Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

' <       'tîO CjAV<L tf-fikû [fJ S’ACîH ö1

^-5                                        J'-M'v1 (v{ı_zGf-£r (4ıAü£~ 5 a

BÎKBE-BBBa-^;.-^..-v^--..- V -::»ı.JSIlSi».. -ı...

Iİ13İC

Malzeme adı                Miktarı Birimi Birim Fiyat

sıra no

ABSORBABALE HEMOSTATÎK ETKİLİ JELATİN SÜNGER î (85+50+10MM) V

2           ARTER BASINÇ TRANSDUCER SETİ TEK KULLANIMLIK 150 Adet

3           ASPİRASYON SONDA SİSTEMİ (TORBA-1500cc- VE SONDA) 1000 Adet

4           ASPİRASYON SONDASI ııo:6            10000 Adet

5          ASPİRASYON SONDASI NO:8             20000 Adet

6           ASPİRATÖR HORTUMU UÇLU DİSPOSİBLE    6000 Adet

7           BATIN KOMPRES                      20000 Adet

8           BATİ KON (POLİVİDON)                 2000 Adet

9           BÖBREK KÜVETİ (disp.)                7000 Adet

10         CİLTSTAPLERİ                               Âdet Damarı Bağımsız Mühürleyen ve Kesen Prob(Laparoskobik Cerr. 5 *3 7 cm Açılı

11          Çene

Damarı Bağımsız MöÎJOrJeyen yeKesen Prob(Laparoskobik Cerr.Şaft 5nım

12         37cnı-Künt Uçlu

150 Adet

13         Damarı Bağmışız Mühürleyen ve Kesen Prob-Açık cerrahi Uzun Boy Eğri Uç

14         DEİYONİZE SU (1000 CC.)              5000 Adet

15         EKG ELEKTRODU DİSPOSİBLE (YETİŞKİN) 10000 Adet

16          Endometrial Pipelle ■                800 Adet

17          ENDOSKOPİK GAZ HORTUMU            150 Adet 1 g   Endoskopik Spesimen Çıkartma Torbası lOmnı Disp. (Endpbag) 30 Adet

19         ENDOTRAKEAL TÜP NO:7 (KAFL1)         1400 Adet

20          ENJEKTÖR 10 CC. (CONTALI)           60000 Adet

21          ENJEKTÖR 2 CC CONTALI               10000 Adet

22          ENJEKTÖR 20 CC. (CONTAS1Z)          50000 Adet

23          ENJEKTÖR 50cc (PERFÜZYON)            5000 Adet

24          Enjektör PPD Icc.                 100000 Adet

25          FOTOTERAPİ GÖZ BANDI (ORTA BOY)      1000 Adet

26          Hasta ısıtma blanketi                 100 Adet

27          HYDROCOLLOİD NCPAP UYGULAMA BANDI    1500 Adet

28          İNTRAKET İV KANÜL N0:20 PEMPE       10000 Adet

29          ÎV KANÜL KAPAĞI HEPARİNLİ            7000 Adet

30          KAN VERME SETİ                      4000 Adet

31          KARMEN ENJEKTÖRÜ ÇİFTLİ                12 Adet

32          LARENGİAL MASKE NO:4                 100 Adet

33          LİNEER KAPATICI-KESİCİSTAPLER KARTUŞU 55-60 MM 8 Adet

34          MASKE NO; 0                          100 Adet

35          MASKE NOıOO                           50 Adet

36          MASKE NO: 1 (nconatal)                 50 Adet

37          MESH POLYPROLENE10X10                 15 Adet

38          MESH POLYPROLENE 5X10                 15 Adet

39          NAZOGASTRİK SONDA No: 16               65 Adet

40          NEONATAL NAZÜL KANÜL CPAP SETİ        100 Adet

41          POLÎGLÎKOLİK ASİT RAPİD N0:4/0 75 CM 16 MM kskn  1000 Adet

42          PGAR*POLİGl.İKOLİK ASİT RAPİD N0:2/0 75 CM 40 MM 3/8 Kskn. 8000 Adet

43          POLİGLACTİN NO: 1/0 90 CM. 40MM. 1/2 YUV.tĞNE 2000 Adet

44          FOLİDİOKSANON N0:0 30-35 mm 75 cm 3/8 yuvarlak iğne    400 Adet

45          POLİPROPİLEN LOOPN0:0 İ50CM. 40MM. 1/2 YU V.İĞNE   120 Adet

46          POLİPROPİLEN N0:3/0 26 MM 3/8 KESKİN 75 CM 3000 Adç{

47          POLYGLYTONE NO: 1/0 75 CM 26MM 1/2 YUV.İĞNE 120 Adet

48          Prezervatif (kondom)(paket 100 adet) 60000 Adet

49          SANTRAL VENÖZ KATEIER 2 FR.            20 Adet

50          SANTRAL VENÖZ KATETER İKİ LÜMENLÎ 3 FR. 50 Adet

51          SET EPİDURAL KATETER(EPÎDURAL ANESTEZİ MALZ.) 30 Adet

52          STERİLİZASYON POŞETİ KENDİNDEN YAPIŞKANLI 12X15CM. 50000 Adet

53          VASKÜLER SİLİKON DAMAR ASKISI         î 5 Adet

54          VENTİLATÖR SOLUNUM SETİ (SLE 2000 VENTİLATÖR UYUMLU)    100 Adet

55          YARA SARGI PANSUMAN PEDİ              500 Adet

56          HAVLU KAĞIT                        15000 Rulo

57          Tıbbi Atık Kutusu                    2000 Adet

58          TİMPANİK -KULAKTAN HASTA SICAKLIKÖLÇER UCU 150000 AdCt

59          EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU ALKALİ SIVI 5 LT 300 litre EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ

60          KULLANIMA HAZIR SIVI                     300 ,itre

61          SODA LİME 5 KG                              150

62          SP02 CİHAZI PROB SENSÖRÜ PED|ATRİK(NELLCOR UYUMLU) 1000 Adet KÜVÖZ EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ

63          FENOLSÜZ SPREY                       500 litre

64          NST KAĞIDI Z KATLİ 110 MM X 100 MM (ERNE UYUMLU)   3000 Adet

65          KONVANSİYONEL MAMOGRAFİ FİLMİ 24 X 30 CM 60 Kutu

66          KONVANSİYONEL MAMOGRAFİ FİLMİ 18 X 24 CM 20 Kutu

67          Plazma Kesici Loop                     10 Adet

68          Histereskopi Kılıfı 0 0-120 0 derece Açı 0 1-5 0 mm Çap 0.0-20.0 cm uzunluk                                1 Adet

69          Endoskopik Bipoiar HAND PİECE - ÇALIŞMA ELEMANI - PASİF 1 Adet

70          ENDOSKOPİK BİPOLAR YÜKSEK FREKANS KABLOSU 1 Adct RIGID REZEKTOSKOPİ TELESKOP 0.0-120.0 DERECE AÇI 0.1-10.0 MM

71          ÇAP 0.0*20.0 CM                           1 Adet

72          ENDOSKOPİK FİBER OPTİK GÖRÜNTÜ AKTARIM KABLOSU 1 Adet

73          Skleroterapi Köpük Yapma Kiti         150 Adet

74          Hafif Kompresyon Bandajı 10 cm        150 Adet

75          Skleroterapi kanfllü 30 g             150 Adet

76          GLUKOZ SOLÜSYON (OGTT 75 GR)         2500 Adet

77          BİYOSİD BARİYERLİ ELDİVEN NO:7,5      400 Adet

78          BİYOSİD BARİYERLİ ELDİVEN NO:8          100 Adet

T.C.

ANKARA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırına Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

Ürün, 85 x 50 x 10 mm (+ 10) boyutlarında olmalıdır.

Hemostatik, absorbe olabilen jelatinden yapılmış olmalıdır.

Vücut içinde bırakılabilmelidir.

2-    5 gün içinde mukozada jelleşebilmelidir, 4-6 hafta içinde absorbe olabilmelidir.

Ağırlığının en az 40 katı sıvı absorbe edebilmelidir.

Gamma ile sterilize edilmiş olmalıdır.

Eldiven ve aletlere yapışmama özelliği olmalıdır.

Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl daha kullanılabilir olmalıdır..

ARTER BASINÇ TRANSÖUCER SETİ

1-     ) Hastanemizde invaziv basınç kanalı oiön monitörlerde kullanmak üzere^smç monitarizasyonu için komple monitörizasyon sistemidir.

2-      ) Set, kendisinden yıkama sistemli ve 1 adet disposable transdüker, bir yıkama ünitesi ile üç yollu muslukve basınç hattından oluşacaktır.

3-     ) Set steril paketin içinden kullanıma hazır, monte edilmiş halde çıkmalıdır, ve paket üstünde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

4*) Tüm muslukların Üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaretler olmalı ayrıca musluğun kapalı yönü bir yazı ile belirtilmelidir.

5») Tıansducer üzerindeki flush sistemi, yan poıt ve 3 yollu musluk, sızıntı ve bağlantı gevşemelerini Önlemek amaçlı tek parça olmalıdır.

6-     ) Yıkama sisteıni, hem çekmeli lastik (intraflo), hem de sıkmalı (squeeze) olmalıdır.

7-     ) Sıkmalı sistem, kulanıcıya akışı yavaşlatan tam açığa kadar kontrol etme imkanım verecek dizaynda olmalıdır.

8-     ) Damlama haznesi içerisinde sıvı filtresi olmalıdır.

9-     ) Damlama haznesinden sonra akışı kontrol etmeye veya kapamaya yarayan bir roller klemp olmalıdır.

1 Ö-Transducerden basınç kablosuna uzanan hat 32 cm’den kısa olmamalıdır.

11-     ) Transducerlerin basınç kablosuna bağlanan konnektörlerİ üzerinde, dışardan gelebilecek olası konnektör ıslanmalarından korunmak için muhafazası olmalı ve basınç kablosunu dışardan boşluk bırakmayacak şekilde kavramahdır.

İ 2-) Serum bağlantısı için bir mikrodrip hazne içermeli, mikrodrip hazne ile transdüser arası 60 inç olmalıdır.

13-     ) Serum bağlantı hattı îransducerle tek parça olmalı, bağlantı içermemelidir.

14-     ) Basmç hatları kink rezistan, iuer-lock uygulamalı, çok iyi frekans cevabı veren PVC olmalıdır.

15-      ) Set hastaya bağlandığında devamlı olarak 3 ml/saat hızda istendiğinde bolus (hızlı) yıkama yapabilmelidir.

16-     ) Set açıldığında, havanın çıkarılmasını sağlayacak delikleri olan 3 adet kapak içermelidir.

17') Basınç setinde kullanılması muhtemel ARTER,ÎCVP,PA ve LAP yapışkan etiketleri bulunmalıdır. İ J

18-      ) Transducer ile birlikte monitörün, kablonun transducerin hassasiyetini ölçebilen, bozukluk olduğunda hangisinden olduğu, konusunda fikir veren ve 0 ila 100 mmHg basınç uygulanan transducer simülatör verilmelidir.

19-      ) Çalışma basıncı aralığı -50 ile +300 mmHg ve yüksek basınç limitleri -400 iie 5000 mmHg arasında olmalıdır.

20-      ) Setlerle birlikte hastanemizde mevcut Nihon Kohden> Drageı*, Mindray ve Datex mai'ka monitörlerle uyumlu 3*er adet ara kablo verilecektir.

Ps Wr

E^Wa?îOs«ıoı

1-                       Disposable    olmalıdır.

2-              Şeffaf ve yumuşak malzemeden olmalıdır.

3-               Hacmi  ) 500 mi'den az olmamalıdır.

4-              Kapak  kısmı mevcut hazneye uygun olmalı, ihaleyi alan ilgili firma 200 adet kullanıma hazır hazneyi hastane idaresinin göstereceği vakumlara yerleştirmelidir.

5-             Kolay  kırılmayan, çatlamayan malzemeden olmalıdır.

6-          N/G giriş kısmına uygun olmalı, hortum uzunluğu en az 1,5 nı olmalıdır.

7-Mevcut vakum sisteminde kullanılabilir olmalıdır.

t c.s.a.Ksmu Ha^nelcpwurumu

1-       ) Numara ölçüsü üzerinde yazılı olmalı ayrıca renk kodu ile belirlenebilir (yeşil) olmalıdır.

2-      ) 50±5 cm uzunluğunda olmalıdır. Üzerinde ölçü skalası ve rakamları olmalıdır.

3-      ) Ucu pürüzsüz olmalıdır. Yanlarında birer deliği olmalıdır.

4-      ) Steril olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

5-      ) Fazla yumuşak veya seıt olmamalıdır.

6-      ) İşlem sırasında kıvrılmamalıdır.

7-                     )Çam uçlu bağlantıya kolayca monte edilebilmelidir.

1-  )  Numara ölçüsü üzerinde yazılı olmalı ayrıca renk kodu ile belirlebilir (mavi) olmalıdır.

2-   )   50+5 cm uzunluğunda olmalıdır. Üzerinde ölçü skalası ve rakamları olmalıdır.

3-   )   Ucu pürüzsüz olmalıdır. Yanlarında birer deliği olmalıdır.

4-   )   Steril olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

5-   )   Fazla yumuşak veya sert olmamalıdır.

6-   )   İşlem sırasında kıvrılmamalıdır.

7-            )Çam   uçlu bağlantıya kolayca monte edilebilmelidir.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1. Bölge Sekr.

Zakai Tahlr Burak Hastanesi Doç, Dr. F. Emre CANPOLAT Neonatolojl ve çocuk Hast. Uzm. Dip Tes No: 94165

T.C.

ANKARA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SBÜ Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

X RAYLI BATIN KOMPRES

Ebatları 45x45 cîn(± 3 cm) olmalıdır.

kullanılan gazlı bezin ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofili olacak.        '

..S*-

Katlama sekli cerrahi tip katlama sekli olmalıdır.

Sık yıkamaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çabuk dağıtmamalıdır.

Batın kompresinin kalınlığı 8 kat olmalıdır.

Batın kompresinin orta katında (4 kat ile 5 kat arasında) boydan boya x- ray iplik bulunacak ve bu x-ray iplik üsten dokuma komprese sabit olmalıdır.

7,     Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. ^ Teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

8.     Teklif veren firma numune teslim edecektir.

BATİKON TEKNİK ÖZELLİKLER

1             -Ürün %I0 oranında povidone iodine içermelidir.

2-             1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde {yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya özel püskürtme (pompalı) PVC şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

3-             Ürün alkol İçermemelidir.

4-              Cilde    sürüldüğünde akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.

5-             Ürün Sağlık Bakanlığı tarafından biyosidal ürün olarak ruhsatlandırılmış olmalıdır.

6-             Üriin    güvenlik formu ürün ile birlikte sunulmalıdır.

7-                        Muayene    aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

SBÜ Zekai Tabir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

f-C. Sağlık Bakanlığı Zekai Tahir Burak Eğitim ve An Op.Dr. Kanşav nne: Cerrahi ve Ga:

DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB - Laparoskopik Cerrahi Şaft çapı 5nım uzunluğu 37cm Açılı çene

1.        Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.         Prob ve proba bağlı kablosu steril oıjinal pakette bulunmalıdır.

3.         Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

4.         Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

5.         Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali İle distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir.

6.         Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

7.         Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

8.         Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

9.         Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmmının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

10.     Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme İşlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir.

11.     Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

12.     Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

13.     Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği, giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

14.     Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

15.     Prob 5 mm.lik trokaria minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

16.     Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

17.     Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı 13(+/- 1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/-l)mm olmalıdır.

18.     Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

19.     Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/-1) derece açılı olmalıdır,

20.     İhalede teklif edilecek bütün problar için uhdesinde kalan firma, monopolar, bipolar koter özelliği olan, damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.

21.     Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.

1.         Prob 5 mm.lik trokaria minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.         Probun çenesinin aktif kısmı en az 18mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.         Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

4.         Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

5.         Prob, monopoîar ve bipolar koter özelliği olan, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullamîabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

6.         Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasktiler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

7.         Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

8.         Tutarlı basınç ve mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır.

9.         Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktıvasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

10.     Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasktiler dokular ferinde yapabilmelidir.

11.     Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçebilmelidir.

12.     Damar mühürleme işlemi başarısız olduğunda cihaz, uygulamada yapılan hatayı kullanıcıya Türkçe olarak bildirmeli ve işlemin tekrarlanması için sesli ve görsel uyarı vermelidir. Böylelikle damar kapama işleminin güvenilirliğinden emin olunmasını sağlamalıda.

13.     Probun çenelerindeki mühürleme hattı uzunluğu 19.5(±2) mm olmalıdır.

14.     Probun çenesi içerisinden aktive olarak kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu 17.5(±1) mm olmalıdır.

15.      Çene yapısı düz ve künt uçlu olmalıdır.

16.     Probun çenesi diseksiyon amaçlı olarak bilateral açılabilmelidiı*.

17.     Çenenin iç kısmı dişli olup aynı zamanda grasping görevi görmelidir.

18.      Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 180 derece rotasyon yapabilmelidir.

19.     Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmımnın ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

20.      Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten soma güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir.

21.      Probun çenelerinin ucu atravmatik olmalı ve cerrahın kör diseksiyon yapılmasına olanak sağlamalıdır.

22.      Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

23.      İhalede teklif edilecek bütün problar için uhdesinde kalan firma, monopoîar, bipolar koter özelliği olan ve damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.

24.      Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.

1.      Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.      Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

3.      Prob, monopolar ve bipolar koter özelliği olan, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

4.      Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

5.      Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere heksametildisiloksan içeriğe sahip hidrofobik nano film ile kaplanmış olmalıdır.

6.      Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon ihtiyacını minimize etmelidir,

7.      Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmelidir.

8.      Probun tutacındaki eîcik ile çene açılarak İigasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

9.      Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

10.   Tutarlı basınç ve mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır.

11.   Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

12.   Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksİmalden distala doğru en fazla 4,7 mm’den en fazla 3,3 mm’ye doğru azalmalıdır.

13.  Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 36(±0,5) mm olmalıdır.

14.   Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında en az 2 mm’lik emniyet payı bırakmalıdır.

15.  Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 14° açılı olmalı ve bilateral açıîabilmelidir.

16.   Probun şaftı 18(±1) cm uzunluğunda olmalıdır.

17.  Probun ucu şaftı ile birlikte en az 180° rotasyon yapabilmelidir.

18.   Mühürleme aletinin çene kısmının, dar ve derin bölgelerde dikkatlice takip edilebilmesi için probun tutaç kısmı en fazla 30° açılı bir ergonomiye sahip olmalıdır.

19.   Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

20.   Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, mühürleme işleminin gerçekleştiği ve gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli veya görsel olarak uyarı vermelidir.Görsel uyarı, ameliyathane ekibinin anlayabilmesi açısından Türkçe olmalıdır.

21.   Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten soma güvenlik açısından rotasyon mekanizması da kitlenmelidir.

22.   Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

23.   İhalede teklif edilecek bütün problar için uhdesinde kalan firma, monopolar, bipolar koter özelliği olan, damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.

24.   Gerektiğinde önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle, hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi ve hastane adına düzenlenmiş garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir.

DEİYONİZE SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Steril ve Deiyonize olmalıdır.

2.     1000 ml'Iik cam şişede olmalıdır.

3.    Son kullanma tarihi en az bir yıl olmalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1. Bölge Sekr.

Z«kai Tahlr Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT NeonatoloJİ ve Çocuk Hast. Uzm. OipTesNo: 9-1165

1.   Sırt yapısı polietilen olmalıdır.

2.    Sıvı bariyeri oluşturulmalıdır.

3.    Uygu la ma s i kolayolmalıdır.

4.    Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.

5.    Yapışkanı hipoallerjik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

6.    Yapışkanlık kapasitesi yüksek olmalıdır.Çıkarıldığında ciltte alık bırakmamalıdır.

7.    Dış çıtçıtı(snap)paslanmaz çelik olmalıdır.

S, İç çıtçıtıt eye!et)gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır.

9,    Giimüş/gümüş kloriir içermeli, yüksek voltajı dağılıp dcllbrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilme tidir.

10. Jel süngeri polyester olmalıdır.

1 1. Jeii %3 oranında gümüş ktoriir içermeli, cildi tahriş etmemelidir.

12. Jeti non-irritan olmalıdır.

13. Jeli kurumayı Önleyen FE özel haznede olmalıdır.

14.      Bir   pakette .. 50 .......adet bul tınma tidir.

15. Paket hava temasını önleyecek dizaynda olmalıdır.

16. Paketin dışında cilt impedaıısı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır, t 7. Ürün doğal kauçuk latex içermemelidir.

1 R, Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri adet sayısı belirtilmelidir.

19. CIZ belgesi olmalıdır.

£l)ÛOCAeT0ÂftL

1-  )    Malzeme şeffaf plastik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2-  )    Esnek ve pürüzsüz bir yapıya sahip olmalıdır.

2-  )    Endometria! örnek almaya uygun yapıda olmalıdır.

3-  )    Malzemenin uzunluğu 23 (±2) cm olmalı ve uç kısımda sağlı sollu iki adet delil- olmalıdır.

4-  )  Malzemenin İçinde vakum yapmayı sağlayan, plastik mandreii bulunmalıdır.

5-         )Tek    kullanımlık steril ambalajında olmalıdır,

6-  )  Malzeme Özerinde çalışma derinliğini gösteren santimetre işaretieri olmalıdır,

7-  )    Ambalaj üzerinde İmal tarihi ve son kuilanma tarihi bulunmalıdır.

8-  )    Orüıı steril edilmiş olmalıdır, sterilizasyon yöntemi ürünün üzerinde belirtilm-ş olmalıdır,

9-  )    En az 2 cm materyal çekecek haznesi olmalıdır,

10- )   Yeterli spesmen almayı sağlayacak kadar vakum yapabilmelidir

Zekai Talıir Burak Kadın Sağlığı Eğilim ve Araştırma Hastanesi  l    / J

DİSPOSABLE ENDOSKOPİK SPESİMEN ÇIKARTMA TORBASI 10 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ (ENDOBAG )

1.    Disposable olmalı

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalı

3.    Endoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 10 mm çapında olmalı

4.    Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu 29’±1 cm olmalı

5.    Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalı

6.    Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalı

7.    "Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı en az 6 cm, derinliği 15 cm olmalı ve silindir şeklinde açılabilme!!

8.    Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torna metal bir kasnağa bağlı olarak açıfabilmeli

9.    Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağiı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın agv) bûzülebümeii

10. Ambalaj ürerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tanhi en az 3 yıl olmalıdır.

ENDOTREKEAL TÜP BALONLU (KAFLI) NO.7

1-  Tüpler tek kullanımlık steril tekli paketlerde olmalıdır.

2-   Tüp nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.

3-   Tüp polivinüklorür(PVC) den yapılmış olmalıdır.

4-   Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.

5-   Tüp İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6-   Vücut içine giren kısmın seviyesini(uzunluğunu) gösterir işaret olmalıdır.

7-  Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.

8-   Tüpün ucunda Murphy deliği olmalıdır.

9-   Tüp ucunda düşük basınçlı balon bulunmalıdır.

10-             Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

11-          CE    onayı olmalı.

12-                  Klinik    kullanım ile uygunluğu değerlendirilecektir.

ENJEKTÖR 10 CC CONTALI

1-   3 P kauçuk contalı olacak,conta farmasötik özellik taşıyacaktır.

2- Enjektör steril pirojensîz %6 eğim ve luer tipte olacaktır.

3- Yeşil 21 G paslanmaz çelikten iğne ucu olacaktır.

4.   Enjektör ile iğnesi tek bir ambalajda olacaktır,enjektörlerle ambalajlanacak olan iğne numaralan ambalaj üzerinde belirtilecektir.

5.   Enjektörlerin koni kısmında oluşan ölü boşluğun minimaiize veya yok edilmiş olması tercih sebebidir.

6. Enjektörlerin üzerinde cc'lerini belirten çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır..

7. Enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler bulunmalıdır; a)Flrmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescil markası b )Kapasitesi mİ veya cc olarak c }SteriiIzasyon tarihi ve son kullanma tarihi (ay yıl) d)Seri numarası e )Steril apirojen ve nontoksik olduğu f)Sterilİzasyon tipi ve sterîiizasyon endikatörü yazılı olmalıdır, g)Ambaiajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak kolay açılacak yöminü belirten bir işaret olacak iç ve dış ambalajlar üzerindeki bilgiler çıkmayacak nitelikte yazılı olmalıdır.

ENJEKTÖR 2CC CONTALI

1. Şırınga steri! ve tek kullanımlık olmaiı ve (ekli paketler halinde bulunmalıdır.

2.  Pistonu kolay hareket edebilmelidir, ilacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır.

3.  Enjektörün içinde enjeksiyon sonrası kalan ilaç miktarı minimum olmalıdır.

4.  Enjektörler üzerinde içine çekilen mayi miktarını gösterecek rakamlar yazılı olmalıdır.

5.   Enjektör içine çekilen ilacın görünür olmasını sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır.

6.  Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır.

7.  Enjektörler 3 parçalı (contalı) olmalı, piston rahat bir şekilde çekilebilir olmalı, piston mayi kaçırmamalıdır.

8.  Enjektörler ile birlikte verilen iğne ucu: Siyah No: 1 1/4" 22G 0,70*32mm olmalıdır.

9.  Ambalaj üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.

10. Sterilizasyon miadı en az 2 yıl olmalıdır.

11.  Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan yüklenici sorumlu olacaktır.

O2

£>k)J£ ^ l D £ 2O £C CCoto 7AS 12r)

Şırınga steril ve tek kullanımlık olmalı ve tekil paketler halinde İujinmalıdır,

2.     Pistonu kolay hareket edebilmelidir, ilacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır.

3.     Enjektörün içinde enjeksiyon sonrası kalan ilaç miktarı minimum olmalıdır.

4.     Enjektörler üzerinde içinde çekilen mayi miktarını gösterecek rakam yazılı olmalıdır.

5.     Enjektör içine çekilen ilacın görünür olmasını sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır.

6.     Piston geriye çekildiğinde enjektörün İçinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır,

7.     Enjektör İle birlikte verilen iğne uçları Yeşil No: 2 21G 08*38 mm olmalıdır.

8.     Ambalaj Üzerinde firma adı, (mal ve son kullanma tarihi ve ne ile sterli edildiği yazılı olmalıdır.

9.     Sterllizasyon miadı en az 2 yıl olmalıdır.

10. Enjektörler anne sütü ünitesinde kullanılan ısıtıcılara çap ölçüsü olarak uygunluğu alındıktan sonra alımına karar verilmelidir.

11. Enjektör üzerindeki cc miktarını gösteren yazılar sıcak su İle temasta sliinmemeiidlr.

12. Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.

1.      Şırınga steril ve tek kullanımlık olmalı ve tekli paketler halinde bulunmalıdır,

2.       Pistonu kolay hareket edebilmelidir, ilacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır.

3.       Enjektörün içinde enjeksiyon sonrası kalan ilaç miktarı minimum olmalıdır.

4.       Enjektörler üzerinde içinde çekilen mayi miktarını gösterecek rakam yazılı olmalıdır.

5.       Enjektör içine çekilen ilacın görünür olmasını sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır.

6.       Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır.

7.       Enjektörler 3 parçalı (contalı) olmalı, piston rahat şekilde çekilebilir olmalı, piston mayi kaçırmamalıdır.

8.       Enjektörler ile birlikte verilen iğne uçları: Pembe 18G 08*38 mm olmalıdır.

9.       Ambalaj üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.

10.  Sterilizasyon miadı en az 2 yıl olmalıdır.

11.   Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.

12.   Ucu luer lock'lu olmalıdır.

ENJEKTÖR 1 cc PPD 26 G /z (0.45*13mm)

1.       Icc olmalıdır.

2.       Dizyem ve ünite olarak ilaç verilmelidir.

3.      45xl3mm olmalıdır.

4.       Steril olmalıdır.

5.       Enjektörlerden sonra kalan ilaç minimum olmalıdır.

6.       Kuiamm süresi en az iki yıl olmalıdır.

r.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu

1. Battaniyeler sıcak hava üflemeli cihazlarla birlikte kullanılabilir olmalıdır.

2.  Battaniyeler gövde altına serilebilir özellikte olmalıdır.

3.  Altta sıvıların birikmesini engellemeye yönelik tasarıma sahip olmalıdır.

4.  Battaniyeler uniform ısı dağılımını sağlayan tasarıma sahip olmalıdır.

5.  Battaniyelerin delinmesi veya yırtılması, uniform ısı dağılımına engel olmamalıdır.

6.  Ameliyata başlamadan önce, hasta altına serilerek, ön ısıtmaya izin vermelidir.

7.  Battaniyeler tek kullanımlık ve latex içermeyen yapıda olmalıdır.

8.  Battaniye ile ısıtma cihazı aynı marka olmalıdır.

9.  Battaniyeler X-ı*ay ışınlarına geçirgen olmalı, radyolojik tetkiklere uygun olmalıdır.

10. Battaniye üzerinde ameliyat masasına sabitlemeyi sağlayacak donanım bulunmalıdır.

) 1. Battaniyelerle birlikte, en az 3 adet üfleme cihazı, bedelsiz sağlanmalıdır.

