Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

IS-iblcanlrğüitu T.K.İLK. Batlanlığınm 27 11.2015 tarîh re 00Û1 <“0lî£rÇ taydı yuılan c»rejinfr . firmaiann trUif rdllrn üriinlaria ulusa!ma tarihiısb hihari;*.t Sajiık Bakanhfc (S.3.)dunınutıua uypın olman . batı kuruoıumuıra yapılacak olup . Sulu kir batlara ySnelik ktıDatulan maltrmrirnlr tekli f «dilen barkod numaraundan farklı b«r barkod nutoarauna tabip ürünün kutbndmau ton ucu fatura edil m mıbmteierin M 0)11 A ti hrtapiarma firilr lcaydnlileveklir. >Vmabrkurun«ıırıuıa teUlf» ermekle bu bilbr>2n lanamım kahul rtmit tayılır.

16-AmrlKat uma trdiUrr. tonra amrlhıtla kulbnJan ma b eme ler r alt fa Um Bgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapdd: Js tarih yaalmak torrtijle knJlrrrk. fatura İn tarafına batla adı unadı. kulbntfaa malarmrlrrln adi ^liT tode, baricad numara ti yaaknalıdr. Fatura arta larafna be atnelKada kulbnılaa mabrmrirrr alt baritodlan ektiloil olarak yapa Unl m«lı dır. Ibrlud taytu Taıla o Sup fatum arla yüı evine u^nadıftı taktirdr Ur A4 ebaUn4a bo» kaftıda kabn bar kodlar japıvüniarık fatura athıta Ubtir Jrprk batı anrye en £eç 7 gün İçeninde Irtlm edilmrfidlr. (Ekaikbarkedlu fal a ra lar Utlkn alınmayarak . IlgiH firmaya retmi yan Be bdc rdBe^ldb. > Faturanın berbangi Ur sebeple hatuneyt geç inlim rdümrti uuuru baıtanm taburru Pİmau dunınaında. Ut ura bedeû SGK ya ta tu ra edile met ite ı&x konutu fatura brdril Ogill firmaya Jdetanorrrk. baUanc dioer uruaye betapiarma gelir olarak kaydrdllrcrktlr. Firma b bu alan İçin Ukif vermekle bu bClsnü kabui rtmb aydır. Alan ubUıtadr kabn Hm» atma konu dan ma! irme yada malta aw4 eri kuilandcdtklan tonra kullandı rdı^t malurmebrr alt faUjrmını knnr;. yada krttljl halde kbrrroar brUrtlkn türe içtriuıtdr 7 gün tt'rdi Cün) tnSm rtmet. yada Caluratı kargo. potta v±l dafaımda kaybaba- be bu durumb kbrrnthin brrbanti Ur mesulry«ti olmayacağı giU . bellilen zamanda İdarrmlıt tealim edilmeyen fatura bedelleri ile lig O ide firma Idonmudrn hertıangt bir hak }ada alacak talep rtmcyrccktlr. Bu konuda berbangi bir bUutkl hak yada alacak talebinde bulunmaya taamda iı bu atıma l,ürak rUnekle kabul rtmb taydır.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI

(EN AZ16ATM)

KV2035 GR2002

Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 (ig/mm2 olmalı ve homojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

İlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayan çok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile yüklenmiş olmalıdır.

Kateter şaftı üzerinde kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofılik kaplama olmalıdır.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve semi-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahathğı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi 5 saniyeden az olmalıdır.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı en az 23atm olmalıdır.

Pozisyonlandımıa için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.037” olmalıdır.

Geçiş profili 5mm çap için 4,9F, 6mm çap için 5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır.

5mm çap kateterler 5F, 6mm ve 7mm çap kataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

KATETER, BALON, ANJÎYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014M, OTW KV2038 GR2005

Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

1.5mm - 4.0nun arası çap seçenekleri ve 40mm-200nun arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 (ig/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salımmı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır, îtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofılik kaplama olmalıdır.

Pozisyonlandmna için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır. Ayrıca daha daha fazla esneklik gerektiren vakalar için tungsten/polimer alaşımlı marker opsiyonu bulundurmalıdır.

Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanm rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır. -

STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONLA AÇILAN, OTW SUT KODU:KV1161-6R1129-KR1154

1.     Periferal uygulamalarda kullanılmak üzere balon-expandable ve OTW özellikte olmalıdır.

2.     Periferik stent kobalt-krom materyalden üretilmiş olmalıdır.

3.     Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.

