Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                          20/04/2018

Konu: Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (MUHTAR KAYBAR) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 24.04.2018 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

24.04.2018-09:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDİR İĞDIR

Telefon: 04762277589 Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 2260646/ İHALE B. 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com

Elektronik ağ:

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-     Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Oankası kodu belirtilmelidir.

3-     Son kullanma tarihi ambalaj Üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en a2 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT

4-     Femoral komponent, sağ ve sol di2 eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır,

5-     Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-     Femoral komponenfin tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en ktiçük femoral komponent île en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir,

7-     Femoral komponent 135* flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

S* Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır,

9-     Femoral komponent I ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir,

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir

13“ Femoral kesimin > femurutı medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedülleryada ekstramedüller guide İle yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır,

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara İzin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir,

17- Prîüier vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır,

18- Protezlerin minimal invazif uygulamastna olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

2(V- Protezin ortasında gagalı irısert kullanımı için box bulunmalıdır,

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir,

22-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

■jıısıunıciüzıın uztuı Î|,U0J1W I|UCW3 Si«3 «ampnı rauı. *ıuojW i|i&t OİOS «»W "a

^0*. „ npo,                                                                                                                                                                                                                                  M-U , W -*»3

24-  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenme!idir.

ÇÎMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT A

1“ Tibial komponent (öamv alloy (ISO 3832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır,

2-     Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayn olmalıdır.

3-      Tîbial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4-     Tibial komponente istenildiğinde sîem eklenebil mel id ir.

5-     Tİbiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

5-      Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

I-      Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır, İmplant İç yözeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8-     Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9-     Tibial kesi en az 3 derece posteriota eğimle yapılabilmelidir.

10- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır,

II-    Tibiaî stem intramedüller uyumu antırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13- Tibianm insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu Önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14- Tibial deffektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilme!idir.

15- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16- Ürünler Inert Gama^gazplazma veya EO sterilizasyotıîa steril edilmiş olacaktır, tç içe, iki kat steril ambalajla paketlenme! id ir.

•jılsııuuBiBzıuı 3(1 uzun ^luojppp ııuaAtıS oiq3 eununı bzuii >j|uojppj3 ijiAbs o/,()ç a3|9q nQ .,! npo, ÛK)6W^ Wi0M>O-iqPPS6İu «apupaıp.             m*™ H«™n nnnapp «i.***

TİBİAL EN SERT

1-     Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini m mumuma indirmek için,Tibİal insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 643) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2-      İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilirle Udi r,

3-      Polietilen Lnsertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy ol malıdır. (941,13,15, İS mm)

4-      Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalı d ır.( 11,13,15 J 8,21,25,30mm)

5-      UrUn Gama inert »gazplasma veya EO steri lizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO» CE) sahip olmalıdır.

7Deep flex İnsert* in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

S-    High flex insert’tn patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set İle C/R, P/S, DEEP DISHED,HÎGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabil mel id ir.

10- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mrn’e kadar yükselmelidir.

•jıjsııuuB|Bzıuı 3|i ezıuı >juıojı>|3|o i|U3Aiıâ ojo'S cunun^ bzu.ii umuupp 0Z.0S ^I3C1 n£l •zıuısji|iq3§u3 3|i npcoj QK)6W600WB-«S»‘SI0fr-q«a-iqPPS6qi «puısaıpu JVAö8T|!rSwa8pq-8//:diH| suııaıns ıiKun ^uoappia u,îlWA3

AP3180

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

1.      Farklı ağırlık ve viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikli olmalıdır,

2.      Radyoopak özellikli olmalıdır,

3.      Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.      Şırınga ve kemik çimentosu kit haîinde olmalıdır.

5.      Her paket, toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

6.      60 gramlık paketler halinde olmalıdır,

7.      Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.      Poli-metiJ metakrilat oranı, %84.30 - %SS.27 (w/w) aralığında olmalıdır.

9.      Baryum sülfat oram %9-%13 w/w aralığında olmalıdır..

TEKÜF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN I SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR