Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

HEMODİYALİZ ÜNİTESİNDE BULUNAN RO SİSTEMLERİ

ı*lS *I*«'M-

BAKIM ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ - flT -> *-' _ ^

ROso

Bu şartnauıe Sağl* Bakanlığının 28-10-2011 tarihli Su Arıtma Sistemi Yönergesi uyarınca hemodiyaliz bolümü Reverse Osmoz su arıtma sistemi aylık bakım onar/mı işlerini kapsar Şartnameye esas olacak tanımlar aşağıda belirtilmiştir.

Bakım • Onarım: Sistemde meydana gelebilecek arızalan önlemek ve sistem performansını artırmak, arıza olasılığını azaltmak sistemin ömrünü uzatmak, etkin çalışmasını sağlamak amacıyla firma tarafından sistemin yapısına uygun olarak önceden belirlenmiş aralıklarla periyodik olarak

temizleyici, koruyucu ı/e duzeltic nitelikte ve gerektigıude parça değiştirmeyi (monte etmeyi) de kapsayan her tur.’u girişim ve kontroldür

Yedek Parça: Sistemde a rızanın giderilmesi, performansın artırılması, tam kapasite çalışılması için değiştirilmesi zorunlu her türlü yedek parçayı İfade eder.

Dezenfeksiyon: Safilik Bakanlığının istediği şekilde her üç ayda bir öze! solüsyonla dezenfeksiyon

yapılacaktır.

1 Balam - Onarım f.rma taralından idarenin herhangi bu yazılı ve sözlü isteği olmaksızın Ayda bir kereden az olmamak ıızere yapılacaktır. Firma yaptığı .her bakım için rapor tutacak ve bu raporun 1 nüshasını hastanenin belirleyeceği ilgili kişiye teslim edecektir. Firma Cihaz üreticisi tarafından belirlediği takdirde yıllık bakım yapmak ve bunu ayrı rapor halinde idareye sunmakla yükümlüdür. Bu formda kaçak akım değerleri, SDI, koruyucu toprak direnci değerleri ölçebilmell ve ölçüm cihazları da kaübrasyonlu olmalıdır.

2.    Firma hemodiyaliz su arıtma sistemleri bakım onamtıı ıie ilgili referans gösterebilmeli. Su Sistemleri Yett.l- Teknik Servis Unvanına sahip olmalıdır ve Yetki Belgesini teklif dosyasında sunmalıdır. Firma referans listesini teklif dosyasında sunmalıdır.

3.  Bakım - onarım işini üstlenecek firma İSO 9001 2003, İSO14001:2004, ve OHSAS 18001:2007 Kalite belgelerine ve TSF. 12426 Hizmet Yeterlilik Belgesine (su arıtma sistemleri için) sahip olmalıdır. Belgelerin geçerlilik süresi ihale tarihinde de güncel olması gereklidir

4.   Bakım - onarım işlemini gerçekleştirecek olan teknisyenler uluslararası firma tarafından su sistemleri üzerine eğitim almış sertifikalı personel olmalıdır ve bunu belgeyle kamtlamalıdır. Sertifikalar güncel olmalı ve son 3 yıl içinde alınmış veya güncellenmiş olması gereklidir. Her teknisyenin yaka kartı tanıtma kartı olmak zorundadır.

5.  Firma bünyesinde çalışan teknik personel listesini ve irtibat bilgilerini dosyaya koymak zorundadır. Bakım yapacak teknisyenler firma bünyesinde en az 3 yıl çalışmış olmalı ve bununla ilgili SGK kayıtlarını dosyada sunması gereklidir

6. Teknisyenlerin bakım yaparken kullandıkları oiçüm cihazlarının TURKAK tarafından akredite edilmiş bir kalib-asyon firmasından güncel kalibrasyonları olmalı ve firma kaübrasyonlu cihaz listesi ile kalibrasyon sertifikalarını dosyaya koymalıdır

7.  Periyodik bakımların saati firmanın önerisi ile idare tarafından kararlaştırılır. Periyodik bakımlar idarenin onayı ile normal çalışma saatleri (08:00-17:30) içinde idarenin bilgisi ve gözetiminde yapılacaktır. Seans sonrası yapılması gereken işlemler de veya idare isteği takdirde bakımlar çalışma saatleri dışında da ek bir ücret istemeksizin yapıncaktır

Evrakın elektron* im/jiı suretine l«i|>//e-belgc,snşlik {wv.tr adresinden e2«72dc9-217t>-la?2-8P67-2ca32S3eldfM kotlu ile CTijebilirsiBBL Ru belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna Rörc güvenli elektronik inı/M ile iın/nlanmuur

8.   Onarım gemlerinin firma tarafından başlatılması için gereken süre, arıza bildiriminin, idare tarafından sözlü veya yazılı oiarak teknik servisine / bürosuna / sorumlusuna bildirildiği saatte başlar.

9.  Firma; arıza bildiriminden geçerli olmak koşulu ile en geç 12 (on iki) saat içerisinde arızalı cihaza müdahale etmeyi, parça değişimi gerekmeyen arızalarda takip eden 6 (altı) saat içerisinde arızayı giderip cihazı çalışır konuma getirmeyi; parça değişmesi gereken arızalarda ise yedek parça temininden sonraki 24 (yirmi dört) saat içerisinde cihazı çalışır konuma getirmeyi taahhüt eder. Aksi durumda / aksaklıkta tazminat hakkı doğar.

