Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

A C İ L

Sayı : 81866290-949/ 27.03.2018

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 28.03.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

Baştabip

Tel: 0 256 518 23 61 / 2102

Faks: 0 256 512 46 94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.

Hasta Adı: SAMİ PURCU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı- Vergi No – Tel - Faks

Kaşe-İmza

LOMBER PLAK SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

( RIGIT PLAK , I VİDA .TRANSVER BAĞLANTI )

1.     İmplantların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2 Lomber modüler plak vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

3.     Plak üzerindeki vida başı boşluğu uzun eksene paralel olarak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında değişik mesafeler bulunan vidalara bağlantı sağlanabilmelidir.

4.     Açılandınlabilir Plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda lateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden im plantasyona izin vermelidir.

5.     Üst üste geçen plaklar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

6.     Plaklar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına İzin vermelidir.

7.     Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

8.     Plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatı ile eklenebilmeli , lateral, medyale hareketi sağlayacak kiltleme mekanizmasi bulunmali, istenildiğinde sirasiyla 3, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme aparatıyla sabitlenebilmelidir.

9.     Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deliğine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır

10.   Komşu segment hastalıklarında bir üst , alt seviye Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber plağın kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.

11 Sistemde zor durumlarda daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize bloklar bulunmalıdır.

12.   Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondylolisthesis vidası olmalıdır.

13.   Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başlan kırılabilmelidir.

14.   Hemispherical pediküler screvv çapları; 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5-7,0-7,5 mm olmalıdır.

15.  Vida boyları 20mm’den başlayıp 80mm'ye kadar 5'er mm artarak bulunmalıdır.

16.   Sistemde kanüllü vidalar 4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5 çapında ve 20mm den 60mm ye kadar boyda olmalıdır.

17.   Multiaksiyel ve monoaksiyel 40mm-50mm-60mm-70mm-80mm-90mm-100mm bağlantı seçenekleri olmalıdır

18.   Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmesidir.

19.   Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildiği kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sağlayabilmelidir

20.   Sistem istenildiği açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kullanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir.

21.   Set içerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz eğimleri verilmiş çiftli Plaklar bulunmalıdır.

22.   Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum plağı bulunmalıdır.

23.   Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

24.   Tüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilmen ve uygun konteynerlerde taşınacak ve

saklanabilecek şekilde olmalıdır.

25.   Tüm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.

26.   Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

27.   Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yapılmış olmalıdır.ihale sırasında ibraz etmelidir.

28.   Sistemin Marka tescil belgesi bulunmalıdır.

29.   Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.İhalede ibraz edilmelidir.

30.   implantların CE belgesi olmalıdır.

31.   İmplantlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

Sut Kodu Listesi:

I vida                             : 102.130

Transfer Bağlantı              : 102.855

Aksiyel Konnektör            : 102.335

p-TCP İçerikli Radyoopak Stick Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1.  Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

2.  Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşmalıdır.

3.  Ürün boyutları aşağıdaki gibi olmalıdır;

(4x4x20mm) stick x 4 adet (4x4x20mm) stick x 5 adet (5x5x20mm) stick x 4 adet (5x5x20mm) stick x 5 adet

4.  Greftler; Spinal Cerrahide, Travma Cerrahisinde, Osteotomide, Tümör boşlukları doldurulmasında ve Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.

5.  Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.

6.  Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.

7.  Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

8.  Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.

9.  Üretici firmanın granül, blok, silindir, kama, stick şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır.

10.  Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

11.   Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır.

5cc Greft        Sut Kodu:SG1120

lOcc Greft        Sut Kodu: SG1140

15cc Greft       Sut Kodu: SG11S0

20cc Greft       Sut Kodu: SG1160

30cc Greft       Sut kodu: SG1170

Op.Dr.Cemal BOZKINA Beyin Ve Sinir Cerrahisi Uzmanı

r