Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Hidrofobik Akrilik Aspheric Katlanabilir Arka Kamara Lens Teknik Şartnamesi

-         Lensler tek parça (Mono blok) “Hidrofobik” (Akrilat - Metakrilat) yapıda olmalıdır. Lensin Su içeriği %1 ‘ den az olmalı ve sıvı flakonlar içerisinde olmamalıdır. Kaplama lensler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

* Lensler “Etilen Oksit” ile sterilize edilmiş olmalıdır.

-         ‘Optik Çapı” 6.00 mm, “Haptik Boyu” 12.50-13.00 mm olmalıdır.

-         Haptikleri açısız olmalıdır.

-         Lens “Anterior Aspheric”, ‘ asimetrik bikonveks’ dizayna sahip olmalıdır.

-         UV ışını korumalı ve YAG Lazere dayanıklı olmalıdır.

-         Lensler enjektör ve kartuş sistemiyle implantasyona uygun olmalı ve her lens için 1 adet steril tek kullanımlık kartuş ve 1 adet steril tek kullanıma uygun enjektör ile birlikte verilmelidir. Lensler bu kartuş enjektör sistemi ile en fazla 2,4 mm den implante edilebilmelidir.

-         Türkiye stoklarında 6.00 ile 30.00 Dpt. aralığında, 0.5 Dpt. aralıklarla bulunmalıdır.

-         Teklif edilen malzemelerin “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ‘nda onaylanmış ürün numarası(barkod) olmalıdır. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranmalıdır.

-         Lensler ISO ve CE belgelerine sahip olmalıdır

-         Lens aşağıda yazılı 3 şıktan (a,b,c) en az birinde yazılmış olan tüm özelliklere sahip olmalıdır.

a)       Lensin refraktif indeksi 1.55 A sabiti 118.7 ve ön kamara derinliği 5.0 -5.50 mm aralığında olmalıdır. Ayrıca 470-475 nanometre arasında zararlı mavi ışığı filtre eden 0.004% sarı polimerize ilave (N-2-13-(2-metilfenilazo)-4-hidroksifeniletilmetakrilamide al-8739 boya maddesi lens içeriğinde olmalıdır

b)       Lensin refraktif indeksi 1.47 A sabiti 118.8 ve ön kamara derinliği 5.4 mm olmalıdır. Kenar yapısı üç açılı frosted dizaynda olmalıdır. PCO gelişiminin engellenmesi için anterior yüzeyindeki kenar yuvarlatılmış olmalı posterior yüzeyindeki kenarda keskin olmalıdır,

c)       Lensin refraktif indeksi 1.51 A sabiti 118.4 ve ön kamara derinliği 5.2 mm olmalıdır. Lensler yüzey pürüzsüzlüğünün sağlanması için fotopolimerizasyon teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

Lensin kutusunda, üreticisinin katalog ve web adresindeki bilgiler şartnamede istenen tüm özellikleri açıkça göstermelidir. Özelliklerini ispat edemeyen ve lensin üreticisinin katalog ve web adresinde özellikleri görünmeyen ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Teklif edilen tüm ürünler ameliyathanede denendikten soma karar veril

BPAP MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                             Maskeler,   Yoğun Bakım ünitelerinde bulunan ventilatörler de (NIV Modeli), CPAP modunda (eksprium çıkış-inhalasyon valfı) ve noninvaziv, yoğun bakım ve servislerde bulunan BİBAP/CPAP cihazlarında (ekshalasyon valfı) kullanılmak üzere 3 farklı tipte olmalıdır.

2-             Her   3 farklı tipte uygulanacak tedavi modlarında kullanılacak maskeler şeffaf, renksiz, maskenin içi görülebilir özellikte olmalı, maskenin devre bağlantı konnektörleri ise 3 ayrı renkle işaretlenmiş olmalıdır.

3-                     Maske    yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Yüze temas eden kısmı V şeklinde, hem maskenin içine doğru, hem de maskenin dışına doğru çift katmanlı olmalı, böylece yüzü vakumlayarak hava kaçağının oluşmasını engellemelidir. Bu özelliği olmayan maskeler kabul edilmeyecektir.

4-                     Maske    üzerinde , kullanım kolaylığı açısından ve maskelerin daha uzun süreli kullanılmalarını sağlamak amacıyla silikon alın destekliği veya çenelik bulunmalı, bu parça sünger vb. materyal olmamalıdır. Bu sayede hasta yüzünde oluşabilecek yaralan engellemelidir.

5-                      Maske,   hastanın burnu üzerinde fazla baskı oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için , alın desteğinin ileri geri ve aşağı yukarı hareket ederek ayarlanabilir olması veya yeterli uzunlukta çenelik bulunmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturması sağlanmalıdır.

6-                      Maske,   oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

7-                     Maske    üzerinde metal aksam bulunmamalı, yüze temas eden kısmı maskeden ayrılmamalıdır. Maske şişme yastıktı olmalıdır.

8-                    Maske    üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık en az 4 farklı noktadan bağlantı ve en az 5 farklı noktadan yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

9-               NIV  model maskelerde ventilatörlerde uygulanan mod gereği maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verecek herhangi bir çıkış bulunmamalıdır.

10-                    CPAP     modunda kullanılacak maskelerde ekshalasyon valfınin üzerinde ikinci bir çıkış kanalı bulunmalıdır. Eksprium esnasında fazla hava bu kanaldan çıkabilmelidir.

11-                       BİBAP   cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfı olmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir.

12-                           Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, her 3 modelde de maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

13-                     Maske   üzerinde hortumun takıldığı konnektör üzerinde tırnak bulunmalı, bu tırnaklar sayesinde hortum, maskeden rahat ayrılabilmelidir.

14-                            Maskeler    4 farklı boyda ( XL,L,M,S) olmalı, ihaleyi alan firma, hastanenin istediği sayıda boy ve modelde vereceğini yazılı olarak beyan etmelidir.

15-                                Maskelerle beraber toplam miktarın yarısı kadar yüz şekli uygun olmayan, maskesi takıldığında yüzüne tam oturmayan hastalarda kullanılmak üzere üzerinde oksijen ve ngs tüpleri için kanalında bulunduğu silikon yastıktanda verebilmelidir. *