Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Kapalı Su Altı Toraks Drenaj Setı 2000 Ml

50 Ad

2

İdrar Torbası Musluklu

1500 Ad

3

Beslenme Torba Setı 1,2 L

600 Ad.

4

Kolostomi Torbası (Yapışkanlı)

30 Ad.

5

Bariyerli Eldiven No:6,5

50 Ad

6

Bariyerli Eldiven No:8

50 Ad

7

Ağız Bakım Seti

400 Ad.

8

Pompa Enjektörü 200 Ml

100 Ad

9

Atr. Vicryl No:0 Y.İ 40mm 75cm.

240 Ad

10

Atr. Prolen No:5/0 13mm K.İ

84 Ad.

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

11

İlaç Hazırlma Flakon Adaptörü Küçük Flakon 13mm

20 Ad

12

Thoraks Katateri No:24

10 Ad

13

Karmen Enjektörü Çiftli

12 Ad

14

Foley 2 Yollu Sonda Silikonlu No:18

100 Ad.

15

Fizik Tedavi Parafini

50 Ad.

16

Pezzer Sonda No:26

40 Ad

17

Elastik Bandaj

1000 Ad

18

Pnömatik Lithotriptor Probu

 8 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Kapalı Su Altı Toraks Drenaj Setı 2000 Ml

Yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağlamayı kolaylaştıran hortumu, devrilmeyi önleyen geniş tabanı, seviye işaretleme paneli, taşıma askısı, değişik boyutlardaki thoraks kataterine bağlantı sağlayan konnektörü, konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır. 2000 cc. Kapasiteye sahip olmalı ve hortum uzunluğu 130-160 cm olmalıdır. Yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağlamayı kolaylaştıran hortum olmalıdır. Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

2

İdrar Torbası Musluklu

2000 cc hacme sahip olmalıdır. Üzerinde içinde biriken idrar miktarını gösteren çizelgelere sahip olmalıdır. İdrar sondalarına uyan başlığı olmalı ve alttan boşalmaya yarayan valf sistemi olmalıdır. İdrar torbası yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. Torbanın kendisinden kaçak olmamalıdır. Torbanın muslukları teslim edildiğinde kapalı halde olmalıdır. İdrar torbası steril ve tekli paketlerde olmalıdır. Üzerinde ürünün lot numarası, steril bilgileri ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

3

Beslenme Torba Setı 1,2 L

Torba ve pompa seti birleştirilrniş ve kullanıma hazır durumda steril ambalajda teslim edilmeli, üzerinde sterilizasyon şekli (E.O.buhar, gama sterilizasyon gibi),sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir indikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği indikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğu belgelenmelidir. Beslenme torbası, en az 1000 ml. enteral besleme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır. Beslenme torbasının üzerinde her 100 ml’de derecelendirme volüm skalası bulunmalı ve kolayca izlenebilmelidir. Set, besin akışını sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı ve set üzerinde akış hızını takip edebilecek haznesi bulunmalıdır. Set, tüm nazogastrik kullanımına uygun olan bağlantı yeri içermelidir. Besin doldurma işleminin kolayca gerçekleştirilebilmesi için, ağız ve kapak kısmı torbanın en üst bölümüne lokalize edilmiş olmalıdır. Setin üzerinde ilaç ya da su verilebilecek konnektör olmalıdır. Set, yüksek ozmolariteli beslenme ürünlerinin kullanımına uygun olmalıdır. İlgili firma 10 adet cihazı, belirtilen birimlere kurmalı, kullanıcıların eğitimlerini en kısa sürede tamamlamalı ve olası arızalarda, en çok 24 saat içinde mobil destek sağlanmalı ve sistemi çalışır hale getirmelidir.

4

Kolostomi Torbası (Yapışkanlı)

Curagard yapışkan’dan mamul, cilde dost olup nem emme özelliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir. Yapışkan uygulama sonrasında ciltte yapışkan artığı bırakmamalıdır.  Yapışkanın dış tarafında Mikro gözenekli ikinci yapışkan tabaka bulunmalı bu ikinci yapışkan torbanın cilde yapışmasında ikinci emniyet ve cildin hava almasını sağlamalıdır. Yapışkanın içerdiği PH değeri cilde yakın, dolayısıyla cilde dost olmalıdır. Torba yumuşak ve koku geçirmeyen EVA ile PVDC filmden üretilmiş olmalıdır. Torbanın cilde temas eden yüzeyi %100 polyester yumuşak bir astar ile kaplı olmalı, cildin hava almasını sağlamalıdır. Keskin köşelere sahip olmamalı, yuvarlak kesimli olmalıdır. Suya dayanıklı olmalıdır. Her torbanın boşaltım sistemi için bir adet çubuğu olmalı, boşaltım çubuğu esnek,  cilt üzerinde hissedilmez ve kıyafetten fark edilmez olmalıdır. Boşaltım çubuğu torbaya bağlı olmalı ve kaybolma riski olmamalıdır. Boşaltmalı torbalarda gayta kaçağının engellenmesi için filtre yeri torba üzerinde açık olmamalı filtre torba üzerine sonradan sabitlenebilmelidir. Kullanıcı tercihine göre transparan ve opak renk seçenekleri ayrıca boşaltmalı ve boşaltmasız modelleri olmalıdır. Boşaltmasız modellerinde filtre torba üzerinde sabit olmalıdır. 15 mm ile 60 mm arası çapı isteğe göre kesilebilir modelde seçeneği olmalı ve çocuklar için Pediatrik boyları olmalıdır. 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, 55 mm, 60 mm hazır kesilmiş çapta model seçenekleri olmalıdır. 30 adetlik kutularda sunulmalıdır.

5

Bariyerli Eldiven No:6,5

Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde, viral kontaminasyondan ve vücut sıvıları ile bulaşan hastalıklardan maksimum düzeyde koruma sağlamalıdır. Eldiven üç kat şeklinde “kopolimer termoplastik elastomer” den üretilmiş olmalıdır. Uzunluğu minimum 260+50 mm, kalınlığı 500+50 mikron olmalıdır. Pudra ve lateks içermemelidir. Eldiven orta tabakasında numarasına göre 5 – 10 gr arasında değişen miktarda ve mikro damlacık şeklinde dezenfektan ajan içeren biyosid bariyerli olmalıdır. Biyosid bariyer, anlık etki gösterebilmesi için; didesil-dimetil amonyum klorid, benzalkolyum klorid, klorheksidin diglukonat içermelidir. Dezenfektan karışımı, en üst düzeyde patojen koruma sağlayacak şekilde ve özellikle iç kısımlara nüfuz etmesini engelleyecek teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Gamma ışını ile steril edilmiş olmalıdır. EN 1174-1 standartlarında olmalıdır. İn vitro sitotoksite değerlendirmesi en ISO 10993-5 standartlarında olmalıdır. Sızdırmazlık özellikleri nf en 455-1 aq: 1,5 standartlarında olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

6

Bariyerli Eldiven No:8

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

7

Ağız Bakım Seti

Ağız bakım seti özellikle oksijen tedavisi gören, ventilasyon uygulanan, entübe hastalarda mukoza kuruluğunu ve enfeksiyon riskini önlemeli aynı zamanda ağzın ph dengesini sağlamalıdır. Her sette ağız temizlemeye elverişli uzunlukta ve ağızda toksik etkisi olmayan medikal süngerden yapılmış 20 adet swap bulunmalıdır. Swapların sünger kısmı kesinlikle çıkmamalıdır. Sünger kısmı solüsyona bastırıldığında solüsyonu emmeli fakat bakım verirken solüsyon birden ağız içine dolmamalı, tüm ağız aynı çubuk ile temizlenebilmelidir. Her sette birer adet 15 ml’lik ağız yıkama solüsyonu, 5 ml’lık nemlendirici jel ve ölçekli kadehler bulunmalıdır. Kullanıcı birimin isteğine göre formlar oluşturulabilmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu Hidrojen Peroksit (H2O2) ve Alkol gibi ağız mukozasını tahriş eden ve kurutan kimyasal maddelerin hiçbirini içermemelidir. Solüsyon klorheksidin glukonat içermelidir. Ağız bakım solüsyonu ağız içinde oluşan mukozit, ülser ve mantarların sebebiyet verdiği enfeksiyonları engellemeli ve tedavi etmelidir. Ağız Bakım Solüsyonu antibakteriyel özelliği bulunan enzim ve protein ile Glycerin içermelidir. Solüsyon kötü ağız kokusunu nötralize ederek tahriş etmeden ve kurutmadan ağız ortamını temizlemelidir. Her sette ağız ve dudağı uzun süre nemli tutan ve iyileştirmeye yardımcı olan nemlendirici jel olmalıdır. Nemlendirici jel özellikle uzun süreli kullanımlarda ağız mukozasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. Nemlendici jel minör tahrişleri, irritasyonları, yanma hissini ve kaşıntıları engellemelidir. Nemlendirici jel antibakteriyel özelliği olan maddeleri içermelidir.

