Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

kalem malir.uHfr d t krndjjtnn.ndı teriaıa. Ih»» Sarin 4m                                                                               vubmdaM raa]ttngkriniaıll*.njması d OrfLoO lenftedir,

Ayak »mdira» tw»ndı yakınıp to— t&t hüjutofc tp.%krrm rwitnTil»nml«.<ld>fMk dıfeİUr. Mahent w*ıİMinuı nflnımdMJvnînnfa tn ■ng«İUnr*?» VTrm tininin. fa*i« MbUm^b jg.Vm.kin fesilamLfli» frMif *nlil.fiv»!i.ın fodıtteil«.nıi*flgw?aflw cırwna.fıt«a tfcttfetir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-        Teldif Birim Fiyat lan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-        Silinil,    kazıntı ve imza kaşe bulunrıuy an teklifler değerlendirmeye alınmay«çaktır.

3* Numune lııenlldl»! taktirde numune en kısa türede satın alma birimine gönderilecektir.

4-      UBB     kapsamında yer alan ürünlerin tek başaıa UBB kavdı yeteril olmayıp, te ki i fi ürrtkiıİt halatçı firma dışında rr»n firmalar için, üretki veya ithalatçı urafmdaa UBB de alt bayii olarak tanmilinmiş olması gerekmektedir.

5-               Bakanlıjımzz   TK1IK nun 09.01 J 017 tarih ve OOOJ4S«M3Ö tank yazılan gergine*. UBB kaplamdaki «alietnelrr için flreaalann "TIBBİ Cİ1İA7 SAT1S YERİ YETERİ İLİK BEI.CEI FRLsI de teklifleri İle birilkte > m malan j ere km ektedir.

(-istekliler listedeki bütün kalemlere xya diledikleri kalemlere teklif % erebilirler.

7-Sözknnusu alımla lig III tüm vergi-cesim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtealnde kalan l1 firma ra aittir, t-İdaremiz mallı Um eti alıp almamakta veya bir lamını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etml| sanılır.

9-           DeJeriend  irmemiz kalem kalem, yada işin bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat esas.no göre yapılabilecektir.

10-             Malıemeler Depo tesllmldlr.Depoya taşınran lie Uglll tüm tayuaa v.b. giderler firmaya aittir.

11-       Teklif veren firma SU.T.hükümleri gereğince idare tarafından lfiem yapılacağını kabul etmiş aayılır.

12-         Alımlar    Adi ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonran belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin İdaremiz siparişi tek taraflı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle ba hükmü kabul etmiş saydır.

IJ-Alım uht esinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada mabemrnln barkod numarası De SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri S^eme kurumu bark od ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile BgIII olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemb idaresi bu kayıtları esas almayarak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit e<derek geri Meme yapmaması halinde oluşan tarar tltdeniyle İdare tarafından da tedarikçi firnojs rü edilerek. Sderne yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapdan firmadan tahsil »dUe«<kıir. Firma teklif vermekle bu hükmO kabul «ttnlş »ayılır.

14- Son teklif verme süred içerisinde trtllm edilmeyen UlüMer değerlendirmeye ahnmavaraldir-Flrmalariekllfvcrmrkk bu hükmü kabul etmiş sayılır.

IS'BakaniıgımaT.K.ILK. Başkanlığının 27.11.201S tarih ve 00015701269 »ayık yazılan gerekince . flrmalann teklif edilen Orfiniarin ıstın alma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte be MF.DH A sbtcmlne kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaman kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılman sonucu fatura edilen mabrmelerin MEDULA ıh te mine kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde. malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek Ugill haaiane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedSeeektlr. Firmalar kurumu m uza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

lö-Ameilyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ah fatura BgUİ firma taraf »d an mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatla kullanılan malzemelere alt bark od lan eksiksiz alarak yapaşunknalıdr. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sıtmadığı taktirde be A4 e batında boş kağıda kalan barkodlar yaptştınlarak fatura «alına İliştiril erek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkvdlu faturalar teslim alınmayarak, llgül firmaya remil yazı ile fasde edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim fdlbnral »onura hastanın taburcu olmasa durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura cdllemrz be »&z kunusu fatura bedeli Uglll firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu akm İçin teUif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılar. Alım ub te tinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait fatura» ım kesmez, yada kestiği halde idare mbe belirtilen »üre İçerisinde 7 gün (Y<dl Gün) tealim etmez, yada faturası kargo . posta v.b. da|ıtunda kaybolur Ua bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, beUn ilen zamanda Idaremhe teslim edilmeyen fatura bedelleri Be Bglllde firma Idaretııbden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecek] Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ İMZA VE KAŞE :

PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ fROTASYONEL STABİLİTE KAMALI!

1.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.     Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.     Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.

4.     Bütün implantları; ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal edilmiş olmalıdır.

5.     Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.

6.     Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 3mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.

7.     Kemik kaybını en aza indirgeyen çivi proksimal çap 16 mm olmalıdır. Diafiz çapı 9,10,11,12 mm olmak üzere seçenekli olmalıdır. Çivi boyu 160-200-220 mm olmak üzere üç farklı uzunluk seçeneği olmalıdır.

8.     Çivi proksimalinde 6° lik anatomik eğim olmalıdır.

9.     Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği ve özel göndericiye yivli tutunan baş yapısına sahip 5mm kortikal çaplı titanyum selftapping distal kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.

10.   Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş olmalıdır.

11.   Femur başına gönderilen Proximal vida çapı lOmm olmalı. Bu vida yapısı boyun ve intertrochanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır. Bu vida; kanüllü kilitli kayan boyun vidası tasarımında olmalıdır.

12.  Proximal kanüllü boyun vidası; üzerinde kilitleme ve kompresyona imkan sağlayan, tepe vidası ile ilişkili çalışan oval deliğe sahip olmalıdır. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma sayesinde kontrollü, toplamda lOmm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip olmalı, fakat bu özellik engellenmek istenirse tepe vidası aracılığı ile başarılabilmelidir.

13.  Farklı ölçülerde tepe vidaları olmalıdır.

14.   Proximal kanüllü vidaların boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm 'den 120 mm' ye kadar olmalıdır.

15.   Proximal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı ve bu oluk üzerinden çakılabilen Proximal kanüllü vida ile uyumlu farklı boylara sahip özel antirotator kaması olmalıdır.

16.   Boyuna giden proximal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır.

Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi

1.    Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.     Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.     Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.     Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.     Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitune! kanallara sahip olmalıdır.

7.     Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.     Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.     Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.  Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.  28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.  Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13. Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.  Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.  Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.  Aşağıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem 1 AP2100 Çimentosuz Kalkarlı Stem 1 AP1750 Modular Head CrCo 1 AP1880 Bipolar Baş CrCo                                   1

AP3150 Basınçlı Yıkama                       1

AP3920 Kablo                                       5