12.  Cihaz, seçili ısı ayarında, en fazla 2°C toler.ansm aşılması durumunda, cihazın alarm sistemi

devreye girmeli, sesli ve görsel uyarı yapmalıdır. Alarmın devrede olması durumunda, cihaz, otomotik .olarak durmalıdır.

13.  Cihazın 32°C 38°C 43°C ve ortam sıcaklığı olmak üzere, 4 adet ısı ayarına sahip olması, tercih sebebidir.

14. Battaniye 210±20cm X 100±10cm ebatlarında olmalıdır.

1-              Değişken akış veren ncpap jeneratörleri ile kullanıma uygun olmalıdır,

2- Burun deformasyonu ve basınç kaçaklarını önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır,

3- Hydrocolloid malzemeden yapılmış olmalıdır.

4- Uygulama bantları 24 saat kullanılabilmelidir.

5- Slikon yapıdaki nasal pronglar ile kullanıma uygun olmalıdır.

6- Farklı ağırlıktaki bebekler için 5 farklı boy paket seçeneği olmalıdır.

Aşağıdaki adetlerde teslim edilme!idir.(ihale sonrası belirlenecektir)

• < 700 gr’dan düşük ağırlıklı bebekler için (0) numara 25’lik paketten.... adet

• <1250gr’dan düşük ağırlıklı bebekler için (1) numara 25’ lik paketten .... adet

• <2000gr’dan düşük ağırlıklı bebekler için (2) numara 25’lik paketten .... adet

• <3000gr,dan düşük ağırlıklı bebekler için (3) numara 25’lik paketten .... adet

• >3000gr’dan yüksek ağırlıklı bebekler için (4)numara 25’lik paketten ... adet

İNTRAKET İV.KANUL N0:20 PEMBE TEKNİK ŞARTNAME

1.   IV Kanul hastanın damarına girişte; anestezi, ilaç ve diğer solusyonlan,aralıkh ilaç tedavilerini infüzyon ve çoklu infüzyonlan gönderebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdırç

2.   IV Kanul biyogeçimliliği olan damar çeperi zedelemeyen ve trombofılebit riski oluşturmayan %100 güvenilir (P.T.F.E.POLY TETRAFLUORO ETHYLENE)maddesinde imal edilmiş olmalıdır,

3.   Hava tutucu dizaynı (hub)olmahdır ve tekli hava tutucu iğneyle iğne sonu kaplanmış ohnahdır.Böylece kanul yüksek akım hızlarını kolay ve çabuk bir şekilde damara iletebilmelidir.Aym zamanda bu dizayn kanın geri gelişini ve hava kabarcığını oluşumunu önleyebilmelidir.

4.   IV kanul kanatlan olmalı ve üzerinde sağ ve solda en az 2’şer adet olmak üzere dikiş delikleri bulunmalıdır.

5.   IV kanul üzerinde enjeksiyon valfı bulunmalı ve ağrısız şekilde extre tedaviye olanak vermelidir,

6.   İkinci yol kapağı IV yol kullanılmadığı zamanlarda kontamınasyonu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

7.   İhtiyaç halinde her yönde görünüşü sağlamak için en az 3 radyoopak çizgi olmalıdır.

8.   Kanul arkasında kanın kolay gelişini sağlamak için hava geçirgen meıııbran olmalıdır.

9.   Ürün numunesi görülerek karar verilmelidir,

10. Numuneler ihaleden Önce teslim edilmelidir ve denemek için süre verİlmelidir.memnun olunmayan ürünlerin iadesi konusunda temin verilmelidir.

11  .CE belgesi ve logosu ol amalidir.

12. Kamiller steril ,non alerjeıı maddelerden yapılmalıdır.

13. Kamillerin üzerinde bir defa kullanılması gerektiğine dair uyarı yazısı olmadır.

14. Kamillerin üzeride üretime ve son kullanma tarihleri ve lot nosu yazılı olmalı dır. Son kullanma tarihleri en az 2 fiki)vıl/^lînahdır.

KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Set'te hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

2.     Set, 170- 200 mikron filtre olmalıdır.

3.     Set, yer çekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferini sağlayabilmelidir.

4.     Set, hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

5.     Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.,

6.     Setin hastaya ulaşan kısmında enjeksiyon portu olmalıdır.

7.     Setin hastaya uzanan kısmında isteği bağlı konektör olmalıdır.

8.     Set Tubing medikal PVC olmalı, Sette 1 adet kan transfüzyonuna uygun kalınlıkta ( en az 18 G) lipotermik iğne olmalıdır.

9.     Tekli steril paketlerde olmalıdır.

10. Paketler   üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

11. Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

12. Her  bir setin ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

13.Setlerin kullanım süreleri teslim tarihinden itibaren en az 2 yıi miadlı

olmalıdır.

KARMEN ENJEKTÖRÜ ÇİFTLİ

J^)*Selîn içerisinde 1 adet çiftli enjektör,! adet silikon ve 3 adet kanül olacaktır.

Q '■Enjektör uterusun boşaltılmasında ve patolojik incelemeler için numune alınmasında kullanılacaktır,

^Enjektör 60cc olacak,çift kapama valfı,piston kolu durdurucu halkası bulunacaktır.

^ 'Silikon on az 2 cc olacaktır.

*Kaniilier steril olacaktır.

* Kanül numaralan 9 ve 10 olacaktır,

*Her kanülde maksimum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı 2 açıklık olacaktır.

] *Kanül ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları renk kodu yazılı olacaktır.

) * Kanül ambalajının içinde renk kodlarına uygun kanül adaptörlerl(5,6,7,8,9 ve 10 numaralı kamillere uygun)ayrı bir ambalajda olacaktır.Kanül adaptörleri kanüllere mutlaka uyum sağlamalıdır.

'^*Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı ve adresi steril olduğunu belirten Türkçe ve İngilizce yazı TS 6074 kodu yazılı olacaktır.

^ J*Enjektör üzerine üretici firma üretici firmanın kısa adı TS 7557 kodu belirtilmiş olacaktır.

SUPRAGLOTTİK AİRWAY NO:4

1. Hasta anatomisine uygun şekilde tasarlannıış.tercihen SEBS( styrene etftylene butadieııe styrene}

termoplasUk madde kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2.         Örün  tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir.

3.         Ürün  şeffaf olmalıdır,

4.  Ürün yerleştirildiği konumda,etrafında dönmesini önlemek için, eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır.

5.              Ürünün    damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

6.              Urunun    epiglottise denk gelen bölgesi epigiotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasını

7.         Ürün  şişirilebilir "cuff" içermeyen balonsuz tasarıma sahip olmalıdır.

8. Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için erişkin boylarında kesici dişlerle hizalanmass amacıyla bir işaret çizgisine sahip olmalıdır,

9.          Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kuSlamlcak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturulmamalıdır, bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir.

10.         Ürün  üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır, bu kanalın içinden nazogastrık tüp geçmesini sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

11.          Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasının birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasını engellemek için bir tasarım özelliğine sahip olmalıdır.

12.          Kolay ve hızlı yerleşim İçin esnek bir yapıya sahip olmalıdır.

13. Ürünün boyutları bulunmalıdır ve boyutları renk kodlarıyla belirtilmelidir.

14.         Ürün  üzerinde, kullanılabileceği beden ağırlığı aralığı belirtilmiş olmalıdır.

15. ürün etilen oksit gazı ile sterilİ2asyona uyumlu olmalıdır.

16. Ürün renk kodlu kaplar içinde kullanıma hazır ambalajlanmış olmalıdır,

17. Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır.

18. Ürün.CE belgesine sahip olmalıdır.

5§psr

1.     Monofilaman yapıda olmalıdır.

2.     Gözenek büyüklüğü 1.2 mm olmalıdır.

3.     Materyalin etken maddesi poiypropylen olmalıdır.

4.     lnert (vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyen) olmalıdır.

5.     Tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

6.     Etfıilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.  Kesildiğinde ayrışıp kopmamaiıdır.

7. Kesildiğinde ayrışıp kopmamaUdır.

1.                         Bükülmeye         dirençli kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır.

2.              Paket steril olmalı ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

3.        Uç           kısmı yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.

4.        Uç           kısmına yerleştirilmiş doku emilimini engelleyen çapraz karşılıklı en az 4 adet delik bulunmalıdır.

5.                     Boyutları   kolayca tanımlayan renk kodlu konektör bulunmalıdır.Ve 16F. Boyutlarında üretilmiş olmalıdır.

6.                        Konnektör          konik şekilde olmalıdır.

7.Steril edilmiş olmalıdır.

8.          Tek        kullanımlık ve tekli ambalaj içinde bulunmalıdır.

9.                  Kateter        boyunca radyo opak bant bulunmalıdır.

10.  Distal uçtan işaretleme mesafeleri bulunmalıdır.

1.      Teklif edilen parçalar hastanemizde mevcut olan ventilatör sistemleri ile (SLE,AVEA) uyumlu olmalı, farklı model ventilotör cihazları ile de kullanılabilmelidir.

2.       Nazal CPAP ya da kanül seti; nazal kanül sabitleyici sistemi 1 adet, nazal maske boyutuna uygun orijinal şapka 2 adet ve nazal maskeden (aynı boyut) oluşmalıdır.

