Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAKARYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Hendek Devlet Hastanesi

Sayı : 70852316-869 Konu : Fiyat Teklifi hk.

(Bu piyasa araştırma mektubu;...... firmalarına gönderilmiştir.)

Hastanemiz Çocuk Polikliniği’nin ihtiyacı olan 1 kalem tıbbi cihaz mal alımı işi 4734 sayılı kanunun ilgili maddesi gereğince satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; Aşağıda yazılı son teklif verme saat ve tarihine kadar bu mektubun üzerinde, proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubu ile faks, elden yada hendeksatinalma@hotmaiI.com adresine mail yoluyla veya 0 264 614 89 07 Nolu faks numaramıza ulaştırmanız rica olunur.

Gökhan EYGİ İdari ve Mali İşler Müdürü

İDARİ ŞARTLAR:

1-                     Marka   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

2-                          Nakliye Firmaya Aittir.

3-                        Ödeme   en geç 150(yüzelli) gün içerisinde yapılacaktır. Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

4-                             İdaremiz    teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

5-                            

6-                Stok   olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise teklif veremiyoruz ve yahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

7-                    Teklif     veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

8-                             Numune   değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

9-                       Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

10-                              ldaremiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

11-                             Ürünlere ait UBB belgeleri verilecektir

İrtibat:

Tel No:0264 614 60 78-1036(Hayrettin ODACI) 1035(Eren DOĞAN)

Faks No:0 264 614 89 07

Teklif mektupları 30/03/2018 saat 17:00’a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

Akpınar Mh. Dr. Cevdet Şahinli Cd. No:30 Hendek/SAKARYA                                         Bilgi için:Hayrettin ODACI

Faks No:02646148907                                                                                                    Unvan: Veri Hazırlama ve Kc

e-Posta:hayrettin.odaci@saglik.gov.tr İntAdresi: www.hendekdh.gov.tr                                Telefon No:02646146078

DUVARA MONTE OTOSKOP OFTALMASKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      KONU:

Bu Teknik Şartname Hendek Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan 1 adet duvar tipi otoskop oftalmaskop seti ile ilgili istenilen teknik özellikleri kapsar.

2.     Bir adet otoskop seti özellikleri;

2.1.   Ultraviyoleden arınmış halojen aydınlatmalı olmalıdır.

2.2.   Işık çıkışı otoskopun arka kısmından uç kışıma doğru olmalı, yansımasız ve bozulmayan görüntü elde edilmelidir.

2.3.   Otoskop başlığının 3 kez büyütme yapan optik cam ile teçhiz edilmiş gözlem penceresi çizilmeye dayanıklı ve kendi ekseni etrafında 360 derece dönebilmelidir.

2.4.   Otoskop ile orta kulak pnömatik testi yapılabilmelidir.

2.5.   Gerektiğinde çıkarılabilir sabit merceği olmalıdır.

2.6.   Toplam altı adet spekulumları olmalıdır. Bunlar;

< 1. bir adet 2.2mm;

2.      bir adet 2.8mm;

3.      bir adet 3.5mm;

4.      bir adet 4.5mm;

5.      bir adet 5.5mm;

6.      bir adet 1 Omm ölçülerinde olmalıdır.

2.7.   spekulumları metal kilit sistemli, çizilmeye dayanıklı, herhangi bir antiseptik ile dezenfekte edilebilir ve maksimum 134 derecede otoklav edilebilen sürekli kullanımlı olmalıdır.

2.8.   Otoskop başlığı darbelere dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.9 Her bir setle beraber 500 adet 2.5 ve 500 adet 4mm çapli dispasbl speculum ve speculum kutusu da verilmelidir. Speculum kutusu duvar aparatı, cihazla birlikte duvara montajı yapılmalıdır.

3.    Bir adet oftalmaskop seti özellikleri;

3.1.   Ultraviyoleden arınmış halojen aydınlatmalı olmalıdır,

3.2.   +20 ile —35 dioptri arasında ayarlanabilmeli, 0 ile +10 ve 0 ile —10 dioptri arasında ayarlamalar 1 er dioptrilik basamaklar olmalıdır. Ayarlanan dioptri değerleri (- veya +) ayrı ayrı renkler ile gösterilmelidir.

