Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                           28/05/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem EPİDERMOLİZİS BÜLLOSA HASTASI ADINA (Zehra Nur KAYA) SARF MALZEME ALIMI 2 işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 30.05.2018 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

30.05.2018 - 14:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

TOPÇULAR MAH.HÜRRÎYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR

Telefon: 04762277589 Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 2260646/ İHAI.F. R 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotrnail.com Elektronik ağ:

teknik şartname

İnce Safetac veya Benzeri Teknolojili Örtü

Epidermolisiz bullosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksüdalı yaralarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen ,hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliğimin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir. Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmen, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

Ürün hassas ve/veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır. Bu özellik firma tarafından belgelendirilmelidir.

Ürünün sağlıklı cilde fîksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan

bulunmamalıdır.

Tekli steril paketlerde olmalıdır.

Üretici CE belgesine sahip olmalıdır.

İstenildiğinde 7,5 X 8,5 cm, 12,5 x 12,5 cm ve 17,5 x 17,5 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden ce353fe5-c286-4885-a534-70bec872b7ca kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Örtü, enfeksiyonu giderebilecek konsantrasyonda (l,2mg (+/-0,2)/cm2) gümüş iyonu içermelidir. Safetac veya benzeri teknolojili örtü, en az l_#2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş (Ag₂S0₄) içermelidir.

Safetac veya benzeri teknolojili örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan 26 farklı mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalı ve bu bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek (5.7g/10cm2/24sa) eksüda yönetimi yapabilmelidir. Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir.

Örtü tek başına, ikincil bir örtü uygulaması gerekmeksizin kullanılabilmelidir.

Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere (> 25nm) karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/ nem alışverişine (5.3g/10cm2/24sa) izin vermelidir. Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

Antimikrobiyal safetac veya benzeri teknolojili örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır. Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

Örtünün yara temas tabakası soft silikon (safetac veya benzeri teknolojili) özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda kalınmamalıdır.

Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

Ürün yaraya uygulanmasından 30 dakika sonrasında yaygın patojenlerin 99.61-99.99%'unu, 180 dakika içindeyse 99.99%'unu ortadan kaldırdığı kanıtlanabilmeli, bu antimikrobiyal etkinliği 7 güne kadar sürdürebilmelidir.

Örtü, Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E. Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofık ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

Ürün 17,5 xl7,5 cm ebatında olmalıdır.

Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası , son kullanma tarihi ,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

•      İnce, tüm hareketli vücut bölgelerinde kullanabilmeyi mümkün kılan esnekliğe sahip, hidrofilik poliüretan köpükten imal edilmiş olmalıdır.

•      Örtünün yara temas tabakası soft silikon ya da eşdeğeri özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

•      Poliüretan transfer ped çok eksudalı yaraları yönetebilmek adına kullanılabilmeli, eksudayı hem absorbe etmeli hem de hızlı ve verimli eksuda geçişini sağlamalıdır.

•      Örtü isteğe bağlı olarak ikincil örtü ile kullanılabileceği gibi tek başına ikincil bir örtü desteği olmaksızın kullanılmaya da elverişli olmalıdır.

•      Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, "Safetac" veya benzeri teknolojili yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•      Örtü, Kamu Hastaneler Birliği (KHB) Genel Sekreterliği'nin yayınlamış olduğu E.

Bullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir algoritmada hastalığın 3 ana tipinde (Simplex, Distrofik ve Juntional tip) de kullanılabilir olmalı bu referans yayınla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtü, hastada yara açılmasını engellemeye yardımcı olabilecek, hastanın kronik olarak yara görülen bölgelerinde yara açılmasını engellemek için koruma amacıyla da kullanılabilmelidir. Bu özellik KHB'nin referans yayınıyla kanıtlanabilmelidir.

•      Örtünün yara temas tabakasını oluşturan safetac veya benzeri teknolojideki tabaka olası yapışmaları engellemek adına deliksiz/aralıksız olarak tüm yüzeyi kaplamalıdır.

•      Kaşıntıya sebep olmamalıdır.

•      Bandaj baskısı altında çalışabilmeli, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

•      Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

•      Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda kalınmamalıdır.

•      Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.                           ---- >

•      Ortü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

•      Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

•      Maserasyon riskini ve cilt çatlamalarını minimum seviyeye indirgemelidir.

•      Yaranın durumuna göre en az 7 güne kadar yara üzerinde kalabilmelidir.

•      Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

•      İstenildiğinde 7,5X8,5 cm, 15x20 cm ve 20x50cm ebatlarında bulunabilmelidir.

•      Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

ıG