Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

3.04.2018

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

İlçemiz Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2018 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı Kamu ihale Kanunun 22/d maddesine göre doğrudan alım yapılacağından KDV HARİÇ kaç liradan verebjteEeğî'ntai bildirmeni^- rica ederim. f

FAX: 0354 415 51 99

TEL : 0354 219 19 19 I Dahili : 1105                                                                                                                                                     Meh^reÖLÜMBAŞI

E-posta: yozgatsdh@gmail.com                                                                                                                                                    ^^^lasCMüd.Yard.

Not Tekliflerin 09/04/2018 Saat: 10:00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur Ödeme Süresi Fatura Tarihinden itibaren Azami 120 Gündür.

Belirtilen tarihten sonra gönderilen teklifler geçerli sayılmayacaktır.

Teklifler TÜRK LİRASI Üzerinden ve KDV HARİÇ verilecektir.

İhaleyi kazanan firma kargo ücretini üstlenecektir.

UBB kodu teklifte belirtilmelidir Şartnameye uymayan ürünler geri iade edilir.

Qli

1.     Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Polimer- Poliasetal olmalıdır.

2.     Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

3.     Klips kartuşları 6 adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir.

4.     Kartuş üzerinde klipsin boyutu, lot numarası, referans numarası, latex ve pvc içermediğine dair amblem, üretim tarihi, son kullanım tarihi ve klipsin birebir boyutunun resmi olmalıdır.

5.     Klipsler gereç açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsuz kullanılabilmelidir.

6.     Klips tam kapama sağlayan "kayık şekilli” yapıda olmalıdır.

7.     Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

8.     Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

9.     Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

10.   Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan "esnek köşe” yapısına sahip olmalıdır.

11.   Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemen ve bu uygulamalarda görünmemelidir.

12.   Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır..

13.   L (büyük boy) klipsler 5,0 - 13,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

14.  Teklif edilecek ürünün 5 yıl miada sahip olmalıdır. Teslimat sırasında en az 36 ay miatlı olmalıdır.

15.   Ürün ile ilgili Avrupa ve Amerika Birleşik Devletlerinde fiili olarak kullanıldığına dair en az on (10) Merkez ibraz edilmelidir.

16.   Uluslararası bazda yayınlanan en az on (10) Literatür ibraz edilmelidir.

17.  Satıcı firma ürün ile ilgili distribütörlük veya yetki belgesi ibraz etmek zorundadır.

.j<?{ >          'd                                                                                                                                                               Â l a U ^ J.v-+H -V-kzJ.

İ2_

CERRAHİ MULTİFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN POLYESTER SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             SUTÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1.1.Cerrahi sentetik muitifiiaman absorbe olmayan iplikler Polyester'den imal edilmiş olmalıdır.

1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği muitifiiaman yapıda olmalıdır.

1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır.

1.4.Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

1.5.                   Cerrahi sentetik muitifiiaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

1.6.                    Cerrahi sentetik muitifiiaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

1.7.                       İpliklerin           kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Muitifiiaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

1.8.                          Ameliyat          esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

1.9.                 Teslim    edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

1.10.iğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.iğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. iğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

1.12.İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir. ipliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece aistal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir. 1.14.Cerrahi sentetik muitifiiaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

1.15.iğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

1.16.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10 tolerans tanınacaktır.

1.17.iğne ile ilgili şartlar :İğne boyu 10 mm.nin üzerindekiler için+/-2 mm tolerans tanınacaktır.

