Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

%1.6 – 1.8 ‘lik Sodyum Hyrulonat 16 mg/ml

60 Ad

2

Polipropilen No:4/0 Kes.İğne 26 mm

48 Ad

3

Steril Kayganlatrıcı (lubrikant) Jel Lidokainli (Cathejell)

1.500 Ad.

4

Opsite Sprey

20 Ad.

5

El Aleti Yıkama Solüsyonu Alkali Sıvı

10 Ad

6

El Aleti Yıkama Solüsyonu Nötrali Sıvı

3 Ad

7

El Aleti-Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik Sprey Köpük

10 Ad.

8

Soda Lime 5 Lt.

6 Ad

9

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler 75-80 mm Kalın Doku

2 Ad

10

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler Kartuşu 75-80 mm Kalın Doku

6 Ad.

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

11

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler 75-80 mm Orta Doku

2 Ad

12

Diz-Baldır Pozisyon Destek Pedi

1 Ad

13

Sensor Hidrofilik Uçlu Kılavuz Tel (Dual-Flex özellikli)

15 Ad

14

Buhar Sterilizasyon Mazuriyet Bandı Sınıf 1 (Otoklav Bandı)

500 Ad.

15

Mekonyum Aspiratör Adaptörü

2 Ad.

16

Anestezi Maskesi No: 00

10 Ad

17

Anestezi Maskesi No: 0

10 Ad

18

Anestezi Maskesi No: 1

 10 Ad.

19

İntraosseous İğne Pembe

2 Ad.    

20

İntraosseous İğne Sarı

2 Ad. 

21

Umblikal Kateter 5F

4 Ad.

22

Disposable Larengeal Maske No:0

2 Ad.

23

Disposable Larengeal Maske No:1

2 Ad.

24

CPAP Kanülü Term

4 Ad.

25

CPAP Kanülü Preterm

4 Ad.

26

İris Forceps

2 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

%1.6 – 1.8 ‘lik Sodyum Hyrulonat 16 mg/ml

Ürün 15 veya 16 mg/ml’lik NA-HYOLURONAT içermelidir. Steril enjektörde 25 veya 27 G lik kanülü ile birlikte verilmelidir. Moleküler ağırlığı en az 2.9 x 10 6 dalton olmalıdır.  Viskozite’si en az 250.000 Mpas olmalıdır. pH 6.8-7.6, Osmolaritesi 250-400 Mosm/Kg olmalıdır. Enjektör üzerinde ürün bilgileri yazılı olmalıdır ve ürün enjektörü dış etkilere karşı dayanıklı,  sert blister ambalajında paketlenmiş olmalıdır. Latex içermemelidir. Göz içinden cerrahi sonrası kolay çıkarılabilmelidir. Numune istenecek ve numuneye göre karar verilecektir.

2

Polipropilen No:4/0 Kes.İğne 26 mm

Sütür içeriği "polyproplene" olmalıdır. Monofılament, emilmeyen yapıda olmalıdır. Doku desteği sürekli, doku reaksiyonu minimum olmalıdır. İstenilen nitelikteki iğne ipliğe takılı olmalı, iğne-iplik birleşim yeri dokudan geçiş sırasında travma oluşturmaması için yanksız olmalı ve iğne iplik kalınlıkları uyumlu olmalıdır. İğne İplik bağlantısı sağlam olmalı ve kolayca kopmamalıdır. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. İpliğin kopma mukavemeti ve düğümlü kopma mukavemeti yüksek olmalıdır. İğneler paslanmaz çelikten olmalı, dokudan geçerken eğilmemeli veya kırılmamalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğneler dokudan kolayca geçebilmelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır. a. Üretim yeri ve markası / b. Sütürün hammaddesi / c. İğne cinsi, boyu ve 1/1 profil resmi / d. Sütürün kalınlık (USP ve EP olarak) ve uzunluk ölçüsü(metrik olarak) / e. Steril ibaresi ve sterilizasyon metodu / f. Üretim ve son kullanma tarihi

Tüm sütürler için iç ambalaj açıldığında, sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış bir düzenek olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir. Sütürün paket hafızası düşük olmalıdır. Sütür paketten çıkarıldığında kıvrımları kolayca düzelmelidir.

