Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Muğla İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yatağan Devlet Hastanesi

SA YI: 3 7789X39-                                   09.05.2018

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ:ORTOPEDİ HASTA ADI: SAADET ÇOLAK

SA YITV YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KD' Hariç birim fiyat olarak 10.05.2018 08:30 saatine kadar 252 572 (>6 36 numaralı faksa ve vutuııansatinulmuCalıotmail.com adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu alım/arına katılamayacak olup, ürün ve firma L BB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 2018 Sağlık Uyguluma Tebliği güncel fiyatlar üzerinden Ortopedi branşı protez. % 10 den az olmamak üzere indirimli fiyatların teklif edilmesi ve teklijleriniz.de SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Dr.Bülent GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Malı. 186. Ski. No:49 YATAĞAN MUĞLA l'el: (252) 572 5034-1157 / l'ax: (252) 572 6636 w w ».yatagandh. *agl ik.gov. ır

REÇETE

HASTANE YÖNETİCİLİGİ'NE

YATAĞAN

i

Hastanemiz Ortopedi servisindeki                           ... isimli hastanın

............................. ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

..... /..... /.......

BAŞı.EKİM YARDIMCISI

..... /..... /.......

HASTANE YÖNETİCİSİ

ÇİMI.M OLI TOTALDİ/. I'ROTL/İ H-VĞ KORt > VN MOBIL

I- Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral

komponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki

malzemeden olmalıdır.

2-  Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN . CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-   Femoralkomponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-  Sel içerisinde bağ koruyan ve sabit insert alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-    Bağ koruyan femoralkomponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak .iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlamak için kumlamalı ve kanallı yapıda olmalıdır.

6-             Bağ koruyan femoralkomponenette 2 adet koııdilarpeg olmalıdır.

7-   Femoralkomponent 54-56-60-64-68-72-76-80 mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-    Femoralkomponentkesisinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebi lmelidir.

l>- Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için fenv'ralcondilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10-  Tibialkoınponent üniversal veçimentolu kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

11-                                                                                      TibialkomponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-Tibialkoınponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit olarak kullanılabilmelidir.

13-  l ibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-! 8111111 ölçüsünde yer almalıdır.

14-           Bağ koruyan tibial insert kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm) şekilde olacak biçimde 5 boy olmalıdır.

15-                   Tibial komponeııtkeel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16-  İnsertler tibialcomponentesabitlenmeli .hareket etmemelidir.

17-                         Defektli  olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial uzatma stemi 20tntn- lOOınm arası en az 5 boy olmalıdır.

18-                 Tibial kesi için intraıneduller ve extremeduller seçenekleri olmalı, sağ ve sol diz için ayrı kesi blokları olmalıdır.

19-Femoralkomponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek iç in Tibial insert hıghcrosslink yapıdaki polyethylene (UIIMWPE) malzemeden

üretilmeli ve belgelenmelidir.

20-  1     cnıoral komponcnt ve tibial insert arasında size olmadaıı( interchaııgable) kullanılabilmelidir. (En küçük si/e femoralkomponent ile en büyük boy tibialtray aynı anda kullanılabilmelidir.)

21 -Feınurda önce distal kesi yapılabilmeli.daha sonra 4 kesi aynı kesi bloğuyla yapılabilmelidir.

22-            l‘atella   üç pegli olmalı crosliıık yapıdaki polvethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

23-     Set içerisindeki deneme aparatları bulunmalıdır.

24-            Patella    koıııponenti en az 4 boy olmalıdır.

25-                  İstenildiği   taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve Fiziksel test v e deney sonuçları gösterir raf .u lar ibra/ edilmelidir.

26-                 lsteııildiği  taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CF belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

27-        Total   diz protezi setine ait inıplantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş . uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon

destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde noıı steril olarak sunulmalıdır 28- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır

YATAĞAN J DEVLET HASTANESİ

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Muğla İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Yatağan Devlet Hastanesi

SA YI: 37789839-                                    09.05.2018

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ .ORTOPEDİ HASTA ADI: ALİ GÖKCAN

SA YL YETKİLİ:

Hastanemize ekli reçetede / talep formundu belirtilen malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 10.05.2018 08:30 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve yatus’ansutinalmafa hotmail.com adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu atımlarına katılamayacak olup, ürün ve firma l'BB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 2018 Sağlık Uygulama Tebliği güncel fiyatlar üzerinden Ortopedi branşı protez, "olO den az olmamak üzere indirimli fiyatların teklif edilmesi ve tekliflerinizde SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Dr.Bülent GÖKKUS BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN MLİÛLA Tel: (252) 572 5034-1157 . Fax: (252) 572 6636

REÇETE

HASTANE YÖNETİCİLİĞİ NE

YATAĞAN

âk       .Gc£i/}              İsimli hastanın Acı AvAvC:'

Hastanemiz Ortopedi servisindeki

............................. ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ   KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ   KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

3................................................................................................ /..... !........

HEKİM                                                        BAŞHEKİM YARDIMCISI

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

1.   Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftleriııin femoral fiksasyonunda kullanılır.

2.   Greftin ortasından geçip grefii asacak şekilde düğümsüz(braided.Ioop,UHMV-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.   Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

İplik uzunluğu 15mm. 20 mm. 25 mm, 30 mm. 35 mm. 40 mm, 45 mm, 50 mm.55mm.60mm olmalıdır.

4.   Düğümsüz iplik dürt delikli 12.2 mm uzunluğunda. 3.9 mm genişliğinde I.5M.M eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

5.   İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.   Cerrahi operasyonda kullanılacak itnplantlar strcil paket içerisinde (kalavuz nitinol lel.4.5 mm kanüllü drill.guide wıres,greft laşıy ıcı.işaret leyici kalem,cetvel.kemik tıkacı)oluşmalıdır.

7.   l.ateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-1 I tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

8.   Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.   Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fıksasyonda kullanılır.

10.Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve l’l I.A içermelidir.

11.Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

12. Vidalar 7.8,9 ve lOının çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır..

13. Kemikli ve yumuşak doku greftlcrinin tespitinde kullanılmalıdır.

14.23mm, 30ınm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

15. 7ınm. 8mm . 9mm .10 mm.l I mm ve I2mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği

olmalıdır.

L.NDOBUTTON SUT KODU :AEI090

BIOVIDA SUT KODU :AE1630

PASSING PIN :AI 2310