1.18.Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır

1.20.Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

1.21 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

1.22.               Teklif     edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 2'şer adet numunede sunulmalıdır.

1.23.  Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme- çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir

2. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

2.1 Birim Ambalaj : Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte alüminyum folyo olmalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı).Ürünlerini tek ambalaj içersinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

2.2.   Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

2.3.   Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir. Steril alana bırakılan ürün ambalajı üzerinde ayırt edici renk kodu bulunmalıdır.

a) Ürün ismi b) Sütür hammadde bilgisi c) Sütürün filament yapısı d)İğnesiz ise sütür adedi e) USP ve EP'ye göre sütürün kalınlığı f) Sütürün uzunluğu g) Sütürün rengi h) Ürün katalog numarası i) İğne cinsi (keskin, spatü^yuvarlak/diamond, PL,KD,siyah,küt) j) iğne uzunluğu, mm cinsinden k) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü ı)İğne adedi m)İğne şekli (1/2, 3/8, %, düz) n)Lot numarası o)Son kullanım tarihi P)Üretici firma adı ve adresi r)Steril yöntemi ve steril ibaresi s) TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

3

NANO KAPLAMALI EGRI UÇLU ACIK CERRAHI BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE

KESME PROBU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Prob tek kullanımlık olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.     Prob ve proba bağlı kablosu steril orijinal pakette bulunmalıdır.

3.     Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler,venler, pulmonar arter, pulmonar ven vb.), doku demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

4.     Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere heksametildisiloksan içeriğe sahip hidrofobik nano film ile kaplanmış olmalıdır. Bu sayede kaplamasız olan ürünlere göre en az %50 daha az yapışma özelliğine sahip olmalıdır ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

5.     Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon ihtiyacını minimize etmelidir.

6.     Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır.

7.     Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir.

8.     Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır. Olmayan problar dikkate alınmayacaktır.

9.     Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3333 kez ölçülmesi ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

10.Operasyon sırasında istenmeyen enerji aktivasyonlarını minimum seviyeye indirebilmek amacıyla aktivasyon butonu ve kesme tetiği aynı yönde veya altalta olmamalıdır.

11.Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden ,istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

12.Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

13.Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun ucu şaftı ile birlikte 180° derece rotasyon yapabilmelidir.

14.Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

15. Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

16. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

17. Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, aynı anda en az 1 adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve saniyede en az 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece internet üzerinde yapılabilmelidir.

18. Mühürleme  probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro- cerrahi sistem kullanılma amacına uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir.

19. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir. Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini cihaz belgeleyebilmelidir.

20. Mühürleme hattının proksimal ve distal genişliği uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak hızlı ve kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru en fazla 4.7mm’den en fazla 3.3mm’ye doğru azalmalıdır.

21. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu en az 36 mm olmalıdır.

22. Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolık basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en az 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

23. Mühürleme aletinin uç kısmının dikkatlice takip edilebilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en fazla 14° açılı olmalıdır.

24. Gerektiğinde  vakalarda kullanılmak üzere 6gr Polisakkarit hemostat vakalarda kullanılmak üzere bırakılabilecektir.

25. Mühürleme   aletinin ergonomik kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere Probun şaftı 18cm +/- 1cm uzunluğunda olmalıdır.

26. Probun şaftı görülebilirliği arttırmak için dikdörtgen olmalı ve şarf kalınlığı en az 10mm olmalıdır.

M

5 MM KUNT UÇLU LAPAROSKOPIK DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.   Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.Cihaz probu tanımak için ek bir konnektöre ihtiyaç duymamalı ve ek bir kablo maliyeti olmamalıdır.

3.   Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

4.   Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

5.   Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır. Olmayan problar dikkate alınmayacaktır.

6.   Güvenli damar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aletinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve damar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denetre olması için şarttır. Kilitleme mekanizması ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çene tarafından dokuya uygulaması için şarttır. Burada bahsi geçen uygulama bir ameliyat sırasındaki bir tek aktivasyon değildir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan en az 60 aktivasyonda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kas yorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güveniği için olmalıdır.

7.   Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8.   Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

9.   Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

10.Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

11.Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

12.Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

13.Şaft  ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar' komşu dokuya ve termal hasar riski' nedeniyle dikkate alınmayacaktır.

14.Gerektiğinde  üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir.

15.Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

16.Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

17.Mühürleme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

18.Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

19.Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

20.Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

21.Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun çenesinin aktif kısmı 19,5mm (+/- 1) mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

22.Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilirle, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı en fazla 14,5 mm, Bıçağın kesi uzunluğu 17,8 (+/- 1) mm olmalıdır.

23. Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 180 derece rotasyon yapabilmelidir.Elcik kilitlendikten sonra rotasyon mekanizmasıda kilitlenmelidir.Rotasyon ve elcik mekanizaması kilitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

24. Mühürleme hattının proksimal ve distal genişliği uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak hızlı ve kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere Probun çene genişliği proksimalden distala doğru aynı kalınlıkta en fazla 3,8 mm olmalıdır.

25. Probun çenesi bilateral (iki taraflı) açılma özelliğine sahip olacaktır. İstenildiğinde daha fazla dokuyu grasp edebilmelidir.

26. Gerektiğinde vakalarda kullanılmak üzere 6gr Polisakkarit hemostat vakalarda kullanılmak üzere bırakılabilecektir.

27. Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

28. Teklif edilecek problar için , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva

eden cihazı kullanıma bırakılacaktır , bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir

29. Teklif edilen ürünlerde, ürün hatalarına karşı , üretici firmanın hastanemiz adına düzenlenmiş garanti belgesini vermesi gerekmektedir

30. Malzemelerin TITUBB kaydı olmalıdır

EĞRİ HASSAS UÇLU DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROBU AÇIK CERRAHİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Prob steril pakette tek kullanımlık olmalıdır.

2.    Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3.    Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

4.    Prob hastanemizde bulunan doku direncini ölçebilen monopolar,bipolar,bipolar tur rezeksiyon ve doku damar mühürleme enerjilerini iletme özelliği bulunan doku füzyon prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.

5.    Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

6.    Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir.Ekstra bir kablo maliyeti olmamalıdır ve cihaz için konnektöre ihtiyaç duymadan direkt cihaza bağlanabilmelidir.

7.    Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.

8.    Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

9.    Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4 mm'den 1 mm'ye doğru azalmalıdır.

10. Probun  ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16,5 (+/-l)mm olmalıdır.

11. Probun  Kesme hattı uzunluğu 14,5 (+/-1) mm olmalıdır.

12. Probun  çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında en fazla 2 mm'lik emniyet payı bırakmalıdır.

13. Probun  çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28° açılı olmalıdır.

14. Probun  alet uzunluğu 18.8 (+/-l)cm olmalıdır.

15. Probun  çenelerinin ucu atravmatik, dış çevresi izole olmalı ve cerrahın künt disseksiyon yapmasına olanak sağlamalıdır.

16. Mühürleme   ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için emniyet payı muhakkak olmalıdır.

17. Şaft ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar' komşu doku hasar ve termal hasar riski' nedeniyle dikkate alınmayacaktır.

18. Mühürleme   probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

19. Probun  çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve bıçağın kilit mekanizması olmalıdır.

20. Prob  damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

21. Teklif  edilecek problar için , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakılacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir.

22. Gerektiğinde   vakalarda kullanılmak üzere 6gr Polisakkarit hemostat vakalarda kullanılmak üzere bırakılabilecektir.

23. Teklif  veren firma probun üreticisinden hastane adına düzenlenmiş garanti taahhütnamesini vermelidir.

24. Problar  ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

25. Malzemelerin   TITUBB kaydı olmalıdır

.. ..                                 L

1 - DİSPOSABLE DUZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-3.8 MM (NORMAL DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 60 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 58 (± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.        Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.        Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.        Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.        Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.        Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.     Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.     Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.     Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.     Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.     Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm., ateşlemeden sonra 1,5 mm. olmalıdır.

15.     Kartuşun içinde 64 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.     Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.     Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.     Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.     Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri s                              iteril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

2  • DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-3.8 MM. KARTUŞU ( NORMAL DOKU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 60 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 58 ( ±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm., ateşlemeden sonra 1,5 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 64 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21( i 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steriil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

3  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-4.8 MM (KALIN DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 60 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 58 (± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 (± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.        Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.        Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.        Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.        Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.        Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.     Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.     Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.     Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.     Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.     Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15.     Kartuşun içinde 64 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.     Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B ' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.     Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.     Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.     Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

4 - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 60-4.8 MM. KARTUŞU (KALIN DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 60 (± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 58 (±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 64 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

5 - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-3.8 MM (NORMAL DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 80 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 78 (± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.        Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.        Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.        Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.       Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.        Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.     Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.     Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak

12.     Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.     Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.     Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm., ateşlemeden sonra 1.5 mm. olmalıdır.

