Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ı!       i                                    , i.                                          |           ı             ı

Malzeme içeriği human Femural proximal bone (allogreft) olmalıdır.1' ;

I' I i                                             I , i 1                                     ' '         I

.. * ■                                                                                          II                                         I                                                  I                        |

1-    Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır;.

I I 1                                                                                            '1                                                                    1                                                  !|                                         I I 1

2-    Ürüne ait F;D.A. veya A.A.T.B. belgesi bulunmalıdır.                         i ,                      !!

j. ı                 ,ı                         tı           j          ı lı

üretici firmanın DİN, EN, ISO Kalite1 Belgesi bulunmalıdır.                j'î                   {* -j

3-    DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır.Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.; i1

4-    SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

5-    TAAHHÜTNAME : Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

6-    PAKETLEME : Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış( muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç pYospektüs, ve sticker (donör,!|ot numaraları'n/belirtir) bulunmalıdır.

7-    Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır.;

A- Ürün Adı ve ölçüsü    ■l‘ 1 * ' !| rM

•. ıB- Üretim Tarihi

C- Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

D- Sterilizasyon tekniği

E- Donör ve lot numarası 1   ’ ı

, F- ( Sterilizasyon etiketi; Greftlerirj terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalı.

G- Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

f ’ ' I

8-    Donorseçiminde titiz davranılmalı, dokular tek tek işleme tabi tutulmalı, Donör takibi