Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1614785
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 11 Mayıs 2018
İhale Tarihi 11 Mayıs 2018 16:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 


 

ICD KODU VE TANI(LAR):

TORAKAL VERTEBRA FRAKTÜRÜ

KARAR :TORAKAL VERTEBRA FRAKTÜRÜ TANISIYLA OPERASYON 3LANLANAN HASTAYA ACİLEN "12(ONİKİ) ADET VİDA, 2(İKİ) ADET ROD, 2(İKİ) AC ET TRANSVERS BAĞLANTI, 5 CC-10CC-15CC-30CC KEMİK GREFTİ " GEREKMEKTED R.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi.......... süre ile çullanması


 

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi da a az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul îdilecektir.

 

                         
   

TC Sağlık Eal(»()îı§i

 
   

» . ' T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

 
 
 
   

KLİPS KİTLEMELİ &NUT KİTLEMELİ 1ULTİ-FONKSİYONEL DEFORMITY SYSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

 
 
   

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Şpondilolistezis. skolvoz. kifoz. travma, larık. tümör ve lordnz.Stenoz ve Minimal

In vasi ve uygulamalar için kullanıma uygun olmalıdır.

; t(îj » • »

Sistem iki tip kilitlemeye olanak sağlamalıdır;

a)   Klips kitlemeli

b)              Nut                  kilitlemeli

Klips kitlemeli ve Nut kitlemeli vidalatın ayrı ,ayrı veya bir arada kombine kullanımına izin vermelidir.

Sistem vidalarinda olması gereken özellikler:

Tum vidaların profilleri düşük olmalıdır;

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trâpezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREAD yapıya sahip olup bir turda 5mm ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mm den lOOmmkadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde ; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli headfbas) özellikleri;

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmaları gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/-10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok seçenekli redüction yapma seçeneği sunmalıdır:

1)                 klipsli         vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamahdır.

2)           Nut                     kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek redüction aleti olmalıdır.

Sistem ayrica kırılabilir vidalar üzerinden ‘de redüction yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade listhesizleri ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod’ları. Transvers Connectörler.Hook’Lır:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.

Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır;

• Hook : Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hoolc olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

- Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector Pişer Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar birbiri ile uyumlu olmalıdır.               

 
 
   

"A'avHaa.

 
 

Op.Dr B*yın ve Smir Cı Tl

 
 
   

Uzmanı

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KİMYASAL ÖZELLİKLERİ :

• Kullanılacak sistemin ana maddesi HA6y4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve MRI tetkiklerinde ışıma yapmamalıdır.

DEPOLAMA ŞARTLARI:

• Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİYADI:

• İmplantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.)

• Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır]

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)

1

• Alerji oluşturmamalıdır.

ÖZEL NOTLAR:

1

•          Enstrüman set özellikleri:

•          CetTahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.

•          Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

•          Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır. ; 1 ; j j

•          Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm Anti-Torque ‘lu T handle olmalıdır. |

•          Awl .pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.

•          Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.

■ 1

•          Sette rod holder olmalıdır.

•          Clip cutter sette olmalıdır. !

•         Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdır.

•          Tap olmalıdır. j ' ;

•         Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır.

•          Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.

 

SUT KODU

MALZEME CİNSİ

ADET

 

Klips Kilitlemeli & Nut Kilitlemeli Multi-Fonksiyonel Deformity System

 

102.100

Mono-Axial Screw(Nut'li)

1

102.130

Multi-Axial Screw (Nut'li)

1

102.130

Multi-Axial Screw (Klips'li) l 1

102.140

Multı-Axıal Screw Cement Type(Nut'li)

 

102.155

Multi-Aksiyel iliakVida

1

102.150

Rediction Multi-Axial Screw (Nut'li)

1

102.230

Rod (35 cm'e kadar)

1

i 102.235

Rod (35 cm üzeri^

ı ı

102.310

Multi-Axial Transvers Bağlantı

1

102.165

Pedicle Hook 1

'ı 1

102.160

Laminar Hook

1

102.170

Laminar Hook Ofset

1

102.330 ■

Domino Tekli

1

102.335

Domino Çiftli

1

102.335

Lateral Connector

1 J

102.850

. ’ 1 ■ i Multi-Axial Screw Perkütan Type

 

 

 


 

 

 

 

B-TCP KEMİK GREFTİ + KÖK HÜCRE ASPİRASYON KITI

1)           KİT;    yüksek poroziteye sahip (3-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2)   Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCff) olmalıdır.

1 i !

3)                    Granül;     birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,

interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.

r * 1 t *

* î i .

4)                     Granül;    %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)                     Granül;    steril bariyer özellikli, çift katlı PETÇ blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)                    Granül;     ?5 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş

*■' 1 ' * 1

olmalıdır.

"i I?                                                                          i

7)                 Kemik         iliği iğnesi ve enjektörsek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8)                 Kemik         iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

9)                              Enjektör-10                cc'lik olmalıdır. ı

W                                                        ■

10)                   Granül     osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.

11)               Ürün           ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.

12)                       Kullanım          süresi en âz 2(iki) sene olmalıdır..

SUT

MLZ

 

5ccu

SG1140

10CC

SG1150

15CC

 

Metin Kutusu: ccSG117<Uv*;^

0»P

 

A

Metin Kutusu: W'v’V'(~
, rc
Metin Kutusu: « - '3C VA<rc-v^
ıcC"'
cr^                                                                 Qo^

W=HP

Metin Kutusu: w' ıw*-v

'                                             X atT>                                    vJ

Metin Kutusu: <To cv^                                                                     vA*^'

V5*'

cc“"

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)