Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius Plak Sistemi Teknik Şartnamesi

1.       Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.       Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.       Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide 'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.       Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid 'i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.       Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil

i '

artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.       Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.       Plak istenildiğinde uzatma plakları ile birleştirilerek radius proksimali boyunca uzanan bir distal radius plağı haline dönüşebilmelidir.

9.       Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

a.       Standard Left Distal Radius Plate

b.      Standard Right Distal Radius Plate

c.        Long Left Distal Radius Plate

d.       Long Right Distal Radius Plate

e.      Wide Left Distal Radius Plate

f.        Wide Right Distal Radius Plate

g.       Narrovv Left Distal Radius Plate

h.      Narrovv Right Distal Radius Plate

i.         Extra Long Left Distal Radius Plate

j.    Extra Long Right Distal Radius Plate

k. Radius uzatma plağı

10.Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli(14-28mm dfası) ve kilitsiz tip vidaları(14-28mm arası) ve yivsiz pinleri(14-32rmm arası), shaft ve proksimal kullanım içinde 3.5mm kilitli(10-18mm arası) ve kilitsiz(10- 18mm arası) vidaları olmalıdır.

11.Sistem üzerinde dorsal bölgedeki çok parçalı kırıkları toplamak amacıyla Frag-loc kanüllü vida ile dorsaldan plağı kilitlemeye izin vermelidir.

12.Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemek üzere, MR

n-) COK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ.TÜBÜLER

Modüler Fiksatör

1.       Fixatör gövdesi en az iki boy olmalıdır.Gövde üzerinde modüler klemplertakılaraka kullanılmalıdır.

2.       Klempler kendi içerisinde en az iki çeşit olmalıdır.Sitem kendi içerisinde karbon rod kullanımına izin vermelidir.

3.       Gövde çift taraflı uzamaya izin vermelidir.

4.       Sistem humerus ,el,bilek kullanılmaya izin vermelidir.

5.       Tutunmayı salmak için dairesel açı vermeyi sağlamalıdır.

6.       Klempler T şeklinde en az dört schanz atmaya izin vermeli, aynyetten de düz klemp iki schanz ve dört schanz atmaya izin vermelidir.

7.       T klempler 360 derece kendi etrafında dönebilmelidir.

8.       Schanz tutucular 360 derece kendi etrafında dönebilmeli.

Schanz Çivileri

1.       Schaz çivileri titanium veya çelik olmalıdır.

2.       Schanz çivileri konik olmalı, schanz çivileri sevtepik özelliği olmalıdır.

TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR

3.5mm Tibia Distal Medial Uy Plağı Teknik Özellikleri:

•          Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 3-13arası (2 şer delik artarak) delik olmalıdır.

•          Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

•          Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

•          Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

•          Küçük fragman plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

•          Set içerisinde 3,5mm kilitli, 3,5mm cortical, ve 4,0mm spongioz vida seçenekleri olmalıdır

•          Kilitsiz vidalar 12mm den 50mm ye kadar, vida boylan 2mm artarak devam etmelidir.. Set içerisinde en az üçer adet bulunmalıdır.

•          Kilitli vidalar lOmm den 66mm ye kadar olmalı, vida boylan 2mm artarak devam etmelidir .50mm den sonra 4mm artarak devam etmeli ve set içeriği en az beşer adet olmalıdır.

•          Enstüman setinde kırık vida çıkarma aparatı, ters yivli vida çıkarma aparatı, interfragman baş açıcı, sharo hook, drill, tap, muhtelif cezve , plak bükücü, quınc cupling,drill sleve, retudion device, torklu ve torksuz tornavida, pin wrenc,reducsion forceps, bone forseps bulunmalıdır.

)

1.        Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalı ve sistemin tüm vida ve çivileri MRI uyumlu olmalıdır.

2.        Sistemde,Sağ ve sol tibia kullanım için tek çivi tasarımı olmalıdır.

3.        Çivinin, proximal ucu 15 Derece eğime sahip olmalıdır.

4.        Tibia çivileri 9mm, lOmm, 1 lmm,12mm çaplarında ve 280mm ile 400mm aralığında, 20 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

5.        Sistemde,çivileme endikasyonlannı genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

6.        Vida başında vida çıkışını kolaylaştıracak ters yiv olmalı ve tüm vidalar bu şekilde çift yiv tasarımına sahip olmalıdır.

7.        Kilit vidalan için çivide,proximalde 1 statik ve 1 dinamik delik, 1 adet AP delik ve 2 adet oblik delik bulunmalıdır.distalde 5 ayrı delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Ayrıca distalde distal guide gerdirme için eksta bir delik bulunmalıdır.Çivi, kanal içinde vidalan ile kilitleme sağlamalıdır.

8.        Kilitleme vidalan proximalde 4.8mm ve distalde 4.5mm çapında olmalı ve 25mm ile 90mm aralığında boylarda olmalıdır.

9.        Sistem de kanüllü End Cap olmalı. End Cap 0,5,10,15 mm boylarında olmalıdır.

10.     Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

11.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

12.     Çivi, statik- kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına da izin vermelidir.

13.     Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide olmalıdır.

14.     Kilitleme esnasmda IMN esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için sistemle birlikte stabilizasyon rodu verilmelidir.

15.     Sistemde mevcut olan stabilizasyon rodu distalde daha fazla stabilite sağlamak için çiviye yivlenerek tutunmalıdır.

TV5200 TİBİA ÇİVİ 1 ADET

TV5500 DİSTAL KİLİTLEME VİDASI 8 ADET

TV5380 END CUP 1 ADET