Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SEMAHAT GUL

25/05/2018

TAM : DİSTAL H

1-                                Mı|tiaxialdistal  hurherus medial anatomik plak

1 f

2-                                Mu)tiaxialdistal humerus lateral anatomik plak

H 1 ı                  I

3-                                Mmtiaxialdistal  huıjıerus posterior laterpl anatomik plak ..

a)                                3:5 mm kilitli kortikal vida

i ;

b)                                                         3.5 mm kilitsiz kortikal vida         'i   15 ADET

i           ı           .-ı

İl

c)                                                                                                  3.5mm kilitli kanüllü vida JA1  15 ADET

'I

^ t1 '

1 d)2.7 mm kilitli kortikal vida ............ tl  15 ADET !

■ 1 e)2.7 mm kilitsiz kortikal vida .. İÇ. 15 ADET '

I                                                           t*

' 'l'*’ I ’ I I               J

s .

BAŞSIZ VİDA SETİ

I

1-     2^2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA   . J...L.İ0 ADET

2-     2|8/3.'2IV)M BAŞSIZ KONİK VİDA ...........10 ADET

3-     3*2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA   L.J   10 ADET

4-     İ8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA    !.;  10 ADET.,

5-    5Î0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA : 1    10 ADET

I mî-ı;

I i '

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI,

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

Aitanyum selfdrıl I i n g 3.5 m m tüm boyjar    10 adet

fjtitanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet -'titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar İbadet

ü . , .

^ida-pullaMitanyum washer düz '

S " ! '

OLEKjjtANON ANATOMİK PLAK VE VİdA SETİ

il

KİLİTlil.PLAKLAR, ANATOMİK PLAKLAR AUTO-LOCK OLECRANON PLAK^'                                               *'

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYÖN VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

w1                                                                                ı

1.   töancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlam^

Şıstal/Proximal' Tibia, Malleol, Patella, Calcaneu fndikasyonlara] uygun olmalıdır, j

2.    |fam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olnjı

3.    Ifüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş fapıda olmalıdır.

4.    Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya kşrşı maksimum cjljrenç sağlamak için uca doğru daralan tonik (tapered) yapıda olmalıdır. }

5.    gütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalı ve v(ı

6.    |)rünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V ELI) 'dan imal

7.    ehdalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

rSERBEŞT AÇILANDIRILABİLİR MİNİMAL İNVAZİV OLEKRANON ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Ürüp DistalOIecrarionkırıklarımn tamirinde kullanıma ı| fgun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Plakların dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli

uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde ■idi

vidalar en yüksek jenerasyon titanyum alaşımdan imal e<(ilmiş olmalıdır.

3.       Plaklar ve vidalar 3.ve S.derece AnodizeTitanyumdan (AS olma|idır.

4.      Plawe vidaları anodize titanyum alaşımdan olmalıdır!1^ rün minimal invaziv set ile minimal invaziv

olarak da kullanılabilmelidir.                j

i

5.       PlakBHelikleri hem kendiliğinden Yivli veihem de sonradan da yiv açabilecek özellikte

M                                                          ^

6.      Plaklar 2 mm kalınlığında olmalıdır.

^                                                            I

7.      Plak^üzerindeki delikler fıksasyonun sağlamlığı için ovaljyapıda olmalıdır.

¥ j;

8.      Plaklar yumuşak doku travması yapmaması için köşelerij.yuvarlatılmış olmalıdır. . s

9.       Plakların inceltilmiş baş yapısı ile Olecranon civarındaki dokulara hasar vermemelidir.

’ ı *

l; .     .              1    ^ ^   ı

10.  Plak üzerinde geçici tespit için kırşner delikleri olmalıdır!

}ı 1               1 'v :’|                                 1 ' ' ! | i ’ ,

11.  Plaklar gerektiğinde eğebilmek için set içerisinde platebender bulunmalıdır.

iıdır.'İpi

12.  Plaklar Anatomik sağ ve sol olmak üzere 2 tip olmalıdır.’İPlak çeşitleri aşağıdaki şekilde olmalıdır:

[t ') "i'M r - !          1 ..........................  { '’İ ' l>ı                         1 ’>'‘-

-Olecranon, 3:5-7-9-ll-13H L+R ,  ! j|

.. ]İP 11. ''İ: r,J' I'     1Y’ ı - - -"i ji'î'j ;'ıi,

13.  Ürünün distal vidaları, serbest olarak 30 derecelik konik açı ile gönderilebilmeli ve bu özellik içinde

ît ■ “ 11 m "           i,: . r r                    •

uygun bir guide‘ı olmalıdır.

n

14.   Serbest açılandırılma işlemi maksimum 3 kez yapılabilmelidir. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa

sabitlenebilen) olmalıdır. Doku irritaşyonunu engellemek için vidalar self tapping fakat blunt uçlu

İl' '' ' "!. '. i' olmalıdır. Vidalar torxlu olmalıdır. Vidalar plaktan enjaz 2 kat daha sert hammade'den yapılmış

jt ’ ' '. . .... . I.

olmalı ve plak üzerinde kendi yivini açarak kilitlenmelidir. Vidalar +-15 derecelik düzlemde plağa kilitİenebilmelidir.                                                            . !

I' ' • ' W" t M ■’                                I.* ,i t

15.  Bütün;vidalar.(kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra,, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak içine gömülmelidir.                                  1 ]■

16.  Plali, özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distal'e çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca yida gönderebilmeli ve dolay ısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

>           .             .                                                                                                                             . ' 1 * I                                                                                                     •

17.  Anatomik dizayn .olmasından ötürü sağ ve sol içân ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı

hastklar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç ^yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara

fi                                             I,                                                                                  ,                                                   I

ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı plak

^ I                                                                                                                     |

tipleri olmalıdır., 1                                                                                                                           1

M 1,1                                                                                                                               ^

18.  Sistemin vidaları,Troxlu olmalı ( Torx Limit 1 Nm)., vj^İhfflMmmhea^ 2.7> kilitli ve kilitsiz ve^

’ 11 t .

3.5mm Kilitli ye kilitsj^^Imalıdır. Vidalar 1 rtîm  mm ar^|ı^ra^n^JiiîiCAym

zamanda 2.7mm              vida ile kili^dS)ilmeli<Jfr . Vidalar

i:                          itse

1:1 İ'

I

ı., ı

DİSTAL HUMERUSİMEDİAL-LATERAL                 1

DMİK fİTANYÜM PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ |

distal humerus medial, lateral ve posterior lateral plaklar bulunmalıdır, j, kirsnher guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnher teli bulunmalıdır. 1 Seksenli) plaklar kırık’.hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan

jj’ düşük seviyelerde dahi kusursuz kfrık redüksiyonu yapabilmelidir.

1 il Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial

|j  yüzükler olmalıdır.                                                       I

12.  Kilitleme mekanizmasında vidanın’gömülerek doku has'arına minival düzeye indirecek şekilde £       olmalıdır.      [■

13.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan low contact jj         formunda olmalıdır..                                          1                           J

14.  Çakma setlenj içerisinde vidalara kolaylıkla açj ıver'ıfieyi sağlayan kanüllü guide bulunmalıdır.

15’. Plağın1 kenarlan dokulara hasarı engellemek İçin'özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

16.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir jr şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.;^ ‘ 11 'ı1 ;.!

17.  Plak setinde tforti spongioz self tapping özellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır."'

18.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve muitiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız j’ı ayrı’ayrı olmalıdır.    ı  r l" |l! ]

19.  Set;içerisinde ki plakların kilitli ve dinamik'kompresyon delikleri olmalıdır.                    •

20.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemelerjteknik|Şarthameye bire bir uygun olmalıdır.

2}(! Plâk viçJaları2'.7mm ve 3,5 mm, kilitli k'orti’spongioz ve 3■,5 mm kilitsiz kortikal vida olmalıdır.

22j Pfak setinde1 her vida seti için özel matkap ucu U matkaplar için klavuz sistemi .kilitli vidalar için

|   torklu tornavida sistemi olmalıdır. : ^ ı'<                   ''$■

23. Rİak^yumluıSÎ.Smm kilitli yarım yivli kanüllü vidalan olmalıdır.                                   '

2İ. Muitiaxialıplaj< ürünlerinin patent ve'tasarım tesciİnumaralan idare tarafından istenildiğinde

jj                    sunulmalıdır.  ;    , ’ ■’

25. Plaklar şeffaf;ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1 >                                j la                                                           ı

Vidalardüşük profilli olmalıdır

Tüm vidalar,[titanyumdan (Tİ6A14Y) yapılmış olnjahdır.

vidaların tüm b

bulunmalıdj.

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fljyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm beliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır.  

Uygulama setinde doku koruyuçu(cezve), paraleljiveya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

2.0mm,2.7mm,3.0mm)3.5 mm, lik kanüllü tadanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı              t

Dyları eksiksiz olarak setin içinde

Ha^ta^jemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak^Başsız Kanüllü Konil; Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda en ana malzemje grubundan meydana gelecektir.

1 ir t' ..

Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

m.

|  Spongios uygulamalarda stabilizasyon.sağlamaya uygun d

j  Skafoidkırıklarinda, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Me

I  kırıklarında, j'lDistal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler-

]  intrakondilerj kırıklar, naviküier kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar

j  kırıklar, kalkan'eus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

I  Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve 'dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru

||j   daralan konik yapıda olmalıdır. |

Yüksek kompresyon yapabilmesi içm, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda

II'   olmalıdır. r                                                  !                                      !

Bütün vidalarj self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmplıdır.

( Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağla renk kodu ilejayrılmış olması sağlanmalıdır.

İÜ ASTM F-136/ISÖ 5832-3 standardına juygun Titanyum Gr 5ı •i1: Vidalar aşağ(|lji yazan boyları olmalıdir.

• s'' Vidalar kullahılacagı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

I 11

2.2 / 2.8mm|Bi

İBaşsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, lÖ-30mm arası değişik uzunluklarda

&•■■! Djstalvuçuj'İrİhm çaplı ve spongios-yivli,'olmaİN'-Proksirhal ucu ise 2.8mm çaplı olup ko || ojmalıdjr.Katfüjasyon çapı 0.8mm olmalıdır.,'

ı 2.8 /. 3.2mni|Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12|40mm arası değişik uzunluklarda Distal ucu 2jf?nrım çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmjalıdır,Kaı|'C|asyon çapı l.Omm olmalıdır^-           ; J;!             ^

•iy, 3.2;/’ 3.6mrr|fc âşsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-j4mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. **•' J’i -jDistalıücu 3.2mm çaplı ve spongios.yiv|i,;olmalı,'proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli

olmalıdır.

mİ