3.       Nazal maske boyutu extra small ve/veya small ve medium olmalıdır.

4.       Maskeler steril olmalıdır.

5.       Bebeğe uygun nazal kanül ölçüsünün önceden belirlenebilmesi için burun deliği ve septum boyutlarının ölçülmesini sağlayacak bir skala verilmelidir.

6.       CPAP seti tek kullanımlık olmalı, ancak gerektiğinde firma tarafından önerilen madde ile dezenfeksiyona en az bir kere dayanabilmelidir.

7.       Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

8.       Alınacak maske miktarının %50 si medium, geri kalan %50 si eşit miktarda small ve/veya extra small olmalıdır. Farklı boyuttaki nazal maske ihtiyaç halinde bir diğer boyut ile değiştirilebilmelidir,

9.       Nazal kanül sabitleyici sistemi, solunum setinin şapka/bone’ye tespitini sağlamalı, bebeğin hareketlerini etkilemeyecek ve uygulandığı bölgede hasar oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankafa 1. Bölge Sekr.

Zakai Tahir Burak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT

NeorıatoJojl ve çocuk Hast, Uzm.

___ -a[ıxTes No; 94165

UfI )

PGAR*POLÎGLİKOLÎK ASİT RAPİD N0:4/0 75 CM 16 MM 3/8 Kskıı.

1) Dikiş molekül yapısı %100 poîiglikolik asit veya poliglaktin 910 olmalıdır.

2)  İpliklerin vücutta enıilim {absorbsiyon süreleri 35-45 gün olacaktır. 14 gün doku desteği sağla malıdır. 5. gün gücünün %45-%50 ,14. Gün %0 olmalıdır,

3)   Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4)  İpliklerin kalınlıktan, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5)  İplikler hızlı emilebilme özelliği sağlaması için gama ışınlan ile steril olmalıdır.

6)  Teslim tarihinden itibaren en az 3(üç) yıl miadlı olmalıdır.

7)   İğne ile ilgili şartlar;İğneler Nikel oram %7,5-10,Krom oran; %11-19 ve tolerans oranı %10 olan çelikten imal edilmiş oimalıdn. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifıye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, iğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutumunu ve portegüde oynamaması esastır, İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge

bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri araşma tam oturacak şeklide esnek olmalıdır: İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirilmelidir. Bu özellikler Üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendir!lmelidir.. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir. İğne boyu 10 mm’nin üzerindekiler İçin ±%10 tolerans olmalıdu

8)  İğne, portegü sıkıldığında çeneler araşma tam oturmalıdır.

9)  İğne dokudan geçtikten soma açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve İp arasında fazla uyumsuzluk olmamalıdır.

10)  Sütur ile ilgili şartlar; sütur boyu 45 cm nin üzerindekiler için %10 tolerans tanınmalıdır.

11) Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır

12)  Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışa dış ambalajm bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alimünyum olmalıdır, Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme İle yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır, Ayrıca bu ambalajm sütürün portegü ile tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.

13)  Teklif edilen ürünün toplam em il im süresi ye doku destek siireşi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayımlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

14)                 Birim            ambalajm üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

T C S B ZEKAl TAHİft BURAK «ADIN SAĞ.EĞT VE ARAŞ Hart Op.Dr. Sabahattin AYTEKİN , Gene/CerrahhUzmafiT I o'PAPs.Nq/jS503i A Jy^l

PGAR*POLİGLİKOLİK ASİT RAPİD N0:2/0 75 CM 40 MM 3/8 Kskn.

1) Dikiş molekül yapısı % 100 poliglikolik asit veya poliglaktin 910 olmalıdır.

2) İpliklerin vücutta em ilim {absorbsiyon süreleri 35-45 gün olacaktır. 14 gün doku desteği sağlama! ıdır.5. gün gücünün %45-%50 , !4. Gün %0 olmalıdır.

3)  Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4) İpliklerin kalınlıktan, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5) İplikler hızlı emilebilme özelliği sağlaması için gama ışınlan ile steril olmalıdır.

6) Teslim tarihinden itibaren en az 3(üç) yıl miadlı olmalıdır.

7)  İğne ile ilgili şartlar;İğneler Nikel oram %7,5-10,Krom oran; %11-19 ve tolerans oram %!0 olan çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, iğnenin her açı ve şekilde portegiiye sağlam lutunumu ve portegüde oynamaması esastır, İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge

bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şeklide esnek olmalıdır: İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoktu geçişlerde devam ettirilmelidir. Bu özellikler Üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir.. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teki i fle birlikte vermelidir. İğne boyu 10 mm’nin üzerindekiler îçin ±%I0 tolerans olmalıdır.

8) İğne, portegü sıkıldığında çeneler araşma tam oturmalıdır.

9)  İğne dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve İp arasında fazla uyumsuzluk, olmamalıdır.

10)Sütur ile ilgili şartlar; sütur boyu 45 cm nin üzerindekiler için %IG tolerans tanınmalıdır.

11)Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır

12) Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşetten oluşacaktır. Oriin tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alimünyum olmalıdır, Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme İle yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır, Ayrıca bu ambalajın sütürün portegü ile tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.

13) Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile İlgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayımlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

14)          Birim         ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)         İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı

b)         İğne cinsi (yuvarlak,keskin,taperpoİnt,künt uçlu vb.)

c)         İğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde

d)         İğne boyu mm olarak

e)         İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

f)          İğııesiz ise sütür adeti

g)         Sütürün kalınlığı (metrik ve USP olarak)

lı) Sütürün uzunluğu

ı) Sütürün rengi

j) Sterİlizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu

k) Son kullanma tarihi

1x3

TEKNİK ŞARTNAME

Dikiş molekül yapısı Polyglactin 910-Lactomer (%90 glycolic ve %10 lactic asit kopolimerizasyonu) olmalıdır. Kaplama maddesi bununla uyumlu Caprolactone&Giycolirie copolymer ve ca'cum stearoyl lactylate veya polyglactin 370&caicum stearate (%30 glycolic as t, %70 lactic asit) olmalı. İpliklerin, vücutta emİİİm (absorbsiyon) süreleri 60-90 gün olacaktır. Doku desteği 14 gün de >675, 21 ,günde% 50, 28. Günde% 25 olmalıdır.

Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır, iğne île ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, İğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv böfge bulundurmalıdır. İğne portegü sıkıldığında çeneleri araşma tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapiarı arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğ'm/sivriitğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendİriImeUdîr. Konu İle ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir ,'ğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

Sütür ile İlgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler için +%1Û tolerans tanınmalıdır.

Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

Ürün ambalaj) tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı İle aynı bilgileri İçermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir,İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi İle ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çatışma sunacaktır.

Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır

imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül} ,Taper, Tapercurt Taperpoint.künt uçtu İğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak, iğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

iğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alman numuneleri herhan^bir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde /' inc^letebılecektir.

/ Dr.ZeK^ahirBukkKs^.--

---- OryCVr/j,-, o

- '.•SrV'. -.K.

toıt.'m üö!£v;i^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolıı Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

Dikiş molekül yapısı polydioxanon olmalıdır.

180-210 gün içerisinde hidroliz yolu ile emilirni tamamlanmalı doku destek süresi 2. haftada %60- 75, 4. haftada % 50-70, 6, haftada % 35-50 olmalıdır.

İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

İplikler steril olmalıdır.

İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış olmalıdır,

Raf ömrii 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

İğne ile ilgili şartlar; İğneler Özel alaşımlı çelikten ima! edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır. İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenİn dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır, iğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikier üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Konu iie ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .iğne boyu lûmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler İçin +%10 tolerans tanınmalıdır.

Düğüm hafızası olmalıdır.

Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

Urun ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambaiaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum ofmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı İle aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme İle yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyie tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır,

a)     İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b} iğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül) ,Taper, Tapercurt Taperpoint,künt uçlu c} iğne adedi{tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak.

d)    iğne büyüklüğü 1:1 oranında görütebilmelidir.

e)     İğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı{metrik ve USP olarak), Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

f)     Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

4.   Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan numuneleri herhaııgUjir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde incel/tehileîsektir.

k./

1.  
Molekül yapısı polypropylene, yüzeyi düz ve lineer uzamast kontrollü olmalıdır.

2.   ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa

Farmakopisine uygun olmalıdır.

3.   İplikler steril olmalıdır.

4.   iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış

olmalıdır.

5.    Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

6.    İğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır, iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert {kalsifiye} dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunurru ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde ffat veya yiv bölge bulundurmalıdır, iğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çaplan arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler sifikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğin' operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu Özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .iğne boyu lOmm'nin üzerindekiler İçin + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.    Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler için +%10 tolerans tanınmalıdır.

8.    Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.    Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajm bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum foiyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, hu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme iie yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Cİtiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)     İğne cinsifyuvarlak, keskin, spatül) ,Taper, Tapercurt Taperpoint,künt uçlu

c)      İğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak.

d)     İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

e)      İğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınîığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

f)      Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12. Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan nurr uneleri herhangi bir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde İnceletebilecektir.

TEKNİK ŞARTNAME

1.     Molekül yapısı polypropylene, yüzeyi düz ve lineer uzaması kontrollü olmalıdır.

2.     İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

3.     İplikler steril olmalıdır.

4.     iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.     Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

6.     İğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır, İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu '/e portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzer nrJe flat 'reya yiv bölge bulundurmazdır. İğne portegü sıkıldığında çeneleri araşma tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Konu ile İlgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .iğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.     Sütür ile İlgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler İçin +%10 tolerans tanınmalıdır.

8.     Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.     Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ite yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacakta. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn ecilmesi gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

10.   Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi İle ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

11.   Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)     İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatüi) ,Taper, Tapercurt Taperpoint,künt uçlu

c)      iğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak.

d)     İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

e)      İğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

f)      Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12.  
Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alman numuneleri herhangi bir tarafsız laboratuvarda masraflar) firma tarafından karşılanacak şekilde

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara Tli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Noİu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

sıra no

1.     Dikiş molekül yapısı Polyglytone 6211 (veya eşdeğeri hızlı emilebilen} den imal edilmiş, kompozisyonu glycolide, caprolactone trimethylone carbonate ve lactid'den oluşmalıdır.

2.     İpliklerin, vücutta emiltm (absorbsiyon) süreleri 42-56 gün olacaktır. Doku destek süresi

5.     günde %50-60 olmalı, 10 gün doku desteği sağlamalıdır.

3.     Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4.     ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5.     Teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miatlı olacaktır.

6.     İğne ile ilgili şartlar; İğneler 450-470 serisi özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegiiye sağlam Uıiunumu ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır, iğneler sii ikon ize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu Özellikler üretici firma tarafından ürüne spesifik | belgelendiritmeiidir. İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için -t- %1C tolerans tanınmalıdır, i

7.     Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler için +%10 tolerans tanınmalıdır.

8.     Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.     Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır, İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile ; yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyie > tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir,                                                 j

10.   Birim                ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır. j

a)      imalatçı firmanın ıitari ad- veya kısa adı.                                                                                 ı

b)     İğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatül), Tap er, Tapercurt lapeıpoint, künt uçlu j

c)      İğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde)                                                                  ;

d)     iğne boyu rnm olarak.                                                                                                              i

e)      iğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebi!melidir.

f)      İğnesiz ise sütür adedi,

g)     Sütürün kalınlığı (metrik ve USP olarak).

h)     Sütürün uzunluğu.

i)      Sütürün rengi.

j)     Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu,

k)    Son kullanma tarihleri.                                                                                                              j

PRElF^VJA'TıÇL

1-                         )Kolay   yırtılmayacak cinsten olacak.

2-                                        )Öptimum    kayganlaştırıcı madde içermelidir.

3-                            )Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadı olmalıdır.

4-                    )US<3     probuna takıldıktan sonra en az 20 cm boyunda olacaktır.

1.   

2.    Özellikle I Kg'dan büyiik yen idoğn ularda ve I yaşından biiyük çocuklarda arteri sel oldan da kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3.    Kaleler vücutta uzun süreli bekleyebilecek ve daman travma etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.    Kateter viicııl içine yerleştirildikten sonra vücut ısısı ile vumuşamalıdır.

5.    Kateter son derece ileksible olup kolaylıkla iolere edebilmelidir.

6.    Kateter seklînger tekniği ile yerleştirilmeli, işlemde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikle aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi İçin ayrı bir malzemeye ihtiyaç dııyıılnuımalıdır.

7.    Set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır; I adet poliüretan kateter. i adet 0.8mnı çapında ')?.ıııııı uzunluğunda giriş iğnesi. ) adet ü,5ııım çapında düz klavuz tel, I atlet >0X5()em drape.

8.    Kateter kalınlığı 2F olmalı: uzunluğu 6 em olmalıdır.

<). Kaleler ucu damar yüze> ine /arar vermemesi ve rahat pozis unlandırma içııı atraumıtik özellikte olmalıdır.

10. Kateter -ray alımda görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

I). Kalelerin liimeninin proksimal ucunda, injeksiyon ve in füzyon kolaylığı için 4.5 cm uzunluğunda uzatma olmalıdır. Uzatma üzerinde gerekliğinde kullanmak için klemp bulunmalıdır.

12. Kateter. steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

13. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari iic on az iki d milatiı olmalıdır.

M. Kalelerin UBI’İ kaydı olmalıdır.

15.  Kiint uçlu olmamalıdır.

3FR İKİ LÜMENLİ SANTRAL VENÖZ KATETER TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Küçük çocuklarda santralvenöz olarak ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.      Kateter vücutta uzun sure kalabilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Kateter seldinger tekniği ile yerleştiriimeli ve işlemde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme İşlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.      Set içersinde;

•          1 adet 2 lümenli 3Fr poliüretan kateter,

•          1 adet 22G, 40mm uzunluğunda giriş iğnesi,

•          1 adet duz flexibie uçlu 50cm uzunluğunda 0,3mm kalinliginda klavuz tel,

•         2 adet 3Fr, 3cm ve 5cm uzunluğunda dilatör,

•          1 adet bistürü,

•          1 adet 5ml enjektör;

•          1 adet 24G, 19mm uzunluğunda kisa intravenoz kanül,

•         2 adet injection cap,

•          1 adet ikinci bir fîksasyon kanadı bulunmalıdır.

5.      Kateter 3Fr kalinliginda olmali ve kullanıcının isteğine göre 6cm, 8cm, lOcm, 12,5cm, 15cm ve 20cm seçenekleri bulunmalıdır.

6.      Kateterin dış çapı 1.05mm olmalıdır.

7.      Kateter üzerinde distal uçtan itibaren her 4cm'de bir işaret olmalıdır.

8.      Distal lümen 22G olmalı ve akış hızı uzunluklarına orantılı olarak sırasıyla 4,4ml/min, 4.2ml/min/ 3.1ml/min, 3.0ml/min, 2.3ml/min, 1.8ml/mİn.

9.      Distal lümen dolum hacmi 6cm uzunluk için 0.09ml, 8cm uzunluk için 0.08mi, lOcm uzunluk için O.lOml, 12,5cm uzunluk için O.lOmi, 15cm uzunluk için 0.11, 20cm uzunluk için O.lSml olmalıdır.

10.   Proksimal lümen akış hızı distal lümenie aynı olup dolum hacmi 6cm için 0.09, 8cm uzunluk için 0.08ml, lOcm uzunluk için 0.09ml, 12,5cm uzunluk için O.lOml, 15cm uzunluk için 0.10, 20cm uzunluk için 0.13ml olmalıdır.

11.   Set içerisinde hastanın vücuduyla temas edecek olan hiçbir malzemenin hiçbir şekilde !atex, DEHP, hayvansal veya biyolojik ürün, ve Pyrogen içermiyor olması gerekir.

12.  Dilatörler PP/PE materyalden üretilmiş olmalıdır.

13.  Giriş iğnesi paslanmaz çeiik/ABS/PE olmalıdır.

14.  Kısa IV kanül paslanmaz çelik/PP/PMMA/PA olmalıdır.

15.  Bistürü paslnamaz çelik/ABS/PP olmalıdır.

16.  Enjektör PP olmalıdır.

17.  Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır. Kateter ucu farklı renk kodlu olmalıdır.

18.  Katater x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

19.  Kateterin lümenlerinin ayırt edilebilmesi için farklı renkte hublarla belirtilmiş olmalıdır. Lümenler üzerinde gerektiğinde kullanmak için klempler bulunmalıdır.

20.  Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

21.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl milatlı olmalıdır.

22.  Kateterin UBB kaydı SGK ve Bakanlık onayı olmalıdır.

EPİDURAL KATETER SETİ ŞARTNAMESİ

1.    Epidural kanül, 18G kalınlığında tuohy bileyli olmalı, kateter bu eğimli bileyden yukarı doğru yönienebiimeiidir. Ucu aşırı derecede keskin olmamalıdır.

2.    Epidural     kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.

3.    Kateter      ucu atravmatik yapıda olacaktır. Kolay kırılmayacak ve çekilmeye karşı dirençli olacaktır.

4.   Epidural kateter en az 100 cm uzunluğunda, 20G kalınlığında uzunluk işaretli ve yandan 3 delikli olmalıdır.

5.    Set içinde lateksîz 8-10 mİ' lik LOR enjektörü ile 7 bar basınca dayanıklı epidural yassı filtre bulunmalıdır.

6.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkında tüm bilgiler belirtilmelidir.

7.    Epidural kateteri bakteri filtresine bağlamak İçin kullanılan ara parça bastırılarak kilitlenmelidir.

8.  TITUBB belgesi ve Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

9.  Ahm klinik tarafından numune denenerek, onay ile yapılacaktır.

2.  

3.   Ürtlıı hem buhar, hem de EO’ de kullanılmaya uygun olmalıdn

4.   Buhar ve EO indik at Öderi bulunmalı vc indikatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme ii?.eriue geçmemelidir.

5.   Buhar ve EO kullammma bağlı olarak indikatörler renk değiştirmelidir.

6.   Kapatılmış poşet açılırkeu kağıttan partikUl koparmamalı ve düzgün olarak kağıt ile film (abaku ayrılabilmelidir.

7.   Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

8.   Ürünün film tabakası sterilizasyon csııasmda birbirine yapışmamaiı, açıhııamah ve patîamamalidir

9.   Açıbş ivin, poşetler üzerinde açılış yönü okla belirtilmiş olmalıdır.

10. Sterilizasyon poşetleri istenen ölçülerde lıazır kesilmiş bir halde teslim edilecek, poşetlerin bir taralı kapalı olacak diğer tarafı açık olacaktır.

11.

SURGİCAL LOOPS (DAMAR ASKISI) T^KNİ^l ŞARTNAMESİ Kırmızı ve mavi renklerde olmalıdır.

Saf silikondan imal edilmiş olmalıdır.

Malzeme radioopak olmalıdır Yumuşak ve esnek olmalıdır.

Atravmatik ve nontoksik olmalıdır

Her bir steril pakette 2 x 45 cm uzunluğunda 1.5 mm 2.5 mm surgical loops olmalıdır

7     Tekli steril ambalajda olmalıdır,

8    Malzemenin Özerinde sterilizasyon yöntemi.üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

9

Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 3 yıl miadtı olmalıdır.

Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarası.SUT kodu ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir

• -:M! ■'â ■fM

■{’ ’H ‘îi

VENTİLATÖR SOLUNUM DEVRESİ SETİ (SLE 2000 VENTİLATÖR UYUMLU)TEKNIK ŞARTNAMESİ

1.       Hasta devresi ısıtıcılı inspirasyon hattı ve su tutuculu ekspirasyon hattı veya moleküler seçici geçirgen plastikten imal edilen devrelerde su tutucusuz ekspirasyon ve inspirasyon hattı, ara hortum basınç ölçüm hattından oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.        Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller uygun ısıtıcı yapısında olmalıdır ye bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli, inspirasyon ve ekspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.

3.        Teklif edilen hasta devresine nebulizör kiti ve nitrik oksit bağlantıları kolayca takılabilmelidir.

4.       Hasta devresi pediatrik/yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalı nitrik oksit portu bulunmalı veya bölümde kullanılan nitrik oksit bağlantı setlerine kolayca takılabilmelidir.

5.       Hasta solunum seti ısıtmalı olmalı ve ısı kontrollü iki noktadan yapılabilmeli ve bu kontrol noktalan nemlendirici çıkışı ile ET manifolda yakın bir noktada bulunmalıdır.

6.        Hasta devresi paketi içerisinde otomatik beslemeli chamber olmalıdır. Her set ile beraber ez az 1000 mİ. lik steril su verilmelidir,

7.        Hasta devresi SLE2000 marka ventılatörlerle uyumlu olmalı ve bu ventilatörlere uygun, akışa göre değişken bir akış sınırlayıcısına sahip olmalıdır.

8.        Hasta devresine nCpap (nazal cpap) seti kolayca bağlanabilmelidir.

9.        Proksimal airway üne basınç sensöıü olarak kullanılmalıdır. Ventilatör bu işlem için ayrı bir cihaza gerek duymamalıdır.

10.   Humidifer ısıtıcı kablo girişi 3 lü lale olmalı veya iki girişli sistemlerde toplam ventilatör sayısı kadar konnektör verilmelidir.

11.    Teklif edilen devreler SLE2000 ventilatörlerle kullanılmak üzere üretilmiş steril paketlerde veya temiz oda şartlarında üretilmiş olmalıdır. Steril devre paketi içerisinde renkli basınç sınırlayıcı konektör bulunmalıdır.

12.   Teklif veren firmaların numuneleri, ilgili bölüm tarafından cihazlarda kullanıldıktan sonra alımma karar verilecektir. Numune değerlendirilmesi sırasında uygun

TC S 8.K.a(vıu Hastaneleri Korumu Ankara 1. Bölge Sekr.

Zakai Tahir Burak Hastanesi

/ 1) .s

TEKNİK ŞARTNAME

1-  )      Malzeme üzerine akrilik yapişkan tatbik edilmiş, dokuma olmayan hypoallerjik beyaz bir kumaş tabaka ile, odasında yaraya yapışmayan bir pedden oluşacakiır.

2-  )      Malzemenin ortasında ped; polyester film tabakası sayesinde yaraya yapışmayacak, pedin yüzeyindeki mikro deliklerle tek yönlü por sistemi ile çalışacak ve emdiği kan veya exudayı ortasındaki emici %80 pamuklu, %2Û akrilik tabakaya geçirecektir.

3-  )      Yapışkanlığını sağlayan akrilik ise ciltte reaksiyona neden olmamalıdır Malzeme esnek ve rahat olacak, kolay uygulanabilecektir.

A-) Malzeme gözenekli olacak, nem buharı geçirgenliği 500 gr/m'V2'l sual olacaktır.

5-) Malzeme hava geçirgen olup, cildin solunmasına izin verecektir.

6') Malzeme tek tek steril poşetler içinde yer alacaktır, her poşetin üzerinde son kullanma tarihi bulunacaktır.

A.

Tcs3.^uraı>i'vr“m“

Doç- D^;ou‘ve ÇoCü^Hast.Uzfn' Me0^^L^

KAĞIT HAVLU (RULO) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.           Havlu  kağıt beyaz renkte ve kolay koparılabiiir %100 saf selülozden imal edilmiş olmalıdır.

2. Resim şeklide desenli olmayıp düz olmalıdır.

3. Her bir rulo 23xl2{+/-lcm)ebat!anna sahip ve toplam 100(+/-4) olmalıdır.

4. Koparılan her yaprak en az iki katlı olacak şekilde rulolanmış olmalıdır.

5.ls!ak el kurulamada kullanılması durumunda kurulanan elde kağıt parçacıkları bırakmayacak kalitede olmalıdır.

1.                   Timpanik         metotla kulak içinden ölçüm yapılmak üzere kullanılmalıdır.

2.                Problar anotomoik yapıda yumuşak plastik (PE) materyalden üretilmiş olmalı ve hastaya rahatsızlık vermemelidir.

3.                Problar cihaz haznesinin içerisine kolay yerleştirilmelidir.

4.                Probiar cihaza kolay takılabilmelidir.

5.              Poblar  cihazın üzerinde bulunan bırak tuşu ile kolayca atılabilmelidir.

6.                Problar tek kullanımlık olmalıdır.

7.           Uzun        süre kullanım için probiar cihaz haznesinin içerisine 20'li kutu ve 200 olarak sığdırılabilmelidir.

8.              İhaleyi  kazanan firma aşağıdaki özelliklere sahip her 3.000 prob'a 1 adet termometre ölçme cihazı hastane kullanımına vermelidir.Buna göre termometre cihazının özelliği:

1.                          Termometre             timpanik metotla kulak içinden ölçüm yapmalı ve ölçüm sonucunu ekranda göstermelidir.

2.            Cihaz       timpanik ölçümü seçilen modda ekrana yansıtılabilmelidir.

3.              Ölçme   zamanı 1-2 saniye olmalıdır.

4.            Cihaz       üzerindeki ölçüm tuşu büyük olmalı sağ veya sol elle rahatça kullanılabilmelidir.

5.Sıcaklık ölçüm aralığı en az 26 °C -43,9°C arasında olmalıdır,

6.              Ölçüm   sonuçlarının LCD ekranda sesli ve görsel olarak göstermelidir.

7.         LCD            ekranda pilin zayıflama ya da bitme durumu ile ilgili ikaz göstergesi olmalıdır.

8.                             "SLEEP"(uyku)       modu olmalı ve pil ömrü uzatılmalıdır.

9.                Cihazın son 10 ölçümü kaydedip istenildiği zaman gösterilmelidir.

10.               Cihazın              sadece °C seçeneği olmalıdır.

11.            Cihaz    arka arkaya istendiği kadar ölçüm yapabilmelidir.

12.                          Termometre          kulak kanalı kısmına giren parçasına tek kullanımlık prob takılarak kullanabilmelidir.

13. Cihaz üzerinde bulunan bir tuş ile kullanılmış probiar el değmeden kolaylıkla atılabilmelidir.

14.                           Termometre          probların yerleştirebileceği ve elde taşınacak ergonomik yapıda bîr aparata sahip olmalıdır.

15.            Cihaz    1.5V type AAA pil ile çalışmalıdır.

16.                 Cihazlar                                                                                                             kullanıcı hataları dışında (düşürülme sonucu kırılma, sıvı kaçmaskve kaybolnöa^2 yıl firma garantisinde olacaktır.                                            1

17.              İhaleyi alacak olan firma eğitim desteğinde bulunmalıdır.

18.            Cihaz                                                                                                                                                   Hastane kullanımına uygun olmalıdır.                  ( (JJ^

19.           cihaz                                                                                                                                                     arızalandığında yeni cihaz ile 48 saat içinde değiştirilmelidir                                                                                                                                         V / € V ' ^

EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU ALKALİ SIVI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Tüm cerrahi aletler, endoskoplar ve plastik, cam, lastik, silikon, porselen gibi tıbbi malzemeler için kullanıma uygun olmalıdır. Yüksek materyal uyumu olmalıdır.

2.    Özel kaplanmış metallere, alüminyuma, fiber optiğe zarar vermemelidir

3.    Ürün bileşeninde protein çözen enzimlerden birisi (Lipaz, amilaz, proteaz) veya potasyum hidroksit bulunmalıdır. Hiçbir iz bırakmadan iyice yerleşmiş ve kurumuş kan, protein, doku kalıntılarını tem izleyebilmelidir.

4.    Aldehit, klor ve fosfat içermemelidir.

5.    Formülünde köpüğü önleyici maddeler bulunmalı ve makine içinde köpük oluşturmamalıdır.

6.    Korozyon önleyici özelliği olmalıdır.

7.    Ürün kokusuz ve berrak olmalıdır.

8.    Ürün yıkayıcı dezenfektörlerde kullanılabilir olmalıdır.

9.    Ürün konsantre olmalıdır.

10.  Ürün soğuk su ile kullanılmalıdır.

11.  Ürün 15 dakikada etkili olmalıdır.

12.  Ürün uygunluk için hastanemiz yıkama cihazlarında denenecektir.

13.  5 İtlik PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

14.  Ürünün hazırlanması, kullanılması ve dozajları gösteren ayrıntılı lamine kaplı Türkçe yazılı kullanım tablosu firma tarafından ürün ile birlikte temin edilmelidir.

15.  Ürün ile birlikte dozaj pompası verilmelidir,

16.  Ürünün orijinal ambalajı üzerinde; üretim tarihi ve son kullanma tarihi İle ilgili açıklamalar olmalıdır.

17.  Hastaneye bir ihale yılı boyunca malzeme parti parti alınacak olup, ürün tesliminden sonra raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

18.  Ürün güvenlik formu ürün île birlikte sunulmalıdır.

19.  Ürün 1 ana yıkamada kullanılacak miktar üzerinden değerlendirilecektir.

