Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

' SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATiriALMA İSTEK BELGESİ FORMU

ı l, I

l' !!

! '■

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki: ............. (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İstaği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim       I

İdari ve Mati Hizmetler MüdUrit |

Kaşe / İmza

( ■ Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

. ' e. i

.. .... i ■Mı..

(TUM ÇAP SEÇENEKLERİ MEVCUT OLACA

•!i':1 i.'l ■ i!.:'£!İ

'UM, ÖNKOL, E

TİTANYUM,

1 ,

k) (l,5-2,0-2.5-3.0-S.5-4.0-4.5)

4 ADET

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE;VİDA SETİ

i‘ı m'1'.! »i•

. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak...

-titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ................

-titanyum.kilitN kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm.....

,1, •; 1 i     ı(

Önkol şaft plak ve vida seti

i hr ‘! n,'.

M ‘ '> İ .

ı, ■.           , )   1 ; ı

kilitli eksternal fiks.sistemleri,titanyum plaklar 3.5mm.vida için önkol şaft plak

' ■■ '1 !                                                                                                                                               1 i 1 ■ ■      i    (2 adet)

•      vidalar titanyum kortikal self tapping 3.5mm '

•      vidalar titanyum kilitleme vidaları self taping 2.7mm

•      vidalar titanyum kilitleme vidalan self taping.3.5ımm

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR? fÎHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1 ■ ! I ı pı

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI (KİLİTLİ ULNA - RADİUS LCP PLAK 3,5 MM

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                          i

1.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMAŞl METAL.YORGUNLUĞUNUN Ve KIRILMA,İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ (ÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMİŞ OLMALIDIR.

2.      PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM ĞRADE 3 OLMALI V OLMALIDIR.

! ıl

3.      VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM jİDALARl MRI UYUMLU OLMALIDIR'.

4.      PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI ^ DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİILMELİDİR. YUVARLAK DELİK SABİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIRıPJaK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAll İD ELİKLER DE BULUNMALIDIR.                j                                                   f

5.      PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR. ,

6.      PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

fl

7.      PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALA^ VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

,(

8.      VİDA SETİN DE 2:7 M M VE 3.5 M M ÇAPINDA Kİ UTLİ VİDALAR,1 İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR lOMM'D'EN BAŞLAYÂr'aK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL. YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İL;E OLMALIDIR.

9.     VİDALAR, KÜLHAN IM İN DA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN!; BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MfJHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN pÜZENLİ BİR                          I , /, TEPSİDE İbULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

■ 1 i!, t 1 ‘ ' ' !■                                           , m                                                         I ! »Ü

10.   TÜM .VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ* VİDA1 UYGU LAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.                                            ‘ .

' M j < . I ! ı i t,                              , '            : , . . i'J;                                                 !■! 1

11.   SİSTEM SARFLflF! VE;UYGULAMA ALETLERİYLE(BİRLİKTEıSETtOLARAK GETİRİLECEKTİR. I\ ;

12.   EL ALETLERİ'HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ -ŞEKİLDE‘DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR. !' ı! ’V

> f1' , ■                  ı

13.   ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR. ‘

TİTAN YUM ELASTİK TEKNİK ŞARTNAM

i. ' ı                                    'İl

1.  Titanyum Elastik Çiviler ISO 5832-11j|ve ASTM: F| 1295 standardına sahip |TI6^l7Nb özel alaşım implant malzemeden imal'edilmiş olmalıdır.

2.  Üretici firma ISO'9001:2008, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

'* i                                            ■                  ı                                                   ')

3.  Ürün   lyüzeyleri vücut içerisinde uzun; süre dayanması amacıyla polisaj ve, elektro

polisaj işlemleri sonrası anodize! yöntemi 'file oksidasyona tabi tütül arak

renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif|hale getirilmiş olmalıdır.

4.   Elastik Çiviler, Gereksinimleri karşılayacak şekild 0 3 mm, 0 3,5 mm, 0 4 mm, 4,5 mm, 5 mm ölçülerine sahip olmalıdır.

,e değişik çap 0 2 mm, 0 2,5 mm, ye 5,5 mm çap ve boy 440 mm

5.  Her    çapa uygun end cup mevcut olmalıdır.

6.  ürünlerin               karışmasını engellemek amacıyla heHürün çapı farklı renkte dizayn edilmiş olmalıdır. ''’V' : ; s' ^ "'1

; ' J

7.  Elastik Çivilerin üzerinde üretici firma adı, ürün1 ölçüleri, lot no, Referans Nosu, Elastik titanyum standardı ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır. (

8.  Çakmâf| «setırid’e1 uygulama kolaylığı■ damacıyla Gripper ve steinmann pin bulundurulmalıdır.

“!ı 1 ■, ' j t’ t                                                          >. '■ *                                         .1 !!

r ı i

9.  Elastik Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİ|t DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ i

1.     Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.                                                - i

2.      Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır. 1 ,

3.      Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.         ■ -                                                        ı ' I

4.     'Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.                  ■ |.

5.      Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılâbilinir) sistem olmalıdır ve kırık

hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olır ■kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.    ! Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.'

7.      Set içerisinde;

adan düşük seviyelerde dahi

2mm 4 delikli 2mm< 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli .2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.              i

8.      Setin yidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.                         ı . :

9.      Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır, t .       < ı

t ■ • I ' ■ • I ' I '                                   * I 1 t .. ' '                                                        ,

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içme tam olarak! gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor,olmalıdır.                                                                       ' ,

11.  Setin içerisinde;

p ‘J }' 1 1

,Plaksile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Plak jle uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır. 1

12.  Setlerle birlikte;

i 1‘ I