3

Steril Kayganlatrıcı (lubrikant) Jel Lidokainli (Cathejell)

En az 10 cc ‘lik orijinal enjektör veya körüklü sistem içinde yer almalıdır. Sistoskopive kateter uygulamalarına uygun olmalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paket üzerinde ürünün sterİlİzyon üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

4

Opsite Sprey

Sıkıldığında su geçirmez, şeffaf ve hızlı kuruyan bir film tabakası oluşturmalıdır. Oluşan film tabakası cilt kıvrımlarıyla uyumlu esnek yapıda olmalıdır. Film tabakası nem buhar ve havayı geçirme özelliğine sahip olmalı cilt nefes alabilmelidir.

5

El Aleti Yıkama Solüsyonu Alkali Sıvı

Ürün makine ile aletlerin temizlenebilmesi için; alkali özellikte olup farklı su sertliği derecelerinde de tam etkili genel bir temizleyici olmalıdır. Solüsyon konsantre formda olmalı, sulandırma işlemi yapılmadan direkt olarak kullanılmalıdır. Ürün, farklı su sertliği derecelerinde etkisini gösteren kimyasallar içeren özellikte olmalıdır. Ürün kesinlikle köpürmemelidir. Solüsyon rahatsız edici, tahriş edici bir kokuya sahip olmamalıdır. Ürün makine parçalarını ve yıkanacak aletlere korozyona karşı korumalı vede kesinlikle zarar vermemelidir. Ürün en fazla 90-93°C de tek bir işlemde ışığa dayanıklı alet ve materyallerin temizlenmesini ve dezenfeksiyonunu, en fazla 50-60°C de ısıya dayanıksız materyallerin temizliğini sağlamalıdır. Ürünün kimyasal yapısı en az 93°C ısılara kadar dayanıklı olmalıdır. Ürün en fazla 90-93°C ısı da makinede ve cerrahi aletler üzerinde temizliği ve termo kimyasal dezenfeksiyonu yapabilmelidir. Ürün yüksek ısılarda yıkanan cerrahi aletlerin çelik ve kaplama yapısını korumalı ve herhangi bir zarar vermemelidir. Ürünün içerisinde Sodyum hidroksit, Alkali maddeler, Kompleks yapıcılar, dmdmh ve Korozyon inhibitörü bulunmalıdır. Ürünün kullanım konsantrasyonu en fazla %0,1-%0,5 aralığında olmalıdır. (1-5ml/lt) Otomatik dozajlamaya uygun 5 litrelik kilitli kapaklı ambalajlarda olmalıdır. Orjinal ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalı ve miadı teslim tarihinden itibaren en az 36 ay olmalıdır. Ambalaj üzerinde Üretim yeri, markası, üretici firmanın adı ve logosu yazılı olmalıdır. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır. Bidonların Kapakları Cihazlara uygun olmalıdır. (Uyumsuz olması durumunda cihazlara uyum için ara bağlantı aparatı verilmelidir.) Solüsyon hastanelerimizde kullanılan dezenfeksiyon cihazlarının dozaj pompası ve pompa bağlantı aparatlarına zarar vermemelidir. Teklif edilen ürüne ait numune ve katolog verilmelidir. Ürünün Ph> değeri 10-11 aralığında olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

