Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.     Farmakomekanik salınım sistemi mekanik trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2.      Troınbiisü parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

3.      Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

4.      Ven kullanımında duvarı veya kapak haşan olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

5.      Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı arttınlabilmelidir.

6.      Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

7.      Sistemin katater segmenti 120 cm, 5F çapında, hidrofılik ve 6F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

8.      Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için katater içerisine girebilir olmalıdır.

9.      Sistem tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

10.  Sistem trombüsü parçalayıp mikropatikül seviyesine indirmelidir.

1.     Koruyucu Nitinol Lysis Sistemi_puImoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.      Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.      Filtre sistemi Nitinol olmalıdır ve radyopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.      Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirgeyecek ve kaval teması minimize edicek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.      Katater fîltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemimde yapabilmelidir.

6.      Sistem sheath’i 7F ve Pebax Coil desteğiyle bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

7.      Sistem sheath’i hidrofılik kaplamalı olmalıdır ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

8.      Sistem İlaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infüzyon lümenli santral venöz katateri içerisinde bulundurmalı ve katater sistemle entegre olmalıdır.

1.     Farmakomekanik Sinüsoidal Sistem akut,subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır.

2.      Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Sistemin katater segmenti 65-135 cm, 6 F çapında, hidrofılik ve 7F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

4.      Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için katater içerisine girebilir olmalıdır.

5.      Sistemin pilot ucu saklanma / açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

6.      Sistemin pilot ucu 9 mm çapında, sinüsoidal ve atravmatik özellikte olmalıdır.

7.     Devir hızı ayalarlanabilir nitelikte olmalı.

8.      Üç ayrı devirli sistem olmalı, kronik lezyonlardan dolayı motor sistemi şanzımanlı tip olmalıdır.

9.      Sistemin pilot ucu 4000 devir/dak hız ile dönebilmeli ve dönerken vortkes etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

10.  Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona yardımcı olmalıdır.

11.  Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine zarar ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyopak ve ekojenik özellikte olmalıdır. Pilot ucun çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.

12.   Sistemin katater segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlıyacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

13.   Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup, tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurab ilmel idir.

14.   Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartılmalıdır. Uzun süre kateter damar içinde kalmamalıdır.

15.   Set ile birlikte 7F intraducer sheath ve dilator, 18G X 7 cm perkütan giriş iğnesi ve 0,035" S+J uçlu guidewire bulunduran bir adet girişim seti verilmelidir.

16.  Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

17.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

18.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

19.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.                 r

1.     Kafes Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.     Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.      Filtre sisteminin radyopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.      Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirgeyecek ve kaval teması minimize edicek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.      Katater fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işleminide yapabilmelidir.

6.      Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için 3 (üç) lümenli santral venöz katateri içerisinde bulundurmalı ve katater sistemle entegre olmalıdır.

r

> 

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

187.8 Derin Ven Trombozu

KARAR rHastada sol popliteal venden sof iliak vene uzanan Akut Derin Ven Trombüsü mevcuttur. Hastaya Ven/Puimoner Arter Farmakomekanik Tromboliz Kateterleri,

Arter A/en Tromboliz Kateterleri, Hidrofılik Sinüsoidal Sistem,Kafes Tromboliz Sistemi acil olarak gerekli olup kullanılacaktır. Hayati önem arz etmektedir.