Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

T.C.

SAKARYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Hendek Devlet Hastanesi

 

 

 

Sayı : 70852316-869 Konu : Fiyat teklifi hk.

(Bu piyasa araştırma mektubu;...... firmalarına gönderilmiştir.)

Hastanemiz Kadın Doğum Servisi’nin ihtiyacı olan 2 kalem Tıbbi Cihaz mal alımı işi 4734 sayılı kanunun ilgili maddesi gereğince satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; Aşağıda yazılı son teklif verme saat ve tarihine kadar bu mektubun üzerinde, proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubu ile faks, elden yada hendeksatinalma@hotmail.com adresine mail yoluyla veya 0 264 614 89 07 Nolu faks numaramıza ulaştırmanız rica olunur.

Gökhan EYGİ İdari ve Mali İşler Müdürü

 

İDARİ ŞARTLAR:

1-                     Marka   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

2-                          Nakliye Firmaya Aittir.

3-                       

Ödeme   en geç 150(yüzelli) gün içerisinde yapılacaktır. Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

4-                             İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

5-                             İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ilgili kriterleri de değerlendirir.

6-                Stok   olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise teklif veremiyoruz ve yahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

7-                    Teklif     veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

8-                             Numune   değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

9-                       Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

10-                             İdaremiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

11-                             Ürünlere ait UBB belgeleri verilecektir

İrtibat:

Tel No:0264 614 60 78-1036(Hayrettin ODACI) 1035(Eren DOĞAN)

Faks No:0 264 614 89 07

Teklif mektupları 30/03/2018 saat 17:00*a kadar kurutnumuza ulaştırılmalıdır.

Akpmar Mh. Dr. Cevdet Şahinli Cd. No:30 Hendek/SAKARYA                                         Bilgi için:Hayrettin ODACI

Faks No:02646148907                                                                                                    Unvan: Veri Hazırlama ve Kontrol İşit.

e-Posta:hayrettin.odaci@saglik.gov.tr Int.Adresi: www.hendekdh.gov.tr                              Telefon No:02646146078

PULSEOKSİMETRE CİHAZI (EL TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ Cihaz yetişkin ve pediatrik hastalarda, acil, ameliyathane, servis bölümlerinde, evde bakıldıkları yerde nabızlarını ve fonksiyonel arteryal satürasyonlarım (SP02) sürekli ve anlık kontrollerle izlemek için kullanıma uygun olmalıdır.

Cihaz taşınabilir, küçük ve hafif olmalıdır. Cihazın boyutu elle rahatça taşınabilecek büyüklükte 145mmx74mmx29mm (± 10 mm) olmalı, ağırlığı pilleri dahil 210 gr’ı geçmemelidir.

Cihaz değerlerin kolaylıkla izlenebilmesi için en az 2.2” renkli TFT-LCD ekranı olmalıdır.

Hafızasında olan data bilgilerini trend grafik PR ve trend grafik Sp02 hem aynı ekranda hemde her bir trendi ayrı ayrı olarak görüntüleyebilmelidir.

Cihazın saturasyon ölçüm aralığı %35-99 arası olmalıdır. Ölçüm doğruluğu %70 - %100 aralığında hata Payı ± %3 geçmemelidir.

Cihazın nabız ölçüm aralığı 30-240 atım/dakika olmalıdır. Hata payı ± %2 geçmemelidir.

Cihazda pulse rate sesi sessize almabilmeli eğer alarm durumu olur ise 90saniye boyunca belirlenen limitlerde alarm vermeye devam ederse alarm sesi aktive olmalıdır.

Cihazda hem redlight hemde infraredlight özelliği olmalı boylece dual dalga formlu LED sensor ile ölçüm yapabilmelidir.

Cihazda SPo2 için ayarlanabilir alt ve üst alarm limitleri olmalıdır

Cihazda nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm limitleri olmalıdır. Alt limit 30-99

bpm, Üst limit 100-240 bpm arasında seçilebilmelidir.