6

El Aleti Yıkama Solüsyonu Nötrali Sıvı

Solüsyon otomatik cerrahi alet yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır. Solüsyon konsantre olmalı, sulandırmaya gerek kalmamalıdır. Üründe köpürme olmamalıdır. Nötrali solüsyon,alkali temizleme solüsyonu kullanımından sonra kullanılmalıdır.aletler üzerinde kalan alkali atıklarını çıkarabilmeli,kireçlenmeleri ve sterilizasyon esnasında malzemelerin zarar  görmesini engelleyen asidik nötralizer solüsyon olmalıdır. Ürün içerisinde Fosforik asit,sitrik asit, monohidrat,kompleks yapıcı,korozyon inhibitörü bulunmalıdır. Otomatik dozajlamaya uygun 5 litrelik kilitli kapaklı ambalajlarda olmalıdır. Solüsyon Ph> değeri 1-3 aralığında olmalıdır. Orijinal ambalaj üzerinde Üretim,son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır ve miadı teslim tarihinden itibaren en az 36 ay olmalıdır. Ambalajı üzerinde üretim yeri, markası, üretici firmanın adı ve logosu bulunmalıdır. Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır. (Değerlendirme için ihale dosyasında ve kullanım için ürün teslimatında verilecektir.) Solüsyon hastanelerimizde kullanılan Solüsyon hastanelerimizce kullanılan Cisa, Eryiğit, Getinge ve Belimed marka el aleti yıkama ve dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır. Bidonların kapakları cihazlara uyumlu olmalıdır. (uyumsuz olması durumunda cihazlara uyumu için ara bağlantı aparatı verilmelidir.) Solüsyon hastanelerimizde kullanılan dezenfeksiyon cihazlarının dozaj pompası ve pompa bağlantı aparatlarına zarar vermemelidir. Ürün makinedeki kireç kalıntılarının uzaklaştırılması ve ana yıkama işleminden kaynaklanan alkali kalıntıların nötralizasyonu için kullanıma uygun olmalıdır. 40-60°C de etkili bir şekilde nötralizasyon işlemini gerçekleştirmelidir. Ürün kullanım konsantrasyonu en fazla %0,1-%0,3 olmalıdır.(1-3 ml/lt) Teklif edilen ürüne ait numune ve katalog verilmelidir

7

El Aleti-Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik Sprey Köpük

Ürün ıslanmasında sakınca olan ve hassas yüzeylerde (Anestezi cihazları, dokunmatik monitörler, ventilatörler, LCD ekranlar, küvözler, hemodiyaliz cihazı yüzeyleri vb.) kullanıma uygun olmalıdır. Ürün organik kirlerden etkilenmemeli, temizleme ve dezenfeksiyon özelliği bir arada olmalıdır. Etkili bir temizlik ve dezenfeksiyon sağlayabilmesi için kimyasal içeriğinde didesildimetilamonyum klorid, polyhexametilen biguanid bulunmalıdır. Ürün alkol içeriği % ≤ 1 olmalıdır. Aldehit, fenol, hipoklorit ve türevlerini içermemelidir. EN 13697 standardına göre 2 dakikada bakterilere (Pseudomonas aeruginosa, MRSA, VRE, Acinetobacter baumanii, ESBL Enterobacter cloacae, ESBL Enterobacter aerogenes, ESBL E. coli, Serratia marcescens), EN 13697 standardına göre mantarlara (2 dakikada Candida albicans ve 30 dakikada Aspergillus niger), BACTEC yöntemine göre 15 dakikada mikobakterilere (Mycobacterium tuberculosis) ve EN 14476 standardına göre virüslere (HIV-1, PRV (HBV model virüs), BVDV (HCV model virüs), Rota virus, Vaccinia virus, Corono virüs, Influenza türleri dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair EN ISO 17025:2005 akreditasyonuna sahip uluslararası akredite laboratuarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarının orijinallerini ve ilgili laboratuvarın akreditasyon belgesini ve akreditasyon ekini teklif dosyasında sunmalıdır. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş “Biyosidal Ürün Ruhsatı”na sahip olmalı ve ruhsat ihale dosyasında sunulmalıdır. Ürüne ait Güvenlik Veri Formu verilmelidir. Ürün kullanıma hazır olmalı ve taşıma ve saklama kolaylığı için en fazla 750 ml’lik ambalajlar halinde olmalıdır. Her ambalaj üzerinde fabrikasyon aşamasında takılmış, özel sprey başlığı bulunmalıdır. Bu sprey başlık sayesinde solüsyon köpük şeklinde püskürtülerek kullanılmalıdır. Ürün uygulandığı yüzeylerde herhangi bir korozyona neden olmamalı ve paslanmaz çelik, alüminyum, titanyum, nikel, PVC yer döşemesi, pleksiglas, polipropilen vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve uyumlu olduğu materyaller listesi teklif dosyasında sunulmalıdır. Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine 6 ay kala miadı yaklaşan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir. Firma dezenfektan ile beraber havsız rulo mendil teslim etmelidir. Ürün 30X 38cm (+-5)  boyutunda olmalı partikül, hav-lif bırakmamalı selüloz ve polyesterden üretilmiş olmalı, E.O ve buhar sterilizasyon yöntemine uygun olmalı, sterilizasyon sonrası malzemede deformasyon olmamalı. Her 100 adet köpük dezenfektan sprey ile beraber 400 ‘lü rulo 3 adet havsız mendil teslim etmelidir. 