20.  Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır._____________

1.  Soda-Hme'ın sevofluorarıia kullanılmasında Compound A bileşeninin oluşumuna neden olmamalıdır.

2.  Soda-lime kullanım esnasında formaldehit oluşturmamalıdır.

3.  Soda-lime'ın içeriğinde NAOH(Sodyum Hidroksit), KOH{Potasyum Hidroksit), BaOH(Baryum Hidroksit) bulunmamalıdır.

4.  Soda-lime'ın istenildiğinde 2 farklı renk indikatörü olmalıdır.

5.  1000 grJık soda-lime, inspirasyonundaki C02 miktarı en fazla 2 mmHg'ya ulaşana kadar en az 1000 dakikalık kullanıma izin vermelidir.

6.  Soda-lime granüllerinin her biri düzgün parçacıklardan (2,5-5 mm) oluşmalıdır. Bu sayede ekspire edilen havanın soda-lime'dan geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için parçacıkların düzgün dağılımı gerçekleşmelidir.

7.  Soda- lime'da zamanla kullanımdan dolayı oluşan renk değişimi eşit şekilde olmalıdır.

8.  Soda-lime bileşiminde % 80'in üzerinde CaOH ve H20 (Kalsiyum Hidroksit ve su) bulunmalıdır. İçeriğinde temel madde olarak NaOH (Sodyum Hidroksit) bulunmamalıdır.

9.  C02 tutma kapasitesi USB23 verilerine göre % 22'nin altında olmamalıdır.

10.  Soda-lime muhafaza edildiği kutuya minimum düzeyde toz bırakmalı ve saklama ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

11.  Absorban 5 İt bidonlarda olmalıdır.

12.             Teklif            edilen soda-lime ISO 9001, EN 46001, sertifikalarından herhangi birine sahip olmalıdır.

KAN AKIŞ ÖLÇÜM PROBLARI (YENİDOĞAN NELLCOR OXİMAX UYUMLU)

1.  Prob, vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir,

2.   Hasta parmağına temas edecek iç kısmı yapışkan madde ile kaplı olmalı,dış kısım ise şardonlanmış kumaş ile kaplı olmalıdır.

3.   Problar hastanemizde mevcut Prob teknolojisine sahip Nellcor oximax Özellikte pulse oksimetre cihazlarına uygun olmalıdır.

4.   Problar ünitemizde kullanılan monitör hasta ara kablosu ile uyumlu olmalıdır, ve başka bir ara bağlantıya ihtiyaç duymamalıdır.

5.   Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun antialerjik özellikte olmalıdır ve latex içermemelidir.

6.   Prob, ışık ve elektriksel gürültü gibi harici etkilerden ve hasta hareketlerinden etkilenmemeli ve ölçüm kesilmemelidir.

7.   Problar tek hasta kullanımlık olmalı ve uzun dönem kullamlabilmeldir.

8.   Problar düşük perftizyonlu bebeklerde doğru ölçüm yapabilen yüksek teknolojiye sahip olmalıdır.

9.   Problar oksijen saturasyonu (spo2), nabız (PR) ölçebilmelidir.

10.      Her 500 prob karşılığı Nellcor Oximax Özellikte masa tipi bir adet pulse oksimetri cihazı ücretiz verilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MAMOGRAît FİLMİ TEKNİK ŞARTNAMESİDİR.

i

Plazma Kesici Loop

1. HF enerji verildiğinde plazma yüzeyi (koronası) oluşturacak özellikte olmalıdır.

2.  Kesici telin kalınlığı en fazla 0.2 wire olmalıdır.

3.  Teklif edilen bipolar plazma çalışma elemanı ile kullanılabilmelidir.

4.  İzotonikNaCI içerisinde çalışabilınelidir.

5.  Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek uçlu elektrot bulunmalıdır,

6.  Looplar kolay sökülüp takılabilmesi için doğrudan çalışma elemanına bağlanmalıdır. Looplar üzerine bağlı herhangi bir kablo olmamalıdır.

7.  Ürünün Titubb kaydı olmalıdır.

8.  İhalenin uhdesinde kalan firma hastaneye kullanım amaçlı 1 adet Yüksek Frekans Jeneratörü ve rezekteskop kılıfını ücretsiz olarak kuracaktır.

HİSTERO-REZEKTOSICOP KILIFI 1 Adet

1. Sürekli yıkama ve emme İçin kullanılabilmelidir.

2.  Infiovv ve oııtflow için bağlantı tüpleri ve 2 adet LUER-lock adaptörü olmalıdır.

3.  Dış Kılıf çapı en fazla 8.5 mm olmalıdır.

4.  İç kılıf çapı içerisinde, dış kılıfın delikleri tıkandığında daimi akışkanlığı sağlayayacak anti- blocking deliği olmalıdır ve seramikle yalıtılmış olmalıdır.

5.  Obtüratörü ile birlikte verilmelidir.

6.  Teklif edilen çalışma elemanıyla birlikte kullanılabilmelidir.

7.  Rotasyon yapan iç kılıf dış kılıfa kilit mekanizması ile bağlantılı olmalıdır.

{ - A. 30° veya 12 0 TELESKOP 1 Adet

1.30° veya 12 ileri oblik görüşiii olmalıdır.

2.  Çapı 4 mm olmalıdır.

3. Otoklavianabilir Özellikte olmalıdır.

4.  Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

5. Teleskop uç kısmı altın lehimle kaplı olmalı, bu sayede daha uzun süre sıvı sterilİzasyoııda kalabilmelidir.

6.  Teleskop koruyucusu ile birlikte verilmelidir.

7.  Teleskop çalışma .elemanına pin aracılığı ile click sistemli bağlanmalıdır.

r. utt, V *1 '>-“4 A r,

£ g .... B. ÇALIŞMA ELEMANI (PASİF) 1 Adet ^

1. Çalışma elemanı rezeksiyon için kullanılabilmeli ve plazma elektrotlar ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Hareket tek el ile kullanıma uygun olan yay aracılığı ile sağlanmalıdır.

3. Normal pozisyonda elektrod kılıfın içerisinde olmalıdır.

4.  Plazma Özellikte olmalıdır.

5. Otoklavianabilir özellikte olmalıdır.

6.  Sıvı sterilizasyona uygun yapıda olmalıdır.

7.          Looplar çalışma elemanına düğme yardımıyla takılıp çıkarılmalıdır. h, U V* Vs. V' • • (Va a i « • • «A öi e .

C) 0 - c. BİPOLAR YÜKSEK FREKANS KABLOSU 1 Adet

Rn az 3 m uzunluğunda olmalıdır. Teklif edilen yüksek frekans ünitesi ile uyumlu olmalıdır.

Otoklavianabilir özellikte olmalıdır. u»W                       »UaA rf

q 0 *>• FİBEROPTİK IŞIK KABLOSU 1 Adet

1. Çapı en az 2,8 mm, uzunluğu en az 300 cm olmalıdır.

2.  Otoklavianabilir özellikte olmalıdır.

3. Teklif edilen ışık kaynağı ve teleskoplar ile uyumlu olmalıdır.

Lv VA-VaNc-, V        ol< v^ ^ (

SKLEROTERAPİ KÖPÜK YAPMA KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Disposabfe köpük hazırlama kiti 4 parçadan oluşmalıdır.

Ambalaj içerisinde 1 adet lOcc enjektör ve enjektör üzerinde 7.4cc ‘yi belirtir rakam ve işaret olmalıdır.

lOcc enjektör içerisinde 7,4cc hava hazır vaziyette olmalıdır.

Ambalaj içerisinde Scc'lik bir enjektör ve enjektör üzerinde 1,6 cc'yi belirtir rakam ve işaret olmalıdır.

Her iki enjektörü birbirine bağlamak ve ilacın köpüğe dönüşümünü sağlamak için içerisi özel silikondan yapılmış bir konnektör olmalıdır.

Ambalaj içerisinde bir adet 0,80mm çap ve 40mm uzunluğunda kanül olmalıdır.

YARİ YAPİŞKANLİ KOMPRESYON BANDAJI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Tene ve kendisine yapışıyor olmasından dolayı non ailerjik olmalıdır.

Gözenekli yapışkan kumaştan imal edilmiş olmalıdır.

Yapışkan olmasından dolayı hareket ve hareket kabiliyetini engellememeli,

Ürün yapışmayı dokuma özelliği ile yapmalı ayrıca bir yapışkan madde içermemelidir.

Dinlenme anında basıncı azalıyor olmalıdır.,

İstenilen yerden el ile kesilebilir olmalıdır.

Uzunluğu 4,5m (+-10 cm ) olmalıdır.

Genişliği 10 cm (+ -1 cm) olmalıdır.

ı

Her biri orjinal kutusunda olmalıdır.

30 G KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ

® Kullanılabilir uzunluğu 12 mm (+ -1 mm )olmahdır.

*        Herbiri steril ambalajlarında 100'erli kutularda olmalıdır.

•         Kullanılabilir çapı 0,30 mm (+ - 0,1 mm) olmalıdır.

1.                        Tektek330  mİ kutularda olmalıdır.

2.         Her bir 330 mİ lik solüsyonda 75 gram desktroz anhidrit'e eşdeğer 82,50 gr Dekstroz Monohidrat bulunmalıdır.

3.          Kutu          üzerindeki etikette ürün ismi, ürünün içeriği, firma ismi, üreticinin ismi yer almalıdır.

4.          Türk          Gıda Kodeksi Alkolsüz İçecekler Tebliğine uygun olarak üretilmelidir ve bu tebliğe uygun olarak üretildiği ürün etiketi üzerinde yazılı olmalıdır.

5.           Ürün         üretim ve son kullanma tarihi kapak yada kutu üzerinde yazılı olmalıdır.

6.Pastörize edilmiş olmalıdır.

7.0GTTTesti için kullanılabilmelidir.