Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

h

u

h

t

»

I

i

* T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ' Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ*

üç HEKİM MALZEME RAPORU                    *             ^ "J*

ICD KODU VE TANI{LAR):                                 ,

M51.9 Intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış

KARAR :L5 KİTLE FRAKTUR? TANILI HASTANIN OPERASYONUNDA KULLANILMAK ÜZERE; 1 ADET VERTEBRAPLASTİ KİTİ ÂCİL GEREKMEKTEDİR:                                                           ’

GEREKÇE

L5 KİTLE FRAKTÜR? TANILI HASTANIN OPERASYONUNDA KULLANILMAK ÜZERE; 1 ADET VERTEBRAPLASTİ KİTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.         .

r

i

t

I

t

h

I

I

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

VERTEBROPLASTY SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.      VERTEBROPLASTY KİTİ

1. Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda, tümör ve hemangiomada uygulanacak minimal invasive bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu olmalıdır.

Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir, '.

Kemik doldurucuların her bir i. en az l,5cc hacimli olmalıdır.

Kullanılacak kemik çimentosu ekstra düşük viskositeli olmalı ve geç donmalıdır. Sistem CE veya FDA onaylı olmalıdır

İhale konusu malm satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri genel Müdürlüğü' nün Tıbbi Cihaz Satmalına[1] işlemleri Konulu ve 2008/36 sayılı genelgesi gereği; isteklilerin T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak cihazların onaylı olması gerekmektedir. İsteklilerin söz konusu genelge gereği TİTUBB' a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını (istekli bayi ise bayi tanımlayıcı numaralarım) ve teklif ettikleri ürünlerin onaylanmış barkod numaraların! teklif zarfında sunmalıdırlar.

B.      VERTEBRpPMSTYjÇnviENTDSU- -                            - - «------------------------------ f------

’ 1. Kullanılacak kemik çimentosu metastaz, mİyeloma ve vertebrai hemaj iyom sonucu vertebra gövdesinde osteolitik lezyonu olan hastalar ve östeoporoz iezyonlan İçin uygun olmalıdır.

Kullanılacak kemik çimentosu ekstra düşük viskositeli PMMA olmalı, radyoopak katkılı olmalı ve geç donmalıdır. 1 Her bir cement içeriği, %67,5 (±%2) polimetil metakrilat ve % 30 (±%2) baryum sülfat tozundan, %2,5 (±%0,5) benzoil peroksit! 20 gr toz polimer beleşiminden ve bir adet metil metakrilat moriomeri tarafından oluşturulan 9,4 gr ampul içindeJgir sıvı bileşenden oluşmalıdır.        «âSr? yt*.

Cement ameliyathane ısısma bağlı olarak 4 ile 6 dakika arasmda donmalit;

Ürün etilen oksit iie - ETO-sterilize edilmiş olmalıdır.

İhale konusu malm satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mev2 ■  gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgtesi veya belge

Bakanlığı Tedavi Hizmetleri gene! Müdürlüğü' nün Tıbbı Cüıaz Satmalı işlemleri Konulu ve 2008/36 sayılı genelgesi gereği; isteklilerin T.C. İlaç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak cihazların onaylı olması gerekmektedir. İsteklilerin söz konusu genelge gerej TİTUBB' a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarım (istekli bayî^se bayi tanımlayıcı numaralarını) ve teklif ettikleri ürünlerin onaylanmış barkod numaralarını teklif zarfında sunmalıdırlar. 1 *

Sistemi oluşturan parçalar aşağıdaki şekilde olmalı ve TİTUBB kayıtlarında aşağıda belirtileri SUT Kodları tanımlanmış olmalıdır.

p

t

t

I

ı