4.     Periferik stent 0.35inch guide wire ile ve 6F introducer ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.     Periferik stent şişme (inflation) ve inme (deflation) süresi çok kısa olmalıdır.

6.     Tip profili 0.036” olmalıdır.

7.     Stentin pushability ve trackability özelliği iyi olmalıdır.

8.     Stentin 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm ve lOmm çap seçenekleri ve 18mm, 28mm, 38mm ve 58mm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

9.     Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032M-038", DİSTALt HİDROFİLİK SUT KQDU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.           035” çapında olmalı, 180cmve260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR 1122

Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm; 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.

0.                  014.        HİDROFİLİK KLAVUZ TEL ŞARTNAMESİ

_ kR'İû^O'

1.                      Kılavuz tel sürtünmeyi azaltıcı hidrofilik materyal ile kaplı olmalıdır.

2.                      Kılavuz tel nikel titanyum(Nitinol) gövdeye sahip olmalıdır.

3.             Düz             ve J uçlu modelleri bulunmalıdır.

4.185-300 cm uzunluklarında seçenekleri olmalıdır.

5.0.014 Kılavuz telin Floppy, Soft ve Süper soft destekli versiyonları olmalıdır. ö.Polimer tipli olmalıdır.

7.                     Gövde  ekleme olmamalıdır.

8.                      Kılavuz telin distal tarafında 30 cm arası uzunlukta bölümü kılavuz tel hafızasını destekleyici hidrofilik kaplama olmalıdır.

9.                  Teklif      edilen malzemeler "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Bankası "na onaylanmış ürün numarası (barkot)olmalı. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'a Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

10.                                    Malzemeler            steril orijinal ambalajında olmalıdır.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 824

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada e'den ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 DahlU: 1879 Hasta nemlz/akst: 0386 213 32 31

°

NOT:Teklif mektupları en geç AV/./.l/.^/2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.  [2]

NOT; Aııtfli» vuUf W ak» malff»K>rrîn kullanılma»! düıünOlmckicdlr,

AacakamdiıalgagadaateafflAmuaııatı&ılaliamleakfflihtffltadava"i»Hnda.dr»iîikiikfilıteffiııMakaatanlanma»nnw« durumunda en mm»ıiıibatagaUcama■ f«^a t*u»anıian kaiem ido hahanaı iddir*«»>»flaiiaaImh

kullanılan m a!;.-wr ndef rarpuııınt fatura edeeektlr. Mabemelrr Biri biri lif Bütünlük Arr Ftlifrinden Se< Halinde Altnnu»lıJ«r.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-     Tekllf Birim Fiyattan KDV Hariç ve TOrk Umu olarak verilecek!tr.

2-     SiliniU kasıntı ve imza kaşe buluıuıuıaıı teklifler drjtrhndinnejf aknen ay ocaktır.

3-Numune l»«enltJifcl taktirde numune en tosa sürede sarınılma birimine gönderilecektir.

4-    UBB     kapsamında yer alan ürünlerin tek bayına UBB kavdı yeteri! olma tıp. teklifi Oretkblthalatçı firma dışında veren firmalar İçin, üretici vıjı ithalatçı tarafından UBB de alt bajU olarak tanııııLaııımı olması gerekııtrklrdlr.

5-          Bakoobtuua TKIIK nua 09.01.2017 tarih Vf OOÛJMtVO-IM sayılı ratılan gerecine», UBB kapa-mındaki mabemeler İçin flrnıalann - TIBBİ CİHAZ S VT1S YF.Rİ YETFRlJÜK BFJCFJ.FRİVİ de teklifleri İle birlikle «un m. lan gerekmektedir.

6-  1*1   ekliler Ibtedeki bütüıı laleodere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-        SözLonuuı  alımla ilgili lüm vrrgi-eesinı ve harrlar. karçu Uf ima ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri ub» evinde kalan kişl/flrmaya aittir.

8-                İdartııılınıal'hbmeti   alıp almamakta vtjıı bir kum ıra almakta serbeattir.Flrmolar teklif vermekle Uı hükmü kabul etmiş atılır.

9-         n«£frin:<J!ı    nKmıit kaleni kalem .yada İşin bütünlük arz et m eti bakımından toplam fit al esaıına cöre yapıla bile.-» İJ ir.

