .......Adel)

,1

(* Bıı bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekti belgolori eklenmelidir*)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1

2

3

4

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe/ İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

ASETABULUM KIRIĞI

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE

VİDA SETl

!

11

kilitli 1/3 tubuler p

. Serbest açıla'ndırılabilir titanyum

-titanyum kortlkal vida kendi yiviniiaçan 3.5mm

-titanyum kilitli kortikal vida kendj;yivini açan '3.5mr'i............................... 6 ADET

I  ı

KANÜLLÜ VİDA{ tüm boy seçenekleri olacak)

i I

1     jltitanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2     '.-.titanyum selfdrılling4.5mm tüm boylar 10 adet 'i- t l

3     [-.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4      ; j -Vida pulları titanyum washer düz

ı: ■■

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ (MRjiUYUMLU ÇELİK)

1.    KUA'DRİLA’TERAL.................. i......................... '.......... 3 ADET

2.    SUPRA PLAKLAR.............................................................. 3 ADET

3.    POSTERİOR PELVİK PLAKLAR ...................................... 3 ADET

4.    A'SETA'ey'LÂR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR .............. 3 ADET

?! ı VI".11I T1 i. M >  1 ı I' >■ ‘i ı ' '     1 i!»

5.    KİLİTLİ VİDA............................ !..... !................. 1'........... 15 ADET

6.    KİLİTSİZ VİDA.................................................... !.............. 15 ADET

7.  ' KA:NÜİtÜ KİLİTLİ VİDA.................................... i.............. 15 ADET

8.    KANÜLLÜ KİLİTSİZ VİDA.................................. 1.............. 15 ADET

j, '    ' 1' '         I   ‘ * I ü.

‘ ' ı ' v "jj j                                                  *

,!':■! ‘'i' ■ ' , ( t. ' . ' 1

ti’ |: i r»!

TABULUM PLAKLARI -VİDALARI! fCELİKl

....       .... . Ifj                    . ;

3.5MM K1LITLI EŞ EKSEN KOMBİ DELİKLİ PELVIS PLAKLARI-VIDALA1

ı                                                                               jj

Pelvis kırıklar nın fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş^ :> Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve uygulama için yardımcı özej rekonstrüksiypnu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm rekons;

I  (i

Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3-5mm 9İ plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır, ıstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik kırık

i                                         I

ksiyon ve özel plak seçenekleri'bulunmalıdır.

Kancalı Tubu

Symphisis pubis kilitli 3,5mm (Long-Standart)

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gereklifp delik yapısınla sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır

yapılabilir ikin, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile topM... .................................. x. ._ (

sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde? kolaylı kİ a, intraopejative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçlafRekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraop'eratif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek

materyalden! yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Tâmplate leri) ve özel üç boyutlu rekon plak

j i?

bükücüleri (PelviçiRljer ye iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Pelvic vidaları 14mm den 11Ömm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida bu implantların uygulamalar; için‘gerekljpzel,'enstrümanlar set içerisinde’b.ulurırîîalıdır. j!

Sette Pelvis kırıklarının ARİF .Ve; rekonstrüksiyon uygulamalarında, bulunpıasıİorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksiyon amacıyla Özel,farklı .beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: (iki^çlu,1 üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik ;uçiu ve weber pointed redüksiyon forcepşlerit),- ,Vida üzerinden redüksiyon .yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf ForcepsinUcu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp; ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı:olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden! açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.                                        ,

' III M'

8.  kilitli ve kilitsiz'vİdalal': Karışmaması için farklı renklerderenklendirilmiş olmalıdır.

9.  Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı' olması gerekmelidir.

10.  Sette vida/ara uygü'n hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

i 1 3.5MM J, EŞ EKSENLİ klUTLl KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

II                                                    l| İM    ,    II' '‘i ■ .i

1.     Plaklar ve p âklarla khllariılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO'5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler^den iırlaredilmrş olmalıdır.                    jL j 1 1 M1 j                    v ' |

2.     Plaklarda delik'sayıları1;'Î Ö, Ve 12 delik seçenekleri olmalıdır.  ıj

3.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır,

4.     Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

y ’ 1 «iı;'»4 ı».,îı,ı

I '

r.

l{ ' 1 '

, 'I1 v;ii -T'

SYMPHISIS PÜBIS 3İ5MMİ PLAKLARI                                                                                                                             * - „

i ]l‘,ı■ I ■f.'Iİ                                      '' :

1.     Plaklar ISO 5832^1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Symphisis pubis plakları 3i5mm kilitli plaklar şeklinde,, her iki tip plağın kışa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.     Symphisis gubjş anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarlap yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış oİrhalidır.'                                         1                                                î

İ‘                                                      I

l> I ’■ I                               ** 11 I I ,l I t ;I ■

KİLİTLİ KANĞÂLİsİPkİNG 3.5MM PLAKLARI '' !!' "'V-' ;■ '"j* |

' " m p ıi" ' ■ *.                                | ıı 1 ■'! ? y ,                                                       ”'i'

;'            ! 1                                                 ı ' . I

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm

olmalıdır.Çapları 2.7mm, 3|5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kıillanılab|ilmelidir.Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile

sabit açılı fiksasyon elde1 edilebilmelidir. Sipıing plak tubuler yapıda ve birÜcıi kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler

plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.; |                           .