Cihazda Perfuzyon Index izlenebilmeli ve aralığı % 0.2-20 olmalıdır.

Cihaz 384 saate kadar data bilgisini hafızasında tutabilmelidir. Kaydedilen veriler tarih ve saat bilgisi ile seçilebilmeli ve Sp02 ve PR trend grafik tablosu aynı anda ve ayrı ayrı olarak izleme imkam sağlamalı.

Kayıt aralığı 1/2/4/8 olarak ayarlanabilmelidir.

a)  30 saniye - 1 saatlik kayıt aralığı ile toplam 48 saat boyunca,

b)   60 saniye - 2 saatlikkayıt aralığı ile toplam 96 saat boyunca,

c)   120 saniye - 4 saatlik kayıt aralığı ile toplam 192 saat boyunca,

240 saniye - 8 saatlikkayıt aralığı ile toplam 384 saat boyunca .

14. Cihaz ekranında % Sp02 ve PR nümerik değeri, pulse plethysmogram, pulse rate sembolü, pulse güçünü gösteren seviyeli kalite indikatörü, ses seviyesi gösteren indikatör, batarya durumu, saat, Sp02 limit değeri ve seçilen hasta tipi(yetişkin, pediatrik) indikatör olarak gözlenebilmelidir.

Cihazda saklanan veriler opsiyonel olarak bilgisayara aktarılabilmelidir.

Oksijen saturasyonu %, nabız, nabız dikey atım genlik bar göstergesi ve batarya durum göstergeleri olmalıdır.

Cihazda güç koruma modu bulunmalıdır cihaz 2 dakika boyunca kullanılmazsa kendi kendine kapanmalıdır. Bu özellik istenildiğinde kapatılabılmelıdır.

Cihazda şarj edilebilir batarya bulunmalıdır.

Cihazın batarya hücresinin kapağı kolaylıkla deforme olmayan vidalı tip kapak kilidine sahip olmalıdır.

Masa üstü kullanılabilmesi için masa üstü standma sahip olmalıdır.

Cihaz dayanıklılık açısından kauçuk tuş takımına sahip olmalıdır.

İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi

cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

•        Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl, garanti sonrası ücreti karşılığında yedek parça için 8 yıl süreyle garantili olmalıdır.

•        Cihaz yanında yetişkin ve pediyatrik probları verilmelidir.

•        Pediyatrik probu avuç içi seklinde en az 5 adet olm*ll^lr

 

•         Cihaz konsol tipi olmalıdır.

•         Cihaz IEC/EN 60601-1-2 standardına uygun şekilde test edilmiş, kabul edilebilir limitlere ve IEC/EN 60601-1 standartlan gereklerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

•         Cihazın Sınıf II, Tip BF, CE ve FDA uyumluluk belgeleri olmalıdır.

•         Cihazda, elektrokoter parazitlerine karşı koruma olmalıdır.

•         Cihaz erişkin, çocuk ve yenidoğan hastaların tümünde kullanılabilmeli ve opsiyonlu olarak serum askılığına kolayca monte edilebilmelidir.

•         Cihaz ile birlikte kullanılacak pulse oksimetre sensörleri, marka bağımsız olmalı, erişkin, çocuk ve yenidoğan sensörler ile çalışabilmelidir.

•         Cihaz Türkçe menü ile işletilmeli ve aynı zamanda çoklu dil seçeneği bulunmalıdır.

•         Cihazın saturasyon ölçümleme sınırı en az %0 ile %100 değerleri arasında ve %1 çözünürlükte olmalıdır.

•         Cihazın saturasyon ölçüm doğruluğu; Erişkin ve Çocuk için: %70 ile %100 değer aralığında ve sapma ± 2 hane, %50 ile %69 değer aralığında ise sapma ± 3 hane, Yenidoğan için: %70 ile %100 değer aralığında sapma ± 3 hane, %50 ile %69 değer aralığında ise sapma ± 4 hane olmalıdır.