8

Soda Lime 5 Lt.

CO2 absorbe etme oranı minimum %22 olmalıdır. Parçacıklar eşit büyüklükte ve 2-5 mm çapında olmalıdır. En az %90 sertlik derecesine sahip olmalı ve en az %0.4 oranında toz partikülü içermelidir. %14-18 oranında nemli ve tükenmeye başladığında rengi beyaz renkten mor renge dönüşmelidir. Kg başına en az 110 litre CO2 absorbe edebilmelidir. %2-5 Sodyum Hidroksit ve %80 üzerinde Kalsiyum Hidroksit içermelidir. Orijinal, kolay taşınabilir, 5 kg’lık ışık ve hava geçirmeyen bidonlarda paketlenmiş olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

9

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler 75-80 mm Kalın Doku

Disposable Olmalıdır. Çift sıralı iki hat boyunca 80 mm uzunluğunda kapama ve 78 mm. kesme yapmalıdır. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm mesafede olmalıdır. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır. Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm olmalıdır. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır. Steril paketli malzeme en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

10

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler 75-80 Kartuşu 75-80 mm Kalın Doku

Tamamı disposable olmalı, çift sıralı iki hat boyunca 80 mm. uzunluğunda kapama ve 78 mm. kesme yapmalıdır. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm mesafede olmalıdır. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir. Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır. Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır. Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4,8 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm. olmalıdır. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır. Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır. Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir. Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır. Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21 mm olmalıdır. Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır. Steril paketteki ürün en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

11

Lineer Kapatıcı-Kesici Stapler 75-80 mm Orta Doku

Disposable Olmalıdır. Çift sıralı iki hat boyunca 60 mm uzunluğunda kapama ve 58 mm. kesme yapmalıdır. Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm mesafede olmalıdır. Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır. Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır. Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır. Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır. Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır. Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir. Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır. Staplerin  kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3,8 mm., ateşlemeden sonra 1,5 mm. olmalıdır. Kartuşun içinde 64 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 mm olmalıdır. Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal ‘ B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır. Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır. Steril paketli malzeme en az 4 yıl miatlı olmalıdır. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir. Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

12

Diz-Baldır Pozisyon Destek Pedi

Ürün 60 cm uzunluğunda, 43 cm genişliğinde ve 20-25 cm yüksekliğinde olacaktır. Ürün orta sert plastikten imal edilmiş olmalıdır. Diz-Baldır Pozisyon Destek Pedinin yüzü astarlı, ve kirlendiğinde yıkanabilmesi için fermuarlı olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

13

Sensor Hidrofilik Uçlu Kılavuz Tel (Dual-Flex özellikli)

