Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Anıelivuttu yukarıdaki mul/rnıelcrin kullanılması düşünülmektedir.

Ancıık amelivut esnasında vakanın durumuna göır kullanılacak ma t/emc mi d» savılurındo deftisiklik olnhilir. Mal/eme suvılannm artması dunmıtındu cn nvnntailı flva

başlangıçta teklif ettiği fiyattan foslu kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri 1le Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-             Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-      SiIinti,    kazıntı vc inuu kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-    UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                  BukunlıgımaTKHK  nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yasılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ dc teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        lstckliIcr listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-         Sö*konusu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma vc tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        ldurcmiz   ımıl/hizmeti alıp almamakta veya bir kışınım almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-        Dcgcrlen   d irmemiz kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplum fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-          MaIzctnelcr    Depo teslimidir.Depoyu taşınması ile ilgili tüm taşuna v.b.giderler firmuyu aittir.

11-     Tcklif veren firma S-U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlur Acil ihtiyuçlurmuza yönelik olduğundan , idaremiz tanıfındun verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için iduıvmiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmaiur teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-     AIım   uhtesinde kulun firma alıma ilişkin oluruk düzenleyeceği fııturuda mulzemcnin burkod numarası lk* SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kudlartmn eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek Reri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarurin tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacuktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                    BükanhgımızT.KH.K    Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gcrcfcincc, firmaların teklif edilen ürûnlarin satın a ima tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle sutınulma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kummumuzcu yapılacak olup, özellikle hustııyu yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen burkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek İlgili hastane döner sermaye hesaplarımı gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuzu teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

l6>Ameliyat sona erdikten soııra ameliyatta kullanılan malzemelere ait futunı ilgili firma turafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarufınu huşta udi soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ıımeliyattu kullanılan malzemelere ait barkodluıı eksiksiz oluruk yapıştınlmalıdır. Burkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbutındu boş kağıda kulan burkodlar yapıştınluruk fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içeninde teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu futundur teslim ulınınuyuruk, ilgili firmaya resmi yuzı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhungi bir sebeple hastuneye geç teslim edilmesi sonucu hustunın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hustunc döner sermaye hesuplurınu gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kolun firma uluna konu olun malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonru kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dagıtuuda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zurnanda idaremize teslim edilmeyen fııturu bedelleri ile ilgilide fiımu idaremizden herhangi bir hakyada ulucuk tulep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu uhmu iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

KAPLAMASIZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

3.     Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

4.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

5.     Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

6.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

7.     Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

8.     Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

9.     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

10.  Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

11.  Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

12.  Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

13.  Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

14.  Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

16.  Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

17.  Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

18.  Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir.

19.  Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

20.  Patella 4 boy olmalıdır.

21.  İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

22.  Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

23.  Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

24.  Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

25.  Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

26.  Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

27.  Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

28.  Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.