Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI

(EN AZ 16ATM)

KV2035 GR2002

Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 jj.g/mm2 olmalı ve homojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salımmı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

İlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayan çok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile yüklenmiş olmalıdır.

Kateter şaftı üzerinde kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofılik kaplama olmalıdır.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve seıni-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi 5 saniyeden az olmalıdır.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı en az 23atm olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet rnarker bulunmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.037” olmalıdır.

Geçiş profili 5nun çap için 4,9F, 6mm çap için 5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır.

5mm çap kateterler 5F, 6mm ve 7mm çap kataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

&İ'*«İiUor nr

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALTNIMLI, 014”, OTW KV2038 GR2005

Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

1.5mm - 4.Omni arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 |ig/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salimini sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutumunu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofılik kaplama olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır. Ayrıca daha daha fazla esneklik gerektiren vakalar için tungsten/polimer alaşımlı marker opsiyonu bulundunnalıdır.

Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır.

STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONLA AÇILAN, OTW SUT KOPU:KV1161-GR1129-KR1154

1.      Periferal uygulamalarda kullanılmak üzere balon-expandable ve OTW özellikte olmalıdır.

2.       Periferik stent kobalt-krom materyalden üretilmiş olmalıdır.

3.       Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.

4.       Periferik stent 0.35inch guide wire ile ve 6F introducer ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Periferik stent şişme (inflation) ve inme (deflation) süresi çok kısa olmalıdır.

6.       Tip profili 0.036” olmalıdır.

7.       Stentin pushability ve trackability özelliği iyi olmalıdır.

8.       Stentin 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm ve lOmm çap seçenekleri ve 18mm, 28mm, 38mm ve 58mm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

9.       Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038M, DİSTALİ HİDROFİLİK SUT KQDU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.                035” çapmda olmalı, 180cmve260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kaygan 1 aşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR 1122

Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.