T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           07.05.2018

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 08.05.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

  Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                              Baştabip

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Sabire Aktuğ-Mehmet Sevenk-Hayriye Evren

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU  

     Firma Adı

Kaşe-İmza

 Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius Plak Sistemi Teknik Şartnamesi

1.   Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmi: olmalıdır.

2.   Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tan uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.   Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.   Ürünün distal vidalan, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygur radiolucent bir guide 'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen olmalıdır.

5.   Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli, plağın styloid altına geler bölgesi, styloid 'i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.   Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir,

7.   Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunurm sağlanabilmelidir.

8.   Plak istenildiğinde uzatma plakları ile birleştirilerek radius proksimali boyunca uzanan biı distal radius plağı haline dönüşebilmelidir.

9.   Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemil< yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumundc kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.

a.    Standard Left Distal Radius Plate

b.    Standard Right Distal Radius Plate

c.    Long Left Distal Radius Plate

d.    Long Right Distal Radius Plate

e.    Wide Left Distal Radius Plate

f.     Wide Right Distal Radius Plate

g.    Narrow Left Distal Radius Plate

h.    Narrovv Right Distal Radius Plate

i.     Extra Long Left Distal Radius Plate

j. Extra Long Right Distal Radius Plate

k. Radius uzatma plağı

10.Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli( 14-28mm arası) ve kilitsiz tif vidaları(14-28mm arası) ve yivsiz pinleri(14-32mm arası), shaft ve proksimal kullanırr içinde 3.5mm kilitli(10-18mm arası) ve kilitsiz(10-18mm arası) vidalan olmalıdır.

11.Sistem üzerinde dorsal bölgedeki çok parçalı kırıkları toplamak amacıyla Frag-loc kanülli vida ile dorsaldan plağı kilitlemeye izin vermelidir.

12.Postop dönemde distal bölgede adezyon probleminıjönlemek üzere, MR compatible profili artırmayan (<lmm) bir cap olmalıdır. sû;-.:?İ£v~faIkkccagüz

DcvOiT HASTANE©!

<A>. Or. Otey IŞÇÇ*

Bip. Tl V 1■ '*

O.'îopiji vt trtvnıatolüj!

Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium H.A kaplama AP1500

Sut Kodu: Metal Shell Liner AP1600

Sut Kodu: Starex Screw AP1670 3 ADET

Sut Kodu: Modüler Head 28mm AP1750

Sut Kodu: Modüler Head 32 mm AP1800

Sut Kodu: Modüler Head 36 mm AP1860

TEKNİK şartname

ACETABULAR VİDALI CUP SETİ

-   Kalça deformasyonlarınm iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cup)metal kısımları ISO 5832-3kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki modüler kürelerle birlikte çalışan insert ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell 044,046,048,050,052,054,056,058,060,062 mm çaplarında olmalıdır.

-   Metal Cupların dış yüzeyleri H.A kaplı biçimde olmalıdır.

-   Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.

-   Metal shell lerin yüzeyinin bir kısmında, acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv şeklinde çıkıntılı veya düz şekilde olmalıdır.

-   Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm modüler headlerle uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

-   Acetabular Liner lann 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır.

-   Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.

-   Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış şekilde olmalıdır.

-   28mm-32mm-36mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-   Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küre sunulabilmelidir.

-   Acetabular shell denemeleri olmalıdır.

-   Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda self tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boyları 15-20-25-30-35-40- 45-50mm şeklinde olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK oıı^yı olmalıdır.

SÖKfc: FSHSME F<MK KOCAGÖ2 DEVİ ET HASTANESİ Cf>. CrOMİySşçEN Dip. Tea. Nd: 120284 Crfopvdl va TrawlelaîoJS tfissn»

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ Poroz+HA. KAPLAMA PROTEZ

-   Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-   Kare kesitli protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-   Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-   Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

-   Stemler yakalıksız olmalıdır.

-   Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° ,protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-   Stemlerin raspalan modular olmalı ,aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-   Kare kesitli protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-   Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-   Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-   Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-   Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-   Set içerisinde chisel, kumpas, ,ilk giriş reamerı,keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-   Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

MODULAR KÜRE

-028 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-028 küreler gamma steril yapılmış .biçimde set içerisinde olmalıdır.

-Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+ 12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır.

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve/SGK onayı olmalıdır.

SÖK>: PîîVtfVe pW

DEVLET HA&TANE3J '

Op. Dr. OfctaylŞÇEN Ofp.Tes. Mo:* 12C284 Örtendi va Travmatoloji Uzmam