. İl j’1' |l                                                                                 '                     1 ’ '                        II

1, !" ‘I ' ,"r" ’ 1                                                                       jj1

■I'f                                        ; ,1 I',                   ’

PELVİS SAKRÖ-İLİÂ'K EKLEM PLAĞI

;11i"1' " i Sakro-iliak Eklem tespiti amacıyla kullanılabilen, özel tasarımlı yapısında Plak ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham

madden imal ediimiş olmalıdır. Plak 3.5mm formunda ve 3.5mm lik pelvis vidaları île kullanılabilen eş eksenli kombine delik

formunda kilitli delik Vâpısında'olmalıdır.    ' j

1

[                             İM I '                                                                , ’ , ’ '                        I , t , " |j

i' *» | ‘ t'i;[t/'"',       [' ı 1 ı 1 '“t1 ! -t

ASETABULARiP,OSTERİO)R DUVAR DESTEK PLAĞI' ı/. |f;.< (ı;j

J'l'îj ■ jl-! ')|’ |                                                                    ' |

Asetabulum posjerior duvar anatomisine uygun eğimde ve mesh yapısında olmalıdır. Implant çeliği materyalinden üretilmiş olmalı. Üzerinde yer alan çoklu yuvarlak vida delikleri sayesinde çok parçalı kırıklarda dahi istenilen tespite izin yemelidir. Plakların sağ ve sol asetabular uygulamalar için ayrı formları sistem içerisinde mevcut olmalıdır. Kilitli - kilitsiz 3.5^mm vjjfel|r ile uygulanabilen yapıda plaklar olmalıdır. !                             ]

EŞ EKSENIİÎ KOMBİ DELİKLİ 4.5 MM PELVİS REKON PLAKLARI

I.                Rekon Plak üzerinde,yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel) âj^çksertli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uflama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı^gulama imkânı

3!ow profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde-kriayiık sağlamak açısındanHntr-aeperatif-kullanılan, kolayca şekil verilebilecek-materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic det! Pelvic Bendings) olmalıdır.

Plier ve iki adetjPelvic Bendings) olmalıdır.

; -|: -..... i: i

■

(

PLAKLAR İLE UYUMLU VİDALAR                                                , « >

------------------  ----------------------------------                               ;                                  ç

DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI                              , , , j

1.     Üretici firrpanm CE Belgesi olmalıdır.                                 '!               _

2.     Ürün üzerinelazerle yazılmış izlenebilirlik için lotnosu'olmalıdır. [ il...                                          ' jI*'*'ı

3.     Bütün impiantlar ISpj 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal ediİmiş’lolmalıdır.                          ■’

4.     Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. ,ı                                          ı

5.     Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda've' Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığnile pfâk deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

6.     Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.. t,                                      i, ■                                                   : -;ı

■■ 1 ,'P                                                      ■           , , ■ ,                                                                       I t -

■| »V '          ■                            ■ I ■    I       I M I ,                                              / *. ■

7 ■ ■' 1 ı t**-. ı             .',,1              !                                                       , |      ,, i, , I       lı

GANZVİDASl                                                                           ^ r

' f ' ' '' 1 ' l'n 'I I ll |!                                              ^ 1 ‘

Kilitli ve kilitsjz 3İ5 mm çapında 70-110mm arası uzun özellikte Ganz vidalar selftapping formda sette olmalıdır. Vidaya uygun tornavida ve driil sleeve ler sette olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

ı*l

1İ . . . . . I. , . . ti . ,

-? v. • f ’ ı’ p ’ ı 11

}

î.   T A y fi "       ‘

KORTİKAL 4^5 MM VibXn *

4.Sette özel gövde!yiv^apı 4.5mm lik ve baş çapı Şmm olan baş kısmı yivsiz, Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kaldar, değ işen jboy seçeneklerinde bulunmalı ye ayrıca ,4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar setiçerisinde bulunmalıdır. Hasta ve ürün'güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası

ve Üretici Firma Markası !lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

' I ",* ■1 ni i 'f      'iı ı,k )1 ı1 ■ ■ r ’ i        ■ j V1

: ’■'! , ” ■                                ■' 7

' i1 I j ■) /                                     ' ' ' !' ‘ <V i"’                                                 rı,,f

Kilitli Korteks Vida 3.5mm                                                                                                           a i

i ’ ■             ‘I

‘ , *-

!i

Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.                                                                                                      

Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

Bütün impiantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidaların başı yivli yapıda kilitlenebilen, selftapping formda olmalıdır. 12 kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.