15.     Kartuşun içinde 84 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 {± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.     Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır!

17.     Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.     Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.     Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

6  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-3.8 MM. KARTUŞU (NORMAL DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 80 (± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 78 (±2 } mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm., ateşlemeden sonra 1.5 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 84 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

7  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-4.8 MM (KALIN DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 80 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 78 (± 2) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 (± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.        Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.        Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.        Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.        Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.        Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.     Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.     Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.     Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.     Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.     Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15.     Kartuşun içinde 84 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 {± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.     Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.     Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.     Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.     Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.     Ürün UB8'na kayıtlı olmalıdır.

22.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

8  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-4.8 MM. KARTUŞU (KALIN DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 80 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 78( ±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 (± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 84 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

9  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 100-3.8 MM (NORMAL DOKU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 100 (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama ve 98 (± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.        Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.        Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.        Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.        Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.        Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.     Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.     Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.     Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.     Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.     Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm., ateşlemeden sonra 1,5 mm. olmalıdır.

15.     Kartuşun içinde 104 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.     Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.     Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.     Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.     Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

10  - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 100-3.8 MM. KARTUŞU (NORMAL DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 100 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 98( ±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8mm., ateşlemeden sonra 1.5 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 104 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.    
Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.        Çift sıralı iki hat boyunca 100 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 98( ±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8mm., ateşlemeden sonra 1.5 mm. olmalıdır.

8.        Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 104 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

12 - DİSPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 100-4.8 MM. KARTUŞU (KALIN DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Tamamı disposable olmalıdır.

2.       Çift sıralı iki hat boyunca 100 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 98( ±2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.        Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.        Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

5.        Kartuşun rahat bir şekilde yüklenip çıkarılması için üzerinde tutaç gripleri olmalıdır.

6.        Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

7.        Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

8.       Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

9.        Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

10.     Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan

11.     Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

12.     Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

13.     Kartuşun içinde 104 ( ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0, 21( ± 0.5 ) mm olmalıdır.

14.     Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.     Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

17.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

•’îcVYVVVAt                                                        rp( /VS^(jC5^1 ^ '

2.       Çift sıralı iki hat boyunc^O (± 2 ) mm. uzunluğunda kapama v^p ( ± 2 ) mm. kesme yapmalıdır.

3.       Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.       Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.       Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.       Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.       Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.       Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.       Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.    Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.    Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.    Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.    Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.    Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15.    Kartuşun içind^|&| ± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,21 ( ± 0.5 )mm. olmalıdır.

16.    Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal' B' formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.    Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.    Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.    Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.    Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.    Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.    Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.    Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

24.    Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

JISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-4.8 MM. KARTUŞU (KALIN DOKU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tamamı'ftiçposable olmalıdır.

Çift sıralı iki hatbçyunca 80 ( ± 2 )mm. uzunluğunda kapama ve 78( ±2 ) mrpŞkesme yapmalıdır.

Çift sıralı iki hat birbirîhç3,5 ( ± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

Bıçak kartuşun üzerinde olm^ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla birlikte değişmelidir.

Kartuşun rahat bir şekilde yükleni^çıkarılması için üzerinde^utaç gripleri olmalıdır.

Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini önlemek için pin olmamalıdır.

Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemed^rtönce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilnmş'zımbafefcin kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıc Kartuş içindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece tek bir yb^ıe bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

Kartuş içindeki bıçak ajeflemeden sonra plastik kının yukarı doğru kilitlenmesiyle tekrar kullanımı engellemelidir.

Kartuş ateşlendikken sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

Kartuşun içinde 84 (± 1) adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0, 21( ± O^SsJjnm olmalıdır.

Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

st^<11 paketli malzeme en az l yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskîN^ belirtilmelidir.

Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.