Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Polidiaksanon No:0  46 mm 1/2 Yuvarlak Loop

120 Ad

2

Atr. Prolen No:0  Yuv. İğne 40 mm

120 Ad

3

Atr.Prolen No:5/0  16 mm Kes. İğne

36 Ad.

4

Atr. Hızlı Emilebilen PGA No:3/0 Keskin İğne

20 Ad.

5

Atr. Hızlı Emilebilen PGA No:4/0 Keskin İğne

120 Ad

6

Foley Sonda İki Yollu Silikon 20F

20 Ad.

7

Poliüretan Nazogastrik Beslenme Tüpü 14F/Kılavuz Telli

100 Ad

8

Antibiotikli Kemik Çimentosu

10 Ad.

9

Lateks Penröz (Penrose) Dren 1/4

100 Ad

10

Lateks Penröz (Penrose) Dren 3/8

30 Ad.

11

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Enzimatik Sıvı 5 Lt.

50 Lt.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

POLİDİOKSANON NO: 0 46 MM 1/2 YUVARLAK LOOP

Sütur içeriği “polidiaxanone” olmalıdır. Sentetik, monoflaman, emilebilir olmalıdır. 6 hafta süreyle doku desteği sağlamalı, 6-7 ay sonunda tamamen emilebilmelidir. Loop uzunluğu 150 cm, iplik uzunluğu 75 cm olmalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğne-iplik kalınlıkları uyumlu olmalı ve iğne-iplik birleşim yerleri birbirinden ayrılmamalıdır. İplik, kullanım sırasında (özellikle düğüm atarken) Flamanlara ayrılmamalıdır. (Tiftiklenmemelidir) İğne iplik birleşim yeri doku sürüklemesi ve doku travması yaratmamalıdır. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye ulaşılabilmelidir.

2

ATR. PROLEN NO:0 YUV.İĞNE 40 MM

Sütür içeriği "polyproplene" olmalıdır. Monofılament, emilmeyen yapıda olmalıdır. Doku desteği sürekli, doku reaksiyonu minimum olmalıdır. İstenilen nitelikteki iğne ipliğe takılı olmalı, iğne-iplik birleşim yeri dokudan geçiş sırasında travma oluşturmaması için yanksız olmalı ve iğne iplik kalınlıkları uyumlu olmalıdır. İğne İplik bağlantısı sağlam olmalı ve kolayca kopmamalıdır. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. İpliğin kopma mukavemeti ve düğümlü kopma mukavemeti yüksek olmalıdır. İğneler paslanmaz çelikten olmalı, dokudan geçerken eğilmemeli veya kırılmamalıdır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğneler dokudan kolayca geçebilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

a.  Üretim yeri ve markası

b.  Sütürün hammaddesi

c.  İğne cinsi, boyu ve 1/1 profil resmi

d.  Sütürün kalınlık (USP ve EP olarak) ve uzunluk ölçüsü (metrik olarak)

e.  Steril ibaresi ve sterilizasyon metodu

f.   Üretim ve son kullanma tarihi

Tüm sütürler için iç ambalaj açıldığında, sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış bir düzenek olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir. Sütürün paket hafızası düşük olmalıdır. Sütür paketten çıkarıldığında kıvrımları kolayca düzelmelidir.

3

ATR. PROLEN NO:5/0 16MM KESKİN İĞNE

4

ATR. HIZLI EMİLEBİLEN PGA NO:3/0 KESKİN İĞNE

Sütur içeriği Polyglycolic Asit veya Poliglactin olmalıdır. Sentetik erken absorbe olan cerrahi iplik 1. haftanın sonunda tensil gücünün %50’sini korumalı, başlangıç rezistansını 10-14 gün arasında kaybetmelidir. Sentetik erken absorbe olan cerrahi sütur, hidrolizini minimum 42, maksimum 56 günde tamamlamalıdır. İğne iplik kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalı, düğüm atarken tiftiklenmemelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

a)  Üretici firmanın ticari adı ve markası

b)  Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu

c)  Süturun renk kodu

d)  İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi

e)  Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak)

f)   Süturun uzunluğu (metrik olarak)

g)  Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

h)Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

5

ATR. HIZLI EMİLEBİLEN PGA NO:4/0 KESKİN İĞNE

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

6

FOLEY SONDA İKİ YOLLU SILIKON 20F

Ürün %100 silikondan mamul 20 f çapında olmalıdır. Katater en az 30 cm uzunlukta 20+ 10 ml balon kapasiteli olmalıdır. Balon şişirme kanalının ucunda luer –lock mekanizmalı valf bulunmalıdır. Balon üretral katater gövdesine atrvmatik şekilde entegre olmalıdır. Sonradan eklenmiş olmamalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği bildirilmiş olacaktır. 10 lu paketlerde olup en az 1 yıl sterilizasyon miatlı olacaktır. Ürünün UBB kaydı olmalıdır. Üretici firma veya distiribütör tarafından bu malzemelerin SGK onayları (SUT’la eşleştirilmiş )olmalıdır. Teklif veren firmalar bir adet numune ve katalog vereceklerdir,katalog numuneler teknik şartname özelliklerini ve firma tanımlayıcı kodunu içermelidir. Numuneler klinik tarafından denenecektir.

7

POLİÜRETAN NAZOGASTRİK  BESLENME TÜPÜ 14F /KILAVUZ TELLİ

8

ANTİBİOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

Ürün elle kullanıma uygun olmalıdır. Yüksek viskositeli olmalıdır. Önceden soğutulmaksızın karıştırılabilen koyu kıvamlı X-ışın pozitif kemik çimentolu olmalıdır. Kemik Çimentosu gentamisin antibiyotiği içermelidir. Çözünür olmayan zirkonyum dioksit bir x-ışın karşıt araç olarak ilaveli olmalıdır. Klorofil katkısı.operasyon bölgesindeki kemik çimentosunun görülüp işaretlenmesini sağlayıcı bir hizmet vermelidir. Sıkma kuvveti 96.8 [MPa] olmalıdır. Bükme kuvveti 67.6 [MPa] olmalıdır. Bükme bir kuvveti 2903.3 [MPa] olmalıdır. 40.0 gramlık torba toz:33,6 gram Poli (metil akritat. Metil metakrilat);6,1 gram zirkanyum dioksit; 0,3 gram benzol peroksit içermelidir. Kemik Çimentosu aynı zamanda 40,8 gramlık torbasında (0,5 gram gentamisine karşılık) 0,8 gram gentamisin sülfat içermelidir. 20 mililitrelik bir ampulde 18,4 g MMA; 0,4 gram N,N-dimetil-p-toluidindir. Sıvı aynı zamanda klorofil VIII ve hidrokinon  içermelidir. İçerisinde monomer sıvı içeren steril bir ampul ve içerisinde çimento tozu bulunan steril bir torba bulunan kartona ambalaj edilmiş olmalıdır. Steril toz torbası,steril olmayan ve sıyrılabilen bir diğer torba içerisine konulmuş olmalıdır. Ürün etilen oksit gaz ile steril edilmiş olmalıdır. Kemik Çimentosunun en az 3 yıl raf ömrü olmalıdır. Kullanılan implant ile aynı marka olmalıdır. Ürün TITUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

9

LATEKS PENRÖZ (PENROSE) DREN 1/4

Ürün 45-50 cm uzunlukta olmalıdır. Latexten yapılmış olmalıdır. Radyoopak olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

10

LATEKS PENRÖZ ((PENROSE) DREN 3/8

11

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SIVI

5 LT’LİK

Aldehit, fosfat içermemelidir. Preparat, proteaz, amilaz ve lipaz enzimlerinin yanında ve noniyonik tensidler içermelidir. Konsantre halde, preparat, kokusuz ve berrak olmalıdır. Sabit ve flexible endoskoplar başta olmak üzere metal, plastik, seramik, cam, silikon, lastik, porselen vs gibi malzemelerden yapılmış her tipteki tıbbi aletin temizliğinde kullanılabilir olmalıdır. Korozyon önleyici özelliği olmalıdır. Ultrasonik banyolarda kullanılabilir olmalıdır. %0,25-%0,4 konsantrasyon aralığında, 5-15 dakikada etkili olmalıdır. Konsantre çözeltinin pH’ı nötr olmalıdır. Üretici firma ve ithalatçı firma ISO 9001:2008 kalite yönetim sistem belgelerine sahip olmalıdır. Preparat 5 litrelik polietilen bidonlarda kilitli kapaklı ambalajda olmalıdır.