T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           29.05.2018

Konu: Fiyat hak.

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 30.05.2018 tarihi saat 09:30’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

 

  Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                              Baştabip

 

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Ahsen Emre-Ahmet Avcı-Emircan Parakal-Fahri Karataş-İbrahim Deniz

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	GMDN Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
1	Distal Volar Radius Plak	TV1450			1 Ad.
2	Distal Radius Dorsal Plak	TV1430			1 Ad.
3	Distal Ulna Plağı	TV1510			1 Ad.
4	Distal Radius Uzatma Plak	TV1450			1 Ad.
5	2,3 mm Peg Vida	TV1310			15 Ad.
6	2,3 mm Kilitli Kortikal Vida	TV1310			15 Ad.
7	2,3 mm Kortikal Vida	TV1010			15 Ad.
8	3,5 mm Kortikal Vida	TV1030			15 Ad.
9	3,5 mm Kilitli Kortikal Vida	TV1170			15 Ad.
10	Frag Loc Kilitleme Sleeve	TV2930			15 Ad.
11	Frag Loc Kilitleme Sleeve	TV2930			15 Ad.
12	Plak Birleştirme Vidası	TV2930			15 Ad.

 

                                                                                                                         

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU  

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	GMDN Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
13	Distal Femur Plak	TV2050			1 Ad.
14	Locking 4,5 mm Kortikal Screw	TV1190			10 Ad.
15	4,5 mm Kortikal Vida	TV1050			10 Ad.
16	5 mm Self Drilling Self Tapping Screw	TV1190			5 Ad.
17	5,5 mm LCK Cannulated Cannulated Screw	TV3010			10 Ad.
18	5,5 mm non-Locking Lck Cannulated Screw	TV2950			10 Ad.
18	3,5 mm Kortikal Screw	TV1030			10 Ad.
19	Locking 3,5 mm Kortikal Screw	TV1170			10 Ad.
20	2 mm Kortikal Screw	TV1010			5 Ad.
21	2,7 mm Kortikal Screw	TV1010			10 Ad.
22	Femur Kuncher	TV5300			1 Ad.
23	Distal Kilitleme Vidası	TV5500			4 Ad.
24	End Cup	TV5380			1 Ad.
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
25	Distal Femur Plak	TV2050			1 Ad.
26	Locking 4,5 mm Kortikal Screw	TV1190			10 Ad.
27	4,5 mm Kortikal Vida	TV1050			10 Ad.
28	5 mm Self Drilling Self Tapping Screw	TV1190			5 Ad.
29	5,5 mm LCK Cannulated Cannulated Screw	TV3010			10 Ad.
30	5,5 mm non-Locking Lck Cannulated Screw	TV2950			10 Ad.
31	3,5 mm Kortikal Screw	TV1030			10 Ad.
32	Locking 3,5 mm Kortikal Screw	TV1170			10 Ad.
33	2 mm Kortikal Screw	TV1010			5 Ad.
34	2,7 mm Kortikal Screw	TV1010			10 Ad.
35	Femur Kuncher	TV5300			1 Ad.
36	Distal Kilitleme Vidası	TV5500			4 Ad.
37	End Cup	TV5380			1 Ad.
38	Locking Clavıcle Plak	TV1550			1 Ad.
39	Kilitli 3,5 mm Kortikal Vida	TV1170			10 Ad.
40	3,5 mm Kilitsiz Kortikal Vida	TV1030			10 Ad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU  

