Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                          Gerekli

( Gerekli ise Eki.............. i..... Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. )

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Olurlarınıza arz ederim idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

TANI: TIBIA ALT UÇ KIRIĞI

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1         -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2          -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4              -Vida pulları titanyum vvasher düz -1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak.

-titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm    

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ... BAŞSIZ VİDA SETİ

1-       2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

2-       2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

3-       3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

4-       3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

5-       5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET

DİSTALTİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm  1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm    20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm 20ADET .

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-   distal tibia nıedial plak................................................................................... 1

-  Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm   10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm  5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm) 5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm 5 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1.    Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.    Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.    Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.    Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.    Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.    Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.    Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli 2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.    Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

•     Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•     Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.  Setlerle birlikte;

2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu) 2,7 mm Drill 100 mm 2,0 / 2,7 mm Drill Guide Derinlik ölçer Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacak

TCŞJ>.       . /

°P- Dr. / /a,.!T'35i?3'feı rv _ Ortope               ^

DlP- Tes. No-

No: 111203

Yaksek-"^a^:--

ftırma Hast T "‘M'H Ve T              OZHan

'<?s.No;46845

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.    Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.    Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.    2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde vvasher bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.   

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•      Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Östeokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•     Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•     Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•      Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•      Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•      Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.

•      Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•      2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•      3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•     3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•      5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli

1.    Ürün fıbula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.    Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.    Plakların fıbula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.    Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.    Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.    Plak fıbulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.    Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.    Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.  Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.  Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.  Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.  Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.  Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

1.    Malzeme Pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.     Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.     Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.     Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır

5.     Plak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır.

6.     Setin plakları Free Choice Angle (Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.     Setin plakları Distal Tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.     Set içerisinde;

•     4 delikli

•     6 delikli

•     8 delikli

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır.

9.     Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.  Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

•     Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•     Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•     Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

13.  Setlerle birlikte;

•     1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

•     1 Adet Derinlik ölçer

•     1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•     1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=T00 mm AO

•      1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•      1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.