Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ t,ü Ordu Fatsa Devlet Hastaaesi

Sayı : 2325362/                                          08.05.2018

Konu :^4y RhT^OKATLI İsimli Hastaya Revizyon Diz Seti Alımı

Hetcer

DosyalD: 37582

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 09.05.2018 saat: 16:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Satın Alınacak Malın							KDV Hariç Teklif
S.No	Malın/İşin Cinsi	Miktarı	Birimi	UBB Kodu	Marka	Sut Kodu	Fiyat	Tııtar
1	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL KOMPONENT REVİZYON AMAÇLI FEMORAL KOMPONENT- ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ	1	Adet
2	DİZ İÇİN REVİZYON TIBIAL KOMPONENT REVİZYON AMAÇLI TİBİAL KOMPONENT -ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM	1	Adet
3	DİZ İÇİN REVİZYON TIBIAL İNSERT REVİZYON AMAÇLI TİBİAL İNSERT-HAREKET KISITLAMALI UHMW POLİETİLEN	1	Adet
4	TIBIAL İNSERT	1	Adet
5	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL VE TİBİAL STEMLER TÜM BOYLAR- ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ	2	Adet
6	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL BLOK (VİDALARI DAHİL) DİSTAL / POSTERIOR - ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM	8	Adet
7	DİZ İÇİN REVİZYON TIBIAL KAMA/YÜKSELTİCİ (VİDALARI DAHİL) MEDİAL, LATERAL/FULL- ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM	4	Adet
8	DİZ İÇİN REVİZYON OFFSET ADAPTÖR / FEMUR-TIBIA STEM İÇİN TÜM BOYLAR CoCr/TİTANYUM	2	Adet
9	PATELLAR KOMPONENT UHMW POLİETİLEN TÜM BOYLAR	1	Adet

 

 

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

10	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL BLOK (VİDALARI DAHİL) DİSTAL / POSTERIOR - ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM	2	Adet
11	KALÇA/DİZ İÇİN PRİMER/REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ - ANA CİHAZ VAKUM/ İRİGASYON FONKSİYONLU	1	Adet
Kİ					DV Hariç Genel Toplam

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                    Hastane     malı alıp almamakta serbestin

2.                       Muayene                        komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflcrde                marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

05 .Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

06.Malzemeler oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

07 .Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme        hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                Firma             faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma              faturaya İBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbı Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov,tr Web: www.fatsadh.gov.tr

REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Femoral komponent anatomik yapıda olmalı ve 5 boy size seçeneği bulunmalıdır.

2-      Femoral komponent CoCrMo, UHMW-Polyethylen, FeCrNiMnMoNbN alaşımından üretilmiş olmalıdır.

3-      Tibial konponent universal yapıda ve Co Cr Mo alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

4-      Tibial konponent en az beş size seçeneği sunmalıdır.

5-     Femoral ve tibial konponentler, kendilerinden bir boy küçük be büyük size 1ar ile kullanılabilmelidir.

6-     Tibial insert eklemin 3 farklı boya ayarlanmasına sorunsuz olarak izin vermelidir.

7-      Clamplı tibial insert 5 boy size seçeneği sunmalıdır ve her size kendi içinde 3 farklı kalınlık seçeneği sunmalıdır.

8-     Tibial insert UHMW-Polyethylen den ve tibial insert clampı Tİ6A14V alaşımında üretilmiş olmaldır.

9-     Femoral augmentler çeşitli orandaki kemik defektelerini kompanze edebilmek için, yükseklik artımını sağlayan 10 mm kalınlığındaki olamlıdır ve bu bloklar en az 5 size seçeneği sunmalıdır.

10- Femoral augmentler hem distaî femur, hem de postorior femur kullanılmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral augmentler femoral konponente vida ile tutturula bilmelidir.

12-  Femoral    ve tibial komponentlerde bulunan ince stemler medullar oyuk daraldığında çimentolu anchorage 4 a izin vermelidir.

13- Femoral ve tibial stemler, en az dört kalınlık ve dört uzunluk seöeneğine sahip olmalıdır.

14- Femoral ve tibial stemler çimentolu ve çimentosu uygulabilmelidir.

15- Çimentolu stemler Co Cr, çimentosuz stemler titanium alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

16- Tibial bloklar, Co Cr dan üretilmiş ve en az üç değişik kalınlık seçeneğinde olmalıdır.

17- Tibial bloklar, tibail konponente vida ile tespit edilebilmelidir.

18- Tibial insert komponenti, tibial komponente bir clamp aracılığı bağlanmalıdır.

19- Femoral ve tibial komponent çimentolanabilir intramedular stemlerle kemik içine anchorage edilebilmelidir.

20-  Femoral komponentin yapısı minimal kemik reseksiyonu sağlayacak biçimde olmalı, böylece kondiler fraktür azaltılabilmelidİr.

21-  Femoral komponentte 40mm lik rotasyon pegi bulunmalıdır ve rotasyon pegi 20mm ye kadar distraksiyona izin vermelidir. Ayrıca rotasyon pegi fiziksel olarak 10° den 15 0 ye kadar iç ve dış rotasyona imkan tanımalıdır.

22-  Teklif edilen sistem CE ve FDA belgelerine sahip olmalıdır.

23-  Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette; çok sağlam iki katlı ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir.

24-  Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral-tibial stem, genişletilmiş femoral boy şeçenekleri, femoral &tibial augment,PS ve constrained insert sunmalıdır

25-  Tibia kesi aparatı intramoduler olmalıdır.

26-  Tibial agument kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.

27-  2.5, 5.0 ve 7.5 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.

28-  Extension stemler femoral ve tibial component uyumlu olmalıdır.

29-  Kemik defektine göre tibial augment için 5, 10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve ekstra rotasyonal stabilite sağlamak için küçük- büyük boy olarak cruciate wing augment opsiyonu sunmalıdır

30-  Tibial ve femoral agumentler componentlere vidalanarak eklenmelidir.

31-  Tibial tray ile birlikte farklı stem opsiyonlan ve cruciate wing tibial augment kullanılabilmedir.

32-  Tibial tray en az 9 farklı boy seçenek sunmalıdır.

33-  Femoral     komponent dar medial-lateral profili sayesinde yaş,cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

34-  Yüksek fleksiyonda patellamn femurla tam olarak temasta olabilmesi için femoral komponent troklea oluğu uzatılmış tasarıma sahip olmalıdır

35-  Femoral komponentin 10 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.

36-  Extensıon stem en az dört farklı boy, beş farklı çap seçeneği olmalıdır.

37-  Femoral     component’te Posterior için 5 ve 10 mm ve distal için 5,10 ve 15 mm augment seçenekleri sunmalıdır

38-  Ps ve Semi Constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır

39-  İnsertler tibial component e uyumlu olmalıdır.

40-  PS insert varus/valgus kısıtlaması olmadan +/- 15 derece intemal/ekstemal rotasyona izin vermeli, constrained gerektigi durumlarda Constrained insert (+/- 0.5 derece intemal/ekstemal rotasyon)altemetifi bulunmalıdır.

41-  Tibial insert Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır.

42-  İnsertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.

43-  Femoral     componentlerle tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.

44-  Patellar komponent Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır