Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

!A

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki:................ (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                        Gerekli

( Gerekli ise Eki.................... Adet)

Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO

1 2

3

4

5

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

Yukarıda İsteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

UKİYE SATIŞ

16/04/2

: REVİZYON KALÇA PROTEZİ

ÖİMENTOLU VE ÇIMENTOSUZ TOTAL KALÇA REVIZY (CONSTRANED İNSERT SEÇENEĞİ MEVCUT OLMALIDI

ARTROP.. KALÇA.FEM. COMP..REV..CİMENTOSUZ,Tit..MOD.,ANATOMİK. 230

vida........................................................................................................................................................... 15 ADET

d)   6,5 mm concellous

vida............................................................................................................................................................ 15 ADET

e)   Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm

Vida.................................................................................................................................... 15 ADET

f)                                                       Titanyum........................................................... Kilitli Kablolu Buton.......... L—                             3 ADET

vtk,'k"»^£S,^ı

OPQ0r

p 'nıhn03

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ (MR UYUMLU ÇELİK)

KUADRİLATERAL.............................................................................. 3 ADET

SUPRA PLAKLAR................................................................................. 3 ADET

POSTERİOR PELVİK PLAKLAR..................................................... 3 ADET

ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR.......................... 3 ADET

KİLİTLİ VİDA....................................................................................... ...15 ADET

KİLİTSİZ VİDA.......................................................................................... 15 ADET

KANÜLLÜ KİLİTLİ VİDA....................................................................... 15 ADET

KANÜLLÜ KİLİTSİZ VİDA..................................................................... 15 ADET

-1/3 TUBULER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

10.. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak.

11.   -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm     10ADET

12.   -titanyum   kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm        10 ADET

TROCHANTERIC GRIPLI PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCHANTERİC GRİP PLAK................................................................................................................. 1 ADET

KONNEKTOR................................................................................................................................................. 5 ADET

KABLO........................................................................................................... 6 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

V

lBLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                       İthalatçı             firma, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir

2-               Yerli        imalatçı firmalar ISO 9001 ve ürür ler ise TSE belgesine sahip oljtıalıdır.

3-                           Titanyum        veya kobâilt krom alaşımlı tele en oluşmalıdır.

4-         En                az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm uzunlukta olmalıdır,

5-                  Kablo     tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük pro

6-                       Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bir gevşememelidir. Germe aleti, mand bulunmalıdır.

7-               Sette        iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.

8-  Enstrumantasyon seti içindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.

i !(

V

MULTİAXİAL (ÇOK EKSENLİ) KİLİTLİ LC-DCP FEMORAL Pl

■ İlil Kil 11 I i ı                               {» | |ı ■* ■“

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha ser sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır

4.      Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.      Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk eh olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.     Plak boyları 16 deliğe kadar olmalıdır.

7.     Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnf

8.      Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu ol seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

9.      Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialyüzükler olmalıdır.

10.   Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

11.   Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan lovvcontact formunda olmalıdır..

12.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

13.   Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

14.   Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

15.   Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

16.   Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

17.   Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

18.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.   Plak vidaları 5,0 mmkilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

20.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

21.   Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteye uygun kablo buton ve kablo vida olmadılır.

22.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

23.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜ£ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak tize vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi aÇ olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sun

5.       Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabi hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan d kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

6.

7.       Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli 2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•          Plak ile uyumlu 3.5mnı çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır. /^ (

12.   Setlerle birlikte;

bulundurulacaktır.

YÜk*ekİ*tj£r.S;DlJ*SA

opDr-Cr;r^ Dip^%%z

3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.     Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın Ce belgesi olmalıdır.

2.      Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

3.      Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arasında 6 farklı boy:

4.      3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kull^

5.      Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve | olmalıdır.

6.     Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapâklı olması

7.      Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısaVe uzun ı tornavida şhaftları olmalıdır.

3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler

den imal edilmiş olmalıdır.

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır.

Eğri (Curved) Reconstructıon plaklarrfî eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

3,5 mm Curved RfctaoştyukSiyoftile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarlaj<ullanılabili]

Bütün kilitli plaklarında topuda Kilitli ve kilitsiz vicdan Karışj/'

•

11                                                                                                                                                  ?03           rUiır,

"■99678

9.   Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.   Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (guick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVIS REKON PLAKLARI

1.     Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Plaklarda delik sayıları; 10 ve 12 delik seçenekleri olmalıdır.

3.      Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

4.      Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

SYMPHISIS PUBIS 3.5MM PLAKLARI

1.     Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.     Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

KİLİTLİ KANCALI SIPRING 3.5MM PLAKLAR

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlığı 1,2mm, genişliği 9mm olmalıdır.Çapları 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir. Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

PELVİS SAKRO-İLİAK EKLEM PLAĞI

Sakro-iliak Eklem tespiti amacıyla kullanılabilen, özel tasarımlı yapısında Plak ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır. Plak 3.5mm formunda ve 3.5mm lik pelvis vidaları ile kullanılabilen eş eksenli kombine delik formunda kilitli delik yapısında olmalıdır.

EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ 4.5 MM PELVİS REKON PLAKLARI

1 .Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.         Düz ve eğri rekonstruction kilitli çelik plakları olmalıdır; bu 4,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarla kullanılabilmelidir ve Plaklarda delik sayıları; 10-12-14-16 delik seçenekleri olmalıdır.

eoîıtour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve'iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

PLAKLAR İLE UYUMLU VİDALAR

DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI

1.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.     Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.     Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4.     Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

5.     Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

6.     Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

GANZ VİDASI

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında 70-110mm arası uzun özellikte Ganz vidalar selftapping formda sette olmalıdır. Vidaya uygun tornavida ve drill sleeve ler sette olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL 4.5 MM VİDA

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivsiz, Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.