•          Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•          Çiviler, lOmm, 1 lmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•          Boy 240mm olacaktır.

•          Ayrıca set içeriğinde lOmm çapında 300mm ,340mm ve 380mm long boyları olmalıdır. Long çivilerin sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

•          Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•          Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•          Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•          Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•          Short çivinin distal deliği dinamil delik olmalıdır, long çivilerde distalde statik ve dinamik delik olmalıdır.

•          Distalde kullanılan vidalar 4,5mm çapında olup 35mm den 80mm ye kadar olmalıdır ve 5mm aralığında olmalıdır.

•          Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•           Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•          Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•          Çiviler kanüllü olmalıdır.

•          End Cap, 0 mm,5mm, 10mm,15mm boylarında olacaktır.

•          4,5mm Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap’leme yapılmadan kullanılan).

•          Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı 1 l.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 75mm /120 mm arasında 5’er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.

TİTANYUM DHS VE DCS PLAK SİSTEMLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Dinamik kalça plak ve Dinamik kondil plak implant sistemi aşağıda belirtilen teknik ve özelliklere sahip olmalıdır, Ol?,erinde:

1-                         )imalatçı          firma adı veya amblemi olmalıdır

II-                                 )İmplantın üzerinde titanyum olduğu belirtilmelidir

III-                                 )İmpfantm               üzerinde katalog numarası olmalıdır

IV-                                 )İmplantm               üzerinde Lot numarası belirtilmelidir

2-                                        )Malzemeier         tek paketleme ile ambalailamaiı olmalıdır ve üzerlerinde :

l-                                          )İmalatçı firmanın adı ve amblemi olmalıdır

H-}İmalatçı Ülke adı ve Üretildiği yer olmalıdır .lll-)Malzemenin titanyum olduğunu belirtmeli IV~)Malzemenin Lot numarası olmalıdır

V-                                          )Malzemenln      her paketlemesi içinde ürün bilgi kılavuzu olmalıdır

VI-            )CE          standart amblemi ve numarası olmalıdır

VII-                            )implant     paketi üzerinde (Non- sterile } olduğu ve tek kullanımlık olduğu belirtilmelidir

Teklif edilecek malzemeler ile birlikte EN ISO 13485, CE; Pazarianabiliriik Beigesi ve İmplantda kullanılan materyal {Fiziksel ve Kimyasal Analiz} Belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeler teklif dosyasında bulunmalıdır.

Teklif edilecek olan implantın materyali Titanyum olmalıdır.

3-                                 )Titanvum Dinamik Kalça Plağı

135 derecelik DHS plakları Kalınlık 7.0mm, genişlik 19.0mm, DHS Plaklarl35 derece açılı 4-5-6-8-10 ve 12 delikler

4-                                 Vntanvum               Dinamik Kondil Plağı

95 derecelik açılı DCS plaklar Kalınlık 7.0mm, genişlik 18.0mm oln^lıdır qfcs plaklar 4-6-8-10 ve 12 delikler arasınd

5-                                 )Titanyum Lag Vida teknik özellikleri:

Yivli çapı 12.5mm, yiv uzunluğu 22mm, şaft kalınlığı 8.0mm v^50-110m^aarası boylara sahip olmalıdır.

6-                                 )Titanyum Kompresvon Vidası teknik özellikleri:

Dinamik kalça plakları ve dinamik kondii plakları ile beraber kullanılmalıdır. 36mm uzunluğa sahip olmalıdır.

Dinamik kalça plak ve Dinamik kondil plak implant sistemileri ceçrahi işlemlerde aşağıda belirtilen vida sistemle ve uyumlu olmalıdır.                                                                                                      . *

7-                                rmanvum   4.5mm iik Kortikal vida teknik özellikleri: , . *

Yiv çşpt42>mm,olmalıdır , vida tepesi altıgen (Hekzogonöl) spkötli olmfclı, vidalar self tapping özelliğine sahip olı Koıtjkai vidalar 28-54mm arası boylarda olmalıdır.. •,

8-                                )Titanyum    6,5mm Kanüliü vida teknik özellikleri: :