Sensor hidrofilik uçlu klavuz telin çekirdeğinde esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış (Nitinol) radiopak solid bir metal içermelidir.  Sensor hidrofilik uçlu klavuz tel  PTFE kaplı olmalıdır. Sensor hidrofilik uçlu klavuz telin gövdesi mavi renkli, hidrofilik olan uç kısmı siyah renkli olmalıdır. Sensor hidrofilik uçlu klavuz tel 0.035 inç yada 0.038 inç kalınlığında ve 150cm uzunluğunda olmalıdır. Sensor hidrofilik uçlu klavuz telin düz uçlu ve açılı uçlu seçenekleri olmalıdır. Düz uçlu ve açılı uçlu seçenekleri 3cm’lik ucu esnek olmalıdır. Sensor hidrofilik uçlu klavuz telin sadece ilk 5 cm’lik kısım hidroflik olmalıdır. Sensor hidrofilik uçlu klavuz telin uç kısmı tungstenle radyoopaklaştırılmış olmalıdır. Talep edilmesi durumunda telin Proksimal ucunda, Flexible URS ile kullanıma imkan vermesi için, 10 cm’lik esnek bir bölüm daha bulunan Dual-Flex seçeneği olmalıdır. Kılavuz telin ambalajı üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen kılavuz tel teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olmalıdır. Kılavuz tel perkütan, ürolojik veya radyolojik girişimsel işlemlerde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. Hidrofilik kaplı klavuz tel, steril ve tek kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

14

Buhar Sterilizasyon Mazuriyet Bandı Sınıf 1 (Otoklav Bandı)

Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt etmek için kullanılmalıdır. 121C ve 134 C buhar otoklavlarda kullanılabilmelidir. Buhara maruz kalmış indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşmelidir. Mürekkep su bazlı olmalı ve buhar sterilizasyonu için proses kontrolünü sağlamalıdır. Kurşun ve toksik madde içermemelidir. Kumaş, plastik, kâğıt ve cam üzerine kolayca yapıştırılabilmelidir. Üzerine yazı yazılabilmelidir. Kullanımdan sonra yapıştırıldığı yerden herhangi bir İz ve atık bırakmadan kolayca çıkarılabilmelidir. Rulonun üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. Normal oda koşullarında (15-30 C,%35 60 nem) saklanabilmelidir. Yapışkanlık özelliği iyi olmalıdır. Bandın esnek ve kopma direnci yüksek olmalı, sterilizatör içindeki basınç değişikliği sırasında oluşan genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalıdır. Ebatları en az 12mm x 50 m ve en fazla 25 mm x 55 m olmalıdır. EN ISO 11140-1 Class 1 standartlarına uygun olmalı, uygunluk akredite bir kuruluştan alınmış olan test raporu ile belgelendirilmelidir. işlem sonrası otoklav bandı rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda alınmış analiz sertifikası olmalıdır. Raf Ömrü malzeme teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.

15

Mekonyum Aspiratör Adaptörü

EKTEDİR

16

Anestezi Maskesi

No: 00

Maske %100 silikondan imal edilmiş olmalıdır. Maske şeffaf yapıda olmalıdır. Maske yastıklı olmalıdır. Maskenin yapısı yüze ve göze zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Maske şişirebilen portlu olmalıdır. Maske üniversal konektörlü olmalı, bu sayede ambu ve anestezi devrelerine uyumlu olmalıdır. Orijinal ambalajında olmalıdır.