10-   .MaİJ   »meler Depo tcdimidir.Depota uşınmaıı ile İlgili tüm taşma v.b.glderier firmaya aitllr.

11 -Teklif veren fimıa SAlT-hOLUnıkri gerekince idare tarafından İşlem yapılacağım kabul etmiş uynlır.

12- Atımlar Adi Ihtly avlanmışa yönelik olduğundan , Idareıııb tarafından verilen «parti sonrası belirtilen gün İçe risinde teslimatı yapılnıtyan ürünler İçin Idarmıli ılparlşi tek lanıflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif termekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

I J-Alıın uhtevinde kalan flnııa alıma İlişkin olarak döjenleyecejl faturada malzemenin burkod numunuı ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunknnSUT hükümleri doğrultusunda dojru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu baıkod veSLTkodlannın eşleştirilmesi De İlgili olarak TİTUBB kay Ulan m esas almadığından . haaianemiz idaresi bu kayıtlan esas alma tarak . anılan kurumun herhangi birsuertte malzeme bar kod ve SUT kodunun do»ru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan tarar nedetdylc İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. 5d mı e yapılsa bile tespit edilen urann tuıısamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş satılır.

14- Son teklif vrnne süresi içerisinde teslim edilmesen teklifler değerlendirmeye alınmayacakltr.Flrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul rirniş taşılır.

1$-Bakaıılı*ımu T.K-H.K. Başkanlığının 27.11 J015 tarih ve 00015701269 satıh varılan gereklere. firmaların teklif edilen ürünlarln satınalma tarihindi İtibariyle Sa£Iık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. ha» taya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olman gtrrioneldedlr. Bu nedrnle satınalma sürecinde S.B. duruıuu sorgulaması kurumumuıra sapılarak olup, özellikle hastaya t&nelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farkh bir bar kod numarasına sahip ürünün kullanılman sonucu fatura edilen malzemelerin MED ULA sistemine kasıtlı olmadığı tespk edildiğinde, aıals*nıc bedelleri llgili Armanın ödemelerinden kesilerek İlgili hastane döner sermaye hesaplatma gelir kaydedilerrkılr. Firmalar kuruntum ma teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul rtmlş taşılır.

16-       Anicliy.il sona mlikten sunra ameliyatta kullanılan maLıe meler* alt fatura İlgili firma tarafından mut laka ameliyatın yapıldığı tarih yatılmak sureliyle kesilerek. fatura ÖR tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı *SUT kodu, barkod numarası yatıltnalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malmııetcrc ait barkadlan eksiksiz olarak yapıştınlmolıdır. Barkod «yısı fazlı olup fatura arla yüze t ine ılımadığı taktirde lar A4 e batında boş kağıda kalan barkodlar yaptırılarak fatura aslına lllşdrilerek has La neşe en gef 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Ela Ik barkod lu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi y*a lir İade edlleerktlr.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu luıalanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edüemeı ise sös konusu fatura bedeli IlgUl firmaya ödrnmeşerek. hastane döner sermajr hcsapkrtna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif tennckle bu hükmü kabul etmiş saytkr. Alım uhteslnde kalan firma alıma konu olan m ebeme yada malretnelerl kullandırdıktan sonra kullandırdığı mahtmelere alt faturasını kesnset. yada kestiği halde idaremize belirtilen sûre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) tealim etmez .vada faturası kargo, posta v.b. dagıtuııda kaybolur be bu durumla Uiarrndzin heriıangi bir nıesulivetl olmayacağı gibi. btdrlilen ununda Idaı-emUe teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma İdaremizden heriıangl bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda İş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ HİDROFİLİK SUT KQDU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.035” çapında olmalı, 180cm ve 260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI

(EN AZ 16ATM)

KV2035 GR2002

Balon kateter iliae, femoral, iliofemoral, popliteal, infıapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 jıg/mm2 olmalı ve homojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikiil salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

İlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayan çok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile yüklenmiş olmalıdır.

Kateter şaftı üzerinde kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofilik kaplama olmalıdır.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve semi-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi 5 saniyeden az olmalıdır.

Nominal basıncı 7 atın olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı en az 23atm olmalıdır.

Pozisyonlandımıa için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.037” olmalıdır.

Geçiş profili 5mm çap için 4,9F, 6mm çap için 5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır.

5mm çap kateterler 5F, 6mm ve 7mm çap kataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.