İÜ. Firmanın dışarıdan aldığı hizmetten (taşeron firmanın yaptığı işler) ve / veya geçici elemanlann yapacakları tüm işleıden ve sonuçlardan firma sorunlu olacaktır, idare üçüncü kişileri muhatap almayacaktır

11.   idare firmadan sözleşme süresi içinde herhangi bir zaman, yeterli görmediği elemanların değiştirilmesi ve / veya sayıların artırılmasını isteyebilir. Bu durumda idareden hiçbir .şekilde ek ücret istemeyecektir

12.  Firma sözleşmesi yapılan cihazın üretici firmasının Türkiye deki tek temsilcisi ise arıza onanmı için; yedek parça ihtiyacı olması durumunda, İdarenin onayı ile sipariş verilmesini beklemeksizin 20 İş günü içerisinde cihazı çalışır durumda teslim etmekle yükümlüdür.

13.  Firma cihazların bakımları esnasında yapılan işlemler ve kalite kontrol ölçüm sonuçları rapor içerisinde bulunmalıdır. İdareye her bakımın ve a'.zanın sonunda teslim etmekle yükümlüdür.

14.  Firma sözleşme süresi içinde yılda en az 1 kez MOD (Medical Device Directive) standartlarına göre yıllık bakım yapmak zorundadır. Yıllık bakım için ayrı bir form tutulacak ve formda SDI Ölçümü, Kaçak Akım Ölçümü. Koruyucu Toprak Direnci Ölçümü yapılarak kaydedilecektir. Cihazın düzenli çalışması İçin gerekli parametreler formda belirtilerek checklist şeklinde işarctlenecektir. Ölçüm yapılacak cihazlar kalibrasyonlu olmalı ve güncel kalibrasyon sertifikaları teklifler beraber sunulmalıdır.

15.  Firma aylık periyodik kontrollerde; iletkenlik, Ph, Sertlik. Klor, Sıcaklık ölçümleri ham su ve saf su için 3yrı ayrı yaparak teknik servis formuna kaydedecektir. Sistemdeki ünitelerin yıkama kontrolleri yapılarak gerekli ayarlamalar yapılmalıdır. Ro cihazının basınç ayarları kontrol edilerek sistemin en üst performansta çalışması sağlanacaktır. Cihazın üretim ve atık debileri kontrol edilerek teknik servis formuna kaydedilecektir Ölçümlerin yapıldığı cihazlar kalibrasyonlu olmalı ve güncel kalibrasyorı sertifikalan teklifler beraber sunulmalıdır.

16.  Firma bakım onarım hizmetlerini verebilmek için teknik eleman desteğini, yedek parça teminini ve diğer hususları idarennı işletme zararlarına yol açmayacak veya bu zararları asgariye indirecek şekilde sağlayacağını taahhüt ecer.

17.  Bakım onarım esnasında değişmesi gerekli görülen arızalı parçaların tutanakla tespit edilip bakım raporuna yazılması zorunludur. Yazılı olur olmadan yedek parça değişimi yapılamaz, Yedek parça ihtiyacı bulunması halinde yüklenici firma hastaneye fiyat teklifi verecek, hastanenin teklif şartlarını kabul ettiğini belirlen yazının yüklenici firmaya müteakip teklif şartlarında belirtilen teslim süresinde yedek parça kullanım yerinde olacak ve çıkarılan parça hastane teknik servis sorumlusuna teslim edilecek ve sadece değiştirilen yedek parçalar için ayrı bir fatura tanzim edilecektir. Firma tarafından temini gerçekieşt.rilen yedek parçalar için işçilik nakliye ve montaj fırına tarafından ücretsiz gerçekleştirilir. Yüklenici firma orijinal olamayan veya ikinci el yedek parça kullanmayacaktır. Firma Su Arıtma Sisteminde değiştirilebilecek malzeme ve yedek parça fiyat listesini teklif dosyasında sunmalıdır.

Evrak» elektron* im«lı suretine lmp://e-bclgo.saglik gov.tr adresinden «2c72du9-217b4*72-8f67.2caJ283cl<184 kodu .lc «rijcbılıısına Bu belge 5070 sayılı elektronik iııua kanuna göre guvefrii clckucoik imza ile kıualan"i8lır

18.  Firma tarafından temin edilen ve montajı yapılan yedek parçalar kullanım hataları haricinde firma tarafından en a: 1 yıllık garanti altında olacaktır.

19.   İdare bakım ve onanın sırasında firma teknik elemanlarının sözleşme kapsamındaki sisteme girme yetkisi verecek ve çalışma sahası sağlayacaktır,

20.   Firma bakım sözleşmesi için malzemesiz ve yalnız işçiliği kapsayacak şekilde idareye fiyat verecektir.

21 Servis, servis bölgesinde bulunan su sistemleri saf su hatlarında 3 aylık periyotlarda Servis ve idare tarafından belirlenecek dezenfektan ile dezenfeksiyon yapacaktır. Bu işlemler sözleşme dahilindedir. Dezenfektanın teknik broşürü istenecektir.

22.  Firma çalışma sahasında iş güvenliği ile ilgili tedbirleri kpndisi almakla yükümlüdür. Bakım ve onarım» yapacak teknik elemanları ış güvenliği konusunda eğ t-m almış olmalı ve eğitim sertifikalarını dosyada sunması gereklidir.

23.  Bakım onanın işinde kullanılacak ölçü aletlerinin maıkası ve seri numaraları, her hizmet sonrası tutulacak teknik servis raporunda belirtilmelidir.

Evrakın elektronik imzalı surecine inip/A^belge saflik«ds t/ firesinden e2e?2<Jc7-2l 7M»72-8f67-2ca32S3cl«lîM kodu ile t-riicbılirsınij-, »II belge 5070 sayılı elektronik imza kinunajOrc püseııli elektronik mı/a ile mızalaıııımM