Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIKJJEHlR VA1İLİÛI İL S AÛLK mudurluoo

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğirim ve Araştırma Hastanesi

GÜL DOĞANER (11874-18)

ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ONARIM MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1270)

•          Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•          Yumuşak Ankor, Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.

•          1.7 mm ve 1.9 mm boylan olmalıdır ve yer açıcı dirilleri sırasıyla 1.7mm ve 1.9mm olmalıda-

•          1,7mm seçeneğinde 1 adet sütür, 1,9mm seçeneğinde 2 adet sütür olmalıdır.

•          Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•          Yumuşak ankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•          Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

•          Cihaz, sütürün yerleştiğini kullanıcıya bildiren geri bildirim mekanizması olmalıdır.

•          Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm. 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-     Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAME S İ( AE1260)

1-    Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-    Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, 5.0mm, 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-     Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağh olmalıdır.

4-     Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-     Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

FLEXİBLE ÇAKMALI ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇİN'X AE1190)

1.        Artroskopik bankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır.

2.        Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan 25° eğilebilir olmalı

3.        25° eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.

4.        Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superioruna erişimi sağlamalıdır.

5.        Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

6.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

7.        Ankor 2.3 mm çapında olmalıdır.

8.        Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

9.        Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

BİPOLAR R AD YO FR EK AN S PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390İ

1.        Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL/ÖÇB debridmam, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.        Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.        Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.        Bipolar özellikte olmalıdır

5.        Gövde boyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 903 açıya sahip olmalıdır .

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAME Sİ(AE2340)

1.        Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.        Uçbnn keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.        BfadeTe seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    / Uçlar. 3.3 mm. 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2440}

1.        Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.        Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.         Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.        Uçlar. 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

5.        Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÛL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1020)

1.        Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.         Kunt obturatoru olmalıdır.

3.         Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.         Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.        Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki smnm dışan kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.        4.5 mm’den 8.5 mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.        Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.        Vidalı olmayan, kolay açılıp kapatılabilen musluğu olmalıdır.

9.        Kanüllerin plastik kısımlarında sütür tutucu çentikler bulunmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2250)

1.        Tek kullanunlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.        Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.        Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

4.        En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.        Taşıyıcı aparatın içinde monofîlament yapıda sütür materyali ile yüklü olmalıdır.

6.        Bir adet monofîlament yedek sütür ile paketlenmiş olmalıdır.

SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2300)( AE2250X AE2290)

1.        Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.        İğnenin uç kısmında süturü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

3.         İğne özel bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

4.        Steril tek kullanımlık paket içerisinde ol malıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AEIOIO)

1.        İrigasyon pompası sistemi, 50/60Hz nominal frekans, 100-240 V nominal Voltajda çalışabilmelidir.

2.        İrrigasyon aspirasyon ünitesi tüm artroskopik prosedürlerde üniform distansiyonu sürdürmek için intra artiküler sıvı basıncını sağlamak ve görüntü netliğini arttırmak için kullanılabilmelidir

3.        İrigasyon sistemi, irigasyon sıvısı sağlayarak, eklemde önceden belirlenmiş basınca ulaşmalı ve bunu sürdürebilmedir. Eklem içi basıncın seçilen değerin altına düşmesi durumunda, sistem tarafından sıvı otomatik olarak takviye edilmeye devam etmelidir.

4.        Sistem tüp/kaset tipini, tüp takımının geçerliliğini ve güvenilirliğini otomatik olarak tespit edebilen bir teknolojiye sahip olmalıdır.

5.        Sistem kendini sürekli olarak kalibre edebilmelidir.

6.        Sistem yıkama fonksiyonu ile basmcı 20 saniye içerisinde %50 oranda arttırabilecek kapasiteye sahip olmalıdır.

7.        Sistem kanıılü otomatik olarak saptayabilmelidir.

8.        Sistem eklem içinde 10 ile 150 mmHg arasında basınç uygulamalıdır.

9.        Sistem maksimum akış hızı 1.5 1/dk olmalıdır ve nominal basınca ulaşıldıktan sonra pompa tarafından otomatik olarak azaltılabilmelidir.

10.     Cihaz maksimum 3kg ağırlığında olmalıdır.

11.     Cihaz -25 ile +70 °C / -13 ile +158 =F sıcaklık aralığında muhafaza edilebilmelidir.

EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHORK AE1230) J^opik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

İtebilir PLLA türev inden üretilmiş 5.0 mm ve 6.5 mm çaplarında olmalıdır.

: paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikle hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı

İ kolaylığı açısından 2 faiklı renkte üretilmiş olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)

1.       Uhra yüksek moleküler ağırlıklı (UIIMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Sütürler. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.        Taper (sivri uç.yuvarlak gövdeli) ve yanm daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.        Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.        Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.        Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN)

( AE1530)

1.        Artroskopik bankart. slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.        Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.        Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşımalıdır.

4.        Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.

5.        Ankor outer shell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.        Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.        Steril paketler de olmalıdır.

DUGtTMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ ( AE1540)

1.      Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Ankorun sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.

3.      Ankorun yan kisimlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur oluklari bulunmalidir.

4.      Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir.

5.      Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

6.      Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.      Ankor iki bölümden oluşmalıdır, ‘'outer shell” ve ‘'inner plug”.

8.      Ankorun tasannu çakılmaya elverişli olmalıdır.

AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER (AE1160)

1.      Ankor iç çap matery ali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.      Yerleştiricisi, ankorun distalinden proksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.      Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.      Vücut içinde eriyen ankorlar 4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.

5.      2# UHMVVTE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturların olduğu farklı konfıgürasyonları olmalıdır.

6.      Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.