8

Pompa Enjektörü 200 Ml

Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir. Enjektörler steril paketler halinde olup muhteviyatında l adet 200 ml'lik enjektör ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır. En az 2 yıl miadlı olmalıdır. Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line ların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır. Teklif` veren firma "Teklif` ettiği malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluğu kabul ettiğine dair” taahhütname verecektir

Teklif edilen malzemeden l (Bir) adet numune idarenin talebi halinde teslim edilecektir.

9

Atr. Vicryl No:0 Y.İ 40mm 75cm.

Sütur içeriği “polyglicolic acid” ya da “polyglactin” olmalıdır. Sentetik, multiflaman, emilebilir olmalıdır. 4 hafta süreyle doku desteği sağlamalı, 2-3 ay sonunda tamamen emilebilir olmalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrolü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğne-iplik kalınlıkları uyumlu olmalı ve birbirinden ayrılmamalıdır. İplik, kullanım sırasında (özellikle düğüm atarken) Flamanlara ayrılmamalıdır (tiftiklenmemelidir). İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilizesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye ulaşabilmelidir. Ürün bilgilerinin yer aldığı etiket sökülemeyen özellikte baskı şeklinde olacaktır. Ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde basılı olarak mevcut olacaktır. İç alüminyum folyo ambalaj kullanıcıyı zorlamadan ve sterilizasyonu bozulmadan kolayca, parçalanmadan açılmalıdır. Ambalajın açılması sırasında iplik dolaşıp düğümlenmemelidir.

10

Atr. Prolen No:5/0 13mm K.İ

Sütur içeriği “polyproplene” olmalıdır. Monofılament, emilmeyen yapıda olmalıdır. Doku desteği sürekli, doku reaksiyonu minimum olmalıdır. İstenilen nitelikteki iğne ipliğe takılı olmalı, iğne-iplik birleşim yeri dokudan geçiş sırasında travma oluşturmaması için yankısız olmalı ve iğne iplik kalınlıkları uyumlu olmalıdır. İğne iplik bağlantısı sağlam olmalı ve kolayca kopmamalıdır. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. İpliğin kopma mukavemeti ve düğümlü kopma mukavemeti yüksek olmalıdır. İğneler paslanmaz çelikten olmalı, dokudan geçerken eğilmemeli veya kırılmamalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğneler dokudan kolayca geçebilmelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kağıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır. Üretim yeri ve markası / Sütürün hammaddesi / İğne cinsi, boyu ve 1/1 profil resmi / Sütürün kalınlık (USP ve EP olarak) ve uzunluk ölçüsü (metrik olarak) / Steril ibaresi ve sterilizasyon metodu / Üretim ve son kullanma tarihi

Tüm sütürler için iç ambalaj açıldığında, sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış bir düzenek olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir. Sütürün paket hafızası düşük olmalıdır. Sütür paketten çıkarıldığında kıvrımları kolayca düzelmelidir.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

