Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

	TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
		erişebilirsiniz.

 

 

 

 

MİNİMAL İNVASİV SİSTEMLİ KİLİTLİ DİSTAL TİBİA MEDİAL ANATOMİK PLAKLAR!

TV1990

1.       Üretici firmanın CE Belgesi ofmaf ıdı r.

2.       Plaklar ve plaklarla kııNanflacak kilitü vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-3 TÎ6A14V ELİ standarüanndaki hammadde den imal edilmiş olmalıdır,

3.       Urunun izlenebilirlik lot nosu olmalıd tr

4.       Kilitli anatomik Plaklar; distal übEanın medial yüzeyine tam anatomik uyumlu olmalıdır Plağın distal kısmında 6 adet vida deliği olmalı ve en ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarını, kilitli vida uygulamasıyla sabitleyebilmdidir Bu delik istendiğinde pense yardımı ile kınlıp plaktan ayrılabilmelidir

5.       Anatomik kilitli pfakbnn; sağ-sol olarak, 13,15,17,19 ve 21 delikli en az 5 boy seçenekleri olmalıdır Anatomi plakların şaft kısmındaki delikler kombi (kilHli-DCP) ve yuvarlak kilidi delik olmalıdır. Plak üzerindeki vida delklerinin de, vida ile daha iyi sabitlenebilmesi için özel yapıda olması gereklidir Plaklar üzerinde k.teli delikleri olmalıdrr,

6.       Vida setinde; 2,7mm çapında kilrtU ,kilitsiz, SeHtapping korteks vida bulunmalıdır 12-50 mm arası 2mm artan 66-0Omm »ası 5mm artan şekilde her boydan en az 2‘şer adet olmalıda. Vida setinde:3,5 mm Sefftapping klitii ve kilitsiz, korteks vidalar bulunmalıdır. 3,5 mm korteks vidalar 14 mm'den 60 mm’e kadar, her bir boydan en az 3'er adet olmalıdır. Vida setinde; 4 mm çapında SeJftapping full yivli kilitli ve kilitsiz, konik başlı, korteks vidalar bulunmalıdır Kilitli vidalar: 14mm-60 mm arası, her boydan en az 3'er adet. Kilitsiz vidalar 14mm-60 mm arasında olmalı ve her boydan en az 2'şer adet olmalıdır. Ayrıca,sette 4mm çapında malleolar vidalarda, 35 mm den-70 mm e kadar ve uyumlu pul olmalıdır

7.       Sette; torklu ve torksuz tornavida, kilitli vida slevteri (kılavuzlan) 2mm, 2.7mm, 3.2mm çaplarında drilter olmalıdır.

8.       Vidalana dökülmemesi ve kanşmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir. Plaklar ve enstrümanlar, tepsilerine silikonla sabitlen erek dizayn edilmelidir

9.       Sette.kilitli vidaları n kontrollü sıkılabilmesl İçin,toridu tornavida olmalıdır.

10.    Distaf tibia kilitli plaktan; minimal mvasıv ve perkutan vidalama uygulanabilecek tasanmda ve skopf görünümünü bozmayan fiber karbon bir kılavuz üzerinden Minimal invasiv uygulamaya uygun enstrümantasyonu olmalıdır. Plaklara uyumlu sağ ve sol iki farklı ekstemal uygulama kılavuzlan ve bunlarm perkutan vida gönderimini sağlayacak drtll - vida ve kılavuzlan olacamalıdır, a ksi durumda kabul edilmeyerek ihale dışı sayılacaktır. Aynca ekstemal kılavuz üzerinden redüksiyon uygulamaları için çektirme aparatı olmalıdır

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

GENTAMİSİNLİ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ

1.     Clrti^GentamlsInN CoRogen ve Sentetik materiyat içermelidir.

2.     Ürün, Beta Trikalsiyum fosfat ve Hydrokelapatrt içermeli ayrıca, Type I ve Type III kdlojen içeriğe sahip imalidir

3.     Gentemisn Kollojen matrix içerisinde, iki fazlı olarak dağılmış granül halde mix seramic sentetik kemik materyal olmalıdır.

4.     Ürün, optimlze mikro-ve makro-göıenekli granülleri ite sentetfc bifazik kemik matrisi olmalıdır.

6. Bu grandilerin Partikül büyüklüğü 0,5-1,0 mm arasında olmalıdır.

6.     Örün, osteokondüktiF özellik göstermelidir'.

7.     Uyak alandan kemik il$4 atımlarında, kemik tümör rezeksiyonlannda, osteo^entezde, Protez yerleştirmede. osteotomi ve hafif kemik lezyonlarına endfce olmalıdır.

Ö. Cerrahi, travma ve patalojl sonrasında kemik Jezyonlarını doldurmak için kullanılabilmelidir

9.     Örün İçerdiği Gentamisin kotojene İstinaden Özellikle kemik kanamalarında etkili bir hsmostatik ajan olarakto görev yapabimefidir.

10.   GentarrasinKollojen içeriği, kemik oluşumuna izin veren hücrelerin büyümesini sağlamalıdır.

11.   Klinik çalışmalar ile 3-4 ay sürede kemik oluşumunu kanıtlayabilmelidir.

12.   Operasyon sırasında kolayca kullanılabilmeli için şekillendirilebilir ve kesilebilir olmalıdır.

13.   Ürün, Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır. Gamma ışınlan uygulanırken minimal doz dan 25 kGy*e tabi tutulmuş olmalıdır.

14.   Ürün, Oda sıcaklığında saklanabilmelldir. Maliyetlerin artmaması açısından oynca bir saklama zincirine tabi olmamalıdır.

15.   Ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (USB) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığımca onaylı olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

EMİLEBİLİR KOLLAJEN

1-    Tamamen saf sentetik olmaîıdır. İnsan, hayvan veya bitki kaynaklı organik bileşen içermemelidir.

2-    Bioyumlu ve osteokondüktif özellikte olmalıdır.

3-    Ürün poroz bir yapıya sahip olup, porozite yapısı en az %75-85> porozite yapısı 300-600 mikron olmalıdır.

4-    Spinalcerrahl.RevizyoncerrahlAçik kama Osteotomide>EktemprotezJerinde»Travmatoloji cerrahisi ve Tümör boşluklarının onarım defekleri doldurulmasında kullanılabilmelidir

5-    %10Q Betatrikalsryum fosfat crunchresorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir

6-    Ürün, solüsyon, kan veya kemik îliği kutlanılarak ısfatıldığında esnek hale gelip istenilen şekli almalıdır.

7-    Ürün, CE , TFDA(Taiwan FDA)belgesine sahip olmalıdır.

8-    Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir

9-    Ürün ,T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıtlı olmalıdır.

10-Orün,  Osteoentegrasyonunun görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır,

11-ÜrünOn,  raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 (beş) yıl olmalıdır.

12-lç  Kısmı çift plastik paket içerisinde steril olmalı, dış ambalaj ise

ıslanma,ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

Evrakın elektronik imzalı suretine http://c-belge.saglik.gov.tr adresinden

Bu belge 5070 sayıl, elektronik imza kanuna göre güvenli elektron,k um