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	GMDN Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
45	Tibia Çivi	TV5240			1 Ad.
46	Distal Kilitleme Vidası	TV5500			6 Ad.
47	End Cup	TV5380			1 Ad.
48	2,7 / 3,5 mm Lateral Distal Fibula Plak	TV1930			1 Ad.
49	3,5 mm Kilitsiz Vida	TV1030			10 Ad.
50	3,5 mm Kilitli Vida	TV1170			10 Ad.
51	2,7 mm Kilitsiz Vida	TV1150			10 Ad.
52	4.0 mm Kilitsiz Vida	TV1130			10 Ad.
53	3,5 mm Tibia Distal Medial Uç Plak	TV1990			1 Ad.
54	Proximal Tibia Plak	TV2090			1 Ad.
55	Tibia Distal Lateral Plak	TV2030			1 Ad.
56	4,5 mm Kilitli Vida	TV1190			10 Ad.
57	4,5 mm Kilitsiz Vida	TV1050			10 Ad.
58	5,5 mm Kilitli Kanüllü Vida	TV3010			3 Ad.
59	5,5 mm Kilitsiz Vida	TV2950			10 Ad.
60	3,5 mm Kilitli Kanüllü Vida	TV2930			3 Ad.
61	3,5 mm Kilitsiz Vida	TV1030			10 Ad.
62	3,5 mm Kilitli Vida	TV1170			10 Ad.
63	2,7 mm Kilitli Vida	TV1150			10 Ad.
64	4.0 mm Kilitsiz Vida	TV1130			10 Ad.
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
65	Çimentosuz Kare Kesit Poroz + HA kaplı (dual) Femoral Stem	AP2050			1 Ad.
66	Modular Head	AP1750			1 Ad.
67	Bipolar Cup	AP1880			1 Ad.

     Firma Adı

Kaşe-İmza

 

 

 

 

 

 

Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius Plak Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.
3. Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.
4. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide ‘ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.
6. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.
7. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.
8. Plak istenildiğinde uzatma plakları ile birleştirilerek radius proksimali boyunca uzanan bir distal radius plağı haline dönüşebilmelidir.
9. Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

Standard Left Distal Radius Plate

Standard Right Distal Radius Plate

Long Left Distal Radius Plate

Long Right Distal Radius Plate

Wide Left Distal Radius Plate

Wide Right Distal Radius Plate

Narrow Left Distal Radius Plate

Narrow Right Distal Radius Plate

Extra Long Left Distal Radius Plate

Extra Long Right Distal Radius Plate

Radius uzatma plağı

10. Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli(14-28mm arası) ve kilitsiz tip vidaları(14-28mm arası) ve yivsiz pinleri(14-32mm arası), shaft ve proksimal kullanım içinde  3.5mm kilitli(10-18mm arası) ve kilitsiz(10-18mm arası) vidaları olmalıdır.
11. Sistem üzerinde dorsal bölgedeki çok parçalı kırıkları toplamak amacıyla Frag-loc kanüllü vida ile dorsaldan plağı kilitlemeye izin vermelidir.
12. Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemek üzere, MR compatible, profili artırmayan (<1mm) bir cap olmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ Poroz+HA. KAPLAMA PROTEZ                                               

- Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler  ISO 5832-3 kalitesindeki    titanyum malzemeden olmalıdır.

 - Kare kesitli  protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy  set içerisinde yer almalıdır.

- Protez gövdesi rotasyonu önlemek için  kare kesitli olmalıdır. 

- Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

- Stemler yakalıksız olmalıdır.

 - Kare kesitli  protezlerin boyun açısı 135° ,protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.                                                                                                                            - Stemlerin raspaları modular olmalı ,aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.                                                                                                                       - Kare kesitli protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için  blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

- Kare kesitli  protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.                                                                                                                                                                   - Kare kesitli  protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

- Kare kesitli  protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır. 

- Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.                                                                                                                                                                 - Set içerisinde chisel, kumpas, ,ilk giriş reamerı ,keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.                                                                                                                                                                                                                                      -İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.                                                                                                                                                                                                                              - Protezler ağzı kapalı  gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

MODULAR KÜRE

-Ø28 moduler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-Ø28 küreler gamma steril yapılmış biçimde set içerisinde olmalıdır.                                                                                            -Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır.

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

 

LOCKING CLAVICLE PLATE

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış CLAVICLE plaklar   ISO 5832-3 standardına     uygun kalitedeki  Ti6Al4V ELİ titanyum  malzemeden olmalıdır.

-Titanyum malzemeden olan plaklar anodays yöntemi ile renklendirilmiş biçimde sunulmalıdır.

