Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

						BİRİM	TOPLAM
1		EPİDURAL SET		150	Adet
2		EPİDURAL KOMBİNE SPİNAL SET		100	Adet
EKİ: TEKNİKŞARTNAME TOPLAM =

NOT:Teklif mektupları en geç H9/fil Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinti,  kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

4-         UBB   kapsamında yer alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                     Bakanlığımız     TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIS YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-               İstekliler              listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                    Sözkonusu    alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-                idaremiz             mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                             Değerlendirmemiz   kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-                     Malzemeler Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-           Teklif     veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-         Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

İMZA VE KAŞE :

1.   AMBALAJ: Kit muhteviyatı blister ambalajda, 75x75cm (±5 cm) sıvı geçirmeyen bohça içerisinde olmalıdır.

2.   SIRT ORTUSU: 70x80 cm (±5 cm) ölçüsünde, hasta sırtına yapıştırılabilen, girişim bölgesinde 10 cm (±2 cm) çapmda delik olan ve delik çeperi medikal sımf bantla kaplanmış, sıvı geçirmez örtü olmalıdır.

3.   EPİDURAL İĞNE: Tuohy uçlu 90 ± 10 mm, her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için işaretlenmiş, renk kodlu plastik veya metal stiletli, Luer lock veya Slip lock kilitlemeye uyumlu, kanatlı olmalıdır. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır.

4.   KATETER: 90 ± 10 cm uzunluğunda, 5mm lik uç kısmı soft yapıda, şeffaf, derinlik mesafeleVi işaretlenmiş, üç lateral delikli 20G veya 21G olmalıdır.

5. ENJEKTÖRLER:

-1 adet düşük dirençli (Loss Of Resistance) lâteks içermeyen contalı, hava ve sıvı tekniğine uygun, 10 mİ. Slip lock Enjektör bulunmalıdır.

-1 adet anestezik maddenin enjekte edilebilmesi için 5 (± 2) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

-1 adet lokal anestezi yapılabilmesi için 2 (± 1) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmaktadır.

6.   FİLTRE: Kilit konektörlü, Luer lock ve Slip lock uyumlu, en az 7 bar basınca dayanıklı,

0,2 p. hassasiyetinde olmalıdır.

7.   1 adet 20x10 (± 2) cm, 1 adet 50 x 5 (± 2) cm nonwoven flaster bulunmalıdır.

8.   5 (Beş) adet 7,5 x 7,5 cm ölçüsünde hidrofil bez bulunmalıdır.

9.   Girişim Bölgesinin dezenfeksiyonu için 3 adet sıvı emme özelliğine sahip boyama aparatı olmalıdır..

10.1  adet 18 G, 1 adet 25 G hipodermik iğne bulunmalıdır.

ll.Anestezik maddenin filtre edilerek, enjekte edilmesi için 18 G, 38±2mm boyunda filtreli aspirasyon kanülü bulunmalıdır.

12.1  adet epidural filtreyi vücuda tespit edebilen filtre fiksatörü bulunmalıdır.

13.1  adet kateter kilit konektörü (tuohy borst) ve bir adet kateter kanalı bulunmalıdır.

kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden

kanallı kateter sabitleme fiksatörü bulunmalıdır.

15.                   Ürün        steril olup, raf ömrü teslim tarihi itibariyle 5 yıl olmalıdır..

16.    Bu       teknik şartname muhteviyatında bahsi geçen (G) gaugelar ISO 9626 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

17.                   Ürün        Kullanma talimatı ve zorunlu uyarılar Türkçe ve bir yabancı dilde yazılı olmalıdır..

İ8.Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı olmalıdır.

•                                                                                                                                                                                                                                                                                                             V

SPİNAL EPİPURAL KOMBİNE KIT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. AMBALAJ: Kit muhteviyatı blister ambalajda, 75x75cm (±5 cm) sıvı geçirmeyen bohça içerisinde olmalıdır.

2.SIRT ÖRTÜSÜ: 75x80 cm (±5 cm) ölçüsünde, hasta sırtına yapıştınlabilen, girişim bölgesinde 10 cm (±2 cm) çapında delik olan ve delik çeperi medikal sınıf bantla kaplanmış, sıvı geçirmez örtü olmalıdır.

1.  EPİPURAL İĞNE: Tuohy uçlu 90±5 mm, her 10 mm de fonksiyon derinliğini göstermek için işaretlenmiş, renk kodlu mandrenli, plastik veya metal stiletli, Luer lock veya Slip lock kilitlemeye uyumlu, kanatlı olmalıdır. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik bulunmalıdır. Spinal iğnenin epidural kanüla kilitlenmesini sağlayan kilit sistemine sahip olmalıdır..

2.   SPİNAL İĞNE: 27 G pencil point uçlu, şeffaf plastik haplı, renk kodlu mandrenli, Luer lock ve Slip lock kilitlemeye uygun olmalıdır. Epidural iğne ile kombine uygulandığında spinal iğne ucu tuohy uçtan maksimum 14 mm çıkabilmelidir. Mandren üzerinde iğne uç yönünü gösteren çentik olmalıdır.

3.                                     KATETER:  90 ± 10 cm uzunluğunda, 5mm lik uç kısmı soft yapıda, şeffaf, derinlik mesafeleri işaretlenmiş, üç lateral delikli 20 G veya 21 G olmalıdır.

4.  ENJEKTÖRLER:

- 1 adet düşük dirençli (Loss Of Resistance) lâteks içermeyen contalı, hava ve sıvı tekniğine uygun, 10 mİ. Slip lock Enjektör bulunmalıdır.

-#1 adet anestezik maddenin enjekte edilebilmesi için 5 (± 2) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

-1 adet lokal anestezi yapılabilmesi için 2 (± 1) mİ lateks içermeyen enjektör bulunmalıdır.

5.  FİLTRE: Kilit konektörlü, Luer lock ve Slip lock uyumlu, en az 7 bar basınca dayanıklı, 0,2 p hassasiyetinde olmalıdır.

6.  1 adet 20xlQ (± 2) cm, 1 adet 50 x 5 (± 2) cm nonwoven flaster bulunmalıdır.

7.  5 (Beş) adet 7,5 x 7,5 cm ölçüsünde hidrofil bez bulunmalıdır.

8.  Girişim bölgesinin dezenfeksiyonu için 3 adet sıvı emme özelliğine sahip boyama aparatı olmalıdır.

9.1    adet 18 G ve 1 adet 25 G hipodermik iğne bulunmalıdır.

10. Anestezik maddenin filtre edilerek, enjekte edilmesi için 18 G, 38±2mm boyunda filtreli aspirasyon kanülü bulunmalıdır. •

■ ...

11.1  ade<£ epidural filtreyi vücuda tespit edebilen filtre fiksatörü bulunmalıdır.

12.1  adet kateter kilit konektörü (tuohy borst) ve bir adet kateter kanalı bulunmalıdır.

13.1    adet Epidural kateterin uygulama alanından çıkmasını engelleyen ve vücuda tespit eden kanallı kateter sabideme

fiksatörü bulunmalıdır.

14.  Ürün steril olup, raf ömrü teslim tarihi itibariyle 5 yıl olmalıdır.

15.    Bu teknik şartname muhteviyaünda bahsi geçen (G) gaugelar ISO 9626 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.

16.  Ürün Kullanma talimatı ve zorunlu uyarılar Türkçe ve bir yabancı dilde yazılı olmalıdır.

17.  Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ve olmalıdır.

î

’ t fi i