Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

W19 Düşme, tanımlanmamış

KARAR : SERVIKAL FRAKTUR DISLOKASYON TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET KORPEKTOMİ CAGE (DİSTRAKTE EDİLEBİLİR), 4 ADET KİLİT APARATLI VİDA, 1 ADET PLAK 8 ADET LATERAL MASS VİDA, 8 ADET POLİ AKSİYAL VİDA, 2 ADET KİBRİT ROD, 2 ADET TRANSVERS BAĞLANTI, 1 ADET 10 CC, 1 ADET5 CC, 1 ADET 15 CC, 30 CC KEMİK GREFTİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi.......... süre ile Kullanması

gerekmektedir

^ r^ry)f-^AL                                                                                                 1

•t/ ~"-ty' ' -ns y^1 ~ 'V                                                                                                                     ^r ^

f«, frr~-t -r^ if*H-Ji°<l ^ t

^r0/0^ fr^v J^f^J -fyT'>° $ * '7'*/^ ~fp‘¥’>c’l

)j^fatf>Jo -h[pj                                               (^tn1^ '^1 t° ^)

)<vef74j<ro) j^r^y -*v»t?

jy^us^p uı^^cj^o J jvyr^ i'l'nJ~yD

~7~r?

<. >■ Ilî>*;rP;' !',‘ ^                          • ■ î* ' ‘ iıiK

r■: 6)dn^^ajiy^sypnuışyo,rı^İşlerrıîh'e t.abt tutu İrmiş :

olmalıdir||i; f ••                         ;-r ■■ «' ' İ • .ı ., j

i-enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize

fc >J51 ;   . t;;-.} K ' . ■; *:

: 8)keı^iKİjigr^pp]rasyoniğnesihîn boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BÜRŞA YÜKSEK ffiTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA ■ V "-.-'HASTANESİ

?f ^ÖŞTERİÖR GERYİCA^ SİSTEM TEKNİK OZEfiLIKLERI

İ^::TamâmİBii^ tıbbı titanyumdan -(grade5 ti6al4veli) üretilmiş olmalıdır.

^ ; 2/Set pösterior cervical^                                             için dizayn edilmiş olan

impİant-lar ve el                                 . ~

aletlerinden oluşmalıdır.

3.   Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.

4.  Verilecek malzemenin tüm parçaları uyumlu olmalıdır.

5: Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapında olmalıdır.

. z 6. Vidaların uzunluğu 8 mm-30 mm aralığında olmalı ve her 2 mm’de bir artmalıdır.   f

/ 7. Set içersinde reduction vidiaları olmalıdır.

& Şet içerisinde 3.5mm long screw olmalıdır                          f

^ ?. Set içersinde cl ve c2 fiksasyonu için 3,5 ve 4,0 mm;çâpında 18mm’den 32mm,e kadar 2mm

aralıklarla artan ve 32 mm den 40 mm kadar 4’er mm aralıklarla artan •; çortex shaft vidaları

- olmalıdır.

10.   Vidalar + ve -50 derece açı vermelidir. (toplam 100 derecfe^çı verilebilir.) ^ o*%

11.  Vidalar semi-self tapping olmalıdır.

12.  Vidaların vida başı çapı 9mm ve yüksekliği lOmm olmalıdır,

/ 13. Set içersinde^amina kancalar olmalıdır

. İ4. Set içersinde late^al^e k^lgffvida ve ro$ bağl^ sağ) ımak için lateral konnektörler

olmalıdır.

US.B.ÎÖtKlRİHlİSB^^H^;

On Dr Ahmet KARAO^LÜ

Beyin ve Sinir Cerrahui UımVg Oip. Tes.No:130253 Dlp.No: 5Û9Î

İ5. Occipital vida çapı 4,0mm ve 4,5nun’olmalı boyları 4mm’den 14mm’e kadar 2mm aralıklarla

: artmalıdır. ^ ;

-IjS;; Öcçipital plaldar smaü ve medium olmak üzere iki böy olmalıdır.

âLpla^lâ'rııı_rod'.İ>ağlâ;xıtı yerleri multiaxial olmalı bu sayede rod

/                     v -^ ^                       -

^8.£^                                                                         large olmak üzere üç boy olmalıdır.

19; Set içerisinde düz domino olmalıdır. 5.5mm rod ve 6.0mm rod ile uyumlu

20.    Set içerisinde y^                                           5.5mm ve 6.0mm ile uyumlu

21.    Sistemin içinde eğilebilir deneme rodu bulunmalıdır.

22.    Occipital rod : çapı 3. Om m olmalı oynak bölgeye gelen kısmı 4mmle kuvvetlendirilmiş        /

olmalıdır. Boyu 24 Om m olmalıdır.

23.    Occipital rod 45° açılı olmalıdır.

24.    Standart rod : 3.0mm çapında ve 60, 80,100,150, 200 ve 240 mm olmak üzere çeşitli

boylarda olmalıdır.

.'25. Set içersinde cervico-thoracic bağlantı yapmak için 120mm’i 3mm çâpinda.l20mm’i 5,5mm

Çapında olmak üzere hibrit rod olmalıdır.

26.    Set screvvlar multi-axial vidalar ve occipital plakla?* için tek boyutta olmalıdır.      -ı

27.    Sis t eme. ek olarak ihtiyaç duyulması halinde Lamino Plasty seçeneği sunulabilmelidir:

28.    Set içerinde yer alan tüm ürünler çkp ve boy karışıklığım engellemek i m/

,color-code olmalı ve                                                                                            '%*

% o*,

ölçüler okunaklı bir şekilde yazılmış olmalıdır.                                             fi *

29: Set içerisinde yer alan el aletleri kullanımı rahat, ergonomik olı

• V. '                                                                       .                                                                 1*1

30. Set içerisinde derinliği ayarlanabilir driller,tapler, perseu$ler,inî occipital plak

beiıder,rod makası^rod bender, derinlik ölçer, jflnal torqu^ (jTriver, compressor, distracti

eğri-düz yoklayıcılar, dkHc i-düz pro^e°,1 ıh aletler birbiri ile uyumlu çalışmalı

h i Ye «eksiksiz olmakdır.

V 31. Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu lot nosu olmalıdır.

sıcaklığında de] sterilizasyonâ

; - -:

^;İKl'"3feSistem'imp"*"^^1'1^-"' * " J'v"

belgesin

’-io: î:35irJiim ür^

'-'rS‘::th.^sunulmalıdır. : • :

SÜT KODLARI

102.545 : POSTEİRIOR SERVİKAL POLİAKSİYAL VİDA 102.570 : KORTİKAL VİDA                                                                        |

102.595     : POSTERIOR SERVİKAL RÖD

102.596     : OKSİPİTO SERVİKAL ROD 102.632 : LATERAL OFFSET KANCA 102.626: DOMİNO KONNEKTÖR 102.590 : MODÜLER OKSİPİTAL PLAK

; 102.580 : OKSİPİTAL PLAK 102.615: LATERAL KONNEKTÖR i02 645 : LAMIİVA KANCA                                                                          }

102.621: TRANSVERS KONNEKTÖR                                      ‘

102.620 : TRANSVERS KONNEKTÖR - S 102.605 : ÇİFT ÇAPLI ROD (Hibrid Rod)

Vzjoatf IflD»

. : • T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

, ŞÂGLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK feTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA 7 i/-           HASTANESİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

SAĞLÎK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞ’ HASTANESİ

. • • %i

4.                                                                                                                                                                                       d.Sement enjekte edilebilen, vidalarda, sement enjekte etme/a^   lf3.

% ; i-, t           « ı        • S                                                                                                        -i

4.                                                                                                                                                              -e. Sistömde Cementi vidalara 'enjekte edebilmek için öz^l^  r-T, T,.......4

çift kat'paketlerde steril edilmiş ve kutulanmış Cement (Set içerisinde hastanede steril edilecek kitler uygun hastaneye ayrıca steril getirilmedir.)            <^

fa

. ,'.'U î/'' tfc i"-.1*

Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vîdaIar.<bUlıu.qrnaUd{.|:i^S^^efn, * ( tüm poroz kaplı vidalar monoaxial, poliâxial, monpaxiâr^                         *

poliaxial redüksiyon olarak hazır olmalıdır.    v       -v;,  ~

... . K'r'- ! X'".': .“.i'* V;K?ı

5.a. Titanyum poroz kaplı vidalarda *gözenek boyutlar?'""*'' w'iî'^v‘v' olmalıdır.

5.b. MonoAxial ve MonoAxial Redüksiyon (Uzun 5.5mm/6.5mm/7.5mm çapında; 40/45/50hrim boyunda

5.           c. Titanyum poroz kaplı vidalar -miKro:' gözeneklerin- ‘ îçljt^^çIp^'ru^lŞ^ *x, trabekülün içten büyümesi vasıtasıyla kemik' kuvvet • iretinri1 sağlamalıdır. Bu sebepten kemik ve implant arasındaki bağirr- üzün^yâ^elp stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.

'İ; ' İ^P,'

5.       

perkütan posterior lomber stabılizasyon için minimal invasive'vida dlar bulunmalıdır.                • ■••• V-‘‘5

m çapında olup boyları 5 mm âraİikrarrâ;35^^y;‘,>

„ ' • .■ >>«?■’ ... oİüp;•ŞlÛ^mmİ^

1 .nimlyîe/ l&dai£s‘&®

6.        c. Vidaların implantasyonu için set İçerinde 6 adet tüp mekanizması^

------------

■ •,* ’!■* V.) ‘ •/’*'%*“ ■

t

V •f'1 ,,.t.**»'"'» * , ■ •, s • r                       ,          -              ' '. .. . . .'^

v:iv7'&/ farklı ' çap ve" 2 farklı diş formjâhhda

ı.*--V£vo

r . • .v y v *. >**' .%• -

**. „ A- .

'•/"V; . *v ’ ■ . v*'

•25. Sistemdeki flat (yüzeyi düzleştirilmiş); rod. ile vida; maksji^jı^                                               * £

kjlitlenmeli; bu rodların uçlarında,

'>? olmalıdır.

26.Vida, rod ve konnektörler için ayrı bir. konteyner olmalı ve.;, konteynera yerleştirilebilmelidir. .

■     ■ . •      ‘ -  V ı-V’r, v V «K1 S*,, ‘ -,** '* ’ - '■ • v

3 üniversal çakrria-fçıkârma;>sett‘,ye:vy,

■ ’ ■ '    ' ' ■’'■:■ 1S*S'-'- n'i?,

- •. 11 , ; ,f ■ *_1 i ‘ Jr / v                                                                                                    1 t, * -

■          ;; t'',-.;, -,'V , v ■ V

- .. . •.• • ■'.

• '•  T‘r' i'/

• . ' , ı,.                     . v ly;

29.Sistem içerisinde rod bastırıcı, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmâjıd.trv* < p£*

30. Sistem implantiarının istendiğinde Bio Mekanik testleri ye bio^.uyumîplupİ1. :;.' : ' çalışmaları sunulabilmelidir.

■■■■■--t W,'î

31.Sistem, uluslararası kalite belgesi (CE)’ne sahip olmalıdır. SUT KODLARI

102.130: Vida

102.150   : Redüksiyon Vida

102.İ4Ö : Sement Enjekte Edilebilir Vida - .

102.145 : Sement Enjekte Edilebilir Redüksiyon Vida .

102.135 : Titanyum Plazma Kaplama Vida

102.150   : Titanyum Plazma Kaplama Redüksiyon Vida 102.230 : Rod (0-35 CM)

102.235 : Rod (36-70 CM)                          * •: 1

102.300: Düz Bağlantı 102.310: Multiaksiyel Bağlantı

Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik test çalışmaları sunulabilmelidir

9. Sistem CE sertifikasına sahip o

:fl!‘ ji ; v s

B-TCP PUTTY TEKLİK ÖZELLİĞİ

mu î

i.tH •-...f-U i;                           . »-          ; î

^                      l; ;i- t        ‘ , *

»,£ v-”. *• •* •'• 1 ■                                                                                                        • > - > t' ‘ j                                   ü i t ı

..•=''                                      ■ . ! •> ;                 l ‘ j

1-    Malzeme,steril halde enjektör içinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı hidrojelve çift katlı, blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta- trijSfeiyıM 'SMkttan oluşmalıdır. .1 v- • , :j • i -v- ^ •

î f:

2-    Tasmcı

stenlizasyoin; işlemi|leJtâbîtüMmüş

3-    Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafından istejmlen akışkanlığa göre ayarlanabilmelidir. Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamindâ-el ile, istenildiği takdirde! ‘‘de akışkan'1 kıvamda enjektör içine doldurularak

• uy^||®ıabilmelidir.' ' ' ; İ;t ;

.. a I»; .?■. ■ . - .                                       ’• «iîl'V: l< İ.jsr .• ■ îî ’' îf‘ { "i S* * *■*’' *'•» V V

4-

sertleşmemeli, biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.