-Titanyum Plaklar delikleri kilitli yapıda ve kompresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.

-Kemik yapısına uyumlu anatomik yapıda olmalı , Ø3,5 kilitli cortikal vida ve 3,5 cortikal vida ile  çalışabilir yapıda sunulmalıdır.

-Clavicle    plaklar   5-7-9  delik ölçülerinde olmalıdır..Plaklar sağ ve sol yönde bağlanabilecek yapıya sahip olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda  imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle  izlenebilirliğe ait   kayıtlar  kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve  fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE, TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

-Kilitli Clavicle Plaklar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı   sterilizasyona uygun  ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak  sunulmalıdır.

-Kilitli vida ve düz kortikal vida kullanılabilmesi için ayrı yapıda delikler olamlıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FEMUR İNTERLOCKİNG NAİL TİTAN

-Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi paslanmaz çelik ve 5832-3 Ti6Al4V Eli  kalitesindeki titanyum malzemeden   imal edilecektir.

- Femoral Interlocking  Çivileri  femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olarak imal edilecektir.

- Femoral Interlocking Çivilerinin özel geometrik (Yonca şekli) sayesinde kemik içerisine çakılması esnasında esneme yaparak daha sıkı yerleşme yapacak yapıda imal edilecektir.

- Femoral Interlocking Çivilerinin ortasında kılavuz telinin (guıde) rahatlıkla geçebileceği kanal olacak şekilde imal edilecektir.

- Femoral Interlocking Çiviler 8-9-10-11-12-13-14-15-16mm çapında imal edilecektir. Ancak set içerisinde Ø8-Ø13 arasındaki çiviler bulunacaktır.Çivi boyları çaplarına döre 240mm ile 460 mm arasında değişen ölçülerde 20 mm aralıklı olarak imal edilecektir.İstek doğrultusunda farklı ölçülerde imal edilebilinecektir.

-Femur İntramedullary  Çivilerin  Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer alacak ayrıca Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olacak şekilde imal edilecektir.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış olarak  imal edilecek.

-Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak , proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip bir şekilde imal edilecektir.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilecektir.

-İstenirse çiviler gamma steril yapılmış halde gönderilecektir.

 

TAM ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Plağın sağ ve  sol tam anatomik özelliği olmalıdır.
2. Plağın materyali  titanyum olmalıdır. Mr uyumlu olmalıdır.
3. Plağın distaline en az on vida ( açılı ) gönderilebilmelidir.
4. Sistem hem minival invazif hem de açık implantasyona uygun olmalıdır.
5. Plak 3,6,9,12,15,18, delikli seçenekleri olmalıdır.
6. Plağın üzerinde bulunan tüm delikler kilitli olmalıdır, kilitsizde uygulama yapılabilmelidir.
7. Plak karbon guide  ve sleeve  ile ( yol gösterici ) vida atmaya olanak sağlamalıdır.
8. Sistem vidaları spherelock (3 noktadan tam kilitleme ) özelliğinde olmalı, vidalar plaktan çıkarılırken tornavida dışında bir enstrüman kullanılmamalıdır.
9. Plağın aynı deliğinden  2.7 mm kilitli, 2.7 mm cortical, 3.5 kilitli cortical, 3.5 mm kilitsiz cortical, 4.5 mm kilitli cortical, 4.5 mm kilitsiz cortical, 5mm self-drıllıng –self tappıng, 5.5 mm cannule cortical, 5.5 mm canulle  spongıoz vida atma seçeneği olmalıdır. . Her bir çap vida da en az 22 adet farklı aralıklı vida boyu olmalıdır.