3.3.   Oftalmaskopun kornea ve iris refleksiyonları elimine edilmiş olmalıdır.

3.4.   Eşeli 5 ayrı görünüm vermelidir. Beyaz ışık için küçük daire, büyük daire, slit ve yıldızlı polar koordinat sistemi ve red free filtre (Yeşil ışık) veya mavi ışık ile izlenebilmelidir.

3.5.   Oftalmaskopun üzerinde tüm ayarlamalar tek parmak ile yapılmalıdır.

3.6.   Oftalmaskopun tozlanmaya dayanıklı temizleme gerektirmeyen yapısı olmalıdır.

3.7.   Gözlük kullanan kullanıcıya hitap edebilmesi için üstünde yumuşak orbital destek olmalıdır.

3.8.   Oftalmaskop başlığı darbelere dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.9.   Ampulu hiçbir alete gerek duyulmadan kolayca değiştirilebilmelidir.

3.10.   Başlığın enerji kaynaklarına takılacak kısmı konnektör kilit sistemine sahip olmalıdır.

4.1.   Ünit 220 V/ 50 Hz şehir şebeke elektriği ile çalışmalıdır.

4.        İ. Tek bir gövdeden oluşmalı ve üzerinde iki ayrı spiral kablolu elciği bulunmalıdır. İstenildiğinde üçüncü bir tekli modül eklenebilmelidir.

4.3.   Ünit üzerinde bir açma kapama, stand-by düğmesi olmalı, bu düğme üzerinde cihazın açık olduğunu belirten bir ikaz ışığı yanmalıdır.

4.4.   Ünitin spiral kablolu elcikleri en az 3m uzunluğa kadar uzayabilmeli her iki enstrümanla da aynı anda kullanabilir imkanı verebilmeli, ışık kaybına sebep olmayacak güçte transformatöre sahip olmalıdır.

4.5.   Elcikler oturtulduğu yuvadan alındığında kullanılan başlığa enerji gelmeli, yerine konulduğunda enerji kesilmelidir. Elcik alındığında ışığın yanmasını sağlayan mekanizma dışarıdan gözükmemelidir. Bu sayede tozlanma gibi nedenlerle fonksiyonunu yitirmesi engellenmelidir.

4.6.   Elcikler üzerinde ışık ayarı yapılabilmelidir.

4.7.   Elcikler yerlerinden alındığında ampulun ömrünü uzatmak için voltajı düşükten yükseğe doğru arttıran yumuşak başlatma özelliği olmalıdır.

f 5 KLİNİK MÜHENDİSLİK BİRİMİNE VERİLECEK BELGELER

1.      Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını Klinik Mühendislik Birimi’ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz f cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile

geçerli olacaktır.

3.      Yetkili firma fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlarını Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir.

4.      Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir.

5.Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, i bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) servis formu oluşturacaktır ve Klinik

Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir. Servis formu künye ve seri numarası içermelidir.

6.      Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini (cihaza yapıştırılacak)Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir. Düzenlenen sertifika Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun olmalıdır.

♦ 7. İhaleyi alan firma, cihaza ait kullanım, servis, elektrik-elektronik teknik detay şeması, bakım ve teknik servis kitaplarını orijinal metin (İngilizce olacak şekilde) veya Türkçe tercümesi olarak en az 2 (iki) nüsha teslim edecektir.

KABUL/MUAYENE VETESLİMAT ŞARTLARI

1.      Yapılan bütün işlemler Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam Yönetmeliğine uygun

olacaktır.               f.

I

2.      Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

3.      Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

4.      Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen         cihazlarda,  fonksiyon   testlerini  ve kalibrasyonlarmıyapmalıdır.Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifîka)ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

5.      Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

6.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

7* Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

8.      Satın alınan cihazlara aitfaturalarda TİTUBB bilgisi bulunmalıdır.

9.      15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği satış yeri yetki belgesi teslim edilmelidir.

10.  İlgili cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun olmalıdır.

EĞİTİM

1.      Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir (kullanıcı eğitimi) ve aynı zamanda bakımını, arızalarmı (teknik servis eğitimi) yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satmalma süreci bitmiş sayılmaz.

2.      Yüklenici, Klinik Mühendislik Birimi’nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1. İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre,

yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden; 1-3 gün arası günlük binde bir

-         4-7 gün arası günlük binde beş

-         7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde biroranında ceza kesilir. Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresincecihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresinceücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde;

-         Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-         Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-         Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 7 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür.Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın birim fiyatı üzerinden aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler “parça hariç” ve “parça dahil” bakım anlaşmaları için geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki;