Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı :

Konu : Teklife Davet

Sayın :.

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem 1 KALEM MALZEME ALIMI (PARASETİK ASİT-2) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 13.04.2018 tarih ve saat 17:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Murat DOĞAN İdari Mali İşler Müdür Yardımcısı

13.04.2018 - 17:00

Kepez Devlet Hastanesi

Kepez Devlet Hastanesi

Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: Kepez Devlet Hastanesi

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 ANTALYA

Telefon: 242 339 11 00 Dahili:2025-2015-1903 Faks: 242 339 28 00 V.D. :Düden Vergi No: 0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ:

PERASETIK ASİT/ HİDROJEN PEROKSİT KOMBİNASYONU YÜKSEK DÜZEY ALET

DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün aldehit, fenol ve amonyum bileşenleri içermemelidir.

2.    Ürün perasetik asit hidrojen peroksit kombinasyonu olmalıdır

3.    Ürün, perasetik asit ve hidrojen peroksit kombinasyonu içermelidir. İçinde ayrıca stabilizatör, tamponlayıcı ajanlar ve korozyon inhibitörleri bulunmalıdır.

4.    Endoskopların ve ısıya duyarlı tüm cerrahi aletlerin manuel olarak yüksek düzey dezenfeksiyonunda ve kimyasal sterilan olarak kullanılabilmeli, bu aletlere ve optik sistemlerine zarar vermemelidir.

5.    Ürün ağzı kilitli orijinal ambalajlarda olmalıdır.

6.    Ürün patojen mikroorganizmalara (Tbc dahil bakteriler, mantarlar, HBV, HCV, HIV dahil virüsler ve sporlara) karşı en fazla 20 dakikada etkili olmalıdır. Bunlarla ilgili sağlık bakanlığından izinli/akredite olmuş kurumlar tarafından gerçekleştirilmiş mikrobiyolojik çalışmalar sunulmalıdır.

7.    Ürün hem manuel kullanıma hem de otomatik endoskop yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.

8.    Ürünün karışım halindeki konsantrasyonu test stripleri (MEK Stribi: Minimal Etkinlik Kontrolü stribi) ile ölçülebilmelidir. Test stripleri pH ölçer olmamalı, solüsyona özel, kimyasal madde ölçer olmalı, test striplerinin pH ölçer olmadığına dair sağlık bakanlığından izinli/ akredite laboratuar çalışmaları yada noter onaylı çeviri sunulması gerekmektedir. Litre başına bir adet test stribi verilecektir.

9.    Ürün kullanılan endoskop markasına uygun olmalı ve endoskop üreticisi tarafından verilen orjinal rapor (onay belgesi) bulunmalıdır.

10.  Ürün, aktive edildikten sonra, 7 güne kadar etki süresine sahip olmalıdır. En fazla 14 gün kullanılabilmelidir. Firma bunu kanıtladığına dair, uluslararası metotlarla ve akretide laboratuvarlarda çalışılmış bilimsel raporlarını belgelendirmeli ve ihale dosyasında sunmalıdır

11.  Ürün uluslararası standartlardaki doğada parçalanabilirlik testlerine tabi tutulmuş ve sonucunda doğada parçalanabilir olarak bulunmuş olmalıdır. İlgili firma bunu yazılı olarak beyan etmelidir.

12.  Ürünün formülasyonunda dezenfeksiyon ve durulama işleminden sonra kullanımı kısıtlayıcı herhangi bir toksik etki olmamalı, ürüne ait ürün güvenlik bilgi formu bulunmalı ve ürünü kullanan birimlere teslim edilmelidir.

13.  Ürün üreticinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 93/42 EEC direktifi uyarınca sınıf II B kapsamında ve ISO 13485 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

14.  Ürünün raf ömrü en az iki yıl olmalıdır. Firma son kullanılma tarihinden 3 ay önce bildirilmesi halinde, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin, yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

15.  Ürün kullanılacak ekipmanlarda korozyona neden olmamalıdır. Firma ,bunu karşıladığına dair, uluslararası metotlarla çalışılmış olan, metal ve polimer yüzey antikorozyon analizini ihale dosyasında sunmalıdır.

16.  Ürünün UBB (Ulusal Bilgi Bankası) ‘na kaydı yapılmış olmalı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

17.  Gerek görülmesi halinde ürün Türkiye Halk Sağlığı Laboratuvarına gönderilecek ve analiz bedeli ihaleyi kazanan firma tarafından karşılanacaktır.