10.   Protezli veya intramedullar çivi bulunan hastalarda kullanılmak üzere en az iki  boy flat vida seçeneği olmalıdır.

11.   Sistem vidalarının kilitlenebilmesi için tork anahtarı bulunmalıdır.

12.   Enstrüman seti eksiksiz olmalıdır.

13.   Sistem sarflarının tamamı  MRG uyumlu olmalı ve istenildiğinde belgelenmelidir.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

,7/3,5 MM Minimal İnvasiv Kilitli Lateral/Posterolateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri:

• Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit en az 5 delik, gövde kısmında 3-15 arası (2 şer mm artarak) delik olan en az 5 boy plak olmalıdır. Plak uzunlukları 7cm(±1cm)-23(±1cm) arasında olmalıdır
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri,  aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Set içerisinde 3,5mm kilitli, 3,5mm cortical, ve 4,0mm spongioz vida seçenekleri olmalıdır
• Kilitsiz vidalar 12mm den 50mm ye kadar,  vida boyları 2mm artarak devam etmelidir.. Set içerisinde en az üçer adet bulunmalıdır.
• Kilitli vidalar 10mm den 66mm ye kadar olmalı , vida boyları 2mm artarak devam etmelidir .50mm den sonra 4mm artarak devam etmeli ve set içeriği en az beşer adet olmalıdır.
• Enstüman setinde kırık vida çıkarma aparatı, ters yivli vida çıkarma aparatı, interfragman baş açıcı, sharo hook, drill, tap, muhtelif cezve , plak bükücü, quınc cupling,drill sleve, retudion device, torklu ve torksuz tornavida, pin wrenc,reducsion forceps, bone forseps bulunmalıdır.

 

 

3.5mm Tibia Distal Medial Uç Plağı Teknik Özellikleri:

• Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 3-13arası (2 şer delik artarak) delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri,  aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Set içerisinde 3,5mm kilitli, 3,5mm cortical, ve 4,0mm spongioz vida seçenekleri olmalıdır
• Kilitsiz vidalar 12mm den 50mm ye kadar,  vida boyları 2mm artarak devam etmelidir.. Set içerisinde en az üçer adet bulunmalıdır.
• Kilitli vidalar 10mm den 66mm ye kadar olmalı , vida boyları 2mm artarak devam etmelidir .50mm den sonra 4mm artarak devam etmeli ve set içeriği en az beşer adet olmalıdır.
• Enstüman setinde kırık vida çıkarma aparatı, ters yivli vida çıkarma aparatı, interfragman baş açıcı, sharo hook, drill, tap, muhtelif cezve , plak bükücü, quınc cupling,drill sleve, retudion device, torklu ve torksuz tornavida, pin wrenc,reducsion forceps, bone forseps bulunmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalı ve sistemin tüm vida ve çivileri MRI uyumlu olmalıdır.

2.    Sistemde,Sağ ve sol tibia kullanım için tek çivi  tasarımı olmalıdır.

3.    Çivinin, proximal ucu 15 Derece eğime sahip olmalıdır.

4.    Tibia çivileri  9mm, 10mm, 11mm,12mm çaplarında ve 280mm ile 400mm aralığında, 20 mm artarak devam eden  uzunluklarda olmalıdır.

5.    Sistemde,çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

6.    Vida başında vida çıkışını kolaylaştıracak ters yiv olmalı ve tüm vidalar bu şekilde çift yiv tasarımına sahip olmalıdır.

7.    Kilit vidaları için çivide,proximalde 1 statik ve 1dinamik delik, 1 adet AP delik ve 2 adet oblik delik bulunmalıdır.distalde 5 ayrı delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Ayrıca distalde distal guide gerdirme için eksta bir delik bulunmalıdır.Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

8.    Kilitleme vidaları proximalde 4.8mm ve distalde 4.5mm çapında olmalı ve 25mm ile 90mm aralığında boylarda olmalıdır.

9.    Sistem de kanüllü End Cap olmalı. End Cap 0,5,10,15 mm boylarında olmalıdır.

10.  Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

11.  Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

12.  Çivi, statik- kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına da izin vermelidir.

13.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan  guide olmalıdır.

14.  Kilitleme esnasında IMN esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için sistemle birlikte stabilizasyon rodu verilmelidir.

15.  Sistemde mevcut olan stabilizasyon rodu distalde daha fazla stabilite sağlamak için çiviye yivlenerek tutunmalıdır.