17

Anestezi Maskesi

No: 0

18

Anestezi Maskesi

No: 1

19

İntraosseous İğne Pembe

Şok ve bilinç kaybı durumlarında damar yolu bulunamayan hastalarda kemik içi infüzyonu sağlamak amacıyla tasarlanmış olmalıdır. İntraosseous İnfüzyon seti kullanımı basit ve pratik olmalı, çocuk, yetişkin ve obez hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. İntraosseous İnfüzyon seti içerisinde: 1 adet İntraosseous infüzyon iğnesi ,1 adet infüzyon bağlantı hattı,1 adet hasta kol bandı ve 1 adet iğne bloker bulunmalıdır. İntraosseous infüzyon iğnesi paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı, iğne ucu ve obturatörü en iyi girişimi yapabilmek amacı ile özel olarak tasarlanmış olmalıdır. İntraosseous infüzyon iğnesi üzerinde, penetrasyon doğruluğunu göstermek amacıyla ölçüm çizgileri olmalıdır. İntraosseous infüzyon iğnesi 15 G kalınlıkta olmalı ve hasta tipine göre renk kodlu 15(+1)mm, 25 (+1) mm ve 45(+1)mm  olmak üzere üç farklı boyu bulunmalı, hangi boydan ne kadar isteneceği belirtilmelidir. İnfüzyon bağlantı hattı microbor yapıda, şeffaf, klempli, her iki ucu luer lock olmalı ve ucunda  iğnesiz ven valfi bulunmalıdır. Hasta kol bandı yapılan uygulamanın saat ve tarih bilgilerinin yazılacağı şekilde alana sahip renk kodlu olmalıdır. İğne bloker İntraosseous infüzyon iğnesi kullanıldıktan sonra batmaları engelleme amacı ile dizayn edilmiş olmalı, içinde iğneyi kilitleyici sisteme sahip olmalıdır. İntraosseous İnfüzyon iğnelerinin kullanımı için driver verilmeli; driver el anatomisine uyumlu, ergonomik, intraosseous infüzyon iğnesinin yerleştirilmesini ve uygulamasını kolaylaştırmak amacı ile mıknatıslı, 16(+1)cm x 11(+1)cm x 6(+1)cm ölçülerinde ve 310(+5)gr ağırlığında, yanlış kullanımı önlemek için tetik kilitlemeli, şarj göstergeli ve en az 200 kullanımlık olmalıdır. İntraosseous İnfüzyon İğne seti ile birlikte istenildiğinde kolay ve pratik uygulanabilen, şeffaf pencereli, kilitleme mekanizmasına sahip İntraosseous infüzyon iğnesi sabitleyicisi verilmelidir. İntraosseous İnfüzyon İğne setinin humerus ve tibia uygulamalarının yapılabileceği eğitim kiti bulunmalı, tüm personele uygulamalı eğitim verilmelidir. İntraosseous İnfüzyon İğne seti tek kullanımlık, orijinal blister ambalajda paketlenmiş ve steril edilmiş olmalı,  son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

20

İntraosseous İğne Sarı

21

Umblikal Kateter 5F

Kateter 1,2 mm iç çapında, 30 cm uzunluğunda ve steril olmalıdır. Kateter radyopak ve 3,5F / 5F / 6F ebatlarında olmalıdır. Kateter 1 female luer lock bağlantıya sahip olmalı ve kateter üzerinde 1 cm aralıklarla işaret bulunmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

22

Disposable Larengeal Maske No:0

Ürün zor entübasyon için kullanılmalıdır. Silikondan üretilmiş ve X- RAY çizgili ve çift balonlu olmalıdır. Ürün kullanıma hazır paket içinde olmalıdır. Ürün renk kodlu olmalıdır. Hazır amlabaj içinde; LTS tüp, Renk kodlu enjektörü ve ısırma parçası olmalıdır. Pilot balonun üzerinde uygulanan basınç yazacak ve buhar girişi çıkışı sağlayacak kapağı olmalıdır. 134 C dereceye kadar steril edilebilir olmalıdır. Mide aspirasyonunu sağlayacak bir kanalı olmalıdır. Ürün UBB kaydı olmalıdır. Mide aspirasyonlu tüplerin boyları ve özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

23

Disposable Larengeal Maske No:1

24

CPAP Kanülü Term

25

CPAP Kanülü Preterm

26

İris Forceps