Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

OSMAN AKSU

21/05/201:8

l,' | 't, |!'

TANI: İFEMUR BOYUN KIRIĞI

ÇIMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ (POLAR CUP, POLAR INSERT1)

1.         ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP. 28MM COCR

2.         ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.32MM COCR

3.         ARTROPLASTİ,KALÇA,HEAD COMP.36MM COCR

4.          ARTROPLASTİ,KALÇA,FEMORAL COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ TIT,MODÜLER,DÜZ, J PLAZMA+HA (BIOAKTİF) KARE KESİT                                                                                j                                                          • 1 ADET

5.         ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR CO MP., DUAL MOBILITE , PRİMER, ÇIMENTOSUZ PLAZMA              *         İl ADET

6.         ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR LİNER, CONSTRAINED ,PRİMER, ÇİMENTOSUZ! POLİETİLEN           İ         <1 ADET

7.         ARTROPLASTİ,KALÇA,ACETABULAR COMP.,PRİMER ÇİMENTOSUZ,

6,5MM                                                                                                                 J                        4 ADET

; ( ( 1 i i > r ■' S

j 1 I1!

1“ - V

t 1 • I ■ I    I

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR. ı

(POLAR CUP,POLAR IN

Çimentosuz Asetabular Kompanent titanium (Tİ6Aİ4V, ISO 5832 -11) alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

Teklif edilen sistem dual mobilite prensibine sahip olma ve insert, asetabular komponetin içinde bağımsız şekilde

Asetabular Kompanent pressfit yerleşme özelliğinde olmalıdır, gerektiğinde vidalanabilmesinin en fazla 2 vida deliği bulunmalıdır.

Kullanılacak vidalar titanyum ve kansellöz yapıda oimalıd içermelidir. .

Çimentosuz Asetabular Komponent, 40 mm ile 68*mm arasında 2'şer mm aralıklarla artan boylara sahip olmalıdır.                                                                                                                   ,

Çimentolu Asetabular Komponent, 43 mm ile 57 mm arasında farklı boylarda olmalıdır. Polietilen insert UHMVVPE yapıda olup, açılı ve açısız seçenekleri bulunmalıdır.

Ürün ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına haiz olmalıdır.

Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette; çok sağlam iki katlj ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir.

’ ■ 1 • ■ •          1 " ’ I - I . ’■

^'11 ■ *'î-l M

■ t 111 ► I > i 11 t j I M                                          > j ] (i ı •            ■ i ■ ı

" ' f' r' '' 1         ■ ’ ı ı ; t ■,

.“.Ma.l-, ; M           - , ( "

1 ' 1 .! ı ’

-{'.•! r .'v ‘. j [<

, ı , , -i’:;.

1 - 'çimentosuz Asetabular Kompanent titanium (Tİ6A14V, ISO 5832 - 11) alaşımdan üretilmiş

•                                                                                                          'olmalıdır. f ’        J

2- ''Asetabular'Kbmponentin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri bulunmalıdır.

3-  '     Çakma Setinde deneme protezler1 bulunmalı ya da raspa üzerinden deneme yapılabilmelidir.

4- Jkilitlenmeli ie insert, asetabular kompîpnetin içinde bağımsız şekilde hareket edebilmelidir.

5- ' lÂsetabular kompanent pressfit yerleşme özelliğinde olmalıdır, gerektiğinde vidalanabilmesi

liçin'en fazlaİ2 vida deliği bulunmalıdır;' 1

6-  Kullanılacak vidalar titanyum ve kansellöz yapıda olmalıdır, 20 mm-35 mm aralığında farklı boylar içermelidir.

7-  Çimentosuz Asetabular Komponent, 40 mm ile 68 mm arasında 2'şer mm aralıklarla artan

boylara sahip olmalıdır.

8-   Çimentolu Asetabular Komponent, 43 mm ile 57 mm arasında farklı boylarda olmalıdır.

9-    Ürün ISO 9001, CE ve FDA Standartlarına haiz olmalıdır.

10-Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda ste6%^WJmiş vaziyette; çok sağlam iki ka

elidir.

ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı

^C.S.S. YÜKS

Qrt ■Dr-A/pa

®rf©ped/ ve Tra

d,p.t?

ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A)   ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

B)  FEMORAL BAŞ

-CoCr -Seramik

C)  ASETABULAR LİNER

-UHMWP -Seramik

D)  VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP

' I '■        1 •«> . >■> * (

I

E)  ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

■ > İ

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:                                                                         i

l

I

1.      Femoral stem; (TIA16V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden İmal edilmiş olmalıdır. . , , , «

2.      Dışîyüz'eyi mat olmalıdır.

3.      Stem’in 1/3 proksimali jjlazmapor; ile' ^kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 ^m aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.

4.      ‘! Femoral stem düz ve yakalıksız , proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve

1 '' ’Materalde1 rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5.      Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı ' sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.

ö. • Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği ‘ ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7. "Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.

i M ; > | < I ‘ |                                                                                       1 >                      J sr

‘8. 'Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm,ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.

•                                                                        , I, , . , , j 1 [ ,           ' .     t /

9.   ' Femoral stem shaft uzunluğu minimum 'l'50mm-l 80mm arasında olmalıdır.

. 10. İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler ’ '1*! kullandınlabilmelidir.

11.  Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12.  Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti' içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve pösterior)

13.  Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır. f ’

14.  Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğe en ! azı travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucuları, oyucu ve oyucu 1 tutucuları bulunduçn alıdır.                      ’

B WEMORAL BAS:

-CoCr: ! •                         ,                 ", *

1.    Femoral1 baş; (CoCrMo / ıSu, 5832-Zf kobalt krom materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi1 parlak ve pürüzsüz olmalıdır.                                        e. ^

2.    Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile<üytalu üniversal 12/14 mm olmâîdı

ferfv Mm