•        Saturasyonda ortalama ölçüm alma süresi, erişkin ve çocuk için 2, 4, 8 ve 12 saniye, yenidoğan için ise 8 ile 12 saniye olmalı ve kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

•         Cihazın pulse ölçümleme sınırı 30 ile 250 atım/dakika arasında ve latım/dakika çözünürlükte olmalıdır.

•         Cihazın pulse doğruluğu 30 ile 250 atım/dakika arasında ve sapma ± 3 hane olmalıdır.

•         Cihazın perfüzyon indeks ölçüm aralığı %0,05 İle %20 arasında olmalıdır.

•         Cihazda pulse ve saturasyon ölçümlerinin alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmelidir.

•         Zayıf pulsatili olan hastaların nabzının otomatik olarak algılanması ve kazancının kontrol edilmesi için cihaz otomatik kazanç kontrol özelliğine sahip olmalıdır.

•         Cihaz, saturasyon ve pulse ölçümlerini otomatik ve sürekli olarak bellekteki en eski kayıttan başlayarak, en yeni ölçüme kadar bir döngü içinde ve en az 2, 4 ve 10 saniyede bir belleğe kayıt etmeli, süreler kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

•         Cihaz ekranında plestismograf pulse formu hem trase hem de dalga olarak görülebilmeli ve kullanıcı tarafından bu tercih ayarlanabilmelidir.

•         Cihaz, hastanın ölçümünden ve teknik kaynaklı alarmları farklı seste alarm tonları ile hem işitsel hem de ekranda farklı renkteki mesajlarla görsel olarak kullanıcıyı uyarabilmelidir.

•         Cihaz, alarmların öncelik sırasını en az 3 seviyede belirleyebilmeli, saturasyon ölçümünde alarmı oluşturmadan önce en az 2,4, 8 ve 12 saniye süre ile ölçüm ortalamasını alabilmeli ve süreler kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

•         Cihazdaki alarmlar, şayet istenirse kullanıcı tarafından tek tuş ile en az 30, 60, 90 ve 120 saniyelik süreler için geçici olarak susturulabilmeli, süreler kullanıcı tarafından seçilmelidir.

•         Cihazda hem tablo hem de grafik trend özelliği bulunmalıdır. Belleğe tablo ve grafik olarak ayrı ayrı kaydedilen trendler, daha sonra cihaz ekranında ayrıntılı olarak, kullanıcı tarafından incelenebilmelidir.

 

•         Cihaz, opsiyonlu orijinal takip yazılımı, veri kablosu ile bellekteki veriler kullanıcı tarafından bilgisayara transfer edilebilmeli ve opsiyonlu mobil yazıcıdan çıktısı alınabilmelidir.

•         Cihaz değişken şebeke gerilimlerine karşı 100-240VAC arası şebeke gerilimleri ile 50-60Hz şebeke frekanslarında ve batarya ile de çalışabilmelidir.

•        Cihaz içinde Lithium-ion tipte, şarj edilebilir bataryası olmalı, 6 saatte şarj edilebilmeli ve tam şarjlı batarya ile de yaklaşık 6 saat sürekli kullanılabilmelidir.

•         Cihazın batarya ile kullanımı esnasında kullanıcı, batarya şarj durumunu 6 kademe olarak ekran üzerindeki batarya göstergesinden takip edebilmelidir.

•         Cihazın ağırlığı an fazla 1.5Kg olmalı ve kullanıcı tarafından kolayca taşınabilmelidir.

Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl, garanti sonrası ücreti karşılığında yedek parça için 8 yıl süreyle garantili olmalıdır.

•         İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

•        Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi İhale dosyasında sunulmalıdır

•         Cihaz yanında yetişkin ve pediyatrik problarıda verilmelidir.

•         Pediyatrik probu avuç içi seklinde en az 5 adet olmalıdır.