11

İlaç Hazırlma Flakon Adaptörü Küçük Flakon 13mm

Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığınca yayınlanan yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır. Ürün tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Ürünler flakona kolayca takılmalıdır. Teklif edilen ürün, enjektör adaptörü ile uyumlu olarak çalışmalı, böylece kapalılık sağlanmalıdır. Flakon başlığı diğer aparatlarla uyumlu olmalıdır. Ürün flakon içerisindeki ilacın tamamının çekilmesine uygun olmalıdır. Ürün antineoplastik ajanlarla geçirimli olmalıdır. Ürün üzerinde bulunan valfler ile yapılan çalışmalar ihale dosyasına eklenmelidir. Gerektiğinde kullanılmak üzere tüm mediflex ve şişelerden ilaç transfer etmek için, 0,2 mikron filtreli flakon adaptörü de verilebilmelidir. Firma teklif ettiği adaptörlerle, hastane de bulunan ilaçların tamamının hazırlanmasını sağlamalıdır. Konnektör protokole uygun ( alkol, betadin, klorheksidin ) dezenfektanlarla geçimli olmalıdır. Ürün üzerinde bulunan valf sistemi ile en az 200 uygulama ve 7 gün kullanılabilirliğine dair çalışmaları yapılmış olmalıdır. Ürünün sterilizasyon süresi 5 yıl, raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. Ürünler UBB’ ye kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

12

Thoraks Katateri No:24

Kateter şeffaf silikondan üretilmiş olmalıdır. Drenej için en az uç kısmında ve yarı kısmında birer delik bulunmalıdır. Üzerinde boylu boyunca radyoopak işaret olmalıdır. Üzerinde 2 cm aralar ile son delikten sonraki uzaklık işaretlenmiş ve yazılmış olmalıdır. Tek kullanımlık ve muhtelif numaralarda olmalıdır.

13

Karmen Enjektörü Çiftli

Setin içerisinde 1 adet çiftli enjektör, 1 adet silikon yağı olacaktır. Contası silikonlu olmalıdır. Enjektör hacmi 60 cc lik olacak, kapatma valfi, piston kolu ve dondurucu halkası bulunacaktır. Enjektör uterusun boşalmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasına uygun olmalıdır.

14

Foley 2 Yollu Sonda Silikonlu No:18

Silikonlu imal edilmiş ve 2 yollu olmalıdır. Balon 35-50 ml arasında olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillendirilmelidir. Takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. İrritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır. Steril tekli paketlerde ve en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

15

Fizik Tedavi Parafini

Fizik tedavi uygulamalarında kullanıma uygun olmalıdır. Katı formda olmalıdır. Erime sıcaklığı 52-55 derece olmalıdır. Beyaz renk olmalıdır.

16

Pezzer Sonda No:26

Ürün soft latex malzemeden üretilmiş olmalıdır. Tespit kolaylığı için yuvarlak uç yapısı olmalıdır. Drenaj amaçlı olarak üzerinde 2 adet delik bulunmalıdır. 40cm uzunluğunda olmalıdır ürün steril ambalajda üretilmiş olmalıdır.

17

Elastik Bandaj

Elastik bandaj terletmeyecek şekilde pamuk veya pamuk ile viskonpoliamid karışımından mamul olmalıdır. Elastiki bandajın eni talep şekline göre 10-15-20 cm(+-%4) eninde olmalıdır. Elastik bandajın boyu 2 metre (+-%4) olmalı, gerildiğinde 4,5 metreye(+-%4) kadar esnemeli ve ende daralma olmamalıdır. Elastiki bandajın kenarları (eni) kendinden dokumalı olmalı ve bandaj üzerinde kaçmış iplik, ek yeri, yırtık, delik olmamalıdır. 80 derece su ile yıkanmakla dokuma özelliği ve elastikiyeti kaybolmamalıdır. Rutubet ve ıslaklıkta elastikiyeti kaybetmemelidir. Sarıldıktan sonra açılmasını önleyecek sabitleme aparatı olmalıdır. Ürün Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

18

Pnömatik Lithotriptor Probu

Problar, Elmed marka taş kırma cihazına uyumlu olacaktır. Her türlü sterilizasyona uygun ve her marka rigit endoskoplarla uyumlu çalışabilmelidir. Prob paslanmaz çelikten imal edilmiş ve vibrasyona dayanıklı yapıda olmalıdır. Prob silikon ring içermeli ve esnemeyi bu ring aracılığı ile yapmalıdır. Problar gerektiğinde kesilerek kısaltılabilmeli ve bu işlem sonucunda herhangi bir yapısal değişikliği uğramamalıdır. Problar uretro-renoskop, sistoskop, nefroskop ve rigit endoskoplarıyla rahatlıkla kullanılabilmelidir. Problar pnömatik sistemle çalışmaya uygun olmalı ve dokuya zarar vermemelidir. Prob çapı ölçüleri aşağıda belirtildiği gibi olacaktır.